Thông tư liên bộ 17/TT-LĐ quy định thu, nộp quản lý sử dụng phí kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị y tế

• Số hiệu: 17/TT-LĐ
• Loại văn bản: Thông tư liên tịch
• Nơi ban hành: Bộ Tài chính, Bộ Y tế
• Người ký: Lê Văn Truyền, Vũ Mộng Giao
• Ngày ban hành: 07/03/1995

BỘ TÀI CHÍNH-BỘ Y TẾ ********	CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ********
Số: 17/TT-LĐ	Hà Nội , ngày 07 tháng 3 năm 1995

THÔNG TƯ LIÊN BỘ

CỦA BỘ TÀI CHÍNH - Y TẾ SỐ 17/TT-LĐ NGÀY 07 THÁNG 03 NĂM 1995 QUY ĐỊNH CHẾ ĐỘ THU, NỘP QUẢN LÝ VÀ SỬ DỤNG PHÍ KIỂM NGHIỆM MẪU THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC, TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

Căn cứ Quyết định số 600/TTg ngày 19/10/1994 của Thủ tướng Chính phủ về cho phép các cơ sở kiểm nghiệm thuộc ngành y tế thu phí kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và trang thiết bị y tế.
Căn cứ Quyết định số 276/CT ngày 28/7/1992 của Chủ tịch Hội đồng Bộ trưởng (nay là Thủ tướng Chính phủ) về việc quản lý thu phí và lệ phí.
Liên Bộ Tài chính - Y tế hướng dẫn chế độ thu nộp, quản lý và sử dụng nguồn thu phí kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, trang thiết bị y tế như sau:

I- ĐỐI TƯỢNG THU:

Các tổ chức, cá nhân trong nước, nước ngoài sản xuất kinh doanh thuốc và các đơn vị sự nghiệp sử dụng thuốc phòng và chữa bệnh cho nhân dân khi được các cơ sở kiểm nghiệm thuộc ngành y tế thực hiện kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và trang thiết bị y tế theo yêu cầu thì phải nộp phí kiểm nghiệm theo quy định tại Thông tư này.

II - MỨC THU:

Mức thu phí kiểm nghiệm y tế quy định tại phụ lục " Biểu thu phí kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và dụng cụ y tế" kèm theo Thông tư này.

Trường hợp cơ quan kiểm nghiệm đã làm việc hết giờ hành chính theo chế độ của Nhà nước quy định, mà khách hàng yêu cầu kiểm nghiệm khẩn trương thì phải có đơn đề nghị và có sự thoả thuận giữa hai bên về làm ngoài giờ hành chính thì được phép thu thêm 50% mức thu quy định tại phụ lục kèm theo Thông tư này.

Khi giá cả thị trường biến động từ 20% trở lên thì Bộ Tài chính phối hợp với Bộ Y tế quyết định điều chỉnh lại mức thu quy định tại Thông tư này.

III- QUẢN LÝ VÀ SỬ DỤNG PHÍ KIỂM NGHIỆM Y TẾ:

1/ Phí kiểm nghiệm y tế là nguồn thu của ngân sách Nhà nước. Các cơ sở kiểm nghiệm y tế tổ chức thu phí kiểm nghiệm y tế của khách hàng. Khi thu phí phải sử dụng chứng từ thu do Bộ Tài chính (Tổng cục thuế) phát hành. Các cơ sở kiểm nghiệm nhận chứng từ thu tại Cục thuế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương nơi cơ sở đóng trụ sở.

2/ Sử dụng khoản thu phí kiểm nghiệm y tế:

a) Các cơ sở thu phí kiểm nghiệm y tế được tạm thời giữ lại 90% số phí thu được để chi vào các việc sau:

- Mua vật tư, hoá chất phục vụ cho công tác kiểm nghiệm;

- Bồi dưỡng làm ngoài giờ hành chính;

- Thưởng cho cán bộ làm công tác kiểm nghiệm, mức thưởng mỗi năm tối đa không quá 03 (ba) tháng lương cơ bản.

