Thông báo 5758/TB-TCHQ 2022 kết quả xác định trước mã số NeilMed Sinus Rinse 50 sachets

• Số hiệu: 5758/TB-TCHQ
• Loại văn bản: Thông báo
• Nơi ban hành: Tổng cục Hải quan
• Người ký: Lưu Mạnh Tưởng
• Ngày ban hành: 30/12/2022

BỘ TÀI CHÍNH TỔNG CỤC HẢI QUAN -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 5758/TB-TCHQ	Hà Nội, ngày 30 tháng 12 năm 2022

THÔNG BÁO

VỀ KẾT QUẢ XÁC ĐỊNH TRƯỚC MÃ SỐ

TỔNG CỤC TRƯỞNG TỔNG CỤC HẢI QUAN

Căn cứ Luật Hải quan số 54/2014/QH13 ngày 23 tháng 6 năm 2014;

Căn cứ Nghị định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21 tháng 01 năm 2015 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Hải quan về thủ tục hải quan, kiểm tra giám sát, kiểm soát hải quan; Nghị định số 59/2018/NĐ-CP ngày 20 tháng 04 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21 tháng 01 năm 2015;

Căn cứ Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/03/2015 của Bộ Tài chính quy định về thủ tục hải quan; kiểm tra giám sát hải quan; thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu và quản lý thuế đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu; Thông tư số 14/2015/TT-BTC ngày 30/01/2015 của Bộ Tài chính hướng dẫn về phân loại hàng hóa, phân tích để phân loại hàng hóa, phân tích để kiểm tra chất lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm; Thông tư số 39/2018/TT-BTC ngày 20/4/ 2018 sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 của Bộ Tài chính; Thông tư số 31/2022/TT-BTC ngày 8/6/2022 của Bộ Tài chính ban hành Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam;

Trên cơ sở hồ sơ đề nghị xác định trước mã số, Đơn đề nghị số 0222/SL-TCHQ ngày 04/11/2022 của Công ty TNHH SILAB Việt Nam, mã số thuế: 0313122140, công văn số 604/KĐHQ-KĐ ngày 14/12/2022 của Cục Kiểm định hải quan;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Thuế xuất nhập khẩu,

Tổng cục Hải quan thông báo kết quả xác định trước mã số như sau:

1. Hàng hóa đề nghị xác định trước mã số do tổ chức, cá nhân cung cấp: Tên thương mại: NeilMed Sinus Rinse 50 sachets Tên gọi theo cấu tạo, công dụng: Gói hỗn hợp pha dung dịch rửa mũi xoang (không kèm bình pha) Ký, mã hiệu, chủng loại: NeilMed Sinus Rinse 50 sachets Mã sản phẩm (UPC code): 705928052000 Nhà sản xuất: NeilMed Pharmaceuticals Inc. Địa chỉ: 601 Aviation Blvd., Santa Rosa, CA 95403 USA

2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước mã số: Theo hồ sơ xác định trước mã số, thông tin mặt hàng như sau: - Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng: Gói dạng bột gồm 2 thành phần Sodium Chloride và Sodium Bicarbonate, tiêu chuẩn dược phẩm (USP grade) Sodium Chlorid 9mg/ml, Sodium Bicarbonate 0.4-1mg/ml. - Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng: Cơ chế: Sử dụng với bình pha có vạch định mức, ấm rót (neti pot), hoặc các loại dụng cụ tương tự cho mũi được bán riêng, không đi kèm hộp 50 gói Cách sử dụng: Pha 1 gói hỗn hợp với nước sạch vào bình đến vạch quy định 240ml, lắc cho tan để tạo dung dịch sinh lý đẳng trương, đứng ở tư thế hơi cúi hướng xuống bồn rửa, đặt vòi bình xịt vào lỗ mũi bên này sao cho kín, tay bóp bình để dung dịch đi từ bình vào lỗ mũi bên này xuyên qua xoang và chảy ra ở lỗ mũi bên kia. Lặp lại động tác cho bên mũi còn lại. Sản phẩm được chỉ định dùng cho người lớn và trẻ em trên 10 tuổi. Công dụng: Sodium Chloride ở nồng độ sinh lý có tác dụng kháng khuẩn nhẹ, làm mềm niêm mạc, làm sạch vết thương sau mổ xoang, giúp mau lành bệnh. Sodium bicarbonate có tác dụng sát khuẩn nhẹ, kháng acid, kiềm hóa dịch tiết nhầy trong xoang do viêm giúp giảm tình trạng viêm mũi xoang, tác dụng hiệp đồng với Sodium Chloride làm giảm nguy cơ nhiễm khuẩn sau phẫu thuật mũi xoang, hỗ trợ vết thương mau lành. - Thông số kỹ thuật: Sản phẩm trình bày dưới dạng gói hỗn hợp dạng bột gồm 50 gói, không đi kèm bình, ấm hay dụng cụ tương tự - Quy trình sản xuất: Gói hỗn hợp bào chế dưới dạng bột khô, là hỗn hợp của Sodium Chloride và Sodium Bicarbonate, được đóng gói chia liều dùng riêng. Công dụng theo thiết kế: Điều trị viêm mũi dị ứng, viêm xoang, khô mũi, các triệu chứng cúm và cảm lạnh, chảy mũi, nghẹt mũi, chăm sóc vết thương sau phẫu thuật xoang.

