Quyết định 277/QĐ-QLD 2022 89 thuốc sản xuất trong nước gia hạn lưu hành Đợt 175

• Số hiệu: 277/QĐ-QLD
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Vũ Tuấn Cường
• Ngày ban hành: 23/05/2022

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 277/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 23 tháng 05 năm 2022

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 89 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 175.1

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành;

Căn cứ Thông tư số 23/2021/TT-BYT ngày 09/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;

Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục 89 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 175.1. Các thuốc tại Danh mục này được giữ nguyên thông tin số đăng ký đã cấp, cụ thể:

1. Danh mục 84 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này (Phụ lục I kèm theo).

2. Danh mục 05 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này (Phụ lục II kèm theo).

Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:

1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

4. Thực hiện, phối hợp với cơ sở nhập khẩu thực hiện theo quy định tại Công văn số 5853/QLD-CL ngày 19/4/2019 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng nguyên liệu làm thuốc nhóm sartan đối với các thuốc thuộc Danh mục tại Điều 1 có chứa dược chất thuộc nhóm sartan.

5. Cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành.

6. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này

7. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

8. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Điều 3. Đối với thuốc Etoral cream (STT 68 Phụ lục I) và Tobcol (STT 84 Phụ lục I) cơ sở phải tiến hành nộp hồ sơ thay đổi cách ghi hàm lượng hoạt chất dưới dạng nồng độ % theo hình thức thay đổi, bổ sung quy định tại Phụ lục II Thông tư số 32/2018/TT-BYT .

Điều 4. Đối với các thuốc có thay đổi về hồ sơ hành chính (bao gồm nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc) trong hồ sơ gia hạn, sau 06 tháng kể từ ngày ban hành Quyết định này, cơ sở không được sản xuất thuốc với các nội dung cũ đã đề nghị thay đổi.

Điều 5. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 6. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Như Điều 6; - Bộ trưởng BYT (để b/c); - TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCTTra, P.QLGT; Website; - Lưu: VT, ĐKT.

CỤC TRƯỞNG Vũ Tuấn Cường

PHỤ LỤC I

DANH MỤC 84 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 175.1
Ban hành kèm theo Quyết định số: 277/QĐ-QLD, ngày 23/5/2022 của Cục Quản lý Dược

1. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần S.P.M (Địa chỉ: Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường số 2, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần S.P.M (Địa chỉ: Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường số 2, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
1	Livastan	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat) 10mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-23872-15	01
2	Cholarest 20	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calci trihydrat ) 20mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-23871-15	01
3	Cerepril 10	Enalapril maleat 10mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ, 30 vỉ x 10 viên	VD-21727-14	01
4	Cerepril 5	Enalapril maleat 5mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ, 30 vỉ x 10 viên	VD-21728-14	01

2. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học - Phường Quang Trung - Tp. Quy Nhơn - Tỉnh Bình Định - Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (Bidiphar) (Địa chỉ: 498 Nguyễn Thái Học - Phường Quang Trung - Tp. Quy Nhơn - Tỉnh Bình Định - Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
5	Doxorubicin Bidiphar 10	Doxorubicin hydroclorid 10mg/5ml	Dung dịch tiêm	24	USP37	Hộp 1 lọ 5ml	QLĐB-635-17	01
6	Calcilinat F50	Acid folinic (dưới dạng calcium folinat) 50 mg	Bột đông khô pha tiêm	36	TCCS	Hộp 1 lọ + 1 ống dung môi 5ml; Hộp 10 lọ	VD-21242-14	01

3. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, Phường Bình Hòa, Thành Phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
7	Melox.Boston 15	Meloxicam 15mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VD-19327-13	01

4. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
8	Atiganci	Ganciclovir (dưới dạng Ganciclovir natri) 500mg	Bột đông khô pha tiêm	24	TCCS	Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 10ml, Hộp 5 lọ + 5 ống nước cất pha tiêm 10ml	QLĐB-652-18	01
9	Nước cất A.T	Nước cất pha tiêm 2ml, 5ml, 10ml	Dung môi pha tiêm	36	TCCS	Hộp 5 ống, 10 ống, 20 ống, 50 ống, 100 ống x 2 ml; Hộp 5 ống, 10 ống, 20 ống, 50 ống, 100 ống x 5 ml; Hộp 5 ống, 10 ống, 20 ống, 50 ống, 100 ống x 10ml	VD-24139-16	01
10	A.T Bisoprolol 5	Bisoprolol fumarat 5 mg	Viên nén	24	TCCS	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên, 60 viên, 100 viên	VD-24129-16	01

5. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

5. 1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm OPV (Địa chỉ: Số 27, Đường 3A, Khu Công Nghiệp Biên Hòa II, Phường An Bình, Thành phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
11	Opedulox 80	Febuxostat 80mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	QLĐB-625-17	01

6. Cơ sở đăng ký: Công ty Roussel Việt Nam (Địa chỉ: 702 Trường Sa, phường 14, quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh)

6.1 Cơ sở sản xuất: Công ty Roussel Việt Nam (Địa chỉ: Số 1, đường số 3, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
12	Raceca 30mg	Mỗi gói 3g chứa: Racecadotril 30mg	Thuốc bột uống	36	TCCS	Hộp 20 gói 3g	VD-24508-16	01

7. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm (Địa chỉ: 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Thành phố Long Xuyên, Tỉnh An Giang, Việt Nam)

7.1. Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng - Khóm Thạnh An - P. Mỹ Thới - TP. Long Xuyên - An Giang, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
13	Allermine	Clorpheniramin maleat 4mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-22794-15	01

8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ (Địa chỉ: Số 93 Linh Lang, phường Cống Vị, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

8.1 Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ (Địa chỉ: Lô M1, đường N3, khu công nghiệp Hòa Xá, xã Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
14	Diclofenac 50	Diclofenac 50mg	Viên nén bao tan trong ruột	36	DĐVNV	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-23060-15	01

9. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

9.1 Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
15	BFS- Tranexamic	Tranexamic acid 250ml/5ml	Dung dịch tiêm	36	TCCS	Hộp 10 ống, 20 ống, 50 ống x 5ml	VD-21550-14	01

10. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Glomed (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành Phố Thuận An. Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

10.1 Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Glomed (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành Phố Thuận An. Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
16	Zolmed 100	Fluconazol 100mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 1 viên; Hộp 1 vỉ x 7 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên	VD-21841-14	01

11. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, TP.Đà Nẵng, Việt Nam)

11.1 Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, TP.Đà Nẵng, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
17	Amitriptylin 10mg	Amitriptylin hydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 lọ x 500 viên	VD-18903-13	01
18	Thioridazin 50 mg	Thioridazin hydroclorid 50mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 1 lọ x 100 viên	VD-18681-13	01

12. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Số 160 Tôn Đức Thắng - phường Hàng Bột - quận Đống Đa - thành phố Hà Nội - Việt Nam)

12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (địa chỉ: thôn Thạch Lỗi - xã Thanh Xuân - huyện Sóc Sơn - thành phố Hà Nội - Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
19	Vitamin C 500mg/5ml	Acid ascorbic 500mg/5ml	Dung dịch tiêm	24	TCCS	Hộp 06 ống, 50 ống, 100 ống x 5ml	VD-24296-16	01

13. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 273, phố Tây Sơn - phường Ngã Tư Sở - quận Đống Đa- thành phố Hà Nội - Việt Nam)

13.1 Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Hóa dược Việt Nam (Địa chỉ: Số 192 Đức Giang - phường Thượng Thanh - quận Long Biên - thành phố Hà Nội - Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
20	Paracetamol 150	Mỗi túi 1g chứa: Paracetamol 150mg	Thuốc cốm sủi bọt	24	TCCS	Hộp 12 túi x 1g	VD-20968-14	01
21	Paracetamol 250	Mỗi túi 1g chứa: Paracetamol 250mg	Thuốc cốm sủi bọt	24	TCCS	Hộp 12 túi x 1g	VD-20969-14	01
22	Paracetamol 80	Mỗi túi 1g chứa: Paracetamol 80	Thuốc cốm sủi bọt	24	TCCS	Hộp 12 túi x 1g	VD-20970-14	01

14. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên, Việt Nam)

