|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC
CỔ TRUYỀN
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 32/QĐ-YDCT
|
Hà Nội, ngày 07
tháng 02 năm 2024
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 11
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày
15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ
chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày
12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền,
dược liệu;
Căn cứ Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021
của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu;
Căn cứ Quyết định số 2068/QĐ-BYT ngày 08/5/2023
của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu
tổ chức của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế - Đợt 11;
Theo đề nghị của Trưởng Phòng Quản lý Dược cổ
truyền - Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục các thuốc cổ truyền,
vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt
Nam - Đợt 11, cụ thể:
1. Danh mục 12 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước
được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm (tại Phụ lục I
kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu TCT-xxxxx-24
và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
2. Danh mục 13 vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước
được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm (tại Phụ lục II
kèm theo). Các vị thuốc cổ truyền tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu
VCT-xxxxx-24 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ
truyền có trách nhiệm:
1. Sản xuất thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền
theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được
Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền.
2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc cổ
truyền, vị thuốc cổ truyền kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm
vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị
định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số
điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của
thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền theo quy định tại Thông tư số
38/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chất lượng dược
liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền.
4. Cập nhật nhãn thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền,
tờ hướng dẫn sử dụng thuốc cổ truyền theo quy định tại Thông tư số
01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc,
nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng kể
từ ngày ký ban hành Quyết định này theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng
ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền quy định tại Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu và Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của
Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
5. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện
theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả,
tác dụng không mong muốn của thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền trên người Việt
Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày
12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền,
dược liệu và Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về
việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018
của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
6. Cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền
phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng
ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ
điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở
đăng ký theo quy định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ Y tế
quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu và Thông tư số
39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một
số điều của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy
định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu trong thời hạn 30 ngày kể
từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
7. Cơ sở sản xuất phải bảo đảm các điều kiện hoạt động
của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc,
nguyên liệu làm thuốc.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm
thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Đ/c Bộ trưởng (để b/c);
- Đ/c Đỗ Xuân Tuyên - TTr BYT (để b/c);
- PGS.TS. Nguyễn Đăng Hòa - Chủ tịch HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT - Bộ Y tế (để
b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLD, Cục QLKCB, Vụ BHYT, Thanh tra Bộ; Văn phòng HĐTV cấp
GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty cổ phần;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục Quản lý YDCT;
- Lưu: VT, QLD (4b).
|
CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thế Thịnh
|
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 12 THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP
GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 11
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 32/QĐ-YDCT ngày 07/02/2024)
1. Công ty đăng ký: Nhà máy sản xuất thuốc YHCT
Bà Giằng - Công ty cổ phần dược phẩm Bagiaco - Chi nhánh Hà Nam
(Đ/c: Khu công nghiệp Thanh Liêm, xã Thanh
Phong, huyện Thanh Liêm, tỉnh Hà Nam)
1.1. Nhà sản xuất: Nhà máy sản xuất thuốc YHCT
Bà Giằng - Công ty cổ phần dược phẩm Bagiaco - Chi nhánh Hà Nam
(Đ/c: Khu công nghiệp Thanh Liêm, xã Thanh
Phong, huyện Thanh Liêm, tỉnh Hà Nam)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
1
|
Thuốc Gout Bà Giằng
|
Mỗi viên nang cứng chứa: Mã tiền chế 32mg; Đương
quy 48mg; Đỗ trọng 40mg; Ngưu tất 48mg; Thổ phục linh 40mg; Độc hoạt 40mg;
Phòng phong 40mg; Kim tiền thảo 40mg; Dây gắm 32mg; Hy thiêm 32mg; Ba kích
32mg; Bồ công anh 32mg.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 6
vỉ, 10 vỉ, 15 vỉ, 20 vỉ Alu/PVC x 10 viên; Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ, 15 vỉ,
20 vỉ Alu/Alu x 10 viên; Hộp 01 lọ x 50 viên, 60 viên, 100 viên, 150 viên,
200 viên.
