|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
359/QĐ-QLD
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Trương Quốc Cường
|
Ngày ban hành:
|
19/09/2011
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số:
359/QĐ-QLD
|
Hà
Nội, ngày 19 tháng 09 năm 2011
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH
TẠI VIỆT NAM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005;
Căn cứ Nghị định số
188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền
hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số
53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức
năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số
22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ công văn số 1643/SYT-NVD
ngày 23/6/2011, công văn số 2144/SYT-NVD ngày 11/8/2011, công văn số
2135/SYT-NVD ngày 10/8/2011 của Sở Y tế Hà Nội, công văn số 834/SYT-QLD ngày
17/6/2011 của Sở Y tế Bình Dương, công văn số 688/SYT-QLD ngày 26/5/2011 của Sở
Y tế Thanh Hóa, công văn số 518/SYT-NVD ngày 10/6/2011 của Sở Y tế Yên Bái,
công văn số 80/TTr-SYT ngày 4/8/2011 của Sở Y tế Thái Bình về việc đề nghị cấp
số đăng ký cho các thuốc;
Xét đề nghị của Trưởng phòng
Đăng ký thuốc,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
Công bố 20 thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại
Việt Nam:
1. Công ty cổ phần
dược TW. Mediplantex
Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện
Mê Linh, Hà Nội
TT
|
Tên
thuốc, hàm lượng
|
Quy
cách đóng gói
|
Tiêu
chuẩn
|
Tuổi
thọ (tháng)
|
Số
đăng ký
|
1
|
Glucose
(Glucose) đăng ký lại
|
Gói 100 gam, 200 gam, 500 gam thuốc
bột uống
|
TCCS
|
36
|
VS-4805-11
|
2. Công ty cổ phần
Hóa dược Việt Nam
192 Đức Giang, Long Biên, Hà Nội
2
|
Cồn BSI
(Acid benzoic, acid salicylic,
iod, kali iod, ethanol 96%) đăng ký lại
|
Lọ 17 ml, 20 ml dung dịch dùng
ngoài
|
TCCS
|
18
|
VS-4806-11
|
3
|
Thuốc đỏ 1% (Mercurocrom) đăng ký
lại
|
Lọ 20 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml
dung dịch dùng ngoài
|
TCCS
|
18
|
VS-4807-11
|
4
|
Cồn 900
(Ethanol) đăng ký lại
|
Lọ 50 ml, 100 ml, 500 ml, 1000
ml, dung dịch dùng ngoài
|
TCCS
|
36
|
VS-4808-11
|
5
|
Cồn 700
(Ethanol) đăng ký lại
|
Lọ 50 ml, 100 ml, 500 ml, 1000
ml, dung dịch dùng ngoài
|
TCCS
|
36
|
VS-4809-11
|
6
|
Glucose
(Glucose) đăng ký lại
|
Gói 100 gam, 250 gam, 500 gam thuốc
bột uống
|
TCCS
|
24
|
VS-4810-11
|
7
|
Cồn Iod 1%
(Iod, Kali Iodid, Ethanol) đăng
ký lại
|
Lọ 20 ml, 50 ml, 100 ml, 500 ml,
650 ml dung dịch dùng ngoài
|
TCCS
|
18
|
VS-4811-11
|
8
|
Cồn Iod 5%
(Iod, Kali Iodid, Ethanol) đăng
ký lại
|
Lọ 20 ml, 50 ml, 100 ml, 500 ml,
650 ml dung dịch dùng ngoài
|
TCCS
|
18
|
VS-4812-11
|
9
|
Nước Oxy già 3%
(Hydrogen peroxyd) đăng ký lại
|
Lọ 20 ml, 50 ml, 100 ml, 500 ml
dung dịch dùng ngoài
|
TCCS
|
18
|
VS-4813-11
|
10
|
Dung dịch A.S.A
(Acid acetylsalicylic, Natri
salicylat, Ethanol) đăng ký lại
|
Lọ 17 ml, 20 ml, 50 ml dung dịch
dùng ngoài
|
TCCS
|
18
|
VS-4814-11
|
11
|
Xanh Methylen 1%
(Xanh Methylen, Ethanol) đăng ký
lại
|
Lọ 10 ml, 17 ml, 20 ml dung dịch
dùng ngoài
|
TCCS
|
24
|
VS-4815-11
|
12
|
Thuốc nước D.E.P
(Diethylphtalat) đăng ký lại
|
Lọ 15 ml, 17 ml, 20 ml, dung dịch
dùng ngoài
|
TCCS
|
36
|
VS-4816-11
|
13
|
Kem D.E.P
(Diethylphtalat) đăng ký lại
|
Hộp 6 gam, 8 gam, 10 gam kem dùng
ngoài
|
TCCS
|
36
|
VS-4817-11
|
3. Công ty TNHH dược
phẩm Sài Gòn - Sagopha
Số 27, đường số 6, KCN. Việt Nam -
Singapore, Bình Dương
14
|
Dermycol
(Acid benzoic, acid salicylic,
iod, kali iod, propylen glycol, ethanol 96%)
|
Hộp 40 chai 15 ml dung dịch dùng
ngoài
|
TCCS
|
24
|
VS-4818-11
|
4. Công ty cổ phần
dược vật tư y tế Thanh Hóa
Số 4 Quang Trung, TP. Thanh Hóa,
Thanh Hóa
15
|
Glucose
(Glucose)
|
Gói 200 gam thuốc bột uống
|
TCCS
|
24
|
VS-4819-11
|
5. Công ty cổ phần
dược phẩm Yên Bái
Số 725, đường Yên Ninh, TP. Yên
Bái, Yên Bái
16
|
Oxy già 3%
(Hydrogen peroxyd, acid benzoic)
đăng ký lại
|
Lọ 20 ml dung dịch dùng ngoài
|
TCCS
|
24
|
VS-4820-11
|
17
|
Cồn sát trùng 70% (Ethanol)
|
Lọ 50 ml dung dịch dùng ngoài
|
TCCS
|
24
|
VS-4821-11
|
18
|
Cồn sát trùng 90% (Ethanol)
|
Lọ 50 ml dung dịch dùng ngoài
|
TCCS
|
24
|
VS-4822-11
|
19
|
Dung dịch D.E.P (Diethylphtalat)
|
Lọ 20 ml dung dịch dùng ngoài
|
TCCS
|
24
|
VS-4823-11
|
6. Công ty cổ phần
dược vật tư y tế Thái Bình
Km 4, đường Hùng Vương, TP. Thái
Bình, Thái Bình
20
|
Glucose
(Glucose) đăng ký lại
|
Túi 100 gam, 200 gam, 500 gam thuốc
bột uống
|
TCCS
|
24
|
VS-4824-11
|
Điều 2.
Đơn vị có thuốc được lưu hành phải in số đăng ký được Bộ
Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy chế liên quan đến sản xuất
và lưu hành thuốc. Số đăng ký có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp.
Điều 3.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4.
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung
ương và giám đốc đơn vị có thuốc tại điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định
này.
Nơi nhận:
- PGS-TS. Nguyễn Thị Kim Tiến - BT (để
b/c);
- TS. Cao Minh Quang - TT (để b/c);
- Vụ Pháp chế, Vụ Y dược cổ truyền; Cục Quản lý Khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ
Y tế;
- Viện KN thuốc TƯ và VKN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ CA;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Các đơn vị có thuốc được lưu hành tại điều 1;
- Lưu: VP, ĐKT.
|
CỤC
TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
|
Quyết định 359/QĐ-QLD năm 2011 công bố thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 359/QĐ-QLD ngày 19/09/2011 công bố thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
3.814
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|