14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
23	Vitamin C Stada 500mg	Acid ascorbic 500 mg/5ml	Dung dịch tiêm	36	TCCS	Hộp 6 ống x 5ml	VD-23236-15	01
24	Lanocorbic Caps	Acid ascorbic 500 mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 lọ x 100 viên	VD-18473-13	01
25	Hanexic	Acid tranexamic 250 mg/5ml	Dung dịch tiêm	36	TCCS	Hộp 10 ống x 5 ml	VD-23838-15	01
26	Carflem	Carbocistein 375 mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-23201-15	01
27	Crocin kid - 100	Mỗi gói 2g chứa: Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 100 mg	Thuốc bột pha hỗn dịch uống	36	TCCS	Hộp 14 gói, 25 gói x 2 g	VD-23207-15	01
28	Negacef 125	Mỗi gói 4g chứa: Cefuroxime (dưới dạng Cefuroxim axetil) 125 mg	Thuốc cốm pha hỗn dịch uống	36	TCCS	Hộp 10 gói, 14 gói x 4 g	VD-23844-15	01
29	Cephalexin PMP 250	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 250 mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 lọ 200 viên	VD-23825-15	01
30	Cefatam 750	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 750mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-23202-15	01
31	Pyclin 150	Clindamycin (dưới dạng Clindamycin hydroclorid) 150 mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-21443-14	01
32	Vitamin E 1000	DL-alpha- Tocopheryl acetate 1000 IU	Viên nang mềm	24	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-23864-15	01
33	Epigaba 300	Gabapentin 300 mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-23837-15	01
34	Lincomycin 500mg	Lincomycin (dưới dạng Lincomycin HCl) 500mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 12 viên	VD-23841-15	01
35	Magne-B6	Magnesium lactate dihydrat 470 mg; Pyridoxin hydrochlorid 5 mg	Viên nén bao tan trong ruột	36	TCCS	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VD-21722-14	01
36	Metformine EG 1000mg	Metformin HCl 1000mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 2 vỉ, 4 vỉ x 15 viên	VD-23851-15	01
37	Water for Injection 2ml (Nước cất pha tiêm 2ml)	Nước cất pha tiêm 2 ml	Dung môi pha tiêm	60	DĐVN V	Hộp 5 ống 2 ml; Hộp 50 ống 2 ml	VD-23238-15	01
38	Naatrapyl 3g	Piracetam 3 g/15ml	Dung dịch tiêm	36	TCCS	Hộp 04 ống 15 ml	VD-20326-13	01
39	Vitamin B6 PMP	Pyridoxin hydrochlorid 250 mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-18813-13	01
40	Rostor 10	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10 mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 2 vỉ x 14 viên	VD-23856-15	01
41	Rostor 20	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20 mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 2 vỉ x 14 viên	VD-23857-15	01
42	Spirilix	Sulpirid 50 mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 2 vỉ x 15 viên	VD-21725-14	01
43	Pycalis 10	Tadalafil 10 mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 01 vỉ x 01 viên; Hộp 02 vỉ x 02 viên	VD-23848-15	01
44	Pycalis 20	Tadalafil 20 mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 01 vỉ x 01 viên; Hộp 02 vỉ x 02 viên	VD-23849-15	01
45	Hypertel 40	Telmisartan 40 mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 4 vỉ x 7 viên	VD-23839-15	01
46	Hypertel 80	Telmisartan 80 mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên	VD-23840-15	01
47	Tramastad 50mg	Tramadol hydrochlorid 50 mg	Dung dịch tiêm	36	TCCS	Hộp 05 ống x 1 ml	VD-23862-15	01
48	Vaspycar	Trimetazidin dihydrochlorid 20mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 2 vỉ x 30 viên	VD-23863-15	01
49	Pymeprim 480	Trimethoprim 80mg; Sulfamethoxazol 400mg	Viên nén	48	TCCS	Hộp 2, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 20 viên	VD-22610-15	01
50	Tamiacin 1g	Vancomycin (dưới dạng Vancomycin hydroclorid) 1 g	Bột đông khô pha tiêm	24	TCCS	Hộp 1 lọ	VD-23225-15	01
51	Tamiacin 500mg	Vancomycin (dưới dạng Vancomycin hydroclorid) 500 mg	Bột đông khô pha tiêm	24	TCCS	Hộp 1 lọ; Hộp 1 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 15 ml	VD-23226-15	01

15. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer - BPC (Địa chỉ: 6A3-quốc lộ 60, phường Phú Khương, Thị xã Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

15.1 Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer - BPC (Địa chỉ: 6A3-quốc lộ 60, phường Phú Khương, Thị xã Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
52	Betahistin Meyer 16	Betahistin dihydroclotid 16mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-18496-13	01
53	Becotrime	Trimebutin maleat 100 mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-18494-13	01

16. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: 521 An Lợi, xã Hoà Lợi, huyện Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

16.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: 521 An Lợi, xã Hoà Lợi, huyện Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
54	Hypravas 20	Pravastatin natri 20mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 06 vỉ x 10 viên	VD-23585-15	01

17. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm SaVi (Địa chỉ: Lô Z.01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM, Việt Nam)

17.1 Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm SaVi (Địa chỉ: Lô Z.01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
55	SaVi Carvedilol	Carvedilol 6,25mg	Viên nén bao phim	36	USP 41	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-23654-15	01
56	SaViDronat	Desloratadin 5 mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 01 chai 100 viên	VD-19442-13	01
57	Stazemid 20/10	Ezetimib 10 mg; Simvastatin 20 mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-24279-16	01
58	Bredomax 300	Fenofibrat 300 mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-23652-15	01
59	SaVi Irbesartan 300	Irbesartan 300mg	Viên nén bao phim	36	USP 41	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-23007-15	01
60	Bivolcard 5	Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydroclorid) 5mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VD-24265-16	01

18. Cơ sở đăng ký: : Công Ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

18.1. Cơ sở sản xuất: Công Ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
61	Stacytine 200 GRA	Mỗi gói 3g chứa: Acetylcysteine 200 mg	Cốm pha dung dịch uống	60	TCCS	Hộp 20 gói, 50 gói x 3 g	VD-23357-15	01
62	Cimetidine Stada 200 mg	Cimetidine 200 mg	Viên nén	60	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-23347-15	01
63	Perindastad 2	Perindopril erbumine (hay Perindopril tert- butylamine) 2 mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 30 viên	VD-23361-15	01

18.2. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
64	Bisoprolol Stella 10 mg	Bisoprolol fumarate 10 mg	Viên nén bao phim	24	TCCS	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ x 10 viên	VD-21529-14	01
65	Lercastad 10	Lercanidipine hydrochloride 10 mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ x 10 viên	VD-21101-14	01
66	Metformin Stella 500 mg	Metformin hydrochloride 500 mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ x 10 viên	VD-23976-15	01
67	Partamol- Cafein	Paracetamol 500 mg; Caffeine 65 mg	Viên nén sủi	24	TCCS	Hộp 4 vỉ x 4 viên; Hộp 1 ống, 2 ống x 10 viên	VD-21113-14	01

19. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ - phường An Hòa - quận Ninh Kiều - thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ - phường An Hòa - quận Ninh Kiều - thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
68	Etoral cream	Mỗi 5g chứa: Ketoconazol 0,1 g	Kem bôi da	36	TCCS	Hộp 1 tuýp x 5 g	VD-22762-15	01

19.2. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (Địa chỉ: Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
69	Moloxcin 400	Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400 mg	Viên nén bao phim	24	TCCS	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VD-23385-15	01
70	Hapacol Extra	Paracetamol 500 mg; Cafein 65 mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-20570-14	01
71	Glumeform 500	Metformin hydroclorid 500mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-21779-14	01

20. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành Phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành Phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
72	Pantoprazol 40 mg	Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri) 40 mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	24	TCCS	Hộp 1 vỉ, 10 vỉ x 14 viên; Hộp 2 vỉ x 7 viên; Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VD-23901-15	01

21. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 04, Đường 30/4, Phường 1, TP.Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

21.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 04, Đường 30/4, Phường 1, TP.Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
73	Nexcix	Spiramycin 750000 IU; Metronidazol 125 mg	Viên nén bao phim	24	TCCS	Hộp 2 vỉ x 10 viên	VD-22895-15	01
74	Chlorpheniram in maleat 4 mg	Chlorpheniramin maleat 4 mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Chai 200 viên	VD-24211-16	01
75	Imexofen 180	Fexofenadin hydroclorid 180 mg	Viên nén bao phim	24	TCCS	Hộp 3 vỉ, 6 vỉ x 10 viên	VD-19887-13	01
76	Imelym	Nhôm hydroxyd 400 mg; Magnesi hydroxyd 400 mg; Simethicon 30 mg	Viên nén nhai	36	TCCS	Chai 150 viên	VD-19383-13	01

22. Cơ sở đăng ký: Công Ty Cổ Phần Traphaco (Địa chỉ: Số 75, Phố Yên Ninh, Phường Quán Thánh, Quận Ba Đình, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam)

