Áp dụng tiêu chuẩn chất lượng của dược liệu, thuốc cổ truyền
Áp dụng tiêu chuẩn chất lượng của dược liệu, thuốc cổ truyền được quy định tại Điều 4 Thông tư 13/2018/TT-BYT quy định về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành (có hiệu lực ngày 30/06/2018), theo đó:
1. Dược liệu, thuốc cổ truyền phải áp dụng tiêu chuẩn chất lượng của dược liệu, thuốc cổ truyền theo dược điển hoặc theo tiêu chuẩn cơ sở của cơ sở sản xuất, chế biến (sau đây gọi là cơ sở sản xuất).
2. Cơ sở kinh doanh dược liệu, thuốc cổ truyền phải tiến hành thẩm định, đánh giá phương pháp kiểm nghiệm ghi trong tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền do cơ sở sản xuất công bố áp dụng tại phòng kiểm nghiệm đạt Thực hành tốt phòng thí nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GLP).
3. Bộ Y tế tổ chức thẩm định hồ sơ và phê duyệt tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền theo quy định về đăng ký dược liệu, thuốc cổ truyền, quy định về cấp phép nhập khẩu dược liệu, thuốc cổ truyền chưa có giấy đăng ký lưu hành.
Trên đây là tư vấn về áp dụng tiêu chuẩn chất lượng của dược liệu, thuốc cổ truyền. Để biết thêm thông tin chi tiết bạn nên tham khảo Thông tư 13/2018/TT-BYT. Mong rằng những tư vấn của chúng tôi sẽ giúp giải đáp được những vướng mắc của bạn.
Chào thân ái và chúc sức khỏe!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Quy hoạch sử dụng đất cấp huyện có những nội dung gì?
- Đóng BHXH tự nguyện bao lâu thì được hưởng chế độ thai sản?
- Thời hạn tạm ngừng phiên tòa xét xử vụ án hình sự tối đa là bao lâu?
- Mẫu số 05 Giấy kê khai về điều kiện thu nhập để được mua, thuê mua nhà ở xã hội theo Thông tư 05?
- Mẫu báo cáo kết quả đợt chào bán trái phiếu ra công chúng mới nhất 2024?