|
TCT-00169-24
|
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm
Trang Minh
(Đ/c: Số 61 Lê Lăng, phường Phú Thọ Hòa, quận
Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh)
2.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm &
TPCN Hương Hoàng
(Đ/c: Lô B1, cụm công nghiệp Phong Phú, phường
Tiền Phong, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
2
|
Đại tràng TM
|
Mỗi viên nang cứng chứa: Cao khô hỗn hợp dược liệu
360mg tương đương với Bạch truật 800mg; Đảng sâm 400mg; Bạch linh 800mg; Cam
thảo 280mg; Trần bì 320mg; Bán hạ chế 400mg; Mộc hương 280mg; Sa nhân 320mg.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 5
vỉ, 10 vỉ x 10 viên.
|
TCT-00170-24
|
|
3
|
Hoạt huyết TM
|
Mỗi viên nang cứng chứa: Bột Đương quy 195mg
(tương đương: Đương quy 243mg), bột Xuyên khung 100mg (tương đương: Xuyên
khung 120mg), cao khô hỗn hợp dược liệu 205mg tương đương với Sinh địa 243mg;
Đào nhân 324mg; Ngưu tất 243mg; Xích thược 162mg; Cam thảo 81mg; Sài hồ 81mg;
Hồng hoa 243mg; Chỉ xác 162mg; Cát cánh 120mg.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 5
vỉ, 10 vỉ x 10 viên.
|
TCT-00171-24
|
3. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Hoàng
Giang Sài Gòn
(Đ/c: Số 156/53 đường Nguyễn Hữu Dật, phường Tây
Thạnh, quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm
Thành Phát
(Đ/c: Lô CN1-6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã
Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, Thành phố Hà Nội)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
4
|
Khớp phong
|
Mỗi 3g viên hoàn cứng chứa dược liệu tương đương
với Độc hoạt 0,33g; Quế (Vỏ thân, vỏ cành) 0,22g; Bạch thược 0,22g; Tang ký
sinh 0,22g; Đương quy 0,22g; Phòng phong 0,22g; Nhân sâm 0,22g; Phục linh
0,22g; Xuyên khung 0,22g; Cam thảo 0,22g; Cao đặc hỗn hợp dược liệu 0,125g
tương đương với Tần giao 0,22g; Tế tân 0,22g; Đỗ trọng 0,22g; Ngưu tất 0,22g;
Địa hoàng 0,22g.
|
Viên hoàn cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 gói; 20
gói; 30 gói x 3g; 6g.
|
TCT-00172-24
|
|
5
|
Bổ thận Kingdom
|
Mỗi viên nang cứng chứa: Cao đặc hỗn hợp dược liệu
300mg tương đương với Thục địa 700mg; Đương quy 280mg; Đỗ trọng 280mg; Cam thảo
140mg; Nhân sâm 420mg; Hoài sơn 280mg; Câu kỷ tử 280mg; Sơn thù 140mg.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ; 4 vỉ; 5
vỉ; 10 vỉ x 10 viên. Hộp 1 lọ x 20 viên; 30 viên; 40 viên; 60 viên.
|
TCT-00173-24
|
|
6
|
An trĩ Anus
|
Mỗi viên nén bao phim chứa: Cao đặc hỗn hợp dược
liệu 360mg tương đương với Hòe giác 600mg; Địa du 600mg; Hoàng cầm 600mg; Chỉ
xác 600mg; Đương quy 600mg; Phòng phong 600mg.
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ; 4 vỉ; 5
vỉ; 10 vỉ x 10 viên (Vỉ PVC/Alu). Hộp 1 lọ nhựa x 20 viên; 30 viên; 40 viên;
60 viên.
|
TCT-00174-24
|
4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần công nghệ
cao Traphaco
(Đ/c: Xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng
Yên)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần công nghệ cao
Traphaco
(Đ/c: Xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng
Yên)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
7
|
Trasinus
|
Mỗi viên nang cứng chứa: Cao khô hỗn hợp dược liệu
200mg (tương đương: Thương nhĩ tử 420mg; Tân di hoa 840mg); Cao đặc rễ Bạch
chỉ 200mg (tương đương: Bạch chỉ 1680mg; Tinh dầu bạc hà 5mg).
