Công văn 17586/QLD-ĐK 2020 đính chính Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành

• Số hiệu: 17586/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Nguyễn Thành Lâm
• Ngày ban hành: 27/11/2020

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 17586/QLD-ĐK V/v đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy ĐKLH	Hà Nội, ngày 27 tháng 11 năm 2020

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.

Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại Danh mục đính kèm.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng (để b/c); - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục trưởng (để b/c); - Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cục Y tế- Bộ Công An; Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT; - BYT: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; - SYT các tỉnh, TP trực thuộc TƯ; - Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng công ty dược Việt Nam; - Các công ty XNK dược phẩm; - Cục QLD: P.QLKDD; P.QLCLT; P.PCTTra; Website Cục; - Lưu: VT, ĐKT (04 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm

DANH MỤC

03 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Kèm theo Công văn số 17586/QLD-ĐK ngày 27/11/2020 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Số đăng ký	Số Quyết định	Ngày Quyết định	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
1	Mymeloxe tablet	Saint Corporation	VN-21952-19	164/QĐ-QLD	20/3/2019	Địa chỉ Cơ sở sản xuất	16, Dumeori-gil, Yanggang- myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do	16, Dumeori-gil, Yanggam- myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do
2	Pawentik	Công ty TNHH Dược phẩm Toàn Chân	VN-21785-19	164/QĐ-QLD	20/3/2019	Cơ sở đăng ký	Công ty TNHH Dược phẩm Toàn Chân	Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam
						Địa chỉ Cơ sở đăng ký	309/11 Bis Nguyễn Văn Trỗi, P. 1, Q. Tân Bình, TP. HCM	Phòng 06, tầng 3B, tòa nhà Horison Tower, số 40 Cát Linh, phường Cát Linh, quận Đống Đa, Hà Nội
3	Sodium Valproate Aguettant	Laboratoire Aguettant	VN-22163-19	437/QĐ-QLD	24/7/2019	Tên thuốc	Sodium Valproate Aguettant	Sodium Valproate Aguettant 400mg/4ml
						Hoạt chất	Mỗi 4ml dung dịch chứa: Natri Valproate 400mg	Natri Valproate
						Hàm lượng	400mg	400mg/4ml