|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 11675/QLD-CL 2015 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn
Số hiệu:
|
11675/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Đỗ Văn Đông
|
Ngày ban hành:
|
01/07/2015
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 11675/QLD-CL
V/v công bố cơ sở sản xuất
thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 29)
|
Hà Nội, ngày 01 tháng 07 năm 2015
|
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố
trực thuộc Trung ương
Triển khai Thông
tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/01/2012 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài
chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế và Thông tư số
11/2012/TT-BYT ngày 28/6/2012 của Bộ Y tế hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua
thuốc trong các cơ sở y tế;
Thực hiện Thông tư
số 36/2013/TTLT-BYT-BTC ngày 11/11/2013 của liên Bộ Y tế-Bộ Tài chính sửa đổi,
bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày
19/01/2012 của liên Bộ Y tế-Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các
cơ sở y tế và Thông tư số 37/2013/TT-BYT ngày
11/11/2013 của Bộ Y tế hướng dẫn lập Hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y
tế.
Cục Quản lý Dược
thông báo:
1. Công bố Danh
sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S - GMP và EU - GMP (Đợt 29).
2. Rút tên ra khỏi
Danh sách cơ sở sản xuất đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU- GMP đối với các cơ sở sản xuất có Giấy chứng nhận GMP đã hết hiệu lực
quá 03 tháng (Giấy chứng nhận GMP hết hiệu lực kể từ ngày 30/03/2015 trở về
trước, và cho tới ngày 30/06/2015 cơ sở sản xuất chưa tiến hành nộp lại giấy
chứng nhận mới).
3. Điều chỉnh nội
dung sau khi thẩm định hồ sơ bổ sung của công ty:
- Công ty Egis
Pharmaceuticals Plc Site 3 địa chỉ: Matyas kiraly ut 65, Kormend, 9900, Hungary
(công bố đợt 27) được điều chỉnh trên danh sách cập nhật về phạm vi chứng nhận:
"* Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc
uống dạng lỏng; thuốc bột, thuốc cốm; thuốc phun mù (bao gồm cả aerosol chứa
kháng sinh và bột hít); dạng bào chế bán rắn; thuốc đạn; viên nén (bao gồm cả
thuốc chứa chất kìm tế bào).
- Công ty Mibe
GmbH Arzneimittel địa chỉ: mibe GmbH Arzneimittel Munchener Strabe 15, gemab
den Lageplanen Nr. 1 und 2, 06796 Brehna, Germany (công bố đợt 25) được điều
chỉnh trên danh sách cập nhật về phạm vi chứng nhận "* Thuốc vô trùng: +
Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. + Thuốc tiệt
trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ.* Thuốc không vô trùng: viên nang cứng;
thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế bán rắn; viên
nén (bao gồm cả thuốc chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon); thuốc bột
hít; thuốc bột dùng ngoài; viên ngậm. * Thuốc từ dược liệu."
- Công ty
Boehringer Inhelheim Pharma GmbH&Co.KG địa chỉ: Binger Strabe 173, D-55216
Ingelheim am Rhein, Germany (công bố đợt 21) được điều chỉnh trên danh sách cập
nhật về phạm vi chứng nhận "*Thuốc vô trùng: + Thuốc sản xuất vô trùng:
khí dung. *Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; khí dung; viên nang HMPC;
thuốc phun mù; viên nén, viên nén (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào)".
4. Danh sách cập
nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU- GMP tổng hợp từ đợt 1
đến đợt 29 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược -
Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục Quản lý giá thuốc/TT về đấu thầu thuốc).
Cục Quản lý Dược
công bố Danh sách cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP theo
định dạng Excel và PDF để các cơ sở xét thầu thuận lợi trong tra cứu. Trong đó,
danh sách dưới dạng PDF được coi là căn cứ để xem xét cuối cùng.
5. Trong trường
hợp cơ sở sản xuất có tên đồng thời trong "Danh sách cơ sở sản xuất thuốc
đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP"; và "Danh sách hồ sơ đề nghị công
bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP không đạt yêu
cầu", "Danh sách hồ sơ đề nghị công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu
chuẩn PIC/S- GMP, EU-GMP phải bổ sung
giải trình" thì cơ sở sản xuất đáp
ứng các yêu cầu đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP, EU-GMP với phạm vi chứng nhận được
công bố tại Danh sách cập nhật cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và
EU-GMP.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương
chịu trách nhiệm thông báo thông tin trên với các cơ sở y tế trên địa bàn để
các cơ sở thực hiện công tác đấu thầu thuốc theo đúng quy định.
Cục Quản lý Dược
thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải;
- Các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế;
- Website Cục Quản lý Dược;
- Lưu: VT, CL (2b).
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Đỗ Văn Đông
|
Công văn 11675/QLD-CL năm 2015 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 29) do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 11675/QLD-CL ngày 01/07/2015 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 29) do Cục Quản lý Dược ban hành
3.725
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|