|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
440/QĐ-QLD
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Trương Quốc Cường
|
Ngày ban hành:
|
15/08/2014
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 440/QĐ-QLD
|
Hà Nội, ngày 15
tháng 8 năm 2014
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP
SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6
năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP
ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu
tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 176/2013/NĐ-CP
ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực
y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT
ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và
cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT
ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ Thông tư số 09/2010/TT-BYT
ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc;
Xét đề nghị của Phụ trách phòng Quản
lý chất lượng thuốc, Phụ trách phòng Thanh tra dược, mỹ phẩm và Trưởng phòng
Đăng ký thuốc - Cục Quản lý dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc còn hiệu lực trong
Danh mục ban hành kèm theo Quyết định này ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số
đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
* Lý do: Thuốc không đạt tiêu chuẩn
chất lượng theo quy định về quản lý chất
lượng thuốc của Bộ Y tế.
Điều 2. Ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ
đăng ký lại và không cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp của
các công ty đăng ký và/hoặc nhà sản xuất có tên trong Danh mục ban hành kèm
theo Quyết định này./.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực
kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc
Trung ương, Giám đốc các đơn vị kinh doanh thuốc, Giám đốc cơ sở đăng ký và/hoặc
nhà sản xuất các thuốc nêu tại Điều 1 và 2 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính, Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh,
Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam, Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm-Cục QLD;
- Lưu: VP, QLKDD, QLCLT, TTrD-MP, ĐKT( 12).
|
CỤC TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
|
DANH MỤC
CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ DO VI PHẠM CHẤT LƯỢNG
(Ban hành kèm theo Quyết định số 440/QĐ-QLD ngày 15 tháng 8 năm 2014)
1. Công ty đăng
ký: Amoli Enterprises Ltd. (đ/c: Room
1101, Paramount Bld., 12 Ka Yip Str., Chaiwan, Hong Kong).
1.1. Nhà sản xuất: Umedica Laboratories Pvt.,
Ltd. (đ/c: Plot No. 221, G.I.D.C., Vapi 396195 Gujarat, India).
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất
|
Dạng bào chế
|
Số đăng ký
|
1
|
Umed-Etham 400
|
Ethambutol
Hydrochloride
|
Viên nén
|
VN-15196-12
|
2
|
Linmycine 600mg/2ml
|
Lincomycin hydrochloride
|
Dung dịch tiêm
|
VN-14897-12
|
3
|
Ciprofloxacin Tablets USP 500mg
|
Ciprofloxacin hydrochloride
|
Viên nén bao phim
|
VN-8882-04(*)
|
4
|
Max-Rifa 300
|
Rifampicin
|
Viên nang cứng
|
VN-2098-06(*)
|
5
|
Umexim-100
|
Cefixime trihydrate
|
Viên nang cứng
|
VN-3362-07(*)
|
2. Công ty đăng
ký: Marksans Pharma Ltd. (đ/c: 21st
floor Lotus Business Park, Off new Link Road, Andheri (W), Mumbai, 400053,
India).
2.1. Nhà sản xuất: Marksans Pharma
Ltd. (đ/c: J-76 M.I.D.C. Tarapur, Taluka Palghar, Thane
district-401506, India).
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất
|
Dạng bào chế
|
Số đăng ký
|
6
|
Furomarksans 750
|
Cefuroxime natri
|
Bột pha tiêm
|
VN-9280-09
|
7
|
C-Marksans 200
|
Cefixime
|
Viên nén bao phim
|
VN-5496-10
|
8
|
Markime 50 DS
|
Cefpodoxime Proxetil
|
Bột pha hỗn dịch uống
|
VN-5503-10
|
9
|
Loramark
|
Loratadine
|
Viên nén
|
VN-11174-10
|
10
|
Ferromark
|
Phức hợp sucrose hydroxide sắt
|
Dung dịch tiêm
|
VN-14251-11
|
3. Công ty đăng
ký: Yeva Therapeutics Pvt., Ltd. (đ/c:
108, Shiv Chambers, plot.No.21, C.B.D.Sector II, Belapur, New Bombay-400 703,
India).
3.1. Nhà sản xuất: Cure Medicines (I) Pvt., Ltd.
(đ/c: C-12/13, M.I.D.C., Bhosari, pune - 411026, India).
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất
|
Dạng bào chế
|
Số đăng ký
|
11
|
Amlofresh
|
Amlodipine besilate, Atovastatin Calcium
|
Viên nén bao phim
|
VN-10654-10
|
12
|
H Pykotif Kit
|
Rabeprazole; Clarithromycin; Tinidazole
|
Viên nén bao tan trong ruột (Rabeprazole); Viên
nén bao phim (Clarithromycin); Viên nén bao phim (Tinidazole)
|
VN-13446-11
|
13
|
Hepnol
|
Silymarin, Thiamine nitrate, Riboflavin,
Pyridoxine hydrochloride, Nicotinamide, Ca Pantothenate
|
Viên nang cứng
|
VN-14852-12
|
14
|
Somelux 40
|
Esomeprazole magnesium dihydrate
|
Viên nén bao tan trong ruột
|
VN-12788-11
|
15
|
Nilsu
|
Flunarizin
|
Viên nén
|
VN-12119-11
|
4. Công ty đăng
ký: Medley Pharmaceuticals Ltd. (đ/c:
Medley House, D-2, MIDC Area, Andheri (East), Mumbai 400093, India).
4.1. Nhà sản xuất: Medley Pharmaceuticals Ltd.
(đ/c: Plot No 18&19 Survey No 378/7&8, 379/2 &3 Zari
Causeway Road, Kachigam, Daman, India).
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất
|
Dạng bào chế
|
Số đăng ký
|
16
|
Cemediz
|
Cetirizine dyhydrochloride
|
Viên nén bao phim
|
VN-9131-04(*)
|
17
|
Primodil-5 tablets
|
Amlodipin besylate
|
Viên nén
|
VN-7260-08(*)
|
18
|
Roxley 150 tablet
|
Roxithromycin
|
Viên nén bao phim
|
VN-7262-08(*)
|
19
|
Coldrid tablets
|
Viên nén ban ngày: Paracetamol, Chlorpheniramine
maleate, phenylephrine HCl, caffeine; Viên nén ban đêm: Paracetamol,
Chlorpheniramine maleate, phenylephrine HCl
|
Viên nén
|
VN-7254-08(*)
|
(*): Số đăng ký thuốc đã hết hiệu lực
Quyết định 440/QĐ-QLD năm 2014 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi Danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 440/QĐ-QLD ngày 15/08/2014 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi Danh mục thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
4.955
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|