|
CHÍNH
PHỦ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 75/2017/NĐ-CP
|
Hà
Nội, ngày 20 tháng 6 năm 2017
|
NGHỊ ĐỊNH
QUY ĐỊNH CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ, QUYỀN HẠN VÀ CƠ CẤU TỔ CHỨC CỦA BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật tổ chức Chính
phủ ngày 19 tháng 6 năm 2015;
Căn cứ Nghị định số 123/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 9 năm 2016 của Chính phủ quy định chức năng; nhiệm
vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của bộ, cơ quan ngang bộ;
Theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Chính phủ ban hành Nghị định quy định
chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Điều 1. Vị trí và
chức năng
Bộ Y tế là cơ quan của Chính phủ, thực
hiện chức năng quản lý nhà nước về y tế, bao gồm các lĩnh vực: Y tế dự phòng;
khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng; giám định y khoa, pháp y, pháp y tâm
thần; y, dược cổ truyền; sức khỏe sinh sản; trang thiết bị y tế; dược, mỹ phẩm;
an toàn thực phẩm; bảo hiểm y tế; dân số; quản lý nhà nước các dịch vụ công
trong lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ.
Điều 2. Nhiệm vụ
và quyền hạn
Bộ Y tế thực hiện các nhiệm vụ, quyền
hạn theo quy định tại Nghị định số 123/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 9 năm 2016 của
Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của bộ, cơ
quan ngang bộ và những nhiệm vụ, quyền hạn cụ thể sau đây:
1. Trình Chính phủ dự án luật, dự thảo
nghị quyết của Quốc hội, dự án pháp lệnh, dự thảo nghị quyết của Ủy ban Thường
vụ Quốc hội, dự thảo nghị định của Chính phủ theo chương trình, kế hoạch xây dựng
pháp luật hàng năm của bộ đã được phê duyệt và các dự án, đề án theo sự phân
công của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ; trình Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ
chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát triển dài hạn, trung hạn, hàng năm và các
chương trình, dự án, công trình quan trọng quốc gia về y tế - dân số thuộc phạm
vi quản lý nhà nước của bộ.
2. Trình Thủ tướng Chính phủ dự thảo
quyết định, chỉ thị và các văn bản khác về ngành, lĩnh vực thuộc phạm vi quản
lý nhà nước của bộ hoặc theo phân công.
3. Ban hành thông tư, quyết định, chỉ
thị và các văn bản khác về quản lý nhà nước đối với ngành, lĩnh vực thuộc phạm
vi quản lý nhà nước của bộ.
4. Chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức thực
hiện các văn bản quy phạm pháp luật, chiến lược, quy hoạch, kế hoạch, các
chương trình mục tiêu quốc gia, các dự án, công trình quan trọng quốc gia sau
khi được phê duyệt; thông tin, tuyên truyền, phổ biến, giáo dục pháp luật và
theo dõi tình hình thi hành pháp luật về các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà
nước của bộ.
5. Về y tế dự phòng:
a) Xây dựng, ban hành theo thẩm quyền
hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, các quy định
chuyên môn, các tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về các lĩnh vực:
Giám sát, phòng, chống bệnh truyền nhiễm, HIV/AIDS, bệnh không lây nhiễm, bệnh
nghề nghiệp, tai nạn thương tích; tiêm chủng; an toàn sinh học tại phòng xét
nghiệm y tế; kiểm dịch y tế biên giới; vệ sinh sức khỏe môi trường, vệ sinh lao
động, vệ sinh sức khỏe trường học; vệ sinh chất lượng nước ăn uống, nước sinh
hoạt; dinh dưỡng cộng đồng; thuốc lá; hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt
khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế;
b) Ban hành, sửa đổi, bổ sung danh mục
bệnh truyền nhiễm thuộc các nhóm, danh mục bệnh truyền nhiễm bắt buộc phải sử dụng
vắc xin, sinh phẩm y tế và tổ chức thực hiện việc tiêm chủng vắc xin và sinh phẩm
y tế cho các đối tượng bắt buộc theo quy định của pháp luật;
c) Chủ trì, phối hợp với các bộ,
ngành liên quan ban hành, sửa đổi, bổ sung tiêu chuẩn sức khỏe cho từng loại
nghề, công việc, danh mục bệnh cần chữa trị dài ngày được hưởng chế độ ốm đau
và danh mục bệnh nghề nghiệp được hưởng chế độ bệnh nghề nghiệp tại Việt Nam;
d) Tổ chức thực hiện việc giám sát đối
với bệnh truyền nhiễm, bệnh không lây nhiễm, bệnh không rõ nguyên nhân, các yếu
tố nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe, các vấn đề y tế công cộng khác; phát hiện sớm
các bệnh truyền nhiễm gây dịch và tổ chức thực hiện công bố dịch, công bố hết dịch
theo quy định của pháp luật; chủ trì, phối hợp với các cơ
quan có liên quan cung cấp chính xác và kịp thời thông tin về bệnh truyền nhiễm;
đ) Trình cấp có thẩm quyền quyết định
hoặc quyết định theo thẩm quyền việc tổ chức thực hiện các biện pháp đặc biệt để
phòng, chống dịch bệnh; kiểm tra, giám sát, hỗ trợ các đơn vị, địa
phương trong việc tổ chức thực hiện các biện pháp phòng, chống dịch bệnh; xây dựng
kế hoạch và tổ chức thực hiện việc ứng phó với các tình huống khẩn cấp về y tế
công cộng;
e) Tổ chức triển khai thực hiện hoạt
động kiểm dịch y tế biên giới tại các cửa khẩu; thông tin,
