Hiệp định EVFTA gồm những nước nào? Toàn văn Hiệp định EVFTA?

Nội dung chính

• Hiệp định EVFTA gồm những nước nào? Toàn văn Hiệp định EVFTA 2024?
• Các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài có được phép bán dược phẩm được nhập khẩu hợp pháp cho các nhà phân phối hoặc nhà bán buôn tại Việt Nam theo Hiệp định EVFTA?
• Bảo hộ thông tin bí mật liên quan đến điều kiện lưu hành thị trường đối với dược phẩm theo Hiệp định EVFTA được quy định như thế nào?

Hiệp định EVFTA gồm những nước nào? Toàn văn Hiệp định EVFTA 2024?

Hiệp định thương mại tự do Việt Nam – EU (EVFTA) là một FTA thế hệ mới giữa Việt Nam và 27 nước thành viên EU.

Ngày 01/12/2015, EVFTA đã chính thức kết thúc đàm phán và đến ngày 01/02/2016, văn bản hiệp định được công bố.

Ngày 26/06/2018, một bước đi mới của EVFTA được thống nhất. Theo đó, EVFTA được tách làm hai Hiệp định, một là Hiệp định Thương mại (EVFTA), và một là Hiệp định Bảo hộ Đầu tư (EVIPA); đồng thời chính thức kết thúc quá trình rà soát pháp lý đối với Hiệp định EVFTA.

Tháng 08/2018, quá trình rà soát pháp lý đối với EVIPA cũng được hoàn tất. Hai Hiệp định được ký kết ngày 30/06/2019. EVFTA và EVIPA được phê chuẩn bởi Nghị viện châu Âu vào ngày 12/2/2020, và được Quốc hội Việt Nam phê chuẩn vào ngày 8/6/2020.

Ngày 30/3/2020, Hội đồng châu Âu cũng đã thông qua EVFTA. Đối với EVFTA, do đã hoàn tất thủ tục phê chuẩn, Hiệp định này đã chính thức có hiệu lực từ ngày 1/8/2020. Đối với EVIPA, về phía EU, Hiệp định sẽ còn phải được sự phê chuẩn tiếp bởi Nghị viện của tất cả 27 nước thành viên EU mới có hiệu lực.

Theo đó, Hiệp định EVFTA gồm Việt Nam và Liên minh châu Âu có 27 quốc gia thành viên bao gồm:

1. Cộng hoà Pháp.

2. Cộng hoà Liên bang Đức.

3. Cộng hoà I-ta-li-a.

4. Vương quốc Bỉ.

5. Cộng hoà Hà Lan.

6. Đại Công quốc Lúc-xăm-bua.

7. Cộng hoà Ai-len.

8. Vương quốc Đan Mạch.

9. Cộng hoà Hy Lạp.

10. Vương quốc Tây Ban Nha, không bao gồm vùng lãnh thổ Xớt-ta và Mê-li-la.

11. Cộng hoà Bồ Đào Nha.

12. Cộng hoà Áo.

13. Vương quốc Thuỵ Điển.

14. Cộng hoà Phần Lan.

15. Cộng hoà Séc.

16. Cộng hoà Hung-ga-ri.

17. Cộng hoà Ba Lan.

18. Cộng hoà Xlô-va-ki-a.

19. Cộng hoà Xlô-ven-ni-a.

20. Cộng hoà Lít-va.

21. Cộng hoà Lát-vi-a.

22. Cộng hoà E-xtô-ni-a.

23. Cộng hoà Man-ta.

24. Cộng hoà Síp.

25. Cộng hoà Bun-ga-ri.

26. Cộng hoà Ru-ma-ni.

27. Cộng hoà Crô-a-ti-a.

Toàn văn Hiệp định EVFTA xem chi tiết tại: Hiệp định Thương mại tự do giữa Việt Nam - Liên minh Châu Âu (EVFTA)

Hiệp định EVFTA gồm những nước nào? Toàn văn Hiệp định EVFTA 2024? (Hình từ Internet)

Các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài có được phép bán dược phẩm được nhập khẩu hợp pháp cho các nhà phân phối hoặc nhà bán buôn tại Việt Nam theo Hiệp định EVFTA?

Căn cứ theo Điều 2.15 Hiệp định Thương mại tự do giữa Việt Nam - Liên minh Châu Âu (EVFTA) quy định như sau:

ĐIỀU 2.15 Các quyền thương mại và quyền liên quan khác đối với dược phẩm

1. Việt Nam sẽ áp dụng và duy trì các văn kiện pháp lý phù hợp cho phép các công ty dược phẩm nước ngoài thành lập doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài để nhập khẩu dược phẩm mà đã có sự cho phép của cơ quan có thẩm quyền Việt Nam về việc tiếp thị. Không làm ảnh hưởng tới Biểu cam kết của Việt Nam trong Phụ lục 8-B (Biểu cam kết cụ thể của Việt Nam), các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài đó được phép bán dược phẩm được nhập khẩu hợp pháp cho các nhà phân phối hoặc nhà bán buôn mà có quyền phân phối dược phẩm tại Việt Nam.

