|
BỘ
Y TẾ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
5252/QĐ-BYT
|
Hà
Nội, ngày 05 tháng 11
năm 2019
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC TRIỂN KHAI DỊCH VỤ CÔNG TRỰC TUYẾN MỨC ĐỘ 4 ĐỐI VỚI 03 THỦ TỤC
HÀNH CHÍNH THUỘC LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP
ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu
tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày
15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
Căn cứ Nghị định số 169/2018/NĐ-CP
ngày 31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số
36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;
Căn cứ Thông tư số 09/2015/TT-BYT
ngày 25/5/2015 của Bộ Y tế quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y
tế;
Xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang
thiết bị và Công trình y tế và Cục trưởng Cục Công nghệ thông tin,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Triển
khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 đối với 03 thủ tục hành chính thuộc lĩnh
vực trang thiết bị y tế
1. Tên thủ tục hành chính:
- Cấp giấy xác nhận nội dung quảng
cáo trang thiết bị y tế.
- Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng
cáo trang thiết bị y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản
2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT.
- Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng
cáo trang thiết bị y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu
trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo.
2. Kết quả thủ tục hành chính:
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo là bản
điện tử có chữ ký và đóng dấu bằng chữ ký số chuyên dùng trong hệ thống chính
trị do Ban Cơ yếu Chính phủ cấp cho Bộ Y tế, Vụ Trang thiết bị và Công trình y
tế, có giá trị pháp lý tương đương bản giấy. Giấy xác nhận
nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế bằng văn bản điện tử đảm bảo các trường
thông tin theo đúng mẫu quy định tại Phụ lục
03 ban hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT .
Điều 2. Địa điểm,
cơ quan thực hiện, điều kiện tham gia
1. Địa điểm thực hiện: Trên toàn quốc.
2. Cơ quan thực hiện thủ tục hành
chính: Bộ Y tế, Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế và các đơn vị thuộc Bộ Y tế.
3. Đối tượng và điều kiện tham gia:
Tất cả các tổ chức, cá nhân có yêu cầu
quảng cáo trang thiết bị y tế theo quy định của Luật Quảng cáo.
Điều 3. Lộ trình
thực hiện
1. Thời gian thực hiện thí điểm dịch
vụ công trực tuyến mức độ 4: Từ ngày 01/11/2019 đến hết ngày 31/12/2019 đối với
tất cả các tổ chức, cá nhân có đủ điều kiện và có nhu cầu thực hiện.
2. Từ ngày 01/1/2020, thực hiện dịch
vụ công trực tuyến mức độ 4 các thủ tục hành chính quy định tại khoản 1 Điều 1
Quyết định này đối với tất cả tổ chức, cá nhân.
Điều 4. Trách nhiệm
của các đơn vị thuộc Bộ Y tế
1. Trách nhiệm của Vụ Trang thiết bị
và Công trình y tế:
a) Công khai kết quả thực hiện thủ tục
hành chính trực tuyến trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế.
b) Tuyên truyền, hướng dẫn các tổ chức,
cá nhân tham gia sử dụng dịch vụ công trực tuyến đối với các thủ tục hành chính
quy định tại Khoản 1, Điều 1 Quyết định này trên Cổng thông tin điện tử của Bộ
Y tế.
c) Phối hợp với đơn vị cung cấp dịch
vụ công nghệ thông tin trong việc sửa chữa, bảo hành, bảo trì, nâng cấp và phát
triển hệ thống phần mềm dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 đối với các thủ tục hành chính quy định tại Khoản 1, Điều 1 Quyết định này.
d) Thông báo sự cố lỗi hệ thống cho Cục
Công nghệ thông tin biết để khắc phục hệ thống (nếu có).
2. Trách nhiệm của Văn phòng Bộ Y tế:
a) Đảm bảo cơ sở hạ tầng mạng, máy
tính nội bộ phục vụ lãnh đạo và chuyên viên của Bộ Y tế, Vụ Trang thiết bị và
Công trình y tế sử dụng phần mềm thực hiện xử lý hồ sơ dịch vụ công trực tuyến,
đảm bảo hoạt động 24 giờ trên ngày, an toàn và bảo mật dữ liệu mạng nội bộ.
b) Thực hiện tiếp nhận hồ sơ và trả kết
quả dịch vụ công trực tuyến bằng phương thức điện tử có chữ ký số chuyên dùng
trong hệ thống chính trị do Ban Cơ yếu chính phủ cấp cho Bộ Y tế.
d) Thu phí và xác nhận các khoản phí
đối với dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 đối với các thủ tục hành chính nói
trên.