22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên (Địa chỉ: Thôn Bình Lương, Xã Tân Quang, Huyện Văn Lâm, Tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
77	Furosemid 40mg	Furosemid 40 mg	Viên nén	36	TCCS	Hộp 2 vỉ x 20 viên	VD-18827-13	01

23. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu Công Nghiệp Tây Bắc Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu Công Nghiệp Tây Bắc Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
78	Cadifaxin 500	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat 525,9 mg) 500 mg	Viên nang cứng	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	VD-20401-13	01

24. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Địa chỉ: 358 Giải Phóng, phường Phương Liệt , quận Thanh Xuân, TP. Hà Nội, Việt Nam)

24.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (địa chỉ: Nhà máy dược phẩm số 2: Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, TP. Hà Nội, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
79	Chlorphenirami n maleat	Chlorpheniramin maleat 4 mg	Viên nén	48	DĐVN hiện hành	Chai 200 viên, 1000 viên	VD-19064-13	01
80	Thylmedi 4mg	Methylprednisolon 4 mg	Viên nén	48	TCCS	Hộp 3 vỉ (PVC/Nhôm) x 10 viên; Hộp 3 vỉ (Alu/Alu) x 10 viên	VD-18422-13	01

26. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: Số 601 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 15, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

26.1 Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: 930 C2, Đường C, KCN Cát Lái, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Cụm II, Quận 2, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
81	Akfedin 180	Fexofenadin hydroclorid 180	Viên nén bao phim	24	TCCS	Hộp 1 vỉ, 3 vỉ x 10 viên	VD-18211-13	01
82	Havafen	Ibuprofen 100 mg/5ml	Hỗn dịch	24	TCCS	Hộp 1 Chai x 30 ml, 60 ml, 90 ml	VD-18214-13	01
83	Metrima 500	Clotrimazol 500 mg	Viên nén đặt âm đạo	36	TCCS	Hộp 1 vỉ x 1 viên	VD-18215-13	01
84	Tobcol	Mỗi 5 ml chứa: Tobramycin 15 mg	Dung dịch nhỏ	24	TCCS	Hộp 1 chai x 5 ml	VD-18219-13	01

PHỤ LỤC II

DANH MỤC 05 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 175.1
Ban hành kèm theo Quyết định số: 277/QĐ-QLD, ngày 23/05/2022 của Cục Quản lý Dược

1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (Địa chỉ: Số 102 Chi lăng - phường Nguyễn Trãi - thành phố Hải Dương - tỉnh Hải Dương - Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Hải Dương (Địa chỉ: Số 102 Chi lăng - phường Nguyễn Trãi - thành phố Hải Dương - tỉnh Hải Dương - Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
1	Nước súc miệng H-B	Acid Boric 15g/500ml	Dung dịch dùng ngoài	36	TCCS	Chai 500ml	VS-4881-14	01
2	Redliver-H	L-Arginin hydroclorid 200mg	Viên nang mềm	36	TCCS	Hộp 12 vỉ x 05 viên	VD-23130-15	01
3	Vitamin B1- B6-B12	Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 115mg, Vitamin B6 (Pyridoxin hydroclorid) 115mg, Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 50mcg	Viên nang mềm	36	TCCS	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VD-18447-13	01

2. Cơ sở đăng ký: Công Ty Cổ Phần Traphaco (Địa chỉ: Số 75, Phố Yên Ninh, Phường Quán Thánh, Quận Ba Đình, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Traphaco Hưng Yên (Địa chỉ: Thôn Bình Lương, Xã Tân Quang, Huyện Văn Lâm, Tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
4	Tottim extra	Cao khô Đan sâm 120 mg (tương đương 450 mg dược liệu Đan sâm); Bột Tam thất (Pulvis Radix Panasis notoginseng) 70 mg; Borneol 4 mg	Viên nén bao phim	36	TCCS	Hộp 2 vỉ, 5 vỉ x 20 viên	VD-21741-14	01

3. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất, hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ (tháng)	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Số lần gia hạn
5	Topbrain	Cao khô Ginkgo biloba 40 mg; Magnesi lactat dihydrat 470 mg; Pyridoxin hydroclorid 5 mg	Viên nén bao phim	36 tháng	TCCS	Hộp 6 vỉ x 10 viên	VD-15309-11	01