3. Kết quả xác định trước mã số: Theo thông tin trên Đơn đề nghị xác định trước mã số, thông tin tại tài liệu đính kèm hồ sơ, mặt hàng như sau: Tên thương mại: NeilMed Sinus Rinse 50 sachets - Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng: Gói dạng bột gồm 2 thành phần Sodium Chloride và Sodium Bicarbonate, tiêu chuẩn dược phẩm (USP grade) Sodium Chlorid 9mg/ml, Sodium Bicarbonate 0.4-1mg/ml. - Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng: Cơ chế: Sử dụng với bình pha có vạch định mức, ấm rót (neti pot), hoặc các loại dụng cụ tương tự cho mũi được bán riêng, không đi kèm hộp 50 gói Cách sử dụng: Pha 1 gói hỗn hợp với nước sạch vào bình đến vạch quy định 240ml, lắc cho tan để tạo dung dịch sinh lý đẳng trương, đứng ở tư thế hơi cúi hướng xuống bồn rửa, đặt vòi bình xịt vào lỗ mũi bên này sao cho kín, tay bóp bình để dung dịch đi từ bình vào lỗ mũi bên này xuyên qua xoang và chảy ra ở lỗ mũi bên kia. Lặp lại động tác cho bên mũi còn lại. Sản phẩm được chỉ định dùng cho người lớn và trẻ em trên 10 tuổi. Công dụng: Sodium Chloride ở nồng độ sinh lý có tác dụng kháng khuẩn nhẹ, làm mềm niêm mạc, làm sạch vết thương sau mổ xoang, giúp mau lành bệnh. Sodium bicarbonate có tác dụng sát khuẩn nhẹ, kháng acid, kiềm hóa dịch tiết nhầy trong xoang do viêm giúp giảm tình trạng viêm mũi xoang, tác dụng hiệp đồng với Sodium Chloride làm giảm nguy cơ nhiễm khuẩn sau phẫu thuật mũi xoang, hỗ trợ vết thương mau lành. - Thông số kỹ thuật: Sản phẩm trình bày dưới dạng gói hỗn hợp dạng bột gồm 50 gói, không đi kèm bình, ấm hay dụng cụ tương tự - Quy trình sản xuất: Gói hỗn hợp bào chế dưới dạng bột khô, là hỗn hợp của Sodium Chloride và Sodium Bicarbonate, được đóng gói chia liều dùng riêng. - Công dụng theo thiết kế: Sử dụng cho các bệnh về mũi: viêm mũi dị ứng, viêm xoang, bệnh xơ nang, khô mũi, các triệu chứng cúm và cảm lạnh, chảy mũi, nghẹt mũi, chăm sóc vết thương sau phẫu thuật xoang. Ký, mã hiệu, chủng loại: NeilMed Sinus Rinse 50 sachets Mã sản phẩm (UPC code): 705928052000 Nhà sản xuất: Nhà sản xuất: NeilMed Pharmaceuticals Inc. Địa chỉ: 601 Aviation Blvd., Santa Rosa, CA 95403 USA thuộc nhóm 30.04 “Thuốc (trừ các mặt hàng thuộc nhóm 30.02, 30.05 hoặc 30.06) gồm các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh, đã được đóng gói theo liều lượng (kể cả các sản phẩm thuộc loại dùng để hấp thụ qua da) hoặc làm thành dạng nhất định hoặc đóng gói để bán lẻ.” phân nhóm 3004.90 “- Loại khác:”, phân nhóm “- - Loại khác:”, phân nhóm “Loại khác:”, mã số 3004.90.99 “- - - - Loại khác:” tại Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam./.

Thông báo này có hiệu lực kể từ ngày ban hành.

Tổng cục trưởng Tổng cục Hải quan thông báo để Công ty TNHH SILAB Việt Nam biết và thực hiện./.

Nơi nhận: - Công ty TNHH SILAB Việt Nam (Số 2 Trần Nhân Tôn, Phường 2, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh); - Các cục HQ tỉnh, thành phố (để thực hiện); - Cục Kiểm định hải quan; - Website Hải quan; - Lưu: VT, TXNK-PL-Uyên (3b).

KT. TỔNG CỤC TRƯỞNG PHÓ TỔNG CỤC TRƯỞNG Lưu Mạnh Tưởng

* Ghi chú: Kết quả xác định trước mã số trên chỉ có giá trị sử dụng đối với tổ chức, cá nhân đã gửi đề nghị xác định trước mã số.