báo cáo kịp thời tình hình bệnh truyền nhiễm nguy hiểm và các vấn đề y tế công
cộng trên thế giới để chủ động phòng, chống;
g) Chỉ đạo, hướng dẫn việc thẩm định
báo cáo đánh giá tác động sức khỏe đối với các dự án đầu tư xây dựng khu công
nghiệp, khu đô thị, khu dân cư tập trung, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh truyền nhiễm;
h) Quản lý, hướng dẫn và tổ chức thực
hiện hoạt động quan trắc môi trường lao động tại cơ sở lao động; chỉ đạo quan
trắc môi trường lao động tại khu công nghiệp, cụm công nghiệp có nguy cơ cao
gây bệnh nghề nghiệp; đánh giá, kiểm soát, quản lý các yếu tố có hại tại nơi
làm việc; xây dựng cơ sở dữ liệu về hoạt động quan trắc môi trường lao động,
công bố tổ chức quan trắc môi trường lao động đủ điều kiện hoạt động và tổ chức
quan trắc môi trường bị đình chỉ hoạt động theo quy định của pháp luật;
i) Hướng dẫn theo thẩm quyền công tác
quản lý vệ sinh lao động, khám sức khỏe người lao động, khám phát hiện bệnh nghề
nghiệp, quản lý sức khỏe người lao động tại nơi làm việc; chủ trì quản lý về
công tác cấp chứng chỉ chứng nhận chuyên môn về y tế lao động, huấn luyện sơ cứu,
cấp cứu tại nơi làm việc theo quy định của pháp luật;
k) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện
các hoạt động chăm sóc sức khỏe ban đầu cho người dân tại cộng đồng;
l) Thẩm định, cấp mới, cấp lại và thu
hồi Giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III và cấp IV, trừ các cơ sở xét nghiệm thuộc thẩm
quyền quản lý của Bộ Quốc phòng;
m) Cấp, cấp lại, bổ sung, gia hạn,
đình chỉ, thu hồi số đăng ký lưu hành, giấy phép nhập khẩu, giấy chứng nhận lưu
hành tự do đối với hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong
lĩnh vực gia dụng và y tế; cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện thực
hiện kiểm nghiệm, thực hiện khảo nghiệm hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt
khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế; cấp giấy xác nhận nội dung hồ sơ quảng
cáo hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng
trong lĩnh vực gia dụng và y tế theo quy định của pháp luật;
n) Tổ chức thực hiện hoặc phân cấp ủy
quyền việc cấp, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện và đình chỉ hoạt
động xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính đối với các cơ sở thực
hiện xét nghiệm HIV;
o) Chỉ định các tổ chức chứng nhận hợp
quy đối với thuốc lá; cấp, đình chỉ, thu hồi, cấp lại giấy
tiếp nhận bản công bố hợp quy đối với thuốc lá;
p) Quản lý, hướng dẫn tổ chức thực hiện
hoạt động điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện và nghiện thuốc lá trong phạm
vi cả nước;
q) Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra,
thanh tra, giám sát việc thực hiện các quy định chuyên môn, các quy chuẩn kỹ
thuật quốc gia về lĩnh vực y tế dự phòng trong phạm vi cả nước;
r) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện
và kiểm tra, giám sát, đánh giá việc thực hiện hoạt động phòng, chống HIV/AIDS
trong phạm vi cả nước.
6. Về khám bệnh, chữa bệnh và phục hồi
chức năng:
a) Xây dựng, ban hành theo thẩm quyền
hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, các quy định
chuyên môn, các tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, các định mức
kinh tế-kỹ thuật về lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh, an toàn truyền máu, điều dưỡng,
phục hồi chức năng, dinh dưỡng lâm sàng, phẫu thuật thẩm mỹ, giám định y khoa,
giám định pháp y, giám định pháp y tâm thần theo quy định của pháp luật;
b) Thẩm định và cho phép các cơ sở
khám bệnh, chữa bệnh áp dụng các kỹ thuật mới, phương pháp mới lần đầu tiên được
áp dụng tại Việt Nam theo quy định của pháp luật;
c) Chủ trì, phối hợp với các bộ,
ngành có liên quan quản lý nhà nước về giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo
quy định của pháp luật;
d) Quản lý thống nhất việc cấp, cấp lại,
thu hồi chứng chỉ hành nghề và giấy phép hoạt động trong lĩnh vực khám bệnh, chữa
bệnh; tổ chức thực hiện việc cấp, cấp lại, thu hồi chứng chỉ hành nghề khám bệnh,
chữa bệnh đối với người làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế,
người làm việc tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc các bộ khác (trừ thuộc Bộ
Quốc phòng), người nước ngoài đến hành nghề khám bệnh, chữa
bệnh tại Việt Nam; cấp, cấp lại, điều chỉnh và thu hồi giấy phép hoạt động đối
với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc Bộ Y tế, bệnh viện tư nhân hoặc bệnh
viện thuộc các bộ khác (trừ thuộc Bộ Quốc phòng) theo quy định của pháp luật;
đ) Cấp giấy xác nhận nội dung hồ sơ
quảng cáo hoạt động khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền theo quy định của
pháp luật;
e) Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra,
thanh tra, giám sát việc thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật, quy định
chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh, phục
hồi chức năng, phẫu thuật thẩm mỹ, giám định y khoa, giám định pháp y, giám định
pháp y tâm thần.
