Công văn 5157/BYT-QLD năm 2013 đính chính thông tin Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc

• Số hiệu: 5157/BYT-QLD
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Nguyễn Thị Xuyên
• Ngày ban hành: 04/09/2013

BỘ Y TẾ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 5157/BYT-QLD V/v đính chính một số thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc	Hà Nội, ngày 04 tháng 09 năm 2013

Kính gửi:

- Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

Bộ Y tế thông báo đính chính một số thông tin tại các Danh mục thuốc biệt dược gốc ban hành kèm theo Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 của Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 3); Quyết định số 1546/QĐ-BYT ngày 8/5/2013 của Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 5); Quyết định số 1546/QĐ-BYT ngày 8/5/2013 của Bộ Y tế về việc công bố danh mục thuốc biệt dược gốc (Đợt 8) và văn bản số 3506/BYT-QLD ngày 14/6/2013 của Bộ Y tế về việc đính chính một số thông tin tại các Quyết định công bố danh mục thuốc biệt dược gốc.

Thông tin các thuốc được đính chính tại Danh mục kèm theo công văn này.

Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết./.

Nơi nhận: - BTr. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); - Các Thứ trưởng; - Bảo hiểm xã hội VN; - Tổng công ty dược Việt Nam; - Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam; - Cục Quân y-Bộ Quốc Phòng; Cục Y tế-Bộ Công an; - Cục Y tế giao thông vận tải-Bộ GTVT; - Các Công ty có thuốc được đính chính - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Website của Cục QLD; - Lưu: VT, QLD (02b)

KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thị Xuyên

ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN VỀ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC ĐÃ CÔNG BỐ

(Ban hành kèm theo văn bản số 5157/BYT-QLD ngày 04/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Hàm lượng	Dạng bào chế, Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Cơ sở sản xuất	Địa chỉ cơ sở sản xuất, Nước sản xuất	Số, ngày văn bản	Nội dung đính chính
1	Buscopan	Hyoscine N-Butylbromide	10mg	Hộp 2 vỉ x 10 viên nén bao đường	VN-11700-11	Delpham Reims	10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, Pháp	2994/QĐ-BYT ngày 19/8/2013	Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ, hộp 5 vỉ, hộp 10 vỉ x 10 viên nén bao đường; Hộp 5 vỉ x 20 viên nén bao đường
2	Tracrium	Atracurim besylate	25mg/2,5ml	Hộp 5 ống 2,5ml: Dung dịch xịt mũi	VN-6667-08	GlaxoSmithKline Manufacturing SpA	Strada Provinciale Asolana, 90, San Polo di Torile, Parma 43056, Ý	2994/QĐ-BYT ngày 19/8/2013	Dạng bào chế: Dung dịch tiêm hoặc truyền tĩnh mạch
3	Bricanyl	Terbutaline Sulfate	0,5mg/ml	Dung dịch để tiêm và pha tiêm truyền, hộp 5 ống 1 ml	VN-10736-10	Cenexi SAS	52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay - Sous Bois, Pháp	1546/QĐ-BYT ngày 8/5/2013	Tên cơ sở sản xuất: Cenexi
4	Nexium Tablet 20 mg	Esomeprazole magnesium trihydrate	Esomeprazole magnesium trihydrate 22,3 mg, tương đương esomeprazole 20mg		VN-11680-11	AstraZeneca AB	SE-151 85 Sodertalje, Thụy Điển.	896/QĐ-BYT ngày 21/3/2013	Thay đổi tên thuốc: Nexium  Mups
5	Nexium Tablet 40 mg	Esomeprazole magnesium trihydrate	Esomeprazole magnesium trihydrate 44,5 mg, tương đương esomeprazole 40mg	Viên nén kháng dịch dạ dày, hộp 2 vỉ x 7 viên, hộp 4 vỉ x 7 viên	VN-11681-11	AstraZeneca AB	SE-151 85 Sodertalje, Thụy Điển.	896/QĐ-BYT ngày 21/3/2013	Thay đổi tên thuốc: Nexium Mups
6	Xenetix 300	Iobitridol	30g Iodine/100ml	Hộp 10 túi nhựa 100, 150, 200 và 500ml	VN-4976-07	Guerbet	16-24 rue Jean Chaptal 93600 Aulnay Sous-Bois - Pháp	3506/BYT-QLD ngày 14/6/2013	Quy cách đóng gói: Hộp 10 lọ 100ml và hộp 25 lọ 50ml; Hộp 10 túi nhựa 100ml, 150ml, 200ml và 500ml
7	Xenetix 350	Iobitridol	35g Iodine/100ml	Hộp 10 túi nhựa 100, 150, 200 và 500ml	VN-4975-07	Guerbet	16-24 rue Jean Chaptal 93600 Aulnay Sous-Bois - Pháp	3506/BYT-QLD ngày 14/6/2013	Quy cách đóng gói: Hộp 10 lọ 100ml và hộp 25 lọ 50ml; Hộp 10 túi nhựa 100ml, 150ml, 200ml và 500ml