Thời hạn kiểm nghiệm tính từ lô thuốc đầu tiên được nhập khẩu sau thời điểm Bộ Y tế công bố Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng
Thời hạn kiểm nghiệm tính từ lô thuốc đầu tiên được nhập khẩu sau thời điểm Bộ Y tế công bố Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng được quy định tại Khoản 1 Điều 9 Thông tư 11/2018/TT-BYT quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
- 06 tháng đối với cơ sở sản xuất có 01 lô thuốc vi phạm mức độ 3;
- 12 tháng đối với cơ sở sản xuất có 01 lô thuốc vi phạm mức độ 2 hoặc có từ 02 lô thuốc vi phạm mức độ 3 trở lên;
- 24 tháng đối với cơ sở sản xuất có 01 lô thuốc vi phạm mức độ 1 hoặc có từ 02 lô thuốc vi phạm mức độ 2 trở lên;
- Trường hợp cơ sở sản xuất tiếp tục có thuốc vi phạm chất lượng, thời gian phải thực hiện kiểm nghiệm kéo dài theo phương pháp cộng dồn.
Ban biên tập phản hồi thông tin đến bạn.
![Hỏi đáp Pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn//uploads/Hoidapphapluat/2024/PVHM/Thang4/0424/XE-O-TO-PHUC-VU-CONG-TAC-CHUNG.png)
![Hỏi đáp Pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn/uploads/Hoidapphapluat/2024/NTH/20022024/bo-truong.jpg)
![Hỏi đáp Pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn/uploads/Hoidapphapluat/2024/NTH/19022024/y-te.jpg)
![Hỏi đáp Pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn/uploads/Hoidapphapluat/2023/NTH/18122023/bo-y-te.jpg)
![Hỏi đáp Pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn/uploads/Hoidapphapluat/2023/NTH/18122023/lanh-dao-thanh-tra.jpg)
![Hỏi đáp Pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn/uploads/Hoidapphapluat/2023/DTT/11102023/benh-sot-ret.jpg)
![Hỏi đáp pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn/uploads/Hoidapphapluat/2023/PVQ/thang8/230824/ma-tuy.jpg)
![Hỏi đáp Pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn/uploads/Hoidapphapluat/2023/CTV/05092023/covid19.jpg)
![Hỏi đáp pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn//uploads/Hoidapphapluat/2023/NMT/thang3/27-03-2023/y-te.jpg)
![Hỏi đáp pháp luật](https://cdn.thuvienphapluat.vn//uploads/Hoidapphapluat/2023/NMT/thang3/27-03-2023/phap-y.jpg)
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/new.gif)
- Lịch Dương Tháng 7 2024 chi tiết? Tháng 7 năm 2024 có bao nhiêu ngày theo lịch Dương?
- Thí sinh thi tốt nghiệp năm 2024 có được rời khỏi phòng thi sớm nếu đã làm xong bài thi trắc nghiệm không?
- Bộ Lao động Thương binh và Xã hội tuyển dụng công chức năm 2024 với 41 chỉ tiêu?
- Điểm chuẩn học bạ, đánh giá năng lực Đại học Quy Nhơn năm 2024?
- Mẫu TX01 tờ khai đề nghị cấp giấy xác nhận đủ điều kiện kinh doanh dịch vụ xác thực điện tử?