7. Về y, dược cổ truyền:
a) Xây dựng và trình cấp có thẩm quyền
ban hành cơ chế, chính sách thực hiện việc kế thừa, bảo tồn, phát triển, hiện đại
hóa y, dược cổ truyền và kết hợp y, dược cổ truyền với y, dược hiện đại;
b) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp
có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, quy định chuyên môn kỹ
thuật, tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về lĩnh vực y, dược cổ truyền;
c) Cấp, cấp lại chứng chỉ hành nghề
khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền; cấp, cấp lại, điều chỉnh, thu hồi giấy
chứng nhận bài thuốc gia truyền và giấy phép hoạt động đối với các cơ sở khám bệnh,
chữa bệnh bằng y học cổ truyền theo quy định của pháp luật;
d) Cấp giấy xác nhận nội dung quảng
cáo hoạt động khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền theo quy định của pháp
luật;
đ) Chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, giám
sát việc thực hiện các cơ chế, chính sách, các văn bản quy phạm pháp luật, quy
định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về y, dược cổ truyền, kết hợp y,
dược cổ truyền với y, dược hiện đại.
8. Về trang thiết bị và công trình y
tế:
a) Xây dựng và trình cấp có thẩm quyền
công bố tiêu chuẩn quốc gia về trang thiết bị y tế. Ban
hành các quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về trang thiết bị y tế;
b) Ban hành danh mục trang thiết bị
thiết yếu cho các đơn vị, cơ sở y tế;
c) Cấp mới, cấp lại, gia hạn, đình chỉ,
thu hồi số lưu hành trang thiết bị y tế, giấy chứng nhận lưu hành tự do cho
trang thiết bị y tế sản xuất trong nước, giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;
cấp giấy xác nhận nội dung hồ sơ quảng cáo trang thiết bị y tế; cấp phiếu tiếp
nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại, đủ điều kiện thực
hiện dịch vụ tư vấn kỹ thuật, dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế
trong phạm vi được phân công quản lý theo quy định của pháp luật;
d) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan
liên quan chỉ đạo, hướng dẫn, kiểm tra, giám sát việc thực hiện các quy định của
pháp luật về sản xuất, kinh doanh, phân loại, tư vấn về kỹ thuật, kiểm định, hiệu
chuẩn và quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế;
đ) Chủ trì, phối hợp với các cơ quan
liên quan xây dựng, ban hành các quy chuẩn kỹ thuật và các tiêu chuẩn thiết kế
- thiết kế mẫu các công trình y tế; tiêu chuẩn thiết kế các khoa, phòng chuyên
ngành trong công trình y tế.
9. Về dược và mỹ phẩm:
a) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp
có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, các quy định chuyên môn,
quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về dược, mỹ phẩm; bộ tiêu chuẩn
quốc gia về thuốc; ban hành Dược điển Việt Nam và Dược thư quốc gia Việt Nam;
b) Cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung
và thu hồi chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi; giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh dược đối với các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc,
cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch
vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm
thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng,
cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc; cấp, gia hạn, thay
đổi, bổ sung và thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, giấy
phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, giấy chứng nhận đạt
tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP), thực hành
tốt phòng kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GLP), thực hành tốt bảo quản
thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GSP) theo quy định của pháp luật; cấp, hủy giấy
chứng nhận hồ sơ công bố doanh nghiệp tổ chức chuỗi nhà thuốc GPP;
c) Cấp, thu hồi giấy chứng nhận đạt
tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP); cấp số tiếp
nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố thực
hành tốt trồng trọt và thu hái cây thuốc và giấy chứng nhận sản phẩm dược cho
các đơn vị kinh doanh thuốc, mỹ phẩm theo quy định của pháp luật;
d) Quản lý chất lượng thuốc, nguyên
liệu làm thuốc và mỹ phẩm; quyết định việc đình chỉ lưu hành, thu hồi thuốc,
nguyên liệu làm thuốc và mỹ phẩm theo quy định của pháp luật; phối hợp với các
cơ quan có liên quan phòng, chống các hành vi sản xuất, lưu thông thuốc, nguyên
liệu làm thuốc, mỹ phẩm giả, kém chất lượng và phòng, chống nhập lậu thuốc,
nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm;
đ) Tổ chức hệ thống thông tin thuốc
và cảnh giác dược; cấp giấy xác nhận nội dung hồ sơ quảng cáo thuốc;
e) Chủ trì, phối hợp với Bộ Tài chính
và các bộ, cơ quan ngang bộ, cơ quan thuộc Chính phủ và Ủy
ban nhân dân cấp tỉnh thực hiện việc quản lý giá thuốc theo quy định của pháp
luật; tổ chức mua thuốc tập trung ở cấp quốc gia và chủ trì đàm phán giá thuốc
theo quy định của pháp luật;
g) Chỉ đạo, hướng
dẫn, tổ chức thực hiện và kiểm tra, giám sát việc sử dụng thuốc hợp lý, an
toàn, hiệu quả;
h) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện
và kiểm tra, thanh tra, giám sát việc thực hiện các quy định của pháp luật
trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm.
