Cách ghi giấy xác nhận thời gian thực hành tại cơ sở thực hành chuyên môn về dược mới nhất năm 2024?

Nội dung chính

• Cơ sở thực hành chuyên môn để cấp Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm những cơ sở nào?
• Mẫu giấy xác nhận thời gian thực hành tại cơ sở thực hành chuyên môn về dược mới nhất năm 2024?
• Cách ghi giấy xác nhận thời gian thực hành tại cơ sở thực hành chuyên môn về dược mới nhất năm 2024?

Cơ sở thực hành chuyên môn để cấp Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm những cơ sở nào?

Căn cứ Điều 19 Nghị định 54/2017/NĐ-CP được sửa đổi bởi khoản 5 Điều 4 Nghị định 155/2018/NĐ-CP quy định cơ sở thực hành chuyên môn như sau:

Điều 19. Cơ sở thực hành chuyên môn

1. Cơ sở thực hành chuyên môn là các cơ sở quy định tại khoản 2 Điều 13 của Luật dược, gồm: Cơ sở kinh doanh dược, bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam (sau đây gọi chung là cơ sở dược); cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn của người hành nghề.

2. Cơ sở thực hành chuyên môn phù hợp là cơ sở thực hành chuyên môn quy định tại khoản 1 Điều này có hoạt động phù hợp với nội dung thực hành chuyên môn của người thực hành quy định tại Điều 20 của Nghị định này.

3. Cơ sở thực hành chuyên môn xác nhận thời gian thực hành chuyên môn cho người thực hành chuyên môn tại cơ sở theo Mẫu số 03 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này và chịu trách nhiệm về các nội dung xác nhận.

Như vậy, cơ sở thực hành chuyên môn để cấp Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm:

- Cơ sở kinh doanh dược;

- Bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

- Cơ sở đào tạo chuyên ngành dược;

- Cơ sở nghiên cứu dược;

- Cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

- Cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam (sau đây gọi chung là cơ sở dược);

- Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn của người hành nghề.

Cách ghi giấy xác nhận thời gian thực hành tại cơ sở thực hành chuyên môn về dược mới nhất năm 2024? (Hình từ Internet)

Mẫu giấy xác nhận thời gian thực hành tại cơ sở thực hành chuyên môn về dược mới nhất năm 2024?

Căn cứ Mẫu số 03 Phụ lục 1 ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định mẫu giấy xác nhận thời gian thực hành tại cơ sở thực hành chuyên môn về dược như sau:

Tải về mẫu giấy xác nhận thời gian thực hành tại cơ sở thực hành chuyên môn về dược mới nhất năm 2024 Tại đây

Cách ghi giấy xác nhận thời gian thực hành tại cơ sở thực hành chuyên môn về dược mới nhất năm 2024?

Giấy xác nhận thời gian thực hành tại cơ sở thực hành chuyên môn về dược mới nhất năm 2024 được ghi như sau:

[1] Điền số giấy CNĐĐKKDD nếu là cơ sở kinh doanh dược

[2] Ghi nội dung thực hành theo quy định sau:

(1) Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc, dược chất, tá dược, vỏ nang

- Người chịu trách nhiệm của cơ sở sản xuất thuốc phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Sản xuất thuốc;

+ Kiểm nghiệm thuốc;

+ Nghiên cứu phát triển sản phẩm thuốc;

+ Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược;

- Người chịu trách nhiệm của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Sản xuất thuốc;

+ Kiểm nghiệm thuốc;

+ Nghiên cứu phát triển sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Sản xuất nguyên liệu làm thuốc, sản xuất hóa chất;

+ Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược;

- Người chịu trách nhiệm của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Sản xuất vắc xin, sinh phẩm, kiểm định vắc xin, sinh phẩm, nghiên cứu phát triển sản phẩm vắc xin, sinh phẩm;

+ Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược;

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Sản xuất, chế biến thuốc cổ truyền, kiểm nghiệm thuốc cổ truyền;

+ Bảo đảm chất lượng, nghiên cứu phát triển sản phẩm thuốc cổ truyền, quản lý về dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược.

(2) Đối với vị trí phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, dược chất, tá dược, vỏ nang

- Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Sản xuất, kiểm nghiệm, bảo đảm chất lượng;

+ Nghiên cứu, phát triển sản phẩm tại cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở kiểm nghiệm thuốc;

- Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, vỏ nang phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Sản xuất, kiểm nghiệm, bảo đảm chất lượng, nghiên cứu;

+ Phát triển sản phẩm tại cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc cơ sở kiểm nghiệm thuốc;

- Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất vắc xin, sinh phẩm và nguyên liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Sản xuất, kiểm nghiệm, bảo đảm chất lượng;

+ Nghiên cứu, phát triển sản phẩm tại cơ sở sản xuất hoặc cơ sở kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế.

