|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
|
Số hiệu:
|
3420/2005/QĐ-BYT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Trịnh Quân Huấn
|
|
Ngày ban hành:
|
19/09/2005
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ
Y TẾ
******
|
CỘNG
HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
********
|
|
Số:
3420/2005/QĐ-BYT
|
Hà
Nội, ngày 19 tháng 09 năm 2005
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ 48 VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ ĐƯỢC PHÉP LƯU
HÀNH TẠI VIỆT NAM
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày
15/5/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức
của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 4012/2003/QĐ-BYT ngày 30/7/2003 của Bộ trưởng Bộ Y tế
ban hành Quy chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế,
Xét đề nghị của Hội đồng xét duyệt đăng ký vắc xin, sinh phẩm y tế tại cuộc
họp ngày 6/5/2004, 05/Ol/2005 và 31/8/2005;
heo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Y tế dự phòng Vlệt Nam - Bộ Y tế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố 48 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt
Nam (theo Danh mục ban hành kèm theo Quyết định này).
Điều 2. Các đơn vị có vắc xin, sinh phẩm y tế trong Danh mục được
phép lưu hành tại Víệt Nam qui định tại Điều 1 phải in số đăng ký lưu hành đã cấp
lên nhãn và chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về sản xuất và
kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.
Điều 4. Các Ông, bà Chánh Văn phòng, Chánh thanh tra, Cục trưởng Cục
Y tế dự phòng Việt Nam, Vụ trưởng của các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Thủ
trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc
Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu
hành tại Việt Nam trong Danh mục qui định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành
Quyết định này.
|
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Trịnh Quân Huấn
|
DANH MỤC
VẮC XIN, SINH PHẨM Y TẾ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM (ĐỢT 18)
(Ban hành kèm theo Quyết định số 3420lQĐ-BYT ngày 19 tháng 9 năm 2005 của Bộ
trưởng Bộ Y tê)
|
TT
|
Tên vắc xin,
sinh phẩm
|
Đơn vị sản
xuất
|
Đóng gói
|
Hạn dùng
|
Số đăng ký
|
|
1
|
Vironostika HIV
Uniform II Ag/Ab
|
bioMérieux bv
|
Hộp 192 test, hộp 576 test
|
12 tháng
|
VNDP-239-0205
|
|
2
|
Vironostika HIV
Uniform II Plus O
|
bioMérieux bv
|
Hộp 192 test, hộp 576 test
|
12 tháng
|
VNDP-240-0205
|
|
3
|
Hepanostika
HBsAg Uni-Form II
|
bioMérieux bv
|
Hộp 192 test, hộp 576 test
|
18 tháng
|
VNDP-241-0205
|
|
4
|
RPR-Nosticon II
|
bioMérieux bv
|
Hộp 500 test
|
18 tháng
|
VNDP-242-0205
|
|
5
|
Diagnostic Kit for Luteinizing
Hormone Colloidal Gold
|
ACON Biotech (Hangzhou) Co.,
Ltd
|
Túi 1 kit
|
24 tháng
|
VNDP-243-0405
|
|
6
|
hCG lnitial Pregnancy Gold Gel
Reagent
|
ACON Biotech (Hangzhou) Co.,
Ltd
|
1 test kit/túi
|
24 tháng
|
VNDP-244-0405
|
|
7
|
HBsAg Colloidal Gold
Diagnostic Kit
|
ACON Biotech (Hangzhou) Co.,
Ltd
|
1 test kit/túi
|
24 tháng
|
VNDP-245-0405
|
|
8
|
Trivivac
|
Sevapharma a.s.
|
Vắc xin đông khô 5 ampoule x 2
liều. Dung dịch Mopasol 10 ampoule x 1,4ml
|
18 tháng
|
VNDP-246-0405
|
|
9
|
r-HBvax
|
Công ty Vắc xin và Sinh phẩm số
1
|
20 µg/ml/lọ x 20 lọ/hộp
10 µg/0,5ml/lọ x 20 lọ/hộp
|
36 tháng
|
VNDP-247-0905
|
|
10
|
Tetanea
|
Aventis Pasteur S.A.