Việc sử dụng khoản phí kiểm nghiệm y tế phải thực hiện theo đúng chế độ tài chính hiện hành, cuối năm quyết toán nếu không sử dụng hết số phí được tạm giữ thì các cơ sở kiểm nghiệm phải nộp toàn bộ vào ngân sách nhà nước.

b) Số phí còn lại sau khi trích theo tỷ lệ trên (10%) các cơ sở kiểm nghiệm y tế phải nộp kịp thời vào ngân sách nhà nước theo thời hạn quy định của cơ quan thuế nơi cơ sở kiểm nghiệm đóng trụ sở.

3/ Trách nhiệm của các cơ sở kiểm nghiệm y tế:

a) Phải đăng ký với cơ quan thuế địa phương và mở sổ sách theo dõi tình hình thu, chi phí kiểm nghiệm theo Pháp lệnh kế toán thống kê của Nhà nước.

b) Hàng năm các cơ sở kiểm nghiệm y tế phải lập kế hoạch thu, chi phí kiểm nghiệm đồng thời với việc lập kế hoạch tài chính năm của đơn vị và phải quyết toán thu, chi phí kiểm nghiệm cùng với quyết toán nguồn kinh phí do Nhà nước cấp.

IV - TỔ CHỨC THỰC HIỆN:

Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký. Riêng các khoản đã thu được từ 01/01/1994 được áp dụng theo quy định tại Mục III của Thông tư này.

Mọi quy định trước đây về phí kiểm nghiệm y tế trái với quy định của Thông tư này đều bãi bỏ.

Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn vướng mắc đề nghị phản ánh về Bộ Tài chính và Bộ Y tế để nghiên cứu giải quyết.

Lê Văn Truyền (Đã ký)

Vũ Mộng Giao (Đã ký)

PHỤ LỤC

BIỂU THU PHÍ KIỂM NGHIỆM MẪU THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC VÀ DỤNG CỤ Y TẾ
(Ban hành kèm theo Thông tư số /LB-TT Ngày /1/1995)

I - PHÍ KIỂM NGHIỆM MẪU THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC VÀ DỤNG CỤ Y TẾ:

Số	Thu nghiệm	Mục phí (d) áp dụng cho K và xét duyệt tiêu chuẩn
TT		Mẫu trong nước gửi	Mẫu nước ngoài gửi	Mẫu xét duyệt tiêu chuẩn
1	2	3	4	5
1	Hành chính phí	10.000	30.000	40.000
2	Nhận xét bên ngoài bằng cảm
	quan (mùi, vị, màu sắc, hình
	dáng, đóng gói, nhãn...)	10.000	30.000	40.000
3	Thử vật lý, thuốc tiêm và
	thuốc nước
	- Thể tích	10.000	30.000	40.000
	- Độ lắng cặn	15.000	45.000	60.000
	- Cắn sau khi bay hơi	80.000	240.000	320.000
	- Soi mẫu thuốc tiêm	15.000	45.000	60.000
	- Soi mẫu thuốc nước, độ trong	15.000	45.000	60.000
4	Thử thuốc viên và thuốc bột:
	- Chênh lệch khối lượng	15.000	45.000	60.000
	- Độ tan rã: + Trong nước	20.000	60.000	80.000
	+ Trong đường ruột	30.000	90.000	120.000
	- Độ mịn	20.000	60.000	80.000
	- Độ hoà tan có tính định lượng	200.000	600.000	800.000
5	Thử thuốc mỡ:
	- Khối lượng trung bình của ống hộp	30.000	90.000	120.000
	- Độ đồng đều	8.000	24.000	32.000
6	Định tính
	- Đơn giản, mỗi phản ứng	10.000	30.000	40.000
	- Phức tạp	50.000	150.000	200.000
	- Ghi phổ tử ngoại toàn bộ	50.000	150.000	200.000
	- Ghi phổ hồng ngoại	70.000	210.000	280.000
	- Soi bột kép	50.000	150.000	200.000
	- Vi phẫu nhuộm soi kính hiển vi	75.000	225.000	300.000
	- Soi bột dược liệu	40.000	120.000	160.000
	- Kích thước, cảm quan, mùi, màu, mốc, mọt	10.000	30.000	40.000
	- Kiểm nghiệm mẫu cao thực vật đã có quy trình	300.000	900.000	1200.000
7	Thử tinh khiết, tìm tạp chất:
	- Đơn giản (các ion thường)	20.000	60.000	80.000
	- Kim loại nặng (đơn giản)	20.000	60.000	80.000
	- Chất hữu cơ	20.000	60.000	80.000
	- Kim loại nặng (phức tạp) hoặc ASEN	35.000	105.000	140.000
8	Thử độ ẩm bằng phương pháp:
	- Sấy	60.000	180.000	240.000
	- Sấy chân không	90.000	270.000	360.000
	- Định lượng với dung tích Karlfischer	120.000	360.000	480.000
	- Bằng xylen, toluen	60.000	180.000	240.000
	- Cất dung môi	40.000	120.000	160.000
9	Cắn tro:
	- Tro thường	90.000	270.000	360.000
	- Tro sulfat	100.000	300.000	400.000
	- Tro không tan trong HCL	110.000	330.000	440.000
10	Các chỉ số:
	- Chỉ số acid	70.000	210.000	280.000
	-Chỉ số xà phòng	90.000	270.000	360.000
	- Chỉ số ESTE	6.000	18.000	24.000
	- Chỉ số Axetyl	100.000	300.000	400.000
	- Chỉ số khúc xạ	50.000	150.000	200.000
	- Chỉ số Iốt	90.000	270.000	360.000
	- Chỉ số không xà phòng hoá	100.000	300.000	400.000
	- Độ dày găng tay cao su	25.000	75.000	100.00
11	Điểm chảy và điểm nhỏ giọt:
	- Của chất biết trước	20.000	60.000	80.000
	- Của chất chưa biết	40.000	120.000	160.000
	- Của cao xoa	20.000	60.000	80.000
12	Độ đông đặc
13	Độ sôi:
	- Đơn giản bằng mao quản	20.000	60.000	80.000
	-Phức tạp có cất	50.000	150.000	200.000
14	Thăng hoa	20.000	20.000	40.000
15	Đo bằng tỷ trọng:
	- Bằng tỷ trọng kế	15.000	45.000	60.000
	- Bằng cân thuỷ tinh	25.000	75.000	100.000
	- Bằng Picnomet	40.000	120.000	160.000
16	Độ nhớt đo bàng máy Hopplor hay OSTWALD	50.000	150.000	200.000
17	Năng xuất quay cực	25.000	75.000	100.000
18	Độ Hn băng điểm	40.000	120.000	160.000
19	Đo PH:+ Không phải ch/bị mẫu	20.000	60.000	80.000
	+ Phải chuẩn bị mẫu	30.000	90.000	120.000
20	Đo độ cồn: + Đơn giản	15.000	45.000	60.000
	+ Phức tạp	30.000	90.000	120.000
21	Các phương pháp sắc ký:
	- Sắc ký lớp mỏng:
	+ Silciagel không phát quang	75.000	225.000	300.000
	+ Siclicagel phát quang	90.000	270.000	360.000
	- Sắc ký trên giấy	75.000	225.000	300.000
	- Sắc ký trên cột	70.000	210.000	280.000
	- Sắc ký trao đổi ion	50.000	150.000	200.000
	- Sắc ký khí đã có quy trình	200.000	600.000	800.000
	- Sắc ký lỏng cao áp đã có quy định	200.000	600.000	8000.000