10. Về an toàn thực phẩm:
a) Chủ trì, xây dựng, ban hành hoặc
trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật về an toàn thực
phẩm thuộc lĩnh vực được phân công quản lý của Bộ Y tế;
b) Chủ trì, xây dựng, ban hành quy
chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc quy định về chỉ tiêu và mức giới hạn an toàn đối với:
Tất cả các sản phẩm thực phẩm, vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ
trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp
với thực phẩm theo quy định của pháp luật;
c) Xây dựng, trình cấp có thẩm quyền
ban hành các quy định về điều kiện chung bảo đảm an toàn thực phẩm đối với cơ sở
sản xuất, cơ sở kinh doanh thực phẩm và các quy định cụ thể về điều kiện bảo đảm
an toàn thực phẩm đối với: Cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh thực phẩm chức
năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng, nước khoáng thiên nhiên, nước uống
đóng chai, nước đá dùng liền, vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ
chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với
thực phẩm, bếp ăn tập thể, nhà hàng tại khách sạn, khu nghỉ dưỡng, nhà hàng, cơ
sở kinh doanh dịch vụ ăn uống và kinh doanh thức ăn đường phố;
d) Chỉ định các tổ chức chứng nhận hợp
quy đối với: Các sản phẩm thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực
phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm đã
có quy chuẩn kỹ thuật quốc, gia được ban hành trên cơ sở tham vấn của các bộ,
ngành khi cần thiết;
đ) Chủ trì tổ chức thực hiện công tác
tuyên truyền, phổ biến kiến thức, giáo dục pháp luật về an toàn thực phẩm;
e) Chủ trì tổ chức thực hiện việc
giám sát, đánh giá nguy cơ, phòng ngừa, điều tra và phối hợp ngăn chặn ngộ độc
thực phẩm, khắc phục sự cố về an toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý của bộ;
g) Quản lý an toàn thực phẩm trong suốt
quá trình sản xuất, sơ chế, chế biến, bảo quản, vận chuyển, xuất khẩu, nhập khẩu,
kinh doanh đối với: Thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng
(trừ bột mỳ, dầu thực vật, muối tăng cường vi chất dinh dưỡng), nước uống đóng
chai, nước khoáng thiên nhiên, phụ gia thực phẩm, vi chất dinh dưỡng, chất hỗ
trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng
tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm theo quy định của pháp luật;
h) Cấp, đình chỉ, thu hồi, cấp lại giấy
tiếp nhận bản công bố hợp quy, giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn
thực phẩm đối với: Các sản phẩm nhập khẩu là thực phẩm đã qua chế biến bao gói
sẵn, thực phẩm chức năng, vi chất dinh dưỡng, phụ gia thực
phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng tiếp
xúc trực tiếp với thực phẩm;
i) Cấp, đình chỉ, thu hồi, cấp lại giấy
xác nhận nội dung hồ sơ quảng cáo đối với: Thực phẩm chức năng, thực phẩm tăng
cường vi chất dinh dưỡng (trừ bột mỳ, dầu thực vật, muối tăng cường vi chất
dinh dưỡng), nước uống đóng chai, nước khoáng thiên nhiên, vi chất dinh dưỡng,
phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói,
chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm và các sản phẩm thực phẩm thuộc phạm
vi quản lý của bộ;
k) Cấp, thu hồi giấy chứng nhận cơ sở
đủ điều kiện an toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất,
kinh doanh các sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của bộ, giấy chứng nhận thực hành
sản xuất tốt (GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe, giấy xác nhận kiến thức về an
toàn thực phẩm cho chủ cơ sở và người trực tiếp sản xuất, kinh doanh thực phẩm
thuộc phạm vi quản lý của bộ theo quy định của pháp luật; chủ trì quản lý an
toàn thực phẩm đối với các cơ sở sản xuất nhiều loại sản phẩm thực phẩm thuộc
thẩm quyền quản lý của từ 2 bộ trở lên, trong đó có sản phẩm thực phẩm thuộc thẩm
quyền quản lý của Bộ Y tế;
l) Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự
do, giấy chứng nhận nguồn gốc, xuất xứ đối với: Thực phẩm chức năng, thực phẩm