|
Ống 1 ml (1500IU), hộp 20 ống
|
36 tháng
|
VNDP-248-0905
|
|
11
|
Rouvax
|
Aventis Pasteur S.A.
|
Liều 0,5ml. Hộp 10 lọ, lọ 10
liều vắc xin đông khô + hộp 10 lọ, lọ 5 ml dung môi
|
2 năm
|
VNDP-249-0905
|
|
12
|
Hexavac
|
Aventis Pasteur S.A.
|
Liều 0,5ml. Hộp 1 bơm tiêm nạp
sẵn 1 liều 0,5ml
|
36 tháng
|
VNDP-250-0905
|
|
13
|
Infanrix Hexa
|
GlaxoSmithKline Biologicals
S.A.
|
Liều 0,5ml. Đóng gói dạng đơn
liều
|
3 năm
|
VNDP-251-0905
|
|
14
|
FluarixTM
|
Sachsisches Serumwerk Dresden,
Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG.
|
Liều 0,5ml. Đóng gói dạng đơn
liều
|
12 tháng
|
VNDP-252-0905
|
|
15
|
Comvax
|
Merck & Co., lnc.
|
Liều 0,5ml. Lọ 1 liều.
Hộp 1 lọ, 10 lọ
|
36 tháng
|
VNDP-253-0905
|
|
16
|
HBvaxPRo
|
Merck & Co., lnc.
|
Liều 10mccg/1ml;
5mcg/0,5ml
Lọ 5mcg/0,5ml. Hộp 1
lọ, 10 lọ. Lọ 10mcg/1ml.
Hộp 1 lọ, 10 lọ
|
36 tháng
|
VNDP-254-0905
|
|
17
|
Quimi-Hib
|
Centro de Ingellieria
Genetica y
Biotecnologia (ClGB)
|
Liều 0,5ml. Hộp 10 lọ,
hộp gồm 6 hộp chứa 25
lọ
|
24 tháng
|
VNDP-255-0905
|
|
18
|
Humaglobin
|
Human
Pharmaceutical
Works Co.Ltd
|
Chai 100ml chứa 2,5g.
Chai chứa 50ml dung dịch Pha
|
2 năm
|
VNDP-256-0905
|
|
19
|
Human Gamma - Globulin 16%
solution 21ml
|
Human
Pharmaceutical
Works Co.Ltd
|
Ampoule chứa 2ml (0,32g)
|
3 năm
|
VNDP-257-0905
|
|
20
|
I.V. Globulin S inj.
|
GreenCross Vaccine
Corporation
|
Lọ 2500mg (50ml) x 1, 5, 10,
20 lọ
|
2 năm
|
VNDP-258-0905
|
|
21
|
HlV 1/2 Test Kit
|
Guangzhou Wondfo
Biotech Co., Ltd.
|
Gói 1 test
|
18 tháng
|
VNDP-259-0905
|
|
22
|
HBsAg Test kit
|
Guangzhou Wondfo
Biotech Co., Ltd.
|
Gói 1 test
|
18 tháng
|
VNDP-260-0905
|
|
23
|
Treponema pallidum Antibodies
Colloidal Gold
Diagnostic Kit
|
ACON Biotech
(Hangzhou) Co., Ltd.
|
1 test kit trong bao nhôm
|
24 tháng
|
VNDP-261-0905
|
|
24
|
Diagnostic Kit for
Antibody to
Human
Immunodeficiency
Virus HlV 1/2
|
ACON Biotech
(Hangzhou) Co., Ltd.