22	Một số phép thử trên sinh vật và vi sinh vật:
	- Các phép thử sinh vật:
	+ Chất gây sốt	90.000	270.000	360.000
	+ Độc tính bất thường	150.000	450.000	600.000
	+ Độc tính cấp	1.200.000	3.600.000	4.800.000
	+ LD50	1.200.000	3.600.000	4.800.000
	+ Chất hạ áp	150.000	450.000	600.000
	+ Định lượng Heparine	230.000	690.000	920.000
	+ Định lượng Oxytixine	250.000	750.000	1.000.000
	+ Định lượng Insuline	1.100.000	3.300.000	4.400.000
	+ Kích ứng da	300.000	900.000	1.200.000
	- Các phép thử vi sinh:
	+ Thử độ vô khuẩn thuốc tiêm	100.000	300.000	400.000
	+ Thử độ vô khuẩn thuốc mỡ	140.000	420.000	560.000
	+ Thử độ vô khuẩn dây chuyền	120.000	360.000	480.000
	+ Thử độ vô khuẩn kháng sinh
	Bình thường	150.000	450.000	600.000
	Màng lọc	180.000	540.000	720.000
	+ Làm kháng sinh đồ	140.000	420.000	560.000
	+ Thử độ nhiễm khuẩn thuốc uống (thông thường)	120.000	360.000	480.000
	+ Thử độ nhiễm khuẩn thuốc
	uống có phân lập	160.000	480.000	640.000
23	Thử độ bền kín của nút cao su
	chai huyết thanh	70.000	210.000	280.000
24	Thử kích thước cơ bản của nút
	chai	20.000	60.000	80.000
25	Thử chất hoà tan của nút chai	30.000	90.000	120.000
26	Định lượng:
	1.- Bằng phương pháp thể tích
	- Acid kiềm	80.000	240.000	320.000
	- Định lượng bằng complexon	100.000	300.000	400.000
	- Định lượng bằng nittrit	110.000	330.000	440.000
	- Định lượng penixilin	150.000	450.000	600.000
	- Đinh lượng môi trường khan	120.000	360.000	480.000
	- Độ bạc	100.000	300.000	400.000
	- Đo điện thế	120.000	360.000	480.000
	2.- Bằng phương pháp cân:	120.000	360.000	480.000
	3.- Bằng phương pháp vật lý:
	- Đo quang phổ tử ngoại (khả kiến)	80.000	240.000	320.000
	- Sắc ký lớp mỏng các vật
	chiết đo quang	250.000	750.000	1.000.000
	- Đo huỳnh quang	100.000	300.000	400.000
	- Thử độ hoà tan của thuốc	150.000	450.000	600.000
	- Định lượng mật độn kế trên
	sắc ký đồ lớp mỏng:
	+ 2 vết - 4 vết	100.000	300.000	400.000
	+ Từ 4 vết trở lên cứ thêm 1 vết cộng thêm	12.000	36.000	48.000
	- Định lượng sắc lý trao đổi ion	60.000	180.000	240.000
	4.- Định lượng những đối tượng đặc biệt:
	- Định lượng nitơ toàn phần	120.000	360.000	480.000
	- Tinh dầu trong dược liệu	60.000	180.000	240.000
	- Ogenol	150.000	450.000	600.000
	- Xinecl	150.000	450.000	600.000
	- Aldehydcinnamic	150.000	450.000	600.000
	- Ascaridol	240.000	720.000	960.000
	- Long não	180.000	540.000	720.000
	- Tanin	100.000	300.000	400.000
	- Caroten trong dầu gấc	500.000	1.500.000	2.000.000
	- Vitamin A trong dầu cá	200.000	600.000	800.000
	- Stricnin trong mã tiền	350.000	1.050.000	1.400.000
	- Mocphin trong cao cồn thuốc phiện	350.000	1.050.000	1.400.000
	- Alcaloit tron dược liệu	300.000	900.000	1.200.000
	- Dẫn chất Antraxen trong dược liệu	180.000	540.000	720.000
	- Rutin tron hoa hoè	250.000	750.000	1.000.000
	- Kiểm nghiệm tinh dầu tràm	150.000	450.000	600.000
	- Glyxirisin	250.000	750.000	1.000.000
	- Chất chiết được trong dược liệu	200.000	600.000	800.000
	- Dầu báo	300.000	900.000	1.200.000
	- Iốt trong kế đầu ngựa	400.000	1.200.000	1.600.000
	- Đường trong mật ong theo phương pháp Caussbonan	150.000	450.000	600.000
	5.- Định lượng bằng phương pháp vi sinh vật:
	- Định lượng kháng sinh	150.000	450.000	600.000

II. PHÍ KIỂM NGHIỆM HOÁ PHÁP:

STT	Thử nghiệm	Mức thu (đ)
1 2 3	Phủ tạng: - Không có định hướng - Có định hướng - Rượi trong máu Tang vật: - Không có định hướng - Có định hướng Mẫu cấp cứu: - Tìm thuốc ngủ và an thần trong dịch sinh lý - Tìm thuốc trừ sâu - Không có định hướng	200.000 120.000 30.000 80.000 50.000 10.000 15.000 20.000