tăng cường vi chất dinh dưỡng (trừ bột mỳ, dầu thực vật, muối tăng cường vi chất
dinh dưỡng), nước uống đóng chai, nước khoáng thiên nhiên, vi chất dinh dưỡng,
phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, dụng cụ, vật liệu bao gói,
chứa đựng tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm và các sản phẩm thực phẩm thuộc phạm
vi quản lý của bộ khi tổ chức, cá nhân có yêu cầu;
m) Cấp giấy chứng nhận y tế và các giấy
chứng nhận khác đối với các sản phẩm thực phẩm xuất khẩu khi tổ chức, cá nhân
có yêu cầu theo quy định của pháp luật;
n) Quy định điều kiện cơ sở kiểm nghiệm,
chỉ định đơn vị tham gia kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước thuộc
phạm vi quản lý của bộ; chỉ định đơn vị thực hiện kiểm nghiệm kiểm chứng, kiểm
nghiệm trọng tài và kết luận cuối cùng khi có sự khác biệt
về kết quả kiểm nghiệm của các đơn vị kiểm nghiệm thực phẩm trong và ngoài
ngành y tế; cấp, đình chỉ, thu hồi giấy đăng ký lưu hành bộ xét nghiệm nhanh đối
với các chỉ tiêu về an toàn thực phẩm;
o) Chỉ định cơ quan kiểm tra nhà nước
về an toàn thực phẩm nhập khẩu đối với các sản phẩm thuộc phạm vi quản lý của bộ;
p) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện,
kiểm tra, thanh tra, giám sát việc thực hiện các quy định của pháp luật về an
toàn thực phẩm thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ;
q) Tổng hợp, thống kê, báo cáo định kỳ,
đột xuất về công tác quản lý an toàn thực phẩm trên cơ sở giám sát và tổng hợp báo
cáo của các bộ quản lý ngành, địa phương.
11. Về dân số và sức khỏe sinh sản:
a) Xây dựng trình cấp có thẩm quyền
ban hành chính sách về sức khỏe sinh sản và dân số bao gồm: Quy mô dân số, cơ cấu
dân số và chất lượng dân số;
b) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp
có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, các tiêu chuẩn quốc gia
về dân số, kế hoạch hóa gia đình và sức khỏe sinh sản; xây dựng, ban hành hệ thống
chỉ tiêu, chỉ báo về dân số và sức khỏe sinh sản; quy định chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản, dịch vụ dân
số và kế hoạch hóa gia đình;
c) Quyết định cho phép thực hiện dịch
vụ tư vấn đối với các cơ sở hành nghề dịch vụ tư vấn về dân số, kế hoạch hóa gia đình theo quy định của pháp luật;
d) Thẩm định và quyết định công nhận
các cơ sở y tế được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm, kỹ thuật mang
thai hộ vì mục đích nhân đạo; quyết định cho phép các cơ sở y tế được thực hiện
việc xác định lại giới tính theo quy định của pháp luật;
đ) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện
và kiểm tra, giám sát việc thực hiện các văn bản quy phạm pháp luật, quy định
chuyên môn, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia, chính sách, chương trình, dự án về
lĩnh vực dân số, kế hoạch hóa gia đình và chăm sóc sức khỏe sinh sản.
12. Về bảo hiểm y tế:
a) Xây dựng, ban hành hoặc trình cấp
có thẩm quyền ban hành các văn bản quy phạm pháp luật, cơ chế, chính sách về bảo
hiểm y tế;
b) Chủ trì, phối hợp với các bộ,
ngành liên quan ban hành danh mục và tỷ lệ, điều kiện thanh toán đối với thuốc,
hóa chất, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật y tế thuộc phạm vi được hưởng của người
tham gia bảo hiểm y tế;
c) Ban hành gói dịch vụ y tế cơ bản
do quỹ bảo hiểm y tế chi trả;
d) Ban hành quy định chuyên môn kỹ
thuật, quy trình khám bệnh, chữa bệnh chuyển tuyến liên
quan đến khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế;
đ) Chủ trì, phối hợp với Bộ Tài chính
ban hành giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế thống nhất giữa các bệnh
viện cùng hạng trên toàn quốc;
e) Xây dựng trình cấp có thẩm quyền
ban hành các giải pháp nhằm bảo đảm cân đối Quỹ bảo hiểm y tế;
g) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện,
kiểm tra các cơ sở y tế, các tổ chức, cá nhân trong việc thực hiện các quy định
của pháp luật về bảo hiểm y tế.
