|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 6696/QLD-ĐK 2018 danh mục nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép
Số hiệu:
|
6696/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
Ngày ban hành:
|
13/04/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 6696/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm
thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép
nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK
|
Hà
Nội, ngày 13 tháng 04
năm 2018
|
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13
ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày
08/5/2017;
Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi,
bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;
Theo đề nghị tại các văn thư số
126/DHG-RA, 049/DPDHG-RA, 048/DPDHG-RA, 047/DPDHG-RA, 046/DPDHG-RA, 045/DPDHG-RA,
044/DPDHG-RA, 043/DPDHG-RA, 042/DPDHG-RA đề ngày 07/03/2018 của công ty TNHH
MTV Dược phẩm DHG.
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm
thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập
khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo
danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công
bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa
chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công
ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Thị Thu Thủy
|
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC
ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 6696/QLD-ĐK
ngày 13/04/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT
|
Tên thuốc
|
Số giấy đăng ký lưu hành
thuốc
|
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành
|
Tên cơ sở sản xuất thuốc
|
Tên nguyên liệu làm thuốc
|
TCCL cùa nguyên liệu
|
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên nước sản xuất nguyên liệu
|
1
|
Glumeron 30 MR
|
VD-25040-16
|
15/07/2021
|
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG
|
Gliclazid (Gliclazide)
|
EP 8
|
Olon S.P.A
|
Sede Legale - Direzione e Uffici (Văn phòng): Strada Rivoltana
KM 6/7 - 20090 - Rodano, (MI) - (Italy).
Stabilimento di Segrate (Nhà máy): Via B. Cellini, 20
- 20090 Segrate
|
Italy
|
2
|
Patest 250
|
VD-27568-17
|
22/06/2022
|
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG
|
Mephenesin
|
BPC 1973 (BPC 73)
|
Synthokem Labs Private Limited (Unit II).
|
Regd. Off.: P.B.No. 1911, B-5, Industrial Estate,
Sanathnagar, Hyderabad - 500 018, Telangana State, India.
Plot No. 222 to 224 & 235 to 237, Phase - II, IDA
Pashamylaram - 502319, Sangareddy Dist, Telangana State, India.
|
India
|
3
|
Fenaflam
|
VD-22031-14
|
08/12/2019
|
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG
|
Diclofenac kali (Diclofenac potassium)
|
EP 6
|
Olon s.p.a
|
Sede Legale - Direzione e Uffici (Văn phòng): Strada
Rivoltana km 6/7 20090 - Rodano (Mi), Italy Stabilimento
di Segrate (Nhà máy): Via B. Cellini, 20 - 20090 Segrate (MI), Italy.
|
Italy
|
4
|
Betahistine 16
|
VD-22365-15
|
02/09/2020
|
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG
|
Betahistin dihydroclorid (Betahistine
dihydrochloride)
|
USP 34/
EP 7
|
OLON S.P.A
|
Via Livelli, 1 - 26852 - Casaletto Lodigiano - Fraz.
Mairano - (Lodi) - (Italy).
|
Italy
|
5
|
Rotorlip 10
|
VD-24017-15
|
17/12/2020
|
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG
|
Rosuvastatin calci (Rosuvastatin calcium)
|
Nhà sản xuất
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
|
Plot No. 141-143/160-165/170-172, Chandramouli
Sahakari Audyogik Vasahat, Maryadit, Pune-Hyderabad Highway, Mohol, Dist.
Solapur, 413213, Maharashtra, India.
|
India
|
6
|
Hagizin (đỏ - xám)
|
VD-20554-14
|
04/03/2019
|
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG
|
Flunarizine dihydrochloride
|
EP 7
|
OLON S.P.A
|
Stabillmento di Casaletto Lodiglano Via Livelli,
1-26852 Casaletto Lodigiano Fraz. Mairano (Lodi) - Italy.
|
Italy
|
7
|
Medskin fusi
|
VD-21213-14
|
08/12/2019
|
Công ty TNHH MTV Dược phẩm
|
Acid fusidic
|
EP 7
|
Ercros S.A
|
Paseo del Deleite s/n 28300 Aranjuez - Madrid, Spain
|
Spain
|
8
|
Fubenzon
|
VD-20552-14
|
04/03/2019
|
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG
|
Mebendazole
|
USP 38
|
K.A. Malle Pharmaceuticals Limited
|
Regd. Off.: Krishnadham, L.S.Raheja Marg, Raheja
Township, Malad East, Mumbai 400 097, India. Plant: 6005, GIDC, Ankleshwar
393002, Dist. Bharuch, Gujarat- India.
|
India
|
9
|
Coperil Plus
|
VD-23386-15
|
09/09/2020
|
Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG
|
Perindopril erbumin (Perindopril erbumine,
Perindopril tert- butylamine)
|
EP 7.0
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
|
Plot No. 3109, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar,
393 002, Gujarat, India.
|
India
|
Công văn 6696/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 6696/QLD-ĐK ngày 13/04/2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
1.059
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|