|
1 test kit trong bao nhôm
|
24 tháng
|
VNDP-262-0905
|
|
25
|
HIV l/2 Q-Spot test
|
Phamatech
|
1 test kit trong bao nhôm, hộp
chứa 25 test
|
14 tháng
|
VNDP-263-0905
|
|
26
|
HBsAg One-Step
|
Phamatech
|
1 test trong bao nhôm
|
18 tháng
|
VNDP-264-0905
|
|
27
|
HIV 1/2 EIA
|
Phamatech
|
Hộp chứa 96 test
|
18 tháng
|
VNDP-265-0905
|
|
28
|
HBsAg EIA
|
Phamatech
|
Hộp chứa 96 test
|
18 tháng
|
VNDP-266-0905
|
|
29
|
HCV ElA
|
Phamatech
|
Hộp chứa 96 test
|
18 tháng
|
VNDP-267-0905
|
|
30
|
Malaria P.f-P.v
Rapid Test
|
Phamatech
|
1 test trong bao nhôm
|
18 tháng
|
VNDP-268-0905
|
|
31
|
HIV 1/2 Whole
Blood Rapid Test
|
Phamatech
|
1 test trong bao nhôm
|
18 tháng
|
VNDP-269-0905
|
|
32
|
Quickstick
|
Phamatech
|
1 test trong bao nhôm
|
24 tháng
|
VNDP-270-0905
|
|
33
|
HCV One-Step Test
|
Phamatech
|
1 test trong bao nhôm
|
20 tháng
|
VNDP-271-0905
|
|
34
|
Murex HBsAg
Version 3
|
Murex Biotech Ltd.
|
Kit 96 test, kit 480 test
|
12 tháng
|
VNDP-272-0905
|
|
35
|
HlVASE l+2
|
General Biological Corp.
|
Kit 96 test, kit 480 test
|
12 tháng
|
VNDP-273-0905
|
|
36
|
vscan
|
Medical Services
Intemational lnc.
Manufacture
|
Gói 1 test
|
24 tháng
|
VNDP-274-0905
|
|
37
|
Ẽpokine lnjection
2000 lU
|
CJ Corp.
|
Lọ, bơm tiêm chứa 2000IU. Hộp
chứa 10 lọ, hộp chứa 6 bơm tiêm
|
18 tháng
|
VNDP-275-0905
|
|
38
|
Ẽpokine lnjection
4000 lU
|
CJ Corp.
|
Lọ, bơm tiêm chứa 4000IU. Hộp
chứa 10 lọ, hộp chứa 6 bơm tiêm
|
18 tháng
|
VNDP-276-0905
|
|
39
|
Alphaferon lnj.
|
CJ Corp.
|
Lọ 3 triệu đơn vị. Hộp 5 lọ
Alphaferon đông khô và 5 lọ dịch pha tiêm
|
24 tháng
|
VNDP-277-0905
|
|
40
|
TwinrixTM
|
GlaxoSmithKline
Biologicals S.A
|
Liều 1 ml. Bơm tiêm nạp sẵn 1
liều 1ml
|
36 tháng
|
VNDP-278-0905
|
|
41
|
AXSYM HAVAB
M 2.0
|
Abbott GmbH
|
100 test/hộp
|
14 tháng
|
VNDP-279-0905
|
|
42
|
AXSYM HAVAB 2.0
|
Abbott GmbH
|
100 test/hộp
|
13 tháng
|
VNDP-280-0905
|
|
43
|
AXSYM AUSAB
|
Abbott GmbH
|
100 test/hộp
|
12 tháng
|
VNDP-281-0905
|
|
44
|
AXSYM CORE
|
Abbott GmbH
|
100 test/hộp
|
6 tháng
|
VNDP-282-0905
|
|
45
|
AXSYM Anti HBe
2.0
|
Abbott GmbH
|
100 test/hộp
|
12 tháng
|
VNDP-283-0905
|
|
46
|
AXSYM HBe 2.0
|
Abbott GmbH
|
100 test/hộp
|
12 tháng
|
VNDP-284-0905
|
|
47
|
ĨCE Syphilis
|
Murex Biotech S.A
(Pty) Ltd.
|
Hộp 96 test, hộp 480 test
|
6 tháng
|
VNDP-285-0905
|
|
48
|
Pavivac bán thành
phẩm
|
sevapharma a.s
|
Lọ nhựa chứa 350ml dung dịch vắc
xin bán thành phẩm
|
24 tháng
|
VNDP-286-0905
|
Quyết định 3420/QĐ-BYT công bố 48 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 3420/QĐ-BYT công bố 48 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
5.328
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|