(3) Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược và người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất dược liệu

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất dược liệu phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Sản xuất, bào chế, chế biến thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu, kiểm nghiệm thuốc, bảo đảm chất lượng trong quá trình sản xuất, nguyên liệu làm thuốc, bào chế, chế biến thuốc cổ truyền;

+ Quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược;

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, người phụ trách về bảo đảm chất lượng của hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Sản xuất nguyên liệu làm thuốc, kiểm nghiệm thuốc;

+ Bảo đảm chất lượng trong quá trình sản xuất, nghiên cứu về dược liệu, y học cổ truyền;

+ Bào chế, chế biến thuốc cổ truyền;

+ Quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược.

(4) Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn thuốc phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược;

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn nguyên liệu làm thuốc phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Sản xuất nguyên liệu làm thuốc, sản xuất hóa chất, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, nghiên cứu về công nghệ hóa, công nghệ dược;

+ Bán buôn thuốc, xuất nhập khẩu thuốc;

+ Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược;

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn vắc xin, sinh phẩm phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Sản xuất, bán buôn, bảo quản, kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm;

+ Nghiên cứu về vắc xin, sinh phẩm;

+ Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược;

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Bán buôn thuốc, dược liệu;

+ Dịch vụ bảo quản thuốc, dược liệu sản xuất thuốc, sản xuất dược liệu, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, y học cổ truyền;

+ Nghiên cứu về dược liệu, y học cổ truyền;

+ Quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược.

(5) Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc trừ trường hợp quy định tại các điểm b và c khoản này phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Bán buôn thuốc;

+ Xuất nhập khẩu thuốc;

+ Sản xuất thuốc;

+ Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Thực hành tốt bảo quản thuốc;

+ Quản lý dược liên quan đến lưu hành thuốc, xuất nhập khẩu, bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược;

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Sản xuất; bán buôn; kinh doanh dịch vụ bảo quản; kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm;

+ Nghiên cứu về vắc xin, sinh phẩm;

+ Quản lý về vắc xin, sinh phẩm;

+ Sử dụng vắc xin, sinh phẩm;

+ Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược;

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc cổ truyền;

+ Nghiên cứu về dược liệu, y học cổ truyền;

+ Quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược.

(6) Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Bán buôn, bán lẻ thuốc;

+ Xuất nhập khẩu thuốc;

+ Dược lâm sàng, cung ứng thuốc trong cơ sở khám chữa bệnh;

+ Sản xuất thuốc;

+ Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Nghiên cứu dược;

+ Bảo quản thuốc;

+ Phân phối thuốc;

+ Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược;

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn liên quan đến sản xuất, nghiên cứu, kinh doanh, khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền hoặc quản lý về dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược.

(7) Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Nghiên cứu liên quan đến sản xuất, kiểm nghiệm, phân tích thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

+ Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược;

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm phải thực hành chuyên môn một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Kiểm nghiệm thuốc, kiểm nghiệm nguyên liệu làm thuốc;

+ Kiểm định vắc xin, sinh phẩm;

+ Nghiên cứu liên quan đến sản xuất, kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm;

+ Bảo quản thuốc có phạm vi là vắc xin, sinh phẩm;

+ Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược.

(8) Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học của thuốc phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

- Thử tương đương sinh học của thuốc; thử thuốc trên lâm sàng;

- Kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

- Nghiên cứu dược lý, dược lâm sàng;

- Quản lý dược hoặc y dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược.

(9) Đối với vị trí phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

- Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Thử tương đương sinh học của thuốc;

+ Thử thuốc trên lâm sàng;

+ Nghiên cứu dược lý, dược lâm sàng;

+ Cảnh giác dược tại trung tâm thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc;

- Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Thử thuốc trên lâm sàng;

+ Nghiên cứu dược lý, dược lâm sàng;

+ Cảnh giác dược tại trung tâm thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc cổ truyền.

(10) Đối với vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Bảo quản thuốc;

+ Quản lý dược hoặc y, dược cổ truyền tại cơ quan quản lý về dược;

- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm phải thực hành một trong các nội dung thực hành chuyên môn sau:

+ Bảo quản thuốc có phạm vi là vắc xin, sinh phẩm;

+ Sản xuất vắc xin, sinh phẩm;

+ Kiểm định vắc xin, sinh phẩm;

+ Quản lý dược tại cơ quan quản lý về dược.

[3] Đối với cơ sở thực hành là nhà thuốc, không phải đóng dấu vào Giấy xác nhận

Trân trọng!