|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 16607/QLD-ĐK 2018 đính chính quyết định cấp số đăng ký
Số hiệu:
|
16607/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Đỗ Văn Đông
|
Ngày ban hành:
|
28/08/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương;
- Các công ty đăng ký có thuốc được đính chính.
|
Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội
dung trong các Quyết định cấp số đăng ký lưu hành như sau:
1. Quyết định số 97/QĐ-QLD ngày 23/03/2016 của Cục
trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 605 thuốc sản xuất trong nước
được cấp số đăng ký hiệu lực 05 năm - Đợt 153:
1.1 Thuốc Denatri, số đăng ký: VD-24629-16 do Công
ty TNHH Phil Inter Pharma đăng ký, trong quyết định có ghi tên thuốc là “Denatri”;
nay đính chính là “Denatri (SXNQ của: Ahngook Pharmaceutical Co., Ltd.; Địa chỉ:
40 Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-Do, Korea)”;
2. Quyết định số 41/QĐ-QLD ngày 06/02/2017 của Cục
trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 598 thuốc sản xuất trong nước
được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 157:
2.1. Thuốc Ceftriaxon EG 1g/10ml (CSNQ: EG LABO -
Laboratoires EuroGenerics, địa chỉ: “Le Quintet” Bat A, 12 rue Danjou 92517
Boulogne Billancourt cedex France), số đăng ký: VD-26402-17 do Công ty cổ phần
Pymepharco đăng ký, trong quyết định có ghi tên thuốc là “Ceftriaxon EG
1g/10ml”; nay đính chính là “Ceftriaxone EG 1g/10ml”;
2.2. Thuốc Ceftriaxon EG 1g/3,5ml (CSNQ: EG LABO -
Laboratoires EuroGenerics, địa chỉ: “Le Quintet” Bat A, 12 rue Danjou 92517
Boulogne Billancourt cedex France), số đăng ký: VD-26403-17 do Công ty cổ phần
Pymepharco đăng ký, trong quyết định có ghi tên thuốc là “Ceftriaxon EG
1g/3,5ml”; nay đính chính là “Ceftriaxone EG 1g/3,5ml”.
3. Quyết định số 43/QĐ-QLD ngày 16/01/2018 của Cục
trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 01 thuốc sản xuất gia công
trong nước được cấp số đăng ký hiệu lực 03 năm - Đợt 159 bổ sung:
3.1. Thuốc Tienam, số đăng ký: GC3-1-18 do Công ty
Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd đặt gia công và Công ty Cổ phần Dược phẩm
OPV nhận gia công, trong quyết định có ghi nhà sản xuất là “Nhà sản xuất: (Cơ sở
nhận gia công đóng gói cấp 2): Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV”; nay đính chính
là “Nhà sản xuất: (Cơ sở nhận gia công dán nhãn và đóng gói cấp 2): Công ty Cổ
phần Dược phẩm OPV”;
4. Quyết định số 99/QĐ-QLD ngày 22/02/2018 của Cục
trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 846 thuốc sản xuất trong nước
được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 160:
4.1. Thuốc Dịch truyền tĩnh mạch Glucose 5%, số
đăng ký: VD-29433-18 do Công ty TNHH B. Braun Việt Nam đăng ký, trong quyết định
có ghi quy cách đóng gói là “Chai nhựa 100ml, 250ml, 500ml, 1000ml; Chai 500ml
chứa 250ml dung dịch”; nay đính chính là “Thùng 40 chai x 100ml, thùng 20 chai
x 250ml, thùng 10 chai x 500ml, thùng 10 chai x 1000ml; Thùng 10 chai x chai
500ml chứa 250ml dung dịch”;
4.2. Thuốc Dịch truyền tĩnh mạch Natri Clorid 0,9%
và Glucose 5%, số đăng ký: VD-29434-18 do Công ty TNHH B. Braun Việt Nam đăng
ký, trong quyết định có ghi quy cách đóng gói là “Chai 500ml”; nay đính chính
là “Thùng 10 chai x 500ml”.
5. Quyết định số 181/QĐ-QLD ngày 27/03/2018 của Cục
trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 605 thuốc sản xuất trong nước
được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 161:
5.1. Thuốc Dịch truyền tĩnh mạch
Glucose 10%, số đăng ký: VD-30055-18 do Công ty TNHH B. Braun Việt Nam đăng
ký, trong quyết định có ghi quy cách đóng gói là “Chai 250ml, chai 500ml”; nay
đính chính là “Thùng 20 chai x 250ml, thùng 10 chai x 500ml”;
5.2. Thuốc Dịch truyền tĩnh mạch
Glucose 20%, số đăng ký: VD-30056-18 do Công ty TNHH B. Braun Việt Nam đăng ký,
trong quyết định có ghi quy cách đóng gói là “Chai 250ml, chai 500ml”; nay đính
chính là “Thùng 20 chai x 250ml, thùng 10 chai x 500ml”;
5.3. Thuốc Dịch truyền tĩnh mạch
Glucose 30%, số đăng ký: VD-30057-18 do Công ty TNHH B. Braun Việt Nam đăng
ký, trong quyết định có ghi quy cách đóng gói là “Chai 500ml”; nay đính chính
là “Thùng 10 chai x 500ml”;
5.4. Thuốc Dịch truyền tĩnh mạch
Metronidazol (Cơ sở nhượng quyền: B.Braun Melsungen AG; Địa chỉ:
Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen, Germany), số đăng ký: VD-30058-18 do Công
ty TNHH B. Braun Việt Nam đăng ký, trong quyết định có ghi quy cách đóng gói là
“Chai 100ml”; nay đính chính là “Thùng 40 chai x 100ml”;
5.5. Thuốc Dịch truyền tĩnh mạch
Ringer Lactat, số đăng ký: VD-30059-18 do Công ty TNHH B. Braun Việt Nam đăng
ký, trong quyết định có ghi quy cách đóng gói là “Chai 500ml”; nay đính chính
là “Thùng 10 chai x 500ml”;
5.6. Thuốc Nước cất pha tiêm vô
trùng (Cơ sở nhượng quyền: B.Braun Melsungen AG; Địa chỉ: Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Germany), số đăng ký: VD-30060-18 do Công ty TNHH B. Braun Việt
Nam đăng ký, trong quyết định có ghi quy cách đóng gói là “Chai 100ml”; nay
đính chính là “Thùng 40 chai x 100ml”;
5.7. Thuốc Amlodipine 10mg
tablet, số đăng ký: VD-30105-18 do Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam đăng ký,
trong quyết định có ghi quy cách đóng gói là “Hộp 3 vỉ, hộp 5 vỉ, hộp 6 vỉ x 10
viên”; nay đính chính là “Hộp 3 vỉ, hộp 5 vỉ, hộp 10 vỉ x 10 viên”;
5.8. Thuốc Amlodipine 5 mg
tablet, số đăng ký: VD-30106-18 do Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam đăng ký,
trong quyết định có ghi quy cách đóng gói là “Hộp 3 vỉ, hộp 5 vỉ, hộp 6 vỉ x 10
viên”; nay đính chính là “Hộp 3 vỉ, hộp 5 vỉ, hộp 10 vỉ x 10 viên”;
5.9. Thuốc Hoàn bổ trung ích
khí, số đăng ký: VD-29631-18 do Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh đăng ký, trong quyết
định có ghi hoạt chất chính - hàm lượng là “Mỗi 10g chứa: Bạch truật 0,23g;
Hoàng kỳ 1,02g; Cam thảo 0,23g; Sài hồ 0,23g; Đại táo 1,02g; Thăng ma 0,23g; Đảng
sâm 1,28g; Trần bì 0,23g; Đương quy 0,23g; Gừng 0,12g”; nay đính chính là
“Mỗi 5g chứa: Bạch truật 0,115g; Hoàng kỳ 0,51g; Cam thảo 0,115g; Sài hồ
0,115g; Thăng ma 0,115g; Đảng sâm 0,64g; Trần bì 0,115g; Đương quy 0,115g;
0,785g cao dược liệu tương đương: Đại táo 0,51g, Gừng 0,06g”;
6. Quyết định số 442/QĐ-QLD ngày 05/07/2018 của Cục
trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 711 thuốc sản xuất trong nước
được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 162:
6.1. Thuốc Vitamin C MKP 500, số đăng ký:
VD-30693-18 do Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar đăng ký, trong quyết định
có ghi quy cách đóng gói là “Hộp 10 vỉ x 10 viên, hộp 20 vỉ x 20 viên, chai 100
viên”; nay đính chính là “Hộp 10 vỉ x 10 viên, hộp 20 vỉ x 10 viên, chai 100
viên”.
6.2. Thuốc Avoir 250, số đăng ký: VD-30665-18 do
Công ty cổ phần Gon sa đăng ký, trong quyết định có ghi địa chỉ công ty đăng ký
là “Số 88, đường 52 Cao Lỗ, phường 4, quận 8, TP. Hồ Chí Minh”; nay đính chính
là “Số 88, đường 152 Cao Lỗ, phường 4, quận 8, TP. Hồ Chí Minh”.
6.3. Thuốc Devasco 5, số đăng ký: VD-30431-18 do
Công ty cổ phần dược phẩm Medbolide đăng ký, trong quyết định có ghi quy cách
đóng gói là “Hộp 4 vỉ x 10 viên”; nay đính chính là “Hộp 4 vỉ x 7 viên”;
7. Công văn số 4081/QLD-ĐK ngày 09/03/2018 của Cục
Quản lý Dược về việc duy trì hiệu lực số đăng ký:
7.1. Thuốc Desmodin Kim tiền thảo, số đăng ký:
VD-18757-13 do Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC đăng ký, trong công văn ghi tên
thuốc là “Kim tiền thảo Desmodin”; nay đính chính là “Desmodin Kim tiền thảo”.
8. Công văn số 13898/QLD-ĐK ngày 19/7/2018 của Cục
Quản lý Dược về việc duy trì hiệu lực số đăng ký:
8.1. Thuốc Pantoprazole, số đăng ký: VD-17211-12 do
Công ty TNHH liên doanh Stada-Việt Nam đăng ký, trong công văn ghi tên thuốc
“Pantoprazole”; nay đính chính là “Pantoprazole Stada 40 mg”.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Thứ Trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- CT Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Tổng Cục Hải Quan - Bộ Tài Chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế; Cục Quản lý Y Dược cổ truyền; Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ
Y tế; Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW, VKN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm; P. QLKDD;
- Lưu: VP, ĐKT (10b).
|
KT.CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Đỗ Văn Đông
|
Công văn 16607/QLD-ĐK năm 2018 về đính chính quyết định cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 16607/QLD-ĐK ngày 28/08/2018 về đính chính quyết định cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
2.539
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|