Công văn 17064/QLD-ĐK 2019 đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành

• Số hiệu: 17064/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Nguyễn Thành Lâm
• Ngày ban hành: 03/10/2019

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 17064/QLD-ĐK V/v đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy ĐKLH	Hà Nội, ngày 03 tháng 10 năm 2019

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.

Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại Phụ lục kèm theo công văn này.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Như trên; - BT. Nguyên Thị Kim Tiến (để b/c); - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải Quan - Bộ Tài Chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC; Cục QLYDCT; Cục QLKCB; Thanh tra Bộ; - Viện KN thuốc TƯ, VKN thuốc TP.HCM; - Tổng Công ty Dược VN; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Cục QLD: P. QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, Website; - Lưu: VT, ĐKT (TTr).

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm

PHỤ LỤC

DANH MỤC 08 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Kèm theo công văn số 17064/QLD-ĐK ngày 03/10/2019 của Cục Quản lý Dược)

TT	Tên thuốc	Công ty đăng ký	Số đăng ký	Số Quyết định	Ngày Quyết định	Nội dung đính chính	Thông tin đã ghi	Thông tin đính chính
1.	Metformin	Công ty cổ phần dược phẩm TV. Pharm	VD-31992-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Địa chỉ Công ty đăng ký và địa chỉ Nhà sản xuất	27 Điện Biên Phủ, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh	27 Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, TP. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh
2.	Coldi-B2	Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà	VD-29802-18	181/QĐ-QLD	27/03/2018	Tuổi thọ	36 tháng	30 tháng
3.	A.T Sitagliptin 100 mg	Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên	VD-31594-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Tên thuốc	A.T Sitagpiptin 100 mg	A.T Sitagliptin 100 mg
4.	A.T Sitagliptin 50 mg	Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên	VD-31595-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Tên thuốc	A.T Sitagpiptin 50 mg	A.T Sitagliptin 50 mg
5.	Repamax Extra	Công ty Roussel Việt Nam	VD-32347-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Tên thuốc	Repamax ® Extra	Repamax Extra
6.	Nadyzin	Công ty cổ phần dược phẩm 2/9	VD-31057-18	706/QĐ-QLD	08/10/2018	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Mỗi gói 2g thuốc bột chứa: Kẽm (dưới dạng Kẽm gluconat) 10 mg	Mỗi gói 2g thuốc bột chứa: Kẽm (dưới dạng Kẽm gluconat 70 mg) 10 mg
7.	Lioked	Công ty TNHH dược phẩm Vĩnh Tường Phát	VD-32386-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Lercarnidipine HCl 20 mg	Lercanidipine HCl 20 mg
8.	Salbumol 2mg	Công ty cổ phần dược phẩm 2/9	VD-31546-19	108/QĐ-QLD	27/02/2019	Tên thuốc	Salbutamol 2mg	Salbumol 2mg