13. Về bảo vệ môi trường trong hoạt động
y tế:
a) Chủ trì, phối hợp với các bộ,
ngành có liên quan xây dựng, trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản quy
phạm pháp luật về bảo vệ môi trường trong hoạt động y tế và vệ sinh trong việc
bảo quản, quàn, ướp, mai táng, hỏa táng, di chuyển thi thể, hài cốt theo quy định
của pháp luật;
b) Tổ chức thẩm định báo cáo đánh giá
môi trường chiến lược đối với các chiến lược, quy hoạch thuộc thẩm quyền phê
duyệt của bộ; thẩm định báo cáo đánh giá tác động môi trường, đề án bảo vệ môi
trường chi tiết đối với các dự án thuộc thẩm quyền quyết định phê duyệt đầu tư
của bộ theo quy định của pháp luật;
c) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện
việc quan trắc các tác động đối với môi trường từ hoạt động của ngành y tế, việc
phân loại, lưu giữ, quản lý chất thải y tế trong khuôn viên các cơ sở y tế, việc
thống kê nguồn thải, đánh giá mức độ ô nhiễm, xử lý chất thải của các bệnh viện,
cơ sở y tế theo quy định của pháp luật;
d) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện
các biện pháp bảo vệ sức khỏe con người trước tác động của biến đổi khí hậu, ô
nhiễm môi trường và các yếu tố môi trường bất lợi;
đ) Chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện
và kiểm tra việc thực hiện các quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường
trong hoạt động y tế, quản lý chất thải y tế trong khuôn viên cơ sở y tế và vệ
sinh trong việc bảo quản, quàn, ướp, mai táng, hỏa táng, di chuyển thi thể, hài
cốt theo quy định của pháp luật.
14. Về quản lý viên chức chuyên ngành
y, dược, dân số:
a) Xây dựng, ban hành, sửa đổi, bổ
sung quy định tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp của viên chức chuyên ngành y, dược,
dân số sau khi thống nhất với Bộ Nội vụ;
b) Hướng dẫn tổ chức thực hiện việc
xác định vị trí việc làm, số lượng người làm việc và cơ cấu viên chức theo chức
danh nghề nghiệp trong các đơn vị sự nghiệp y tế công lập;
c) Chủ trì, phối hợp với cơ quan có
liên quan xây dựng, sửa đổi, bổ sung ban hành các quy định cụ thể về tiêu chuẩn,
điều kiện, nội dung, hình thức thi hoặc xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp của
viên chức chuyên ngành y, dược, dân số; tổ chức thi, xét thăng hạng chức danh
nghề nghiệp viên chức chuyên ngành y, dược, dân số theo quy định của pháp luật;
d) Chủ trì, phối hợp với cơ quan có
liên quan xây dựng trình cấp có thẩm quyền ban hành, sửa đổi, bổ sung chế độ,
chính sách đối với viên chức chuyên ngành y, dược, dân số;
đ) Quy định chi tiết về nội dung,
chương trình, hình thức, thời gian bồi dưỡng viên chức chuyên ngành y, dược,
dân số theo tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp của viên chức chuyên ngành y, dược,
dân số và hướng dẫn, tổ chức triển khai thực hiện.
15. Về đào tạo nhân lực y tế:
a) Xây dựng, ban hành theo thẩm quyền
hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành văn bản quy phạm pháp luật, quy hoạch, kế
hoạch đào tạo nhân lực ngành y tế và cơ chế, chính sách đặc thù trong đào tạo
nhân lực ngành y tế và hướng dẫn tổ chức thực hiện;
b) Xây dựng và ban hành tiêu chuẩn
năng lực nghề nghiệp y tế làm cơ sở xây dựng và phát triển chuẩn đầu ra của các
trình độ đào tạo nhân lực y tế; phối hợp với Bộ Giáo dục và Đào tạo, Bộ Lao động
- Thương binh và Xã hội thực hiện xây dựng chuẩn đầu ra của từng ngành, từng
trình độ đào tạo nhân lực y tế;
c) Xây dựng và ban hành các điều kiện
đảm bảo chất lượng và chuẩn đầu ra đối với đào tạo chuyên khoa đặc thù ngành y
tế (không bao gồm các trình độ đào tạo của giáo dục đại học) và đào tạo liên tục
nguồn nhân lực y tế;
d) Quản lý đào tạo chuyên khoa đặc
thù và đào tạo liên tục nguồn nhân lực y tế theo quy định của pháp luật;
đ) Quản lý các cơ sở đào tạo nhân lực
y tế theo quy định của pháp luật;
e) Hướng dẫn, kiểm tra, đánh giá theo
thẩm quyền việc thực hiện các quy định của pháp luật trong đào tạo nguồn nhân lực
y tế;
g) Quy định, hướng dẫn tổ chức thực
hiện việc thi để xét cấp chứng chỉ hành nghề trong lĩnh vực y tế theo quy định
của pháp luật.
