Dựa trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành để xác định nước sản xuất trang thiết bị y tế được không?

Các quy định về việc đấu thầu trang thiết bị y tế tại cơ sở y tế công lập sắp có hiệu lực. Việc xác định nước sản xuất trang thiết bị y tế dựa trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành có được không?

Khoản 2 Điều 4 Thông tư 14/2020/TT-BYT (có hiệu lực từ 01/09/2020) quy định về việc xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế căn cứ vào thông tin ghi trên một trong các giấy tờ sau đây:

- Giấy phép nhập khẩu;

- Số lưu hành (bao gồm cả giấy chứng nhận đăng ký lưu hành);

- Giấy chứng nhận lưu hành tự do và giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485.

Như vậy có thể dựa trên giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đề xác định nước sản xuất trang thiết bị ̣y tế.

Trân trọng!

Hỏi đáp mới nhất
Đặt câu hỏi

Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.

Thư Viện Pháp Luật
278 lượt xem
Tra cứu hỏi đáp liên quan

TÌM KIẾM VĂN BẢN

Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào