|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
10210/QLD-KD
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Việt Hùng
|
Ngày ban hành:
|
11/07/2012
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 10210/QLD-KD
V/v quản lý các thuốc TP có chứa hoạt chất
GN, HTT, TC dùng làm thuốc ở dạng phối hợp
|
Hà
Nội, ngày 11 tháng 07 năm 2012
|
Kính
gửi: Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh
Phúc đáp Văn thư số 2496/SYT-QLD
ngày 16/5/2012 của Quý Sở về việc quản lý thuốc các thuốc thành phẩm có chứa hoạt
chất gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc nói chung và thuốc
Admincort và Artenfed nói riêng;
- Căn cứ Luật Phòng, chống ma túy
ngày 09/12/2000;
- Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005;
- Căn cứ Nghị định số 67/2001/NĐ-CP
ngày 01/10/2001 của Chính phủ ban hành các danh mục chất ma túy và tiền chất;
- Căn cứ Nghị định số 80/2001/NĐ-CP
ngày 05/11/2001 của Chính phủ hướng dẫn các hoạt động hợp pháp liên quan đến ma
túy ở trong nước;
- Căn cứ Nghị định số 58/2003/NĐ-CP
ngày 29/5/2003 của Chính phủ quy định về kiểm soát nhập khẩu, xuất khẩu, vận
chuyển quá cảnh lãnh thổ Việt Nam các chất ma túy, tiền chất, thuốc gây nghiện,
thuốc hướng tâm thần;
- Căn cứ Thông tư số 10/2010/TT-BYT
ngày 29/4/2010 hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc gây nghiện;
- Căn cứ Thông tư số 11/2010/TT-BYT
ngày 29/4/2010 hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc hướng tâm thần và tiền
chất dùng làm thuốc;
- Thông tư số 08/2009/TT-BYT ngày
01/7/2009 Ban hành Danh mục thuốc không kê đơn.
Cục Quản lý dược có ý kiến như sau:
1. Các quy định quản lý các thuốc
thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm
thuốc ở dạng phối hợp:
1.1. Các thuốc thành phẩm có chứa
hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc ở dạng phối hợp
được quản lý theo Thông tư số 10/2010/TT-BYT và Thông tư số 11/2010/TT-BYT ngày
29/4/2010 của Bộ Y tế.
1.2. Khoản 2 Điều 1
của Thông tư số 10/2010/TT-BYT ngày 29/4/2010 hướng dẫn các hoạt động liên
quan đến thuốc gây nghiện quy định: Thuốc thành phẩm gồm nhiều hoạt chất mà
trong công thức có chứa một hoạt chất gây nghiện phối hợp với hoạt chất khác (không
phải là thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần hoặc tiền chất dùng làm thuốc),
có hàm lượng hoạt chất gây nghiện bằng hoặc nhỏ hơn hàm lượng quy định tại Danh
mục thuốc gây nghiện ở dạng phối hợp (Phụ lục II) được miễn thực hiện một số điều
khoản của Thông tư này trừ các điều khoản sau: Điều 4, điểm b khoản 1 Điều 7, khoản
2 Điều 9, khoản 1 và khoản 3 Điều 11, khoản 2 và khoản 4 Điều 12, Điều 15, khoản
1 Điều 20.
Khoản 2 Điều 1 của
Thông tư số 11/2010/TT-BYT ngày 29/4/2010 hướng dẫn các hoạt động liên quan
đến thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc quy định: Thuốc thành phẩm
gồm nhiều hoạt chất mà trong công thức có chứa hoạt chất hướng tâm thần, tiền
chất phối hợp với hoạt chất khác (không phải là thuốc gây nghiện, thuốc hướng
tâm thần hoặc tiền chất dùng làm thuốc), có hàm lượng hoạt chất HTT hoặc TC
bằng hoặc nhỏ hơn hàm lượng quy định tại Danh mục thuốc HTT ở dạng phối hợp (Phụ
lục III) và Danh mục TC dùng làm thuốc ở dạng phối hợp (Phụ lục IV) được miễn
thực hiện một số điều khoản của Thông tư này trừ các điều khoản sau: Điều 4, điểm
b khoản 1 Điều 7, khoản 2 Điều 9, khoản 1 và khoản 3 Điều 11, khoản 2 và khoản
4 Điều 12, Điều 15, khoản 1 Điều 20.
1.3. Thông tư số 08/2009/TT-BYT
ngày 01/7/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc không kê đơn quy định:
- Đối với thuốc thành phẩm dùng bằng
đường uống có chứa tiền chất dùng làm thuốc Pseudoephedrin HCl ở dạng phối hợp
với hàm lượng Pseudoephedrin nhỏ hơn hoặc bằng 120mg (tính theo dạng bazơ trong
một đơn vị đã chia liều) hoặc nồng độ Pseudoephedrin nhỏ hơn hoặc bằng 0,5%
(tính theo dạng trong bazơ sản phẩm chưa chia liều) là những thuốc bán không cần
đơn nhưng số lượng bán tối đa không quá 15 ngày sử dụng.
- Đối với thuốc thành phẩm dùng bằng
đường uống có chứa hoạt chất gây nghiện Codein ở dạng phối hợp với hàm lượng
Codein nhỏ hơn hoặc bằng 30mg (tính theo dạng bazơ trong một đơn vị đã chia liều)
hoặc nồng độ Codein nhỏ hơn hoặc bằng 2,5% (tính theo dạng bazơ trong sản phẩm
chưa chia liều) chỉ được bán không cần đơn với số lượng tối đa 10 ngày sử dụng.
2. Cụ thể về 02 thuốc nêu trong
công văn của quý Sở:
2.1. Thuốc Artenfed là thuốc thành
phẩm có chứa tiền chất Pseudoephedrin HCl phối hợp với Triprolidin HCl thực hiện
theo quy định tại Khoản 2 Điều 1 của Thông tư số 11/2010/TT-BYT
ngày 29/4/2010 và được bán không cần đơn nhưng số lượng bán tối đa không quá 15
ngày sử dụng theo quy định của Thông tư số 08/2009/TT-BYT ngày 01/7/2009.
2.2. Thuốc Admincort là thuốc thành
phẩm có chứa hoạt chất hướng tâm thần Phenobarbital phối hợp với tiền chất dùng
làm thuốc Ephedrin phải thực hiện theo quy định của tất cả các điều khoản của
Thông tư số 11/2010/TT-BYT ngày 29/4/2010 và không thuộc danh mục thuốc không
kê đơn ban hành kèm theo Thông tư số 08/2009/TT-BYT ngày 01/7/2009.
Cục Quản lý dược xin nêu một số ý
kiến để Quý Sở phối hợp thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Btr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/cáo);
- TTr. Cao Minh Quang (để b/cáo);
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố (để p/hợp);
- Vụ Pháp chế; Thanh tra Bộ (để p/hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, KD.
|
KT.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Việt Hùng
|
Công văn 10210/QLD-KD về quản lý thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc ở dạng phối hợp do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 10210/QLD-KD ngày 11/07/2012 về quản lý thuốc thành phẩm có chứa hoạt chất gây nghiện, hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc ở dạng phối hợp do Cục Quản lý dược ban hành
7.498
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|