16. Về khoa học, công nghệ trong lĩnh
vực y tế:
a) Xây dựng, trình cấp có thẩm quyền
ban hành văn bản quy phạm pháp luật, cơ chế, chính sách,
chiến lược, kế hoạch nghiên cứu khoa học, phát triển và đổi mới công nghệ và
chuyển giao công nghệ trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y
tế;
b) Quản lý, hướng dẫn, tổ chức thực
hiện các nghiên cứu y sinh học trên đối tượng con người;
c) Hướng dẫn, kiểm tra, giám sát việc
thực hiện các quy định của pháp luật trong tổ chức thực hiện nhiệm vụ khoa học
và công nghệ; chuyển giao công nghệ và phổ biến, ứng dụng
các kết quả nghiên cứu khoa học và phát triển công nghệ trong các lĩnh vực thuộc
phạm vi quản lý của Bộ Y tế; phê duyệt và ký hợp đồng thực hiện nhiệm vụ khoa học
và công nghệ cấp bộ;
d) Tổ chức thực hiện quy định của
pháp luật về sở hữu trí tuệ, hoạt động sáng kiến thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y
tế;
đ) Quản lý việc xây dựng và ban hành
quy chuẩn kỹ thuật quốc gia trong lĩnh vực y tế theo quy định của pháp luật; hướng
dẫn, theo dõi việc phổ biến, áp dụng tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc
gia trong lĩnh vực y tế;
e) Tổ chức thực hiện hiệp định về
hàng rào kỹ thuật trong thương mại (TBT) thuộc lĩnh vực y tế.
17. Về công nghệ
thông tin:
a) Xây dựng chiến lược, quy hoạch, kế
hoạch ứng dụng, phát triển công nghệ thông tin trong ngành y tế và tổ chức thực
hiện;
b) Xây dựng, ban hành quy chuẩn kỹ
thuật về ứng dụng, phát triển công nghệ thông tin trong lĩnh vực y tế;
c) Xây dựng, ban hành và tổ chức thực
hiện các quy định về hoạt động y tế điện tử và bảo đảm an toàn thông tin y tế
trên môi trường mạng;
d) Xây dựng, ban hành quy định về ứng
dụng công nghệ thông tin, bộ mã danh mục dùng chung trong quản lý khám bệnh, chữa
bệnh, giám định và thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế;
đ) Chỉ đạo, hướng dẫn, tổ chức việc ứng
dụng công nghệ thông tin trong ngành y tế trên phạm vi toàn quốc.
18. Xây dựng chương trình, kế hoạch
và chỉ đạo, hướng dẫn tổ chức thực hiện, kiểm tra, giám sát việc thực hiện công
tác truyền thông, giáo dục sức khỏe và công tác cung cấp thông tin hoạt động
ngành y tế.
19. Quản lý nhà nước các dịch vụ công
trong ngành, lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ theo quy định của
pháp luật; xây dựng trình cấp có thẩm quyền ban hành hoặc ban hành theo thẩm
quyền cơ chế, chính sách về cung ứng các dịch vụ sự nghiệp công thuộc lĩnh vực
y tế; ban hành định mức kinh tế - kỹ thuật áp dụng trong các lĩnh vực dịch vụ sự
nghiệp y tế do Nhà nước quản lý; quy định tiêu chí, tiêu chuẩn chất lượng dịch
vụ sự nghiệp y tế; cơ chế giám sát, đánh giá, kiểm định chất lượng dịch vụ sự
nghiệp y tế và hiệu quả hoạt động của đơn vị sự nghiệp y tế công lập.
20. Chủ trì, phối hợp với các cơ quan
liên quan cấp cứu, điều trị nạn nhân trong thiên tai, thảm họa.
21. Xây dựng kế hoạch và tổ chức thực
hiện dự trữ quốc gia về thuốc, hóa chất, trang thiết bị y tế, phương tiện
phòng, chống dịch bệnh, thiên tai thảm họa theo danh mục dự trữ quốc gia đã được
Chính phủ quyết định và theo các quy định của pháp luật.
22. Quản lý hội, tổ chức phi Chính phủ
hoạt động trong các lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ theo quy định
của pháp luật.
23. Xây dựng và chỉ đạo thực hiện kế
hoạch cải cách hành chính của Bộ Y tế theo mục tiêu và nội dung của Chương
trình tổng thể cải cách hành chính nhà nước của Chính phủ.
24. Quản lý về tổ chức bộ máy, biên
chế; cán bộ, công chức, viên chức; thực hiện chế độ tiền lương và các chế độ,
chính sách đãi ngộ, khen thưởng, kỷ luật đối với cán bộ, công chức, viên chức
thuộc phạm vi quản lý của bộ theo quy định của pháp luật.
25. Thực hiện hợp tác quốc tế về các
lĩnh vực thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ theo quy định của pháp luật.
26. Quản lý tài chính, tài sản được
giao và tổ chức thực hiện ngân sách được phân bổ theo quy định của pháp luật.
27. Thanh tra, kiểm tra việc thực hiện
các quy định của pháp luật và giải quyết khiếu nại, tố cáo, kiến nghị liên quan
các lĩnh vực thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của bộ; thực hiện phòng, chống tham nhũng và xử lý các hành vi vi phạm pháp luật trong các lĩnh vực
thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ theo quy định của pháp luật.
