Quy chuẩn Việt Nam QCVN 11: 2015/BKHCN về Thiết bị chụp X-quang tổng hợp dùng trong y tế

• Số hiệu: QCVN11:2015/BKHCN
• Loại văn bản: Quy chuẩn
• Nơi ban hành: Bộ Khoa học và Công nghệ
• Người ký: ***
• Ngày ban hành: 30/12/2015

QCVN 11: 2015/BKHCN

QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ CHỤP X-QUANG TỔNG HỢP DÙNG TRONG Y TẾ

National technical regulation on medical conventional X-ray radiography equipment

QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA ĐỐI VỚI THIẾT BỊ CHỤP X-QUANG TỔNG HỢP DÙNG TRONG Y TẾ

National technical regulation on medical conventional X-ray radiography equipment

Bảng 1. Yêu cầu chấp nhận đối với thiết bị chụp X-quang

TT

Thông số kiểm tra

Yêu cầu chấp nhận

...

...

...

QUY TRÌNH KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ CHỤP X-QUANG

Bảng 1. Các phép kiểm tra trong kiểm định thiết bị chụp X-quang

TT

Tên phép kiểm tra

Bảng 2. Thiết bị đo, dụng cụ kiểm tra phục vụ kiểm định

U_kVptđ = kVp_đo – kVp_đặt

U_kVptđ phải nằm trong khoảng ±10 kVp

...

...

...

Bảng 3. Tiêu chuẩn chấp nhận đối với tiêu điểm hiệu dụng

Kích thước tiêu điểm danh định ghi trên bóng X-quang

Mức thay đổi cho phép của tiêu điểm hiệu dụng

≤ 0,8 mm

50%

lớn hơn 0,8 đến 1,5

40%

...

...

...

30%

Bảng 4. Giá trị HVL tối thiểu tại các giá trị điện áp đỉnh khác nhau

Điện áp đỉnh kVp

HVL tối thiểu (mmAl)

Nhỏ hơn 50

Sử dụng ngoại suy tuyến tính

50

1,5

60

...

...

...

70

2,1

80

2,3

90

2,5

100

2,7

110

...

...

...

120

3,2

130

3,5

140

3,8

150

4,1

Lớn hơn 150

...

...

...

Mẫu 1. BBKĐ

TÊN TỔ CHỨC
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

.............., ngày … tháng … năm …

BIÊN BẢN KIỂM ĐỊNH

(THIẾT BỊ CHỤP X-QUANG TỔNG HỢP)

Số ……..

I - THIẾT BỊ CHỤP X-QUANG ĐƯỢC KIỂM ĐỊNH

...

...

...

III - HÌNH THỨC KIỂM ĐỊNH

Lần đầu □         Định kỳ □          Sau khi sửa chữa □

IV – KẾT QUẢ KIỂM ĐỊNH

TT

Hạng mục kiểm tra

Nhận xét

TT

Giá trị kVpđặt

Giá trị kVpđo

...

...

...

50 kVp

2

70 kVp

…

…

TT

Giá trị kVp kiểm tra

...

...

...

1

2

…

…

TT

Giá trị T_đặt (ms)

Giá trị T_đo (ms)

1

2

...

...

...

TT

Thông số đặt

Giá trị liều đo (mR, mGy)

1

2

…

…

TT

Hằng số phát tia (mAs)

...

...

...

1

2

3

X’=…cm

Y’=…cm

TT

Điện áp đỉnh (kVp)

Chiều dày tấm lọc nhôm

(mm)

...

...

...

(mR,mGy)

1

0

0,5

…

2

...

...

...

…

…

CHỦ CƠ SỞ SỬ DỤNG

(Ký tên và đóng dấu)

NGƯỜI CHỨNG KIẾN

(Ký, ghi rõ họ, tên)

NGƯỜI KIỂM ĐỊNH

(Ký, ghi rõ họ, tên)

Mẫu 2. BCĐGKĐ

...

...

...

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

.............., ngày … tháng … năm …

BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ KIỂM ĐỊNH

Số ……..

I - THIẾT BỊ CHỤP X-QUANG ĐƯỢC KIỂM ĐỊNH

II - HÌNH THỨC KIỂM ĐỊNH

Lần đầu □         Định kỳ □          Sau khi sửa chữa □

III – KẾT QUẢ KIỂM ĐỊNH

...

...

...

Hạng mục kiểm tra

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

1

2

3

TT

Giá trị kVp kiểm tra

U_kVp% (%)

...

...

...

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

1

50 kVp

2

70 kVp

…

…

...

...

...

TT

Giá trị kVp kiểm tra

R_kVp (%)

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

1

2

…

…

...

...

...

Giá trị thời gian đặt kiểm tra

U_t (%)

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

1

2

…

Thông số đặt

R_L

...

...

...

(Đạt / Không đạt)

Độ tuyến tính liều lối ra (%)

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

Kích thước tiêu điểm hiệu dụng

(mm)

Kích thước tiêu điểm danh định

(mm)

Mức thay đổi

...

...

...

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

Độ lệch chuẩn trực (^0)

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

Độ lệch trường sáng - trường xạ

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

TT

...

...

...

HVL (mmAl)

Đánh giá kết quả

(Đạt / Không đạt)

V - KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ

THỦ TRƯỞNG TỔ CHỨC

(Ký tên, đóng dấu)

Người kiểm định

(Ký, ghi rõ họ, tên)

Mẫu 3. GCNKĐ

...

...

...

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM ĐỊNH

CERTIFICATE OF VERIFICATION

Số (N^o):

Người kiểm định

Verified by

…, ngày …. tháng … năm …

Date of issue

THỦ TRƯỞNG TỔ CHỨC

...

...

...