|
BỘ Y TẾ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 04/2019/TT-BYT
|
Hà Nội, ngày 28 tháng 3 năm 2019
|
THÔNG TƯ
QUY ĐỊNH VIỆC PHÂN CẤP THẨM QUYỀN CẤP, ĐIỀU CHỈNH, THU HỒI GIẤY CHỨNG
NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN XÉT NGHIỆM KHẲNG ĐỊNH CÁC TRƯỜNG HỢP HIV DƯƠNG TÍNH VÀ ĐÌNH
CHỈ HOẠT ĐỘNG XÉT NGHIỆM KHẲNG ĐỊNH CÁC TRƯỜNG HỢP HIV DƯƠNG TÍNH
Căn cứ Luật phòng, chống nhiễm vi
rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS) ngày 29
tháng 6 năm 2006;
Căn cứ Nghị định số 75/2016/NĐ-CP
ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định điều kiện thực hiện xét nghiệm
HIV;
Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP
ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên
quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP
ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn
và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục
Phòng, chống HIV/AIDS;
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông
tư quy định việc phân cấp thẩm quyền cấp, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận đủ
điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính và đình chỉ hoạt
động xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính.
Điều 1. Phân cấp
cho Cục trưởng Cục phòng, chống HIV/AIDS
Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS
cấp, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các
trường hợp HIV dương tính và đình chỉ hoạt động xét nghiệm khẳng định các trường
hợp HIV dương tính theo quy định tại Điều 6 Nghị định số
75/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định
điều kiện thực hiện xét nghiệm HIV (sau đây gọi tắt là Nghị định số
75/2016/NĐ-CP) cho các cơ sở y tế sau đây:
1. Các cơ sở y tế trực thuộc Bộ Y tế.
2. Các cơ sở y tế trực thuộc các Bộ,
Ngành.
Điều 2. Phân cấp
cho Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương
Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương (sau đây gọi tắt là Sở Y tế) cấp, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng
nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính và đình
chỉ hoạt động xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính theo quy định
tại Điều 6 Nghị định số 75/2016/NĐ-CP
cho các cơ sở y tế sau đây:
1. Các cơ sở y tế trực thuộc Sở Y tế.
2. Các cơ sở y tế tư nhân trên địa
bàn quản lý của Sở Y tế.
Điều 3. Hướng dẫn
về đoàn thẩm định cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các
trường hợp HIV dương tính
1. Cục trưởng Cục Phòng, chống
HIV/AIDS quyết định thành lập đoàn thẩm định cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện
xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính gồm các thành viên:
a) Đại diện Lãnh đạo Cục phòng, chống
HIV/AIDS làm trưởng đoàn;
b) Cán bộ phụ trách hoạt động xét
nghiệm HIV thuộc Cục Phòng, chống HIV/AIDS;
c) Chuyên gia về xét nghiệm HIV có ít
nhất 5 năm kinh nghiệm thực hiện xét nghiệm khẳng định HIV dương tính bằng kỹ
thuật phù hợp với kỹ thuật cơ sở y tế đề nghị thẩm định;
d) Các thành viên khác trong trường hợp
cần thiết.
2. Giám đốc Sở Y tế quyết định thành
lập đoàn thẩm định cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện khẳng định các trường hợp
HIV dương tính gồm các thành viên:
a) Đại diện Lãnh đạo Sở Y tế làm trưởng
đoàn;
b) Chuyên gia về xét nghiệm có ít nhất
5 năm kinh nghiệm thực hiện xét nghiệm khẳng định HIV dương tính bằng kỹ thuật
phù hợp với kỹ thuật cơ sở y tế đề nghị thẩm định;
c) Đại diện lãnh đạo đơn vị đầu mối về
phòng, chống HIV/AIDS tuyến tỉnh, thành phố;
d) Các thành viên khác trong trường hợp
cần thiết.
Điều 4. Hiệu lực
thi hành
Thông tư này có hiệu lực kể từ ngày
30 tháng 05 năm 2019.
Điều 5. Điều khoản
chuyển tiếp
1. Các hồ sơ đã được gửi về Bộ Y tế
(Cục Phòng, chống HIV/AIDS) để đề xuất cấp, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận
đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính và đình chỉ hoạt
động xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính trước ngày Thông tư
này có hiệu lực thì Cục Phòng, chống HIV/AIDS tiếp tục thực hiện theo quy định
tại Nghị định số 75/2016/NĐ-CP .
2. Các giấy chứng nhận đủ điều kiện
xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính đã được cấp trước ngày
Thông tư này có hiệu lực tiếp tục có giá trị pháp lý. Trường hợp cần cấp lại,
điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường
hợp HIV dương tính, các cơ sở y tế thực hiện theo quy định tại Thông tư này
Điều 6. Trách nhiệm
thi hành
1. Cục trưởng Cục Phòng, chống
HIV/AIDS có trách nhiệm:
a) Tổ chức hướng dẫn, triển khai, kiểm
tra việc thực hiện Thông tư này trên phạm vi toàn quốc;
b) Cấp, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng
nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính và đình
chỉ hoạt động xét nghiệm khẳng định HIV dương tính theo đúng phạm vi thẩm quyền
được phân cấp quy định tại Điều 1 Thông tư này;
c) Công bố danh sách các cơ sở y tế
có phòng xét nghiệm được Cục cấp, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận đủ điều
kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính và đình chỉ hoạt động
xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính trên Trang thông tin điện tử
của Bộ Y tế;
d) Công bố thủ tục hành chính và công
khai niêm yết thủ tục hành chính theo quy định.
2. Giám đốc Sở Y tế có trách nhiệm:
a) Tổ chức hướng dẫn, triển khai, kiểm
tra việc thực hiện Thông tư này trên địa bàn quản lý;
b) Cấp, điều chỉnh, thu hồi giấy chứng
nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính và đình
chỉ hoạt động xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính theo đúng phạm
vi thẩm quyền được phân cấp quy định tại Điều 2 Thông tư này;
c) Công bố danh sách các cơ sở y tế
có phòng xét nghiệm được Sở Y tế cấp, điều chỉnh, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều
kiện xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính và đình chỉ hoạt động
xét nghiệm khẳng định các trường hợp HIV dương tính trên Trang thông tin điện tử
của Sở Y tế;
d) Báo cáo kết quả thực hiện việc cấp,
điều chỉnh, thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định các trường
hợp HIV dương tính và đình chỉ hoạt động xét nghiệm khẳng định các trường hợp
HIV dương tính định kỳ hằng năm về Cục Phòng, chống
HIV/AIDS;
e) Công bố thủ tục hành chính và công
khai niêm yết thủ tục hành chính theo quy định.
3. Chánh văn phòng Bộ, Chánh thanh
tra Bộ, Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS, Vụ trưởng, Cục trưởng, Tổng cục
trưởng thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng các cơ quan, đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở
Y tế, Thủ trưởng cơ quan y tế các Bộ, Ngành và các tổ chức, cá nhân liên quan
chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này.
Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng
mắc cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh kịp thời về Bộ Y tế (Cục Phòng, chống
HIV/AIDS) để nghiên cứu, giải quyết./.
|
Nơi nhận:
- Ủy ban về CVĐXH của Quốc
hội (để giám sát);
- Văn phòng Chính phủ (Công báo, Vụ KGVX, Cổng TTĐT Chính phủ);
- Bộ Tư pháp (Cục KTVBQPPL);
- UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW;
- Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW;
- Bộ trưởng (để báo cáo);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để biết);
- Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế;
- Y tế các Bộ, Ngành;
- Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Lưu: VT, PC, AIDS (05 bản).
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Trường Sơn
|