2. Các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài nêu tại khoản 1 được phép:

(a) xây dựng nhà kho để chứa dược phẩm họ nhập khẩu hợp pháp vào Việt Nam phù hợp với các quy định được ban hành bởi Bộ Y tế, hoặc các cơ quan dưới quyền;

(b) cung cấp thông tin về dược phẩm họ đã nhập khẩu hợp pháp vào Việt Nam cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe phù hợp với quy định của Bộ Y tế, hoặc các cơ quan dưới quyền, và các cơ quan có thẩm quyền khác của Việt Nam; và

(c) thực hiện nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng theo quy định của Điều 3 (Tiêu chuẩn quốc tế) của Phụ lục 2-C (Dược phẩm và thiết bị y tế) và phù hợp với các quy định của Bộ Y Tế, hoặc các cơ quan dưới quyền nhằm đảm bảo dược phẩm mà họ nhập khẩu hợp pháp vào Việt Nam là thích hợp cho tiêu dùng nội địa.

Theo đó, các doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài được phép bán dược phẩm được nhập khẩu hợp pháp cho các nhà phân phối hoặc nhà bán buôn tại Việt Nam nếu đã có sự cho phép của cơ quan có thẩm quyền Việt Nam về việc tiếp thị. Không làm ảnh hưởng tới Biểu cam kết của Việt Nam.

Bảo hộ thông tin bí mật liên quan đến điều kiện lưu hành thị trường đối với dược phẩm theo Hiệp định EVFTA được quy định như thế nào?

Theo Điều 12.41 Hiệp định Thương mại tự do giữa Việt Nam - Liên minh Châu Âu (EVFTA) quy định như sau:

ĐIỀU 12.41 Bảo hộ thông tin bí mật

1. Nhằm thi hành Điều 39 của Hiệp định TRIPS và để bảo đảm sự bảo hộ hiệu quả trước sự cạnh tranh không lành mạnh theo quy định tại Điều 10bis Công ước Paris, mỗi Bên phải bảo hộ thông tin và dữ liệu bí mật được nộp cho chính phủ hoặc cơ quan chính phủ phù hợp với Điều này.

2. Nếu một Bên yêu cầu, như là điều kiện lưu hành thị trường đối với dược phẩm hoặc nông hóa phẩm, là phải nộp dữ liệu thử nghiệm hoặc các dữ liệu bí mật khác, mà việc tạo ra dữ liệu đó đòi hỏi nỗ lực đáng kể, như là điều kiện lưu hành thị trường đối với dược phẩm hoặc nông hóa phẩm, thì Bên đó phải bảo hộ dữ liệu đó trước việc sử dụng không lành mạnh trong thương mại. Thêm vào đó, mỗi Bên phải bảo vệ để chống lại việc tiết lộ các dữ liệu đó, trừ trường hợp cần thiết để bảo hộ công chúng.

3. Mỗi Bên phải quy định rằng đối với các dữ liệu đề cập tại khoản 2 được nộp cho một Bên sau ngày Hiệp định này có hiệu lực, không người nộp đơn xin cấp phép lưu hành thị trường nào khác có thể, khi không được sự đồng ý của người nộp dữ liệu, dựa vào dữ liệu đó để hỗ trợ cho đơn xin cấp phép lưu hành sản phẩm trong một khoảng thời gian hợp lý, thông thường là không ít hơn 5 năm kể từ ngày Bên đó cấp phép lưu hành sản phẩm cho người tạo ra dữ liệu thử nghiệm để xin cấp phép lưu hành sản phẩm của người đó.

Theo đó, bảo hộ thông tin bí mật liên quan đến điều kiện lưu hành thị trường đối với dược phẩm theo Hiệp định EVFTA như sau:

- Nếu một Bên yêu cầu, như là điều kiện lưu hành thị trường đối với dược phẩm hoặc nông hóa phẩm, là phải nộp dữ liệu thử nghiệm hoặc các dữ liệu bí mật khác, mà việc tạo ra dữ liệu đó đòi hỏi nỗ lực đáng kể, như là điều kiện lưu hành thị trường đối với dược phẩm hoặc nông hóa phẩm, thì Bên đó phải bảo hộ dữ liệu đó trước việc sử dụng không lành mạnh trong thương mại.

- Mỗi Bên phải bảo vệ để chống lại việc tiết lộ các dữ liệu đó, trừ trường hợp cần thiết để bảo hộ công chúng.

Trân trọng!