|
BỘ
Y TẾ
******
|
VIỆT
NAM DÂN CHỦ CỘNG HÒA
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
********
|
|
Số:
09-BYT-TT
|
Hà
Nội, ngày 09 tháng 04 năm 1964
|
THÔNG TƯ
HƯỚNG DẪN THI HÀNH QUYẾT ĐỊNH SỐ 314-BYT-QĐ NGÀY 09-4-1964
BAN HÀNH CÁC QUY ĐỊNH TẠM THỜI VỀ PHA CHẾ, SẢN XUẤT VÀ BẢO QUẢN THUỐC
Công tác dược ngày càng phát triển,
các cơ sở sản xuất thuốc được mở rộng ở trung ương xuống đến tỉnh, cơ sở pha chế
thuốc đã được tổ chức xuống đến bệnh xá huyện, các cửa hàng pha chế theo đơn đã
được mở ra ở hầu khắp các thị xã, màng lưới phân phối đã xuống đến xã, đã góp
phần phục vụ công tác phòng bệnh, chữa bệnh cho nhân dân.
Trong điều kiện còn có khó khăn
về cơ sở, thiết bị kỹ thuật, các đơn vị đã chú ý đảm bảo chất lượng thuốc trong
công tác pha chế, sản xuất, bảo quản và đã có tiến bộ rõ rệt nhưng cũng còn nhiều
thiếu sót gây ra một số trường hợp không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng, hư hỏng
thuốc, lãng phí tài sản Nhà nước, thậm chí tác hại đến sức khỏe bệnh nhân.
Một trong những nguyên nhân gây
ra tình trạng trên là do chưa có những quy định chính thức về các công tác đó.
Trước đây đã có một số tài liệu như bản dự thảo chế độ bệnh viện, bệnh xá, tài
liệu giảng dạy của các trường đại học và trường bổ túc cán bộ y tế hoặc tài liệu
do các cơ sở tự xây dựng trong quá trình công tác đã giúp được một phần cho
công tác pha chế, sản xuất, bảo quản, phân phối ngày càng tốt hơn nhưng chưa
thành một quy định chính thức để các địa phương, các đơn vị có căn cứ thực hiện.
Để đáp ứng yêu cầu phát triển của
ngành ta nhằm đảm bảo chất lượng thuốc cao hơn, hạn chế hư hỏng ảnh hưởng đến
công tác phòng bệnh, chữa bệnh, tránh tổn thất tài sản Nhà nước. Bộ vừa mới ban
hành các quy định sau đây:
1. Quy định tạm thời về chế độ
pha chế thuốc tại các cơ sở điều trị và cửa hàng pha chế theo đơn.
2. Quy phạm tạm thời về sản xuất
thuốc.
3. Quy phạm tạm thời về chế độ bảo
quản thuốc, y cụ.
I. MỤC ĐÍCH VÀ YÊU CẦU CỦA VIỆC
BAN HÀNH.
Mục đích của việc ban hành các
quy định trên đây một mặt là để tăng cường quản lý kỹ thuật trong công tác pha
chế, sản xuất, bảo quản, nâng cao tính tổ chức và kỹ thuật. Mặt khác là để
đưa dần dần các công tác đó vào nền nếp chính quy nhằm đảm bảo chất lượng thuốc
phục vụ tốt cho nhu cầu phòng bệnh và chữa bệnh.
Các quy định trên ban hành dưới
hình thức quy định tạm thời là để có điều kiện chỉnh lý, bổ sung cho thật hoàn
chỉnh sau một thời gian thực hiện kết hợp với những thành tựu nghiên cứu khoa học
và điều kiện thiết bị kỹ thuật. Tuy là quy định tạm thời nhưng các quy định đó
vẫn có đầy đủ tính chất pháp lý nên các địa phương và đơn vị phải chấp hành một
cách nghiêm chỉnh.
Việc thực hiện tốt các quy định
trên đây sẽ góp phần nâng cao chất lượng công tác và sẽ có tác dụng quan trọng
về các mặt chính trị, kinh tế, kỹ thuật.
II. MỘT SỐ VIỆC CẦN TIẾN
HÀNH.
