Công văn 1929/QLD-ĐK 2021 đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành

• Số hiệu: 1929/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Nguyễn Thành Lâm
• Ngày ban hành: 10/03/2021

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1929/QLD-ĐK V/v đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy ĐKLH	Hà Nội, ngày 10 tháng 03 năm 2021

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.

Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại Danh mục đính kèm.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - Bộ trưởng (để b/c); - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục trưởng (để b/c); - Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng; Cục Y tế- Bộ Công An; Cục Y tế Giao thông vận tải- Bộ GTVT; - BYT: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; - SYT các tỉnh, TP trực thuộc TƯ; - Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Viện KN thuốc TƯ; Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng công ty dược Việt Nam; - Các công ty XNK dược phẩm; - Cục QLD: P.QLKDD; P. QLGT; P.QLCLT; P.PCTTra; Website Cục; - Lưu: VT, ĐKT (04 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm

DANH MỤC

07 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Kèm theo Công văn số 1929/QLD-ĐK ngày 10/03/2021 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Số đăng ký	Số Quyết định	Ngày Quyết định	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
1	Azukon MR	Torrent Pharmaceuticals Ltd	VN-12682-11	127/QĐ-QLD	20/04/2011	Cơ sở đăng ký	Torrent Exports Ltd.	Torrent Pharmaceuticals Ltd.
2	Klicok Capsule	Công ty TNHH Dược Phẩm Nam Hân	VN-22352-19	653/QĐ-QLD	23/10/2019	Tên thuốc	Klicok Capsule	Klicox Capsule
						Địa chỉ Cơ sở sản xuất	52, Jeakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea	52, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
3	Panadol	GlaxoSmithKline Pte Ltd	VN-22261-19	651/QĐ-QLD	23/10/2019	Cơ sở sản xuất	Sterling Drug (M) Sdn. Bhd.	Sterling Drug (Malaya) Sdn. Bhd.
						Địa chỉ Cơ sở đăng ký	150 Beach Road, # 21- 00 Gateway West, Singapore 189720, Singapore	23 Rochester Park, Singapore 139234, Singapore
4	Pemetrexed Invagen	Công ty TNHH Dược phẩm Việt - Pháp	VN3-118-19	161/QĐ-QLD	20/03/2019	Cơ sở đóng gói	Không có thông tin	SIA PHARMIDEA, Địa chỉ: Rupnicu iela 4, Olaine,Olaines novads, LV-2114, Lát-vi-a.
						Địa chỉ Cơ sở sản xuất	Schiffgraben 23-38690 Vienenburg, Germany	Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Germany
5	Ratida 400mg/250 ml	Công ty TNHH thương mại Nam Đồng	VN-22380-19	653/QĐ-QLD	23/10/2019	Địa chỉ Cơ sở sản xuất	Smarjeska Cesta 6, SI- 8501 Novo Mesto.	Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
6	Removchol 20	PT. Novell Pharmaceutical Laboratories	VN-22455-19	653/QĐ-QLD	23/10/2019	Hoạt chất chính - hàm lượng	Atorvastaitn (dưới dạng atorvastatin calcium trihydrat) 20mg	Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calcium trihydrat) 20mg
7	Zosivas 10mg	Công ty TNHH thương mại Nam Đồng	VN-17402-13	419/QĐ-QLD	27/12/2013	Quy cách đóng gói	Hộp 2 vỉ x 14 viên	Hộp 4 vỉ x 7 viên