Tra cứu hỏi đáp Trang thiết bị y tế

Tôi tên Ngọc Trầm là nhân viên kinh doanh thiết bị y tế, tôi cũng mới vào làm một thời gian thôi, thời gian rãnh tôi có tìm hiểu các văn bản về quản lý trang thiết bị y tế, nhưng tôi vẫn chưa rõ trang thiết bị y tế điều trị chủ động là gì? Vui lòng hỗ trợ giúp tôi.

Ngọc Trầm (tram***@gmail.com)

Là một sinh viên y do đó mà lượng kiến thức mà tôi cần tìm hiểu là khá nhiều, do đó rất mong nhận được sự hỗ trợ từ Quý Ban biên tập, cụ thể: Trang thiết bị y tế chẩn đoán chủ động là gì? Trang thiết bị y tế chủ động là gì? Rất mong nhận được sự hỗ trợ.

An Pháp (phap***@gmail.com)

Chào Ban biên tập, tôi tên Hoàng Khải tôi hiện muốn biết những trang thiết bị y tế nào thuộc loại B, C, D được mua bán như hàng hóa thông thường và không cần công bố điều kiện mua bán? Rất mong nhận được sự hỗ trợ.

Hoàng Khải (khai***@gmail.com)

Chào các anh/chị Ban tư vấn tôi tên Minh Đạt là nhân viên y tế. Vừa qua, vì một số công việc nên tôi có tìm hiểu một số vấn đề về trang thiết bị y tế. Nhưng chưa rõ là để thực hiện mua bán trang thiết bị y tế thì cần đáp ứng những điều kiện gì? Vấn đề này được quy định tại đâu để em tiện tham khảo thêm.

Chào các anh/chị Ban tư vấn tôi tên Tuấn Sang là một nhân viên thiết bị y tế mới. Trong lúc tôi được hướng dẫn về kinh nghiệm thực tế trong việc quản lý trang thiết bị y tế, thì có vấn đề tôi không rõ lắm, cụ thể là việc thực hiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế được tiến hành theo thủ tục như thế nào? Rất mong nhận được sự hỗ trợ.

Trong thời gian gần đây, nhiều vụ án mạng liên quan đến thiết bị y tế đã ảnh hưởng lớn đến ngành y tế. Việc thanh tra giám sát trong việc cấp, quản lý và sử dụng trang thiết bị y tế ngày càng được quản lý kỹ càng hơn. Liên quan đến vấn đề này bạn có thắc mắc tôi mong muốn nhận phản hồi. Cụ thể: Lựa chọn nhà thầu cung cấp trang thiết bị y tế được quy định ra sao? 

Tôi là đơn vị chuyên nhập khẩu các thiết bị y tế nước ngoài về Việt Nam. Gần đây, tôi được biết là đã cập nhật thêm Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam. Anh chị trong Ban biên tập có thể cung cấp cho tôi danh mục này được không? Tôi xin cảm ơn Ban biên tập rất nhiều!

Duy Quang (quang***@gmail.com)

Nội dung bắt buộc trên nhãn hàng trang thiết bị y tế gồm những nội dung gì? Xin chào Ban biên tập, tôi là Ngọc Minh hiện đang sống va làm việc tại Kiên Giang. Tôi hiện đang tìm hiểu về cách ghi nhãn hàng hóa. Vậy Ban biên tập cho tôi hỏi nội dung bắt buộc trên nhãn hàng trang thiết bị y tế gồm những gì? Vấn đề này được quy định cụ thể tại văn bản nào? Mong Ban biên tập giải đáp giúp tôi. Chân thành cảm ơn và chúc sức khỏe Ban biên tập.  

Việc quy đổi kết quả thừa nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế được hướng dẫn như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Hoàng Anh. Tôi đang tìm hiểu quy định của pháp luật về phân loại trang thiết bị y tế. Nhưng có thắc mắc tôi muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là việc quy đổi kết quả thừa nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế được hướng dẫn như thế nào? Tôi có thể tìm hiểu vấn đề này tại văn bản pháp luật nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban biên tập, chân thành cảm ơn! 

Sử dụng các giấy tờ chứng minh kết quả phân loại trang thiết bị y tế được hướng dẫn như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Hoàng Lâm. Tôi đang tìm hiểu quy định của pháp luật về phân loại trang thiết bị y tế. Nhưng có thắc mắc tôi muốn nhờ Ban biên tập giải đáp và cung cấp thông tin giúp, cụ thể là sử dụng các giấy tờ chứng minh kết quả phân loại trang thiết bị y tế được hướng dẫn như thế nào? Tôi có thể tìm hiểu vấn đề này tại văn bản pháp luật nào? Mong sớm nhận được phản hồi từ Ban biên tập, chân thành cảm ơn! 