Nhận được thông tư này các địa
phương và đơn vị cần nghiên cứu kỹ và tiến hành các việc sau đây:
A. Tổ chức học tập.
Tổ chức nghiên cứu và học tập
cho cán bộ lãnh đạo, chỉ đạo và các cán bộ công tác có liên quan đến các quy định
này để nắm vững nội dung, yêu cầu của từng quy định giúp cho việc thực hiện các
quy định được đầy đủ và đạt kết quả tốt. Việc học tập cần đạt các yêu cầu
sau đây:
1. Nội dung và đối tượng học tập.
- Bộ phận nghiệp vụ của Cục Phân
phối dược phẩm, lãnh đạo Sở, Ty Y tế, bộ phận dược chính Sở, Ty Y tế, các Quốc
doanh dược phẩm tỉnh học tập cả ba quy định;
- Các xí nghiệp trung ương và địa
phương, bộ phận theo dõi kỹ thuật của Cục Quản lý sản xuất, hợp tác xã sản xuất
đông dược học quy phạm sản xuất và quy định về chế độ bảo quản;
- Vụ Phòng bệnh chữa bệnh, các bệnh
viện, bệnh xá. Phòng Y tế huyện, cửa hàng pha chế theo đơn học quy định về chế
độ pha chế tại cơ sở điều trị và cửa hàng pha chế theo đơn và quy định về chế độ
bảo quản.
- Cửa hàng Dược phẩm học quy định
về chế độ bảo quản.
- Quốc doanh Dược phẩm và Quốc
doanh Dược liệu cấp 1 chủ yếu học quy định về chế độ bảo quản riêng bộ phận
đóng gói lẻ và chế biến cần học cả quy phạm sản xuất.
2. Yêu cầu học tập là có liên hệ
các điều khoản của quy định với việc làm trước đây của mình, có phân tích phê
phán tác hại đã xảy ra để có thể rút ra nhận thức đúng về sự cần thiết phải thực
hiện nghiêm chỉnh các quy định của Bộ.
3. Thời gian và diện học tập: cần
đảm bảo cho tất cả cán bộ, công nhân viên thuộc diện học tập đầy đủ. Thời gian
cần thiết để học tập là từ bốn đến tám giờ cho mỗi quy định.
B. Kế hoạch khắc phục thiếu
sót:
Phải có kế hoạch cụ thể để khắc
phục dần các thiếu sót.
1. Mỗi một cơ sở đơn vị, mỗi một
khâu công tác cần căn cứ vào các điều khoản của quy định để xây dụng
thành nội quy, quy trình cụ thể. Thí dụ: quy trình súc rửa chai lọ, quy trình
cân đong, nội quy bảo quản các chất dễ cháy, v.v…
2. Yêu cầu của việc thực hiện
các quy định là phải nghiêm chỉnh đối với các điều khoản thuộc về kỹ thuật, tác
phong, lề lối mà căn bản là do sự nỗ lực chủ quan của mỗi đơn vị, cá nhân cán bộ,
công nhân viên thì nhất thiết phải được thi hành đầy đủ từ nay đến hết năm
1964. Cụ thể là các phần sau đây:
a) Quy định về chế độ pha chế và
quy phạm sản xuất: điều 3 chương I, và các chương III, IV, V. Riêng quy định về
pha chế thì cả chương VI.
b) Quy định về bảo quản : các điều
5, 6, 7, 8 chương I, các chương II, III.
Đối với những phần còn phụ thuộc
vào điều kiện ngân sách, kinh phí như các điều về cơ sở, thiết kế, thiết bị,
phương tiện, v.v… thì cố gắng cải tạo dần từng bước (chương II của quy phạm sản
xuất, các điều 2, 3 của quy định về chế độ bảo quản, v.v…)
Đối với một số quy định nhất thiết
phải bảo đảm như các buồng sản xuất thuốc phủ tạng, buồng pha chế huyết thanh
thì phải có cơ sở đảm bảo đúng yêu cầu, nơi nào mà không đạt thì không được sản
xuất pha chế. Kho riêng để chứa chất dễ cháy, nỗ cũng nhất thiết phải có,v.v…
C. Kiểm tra đôn đốc:
Để việc chấp hành các quy định
trên đây được đầy đủ, cần thiết phải có sự kiểm tra đôn đốc của cán bộ phụ
trách các cấp, các đơn vị cho nên các Sở, Ty Y tế cũng như thủ trưởng các đơn vị
cần quy định và thực hiện chế độ kiểm tra cấp dưới, đơn vị dưới trong phạm vi phụ
trách của mình.
III. ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
Trên đây là một số điểm Bộ hướng
dẫn các Sở, Ty, các đơn vị để thực hiện tốt và đầy đủ các quy định đã ban hành.
Trong quá trình thực hiện có vấn đề gì khó khăn, trở ngại hoặc có đề nghị bổ
sung, sửa đổi thì báo cáo lên Bộ nghiên cứu, mặt khác vẫn phải thi hành
đúng như đã quy định.
|
|
BỘ TRƯỞNG BỘ
Y TẾ
Bác sĩ Phạm Ngọc Thạch
|