28. Xây dựng, ban hành hệ thống chỉ
tiêu thống kê và chế độ báo cáo thống kê của ngành y tế theo quy định của pháp
luật; tổ chức thu thập, tổng hợp, phân tích, quản lý và lưu trữ thông tin thống
kê ngành y tế; xây dựng cơ sở dữ liệu ngành y tế.
29. Thực hiện các nhiệm vụ, quyền hạn
khác do Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ giao và theo quy định của pháp luật.
Điều 3. Cơ cấu tổ
chức
1. Vụ Truyền thông và Thi đua, khen
thưởng.
2. Vụ Sức khỏe Bà mẹ - Trẻ em.
3. Vụ Trang thiết bị và Công trình y
tế.
4. Vụ Bảo hiểm y tế.
5. Vụ Kế hoạch - Tài chính.
6. Vụ Tổ chức cán bộ.
7. Vụ Hợp tác quốc tế.
8. Vụ Pháp chế.
9. Văn phòng Bộ.
10. Thanh tra Bộ.
11. Cục Y tế dự phòng.
12. Cục Phòng, chống HIV/AIDS.
13. Cục An toàn thực phẩm.
14. Cục Quản lý Môi trường y tế.
15. Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo.
16. Cục Quản lý Khám, chữa bệnh.
17. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
18. Cục Quản lý Dược.
19. Cục Công nghệ thông tin.
20. Tổng cục Dân số.
21. Viện Chiến lược và Chính sách y tế.
22. Báo Sức khỏe và Đời sống.
23. Tạp chí Y Dược học.
Các tổ chức quy định từ khoản 1 đến
khoản 20 Điều này là các tổ chức giúp Bộ trưởng thực hiện chức năng quản lý nhà
nước; các tổ chức quy định từ khoản 21 đến khoản 23 Điều này là các đơn vị sự
nghiệp trực thuộc, phục vụ chức năng quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
Vụ Kế hoạch - Tài
chính có 05 phòng; Cục Y tế dự phòng có 04 phòng và Văn phòng Cục; Cục Phòng,
chống HIV/AIDS có 03 phòng và Văn phòng Cục; Cục An toàn thực phẩm có 05 phòng
và Văn phòng Cục; Cục Quản lý Môi trường y tế có 03 phòng và Văn phòng Cục; Cục
Khoa học công nghệ và Đào tạo có 02 phòng và Văn phòng Cục; Cục Quản lý Khám,
chữa bệnh có 05 phòng và Văn phòng Cục; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có 03
phòng và Văn phòng Cục; Cục Quản lý Dược có 06 phòng và Văn phòng Cục; Cục Công
nghệ thông tin có 02 phòng và Văn phòng Cục; Văn phòng Bộ có 07 phòng; Thanh
tra Bộ có 05 phòng.
Bộ trưởng Bộ Y tế trình Thủ tướng
Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Tổng cục
Dân số; ban hành danh sách các đơn vị sự nghiệp khác trực thuộc Bộ Y tế.
Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng,
nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của các tổ chức thuộc bộ, trừ Tổng cục
Dân số.
Điều 4. Hiệu lực
thi hành
Nghị định này có hiệu lực thi hành kể
từ ngày ký ban hành.
Nghị định này thay thế Nghị định số
63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng 8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm
vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.
Tổng cục Dân số - Kế hoạch hóa gia
đình tiếp tục thực hiện chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức theo
các quy định hiện hành cho đến khi Thủ tướng Chính phủ quyết định chức năng,
nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Tổng cục Dân số.
Điều 5. Trách nhiệm
thi hành
Các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang
bộ, Thủ trưởng cơ quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố
trực thuộc trung ương chịu trách nhiệm thi hành Nghị định này./.
|
Nơi nhận:
- Ban Bí thư Trung ương
Đảng;
- Thủ tướng, các Phó Thủ tướng
Chính phủ;
- Các bộ, cơ quan ngang bộ, cơ quan thuộc Chính phủ;
- HĐND, UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương;
- Văn phòng Trung ương và các
Ban của Đảng;
- Văn phòng Tổng Bí thư;
- Văn phòng Chủ tịch nước;
- Hội đồng dân tộc và các Ủy ban của Quốc hội;
- Văn phòng Quốc hội;
- Tòa án nhân dân tối cao;
- Viện kiểm sát nhân dân tối cao;
- Kiểm toán nhà nước;
- Ủy ban Giám sát tài chính Quốc gia;
- Ngân hàng Chính sách xã hội;
- Ngân hàng Phát triển Việt Nam;
- Ủy ban trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam;
- Cơ quan trung ương của các đoàn thể;
- VPCP: BTCN, các PCN, Trợ lý TTg, TGĐ Cổng TTĐT, các Vụ, Cục, đơn vị trực thuộc,
Công báo;
- Lưu: VT, TCCV (2b).KN
|
TM. CHÍNH PHỦ
THỦ TƯỚNG
Nguyễn Xuân Phúc
|