3. Trách nhiệm của Cục Công nghệ
thông tin:
a) Thành lập Bộ phận hỗ trợ, hướng dẫn
sử dụng phần mềm dịch vụ công trực tuyến; ứng cứu khắc phục, xử lý kịp thời các
sự cố có liên quan đến hệ thống phần mềm.
b) Thông báo tới các cơ quan/đơn vị
liên quan trong trường hợp xảy ra sự cố/lỗi đối với hệ thống
phần mềm để chuyển việc xử lý hồ sơ từ phương thức điện tử sang phương thức
thông thường, tránh làm chậm trễ thời gian xử lý hồ sơ.
c) Thông báo bằng văn bản và đăng
thông tin lên Cổng Dịch vụ công Bộ Y tế về thời gian bảo trì, nâng cấp, sao lưu
dữ liệu, hệ thống gặp sự cố (nếu có) để các tổ chức, cá nhân được biết.
d) Vận hành hệ thống máy chủ, đường
truyền Internet, an toàn, an ninh mạng, sao lưu, lưu trữ dữ liệu; bảo mật thông
tin, dữ liệu; vận hành phần mềm dịch vụ công trực tuyến theo quy định tại Điều
1 của Quyết định này hoạt động 24 giờ/ngày/7 ngày/tuần.
4. Trách nhiệm của Vụ Kế hoạch - Tài chính: Chủ trì, phối hợp với các Vụ/Cục,
đơn vị liên quan của Bộ Y tế nghiên cứu, đề xuất cơ chế nguồn vốn phù hợp để xây dựng, quản lý, vận hành, duy trì hệ thống dịch vụ công trực
tuyến mức độ 4 về quản lý trang thiết bị y tế.
Điều 5. Trách nhiệm
của các doanh nghiệp tham gia triển khai các thủ tục hành chính quy định tại
Khoản 1, Điều 1 của Quyết định này
1. Người đại diện theo pháp luật phải
có chữ ký điện tử hợp pháp để thực hiện việc ký chữ ký số lên các tài liệu nộp
trong hồ sơ đăng ký trực tuyến theo đúng quy định.
2. Cung cấp thông tin, tài liệu và thực
hiện các thủ tục hành chính, nộp phí, lệ phí và các khoản thu khác theo quy định
của pháp luật.
3. Chịu trách nhiệm trước pháp luật về
sự chính xác, trung thực của nội dung đã khai báo và các hồ sơ trực tuyến đã nộp,
thống nhất về nội dung giữa hồ sơ giấy và hồ sơ điện tử do doanh nghiệp đã tạo
lập và nộp.
4. Lưu giữ hồ sơ giấy và điện tử có
liên quan đến việc thực hiện các thủ tục hành chính quy định tại Khoản 1 Điều 1
Quyết định này tại đơn vị mình và phải xuất trình cho các cơ quan chức năng
theo quy định của pháp luật.
5. Thực hiện việc đăng ký, sử dụng chữ
ký số của doanh nghiệp theo quy định của Pháp luật.
6. Thông báo sự cố, lỗi hệ thống cho
Cục Công nghệ thông tin - Bộ Y tế biết để khắc phục hệ thống.
Điều 6. Điều khoản
thi hành
1. Quyết định này có hiệu lực thi
hành kể từ ngày ký ban hành.
2. Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và
Công trình y tế, Cục trưởng Cục Công nghệ thông tin, Chánh Văn phòng Bộ, Trưởng
các đơn vị thuộc Bộ Y tế và các tổ chức, cá nhân có liên
quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như điều 6;
- Bộ trưởng (để báo cáo);
- Các Thứ trưởng (để p/h chỉ đạo);
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW;
- Lưu: VT, TB-CT, CNTT.
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Trường Sơn
|