Đơn giản hóa thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Tôi tên là Kim Anh. Gần đây, tôi có nghe nói về việc đơn giản hóa các thủ tục hành chính, giấy tờ trong một số lĩnh vực. Tôi đặc biệt quan tâm đến những giấy tờ liên quan đến thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế, Ban biên tập cho tôi hỏi thủ tục này được đơn giản hóa như thế nào? Văn bản nào quy định vấn đề này? Rất mong nhận được tư vấn từ Ban biên tập. Xin chân thành cảm ơn! (09077***)

Hình thức xử phạt hành vi sản xuất trang thiết bị y tế không có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Quy Nhơn, Bình Định. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, hiện nay, hành vi sản xuất trang thiết bị y tế không có giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe!  

Thành Vinh (vinh***@gmail.com)

Hình thức xử phạt hành vi không thông báo kịp thời với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có những thay đổi về mặt hàng sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập.Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại TP.HCM. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, hiện nay, cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không thông báo kịp thời với cơ quan có thẩm quyền khi thay đổi mặt hàng sản xuất bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe!  Mai Anh Thư (0908*****)

Hình thức xử phạt hành vi không thông báo kịp thời với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có những thay đổi về cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Tuy Hòa, Phú Yên. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, hiện nay, cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không thông báo kịp thời với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có những thay đổi về cơ sở sản xuất bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe!  Đào Lê Anh (anh***@gmail.com)

Hình thức xử phạt hành vi không thông báo kịp thời với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có những thay đổi về người chịu trách nhiệm chính sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Đà Nẵng. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, hiện nay, cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế không thông báo kịp thời với cơ quan có thẩm quyền khi thay đổi người chịu trách nhiệm chính sản xuất bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe! Vũ Thị Luận (luan***@gmail.com)

Hình thức xử phạt hành vi trốn tránh, không thực hiện trách nhiệm khắc phục hậu quả do sản phẩm trang thiết bị y tế có lỗi gây ra được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Đà Nẵng. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, hiện nay, hành vi trốn tránh, không thực hiện trách nhiệm khắc phục hậu quả do sản phẩm trang thiết bị y tế có lỗi gây ra bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe! 

Hoàng Minh Chiến (chien***@yahoo.com)

Hình thức xử phạt hành vi sản xuất trang thiết bị y tế khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hoặc giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đã hết hiệu lực được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Nha Trang, Khánh Hòa. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong y tế mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, hiện nay, hành vi sản xuất trang thiết bị y tế khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đã hết hiệu lực bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe! 

Thu Hiền (hien***@gmail.com)

Hình thức xử phạt hành vi nhập khẩu trang thiết bị y tế không được phép lưu hành ở nước sản xuất được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Thanh Hóa. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, hiện nay, hành vi nhập khẩu trang thiết bị y tế không được phép lưu hành ở nước sản xuất bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe!  Quỳnh Mai (mai***@gmail.com)

Hình thức xử phạt hành vi nhập khẩu trang thiết bị y tế không được phép lưu hành ở Việt Nam được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Đà Nẵng. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, hiện nay, hành vi nhập khẩu trang thiết bị y tế không được phép lưu hành ở Việt Nam bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe!  Bích Hạnh (hanh***@gmail.com)

Hình thức xử phạt hành vi nhập khẩu trang thiết bị y tế bị Tổ chức Y tế thế giới cấm lưu hành được quy định như thế nào? Xin chào Quý Ban biên tập. Tôi hiện đang sinh sống và làm việc tại Bình Dương. Trong quá trình làm việc, tôi gặp một số vướng mắc liên quan đến xử phạt vi phạm trong lĩnh vực y tế mong được giải đáp. Cho tôi hỏi, hiện nay, hành vi nhập khẩu trang thiết bị y tế bị Tổ chức Y tế thế giới cấm lưu hành bị xử phạt ra sao? Vấn đề này được quy định cụ thể tại đâu? Rất mong sớm nhận được phản hồi từ các chuyên gia. Xin chân thành cảm ơn và kính chúc sức khỏe!  Dương Minh Tâm (tam***@gmail.com)