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ, 5 vỉ x
10 viên; Hộp 1 lọ x 30 viên; 60 viên.
|
TCT-00175-24
|
5. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Quốc tế
Tùng Lộc
(Đ/c: Thôn Ngọc Lịch, xã Trưng Trắc, huyện Văn
Lâm, tỉnh Hưng Yên)
5.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Quốc tế
Tùng Lộc
(Đ/c: Thôn Ngọc Lịch, xã Trưng Trắc, huyện Văn
Lâm, tỉnh Hưng Yên)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính
- Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
8
|
Viên tiểu đêm GP
|
Mỗi viên nang cứng chứa: Hoài sơn 380mg; Phục
linh 380mg; Trạch tả 380mg; Mẫu đơn bì 380mg; Xa tiền tử 380mg; Sơn thù du
380mg; Thục địa 190mg; Quế (vỏ thân, vỏ cành) 190mg; Ngưu tất 190mg; Phụ tử
chế 120mg.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10
viên. Hộp 1 lọ x 60 viên.
|
TCT-00176-24
|
6. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược liệu
Bông Sen Vàng
(Đ/c: Thôn Đá Bàn, xã Hùng An, huyện Bắc Quang,
tỉnh Hà Giang)
6.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược liệu
Bông Sen Vàng
(Đ/c: Thôn Đá Bàn, xã Hùng An, huyện Bắc Quang,
tỉnh Hà Giang)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
9
|
Thuốc ho BSV
|
10ml cao lỏng chứa dược liệu tương đương với Cát
cánh 2,5g; Cam thảo 1,5g.
|
Cao lỏng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 chai x 60ml;
90ml; 120ml. Hộp 10 gói; 20 gói x 10ml; 15ml.
|
TCT-00177-24
|
|
10
|
Bổ phế chỉ khái
BSV
|
10ml cao lỏng chứa dược liệu tương đương với Nhân
sâm 1,5g; Thục địa 4,0g; Hoàng kỳ 4g; Tử uyển 1,5g; Ngũ vị tử 1,0g; Tang bạch
bì 1,0g.
|
Cao lỏng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 chai x 60ml;
90ml; 120ml.
Hộp 10 gói; 20 gói
x 10ml; 15ml.
|
TCT-00178-24
|
|
11
|
Ho hen BSV
|
10ml cao lỏng chứa dược liệu tương đương với Tô tử
1,6g; Bán hạ 1,6g; Tiền hồ 1,6g; Hậu phác 1,6g; Hồng bì 1,6g; Đương quy 1,6g;
Cam thảo 1,6g; Quế (Vỏ thân, vỏ cành) 1,6g.
|
Cao lỏng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 chai x 60ml;
90ml; 120ml. Hộp 10 gói; 20 gói x 10ml; 15ml.
|
TCT-00179-24
|
7. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm
VCP
(Đ/c: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc
Sơn, Thành phố Hà Nội)
7.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm VCP
(Đ/c: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc
Sơn, Thành phố Hà Nội)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
12
|
Viên nang Ngọc
Bình Phong
|
Mỗi viên nang cứng chứa: Bột chiết xuất hỗn hợp dược
liệu tương đương dược liệu khô: Hoàng kỳ 1,5g; Phòng phong 0,5g; Bạch truật
0,5g.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10
vỉ x 10 viên. Hộp 1 lọ x 30 viên, 60 viên, 100 viên.
|
TCT-00180-24
|
PHỤ LỤC II
DANH MỤC 13 VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC
CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 11
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 32/QĐ-YDCT ngày 07/02/2024)
1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược liệu Việt
Nam
(Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù Ninh, tỉnh
Phú Thọ)
1.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược liệu Việt
Nam
(Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù Ninh, tỉnh
Phú Thọ)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ
truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
1
|
Liên kiều
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00475-24
|
|
2
|
Long đởm thảo
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00476-24
|
|
3
|
Ô dược chích rượu
sao cám
|
Chích rượu sao cám
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00477-24
|
|
4
|
Bạch hoa xà thiệt
thảo
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 15g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00478-24
|
|
5
|
Quế chi
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00479-24
|
|
6
|
Bán chi liên sao
qua
|
Sao qua
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00480-24
|
|
7
|
Bạch cương tàm sao
cám
|
Sao cám
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00481-24
|
2. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm
Fitopharma
(Đ/c: Số 26 Bis/1, khu phố Trung, phường Vĩnh
Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương)
2.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm
Fitopharma
(Đ/c: Số 26 Bis/1, khu phố Trung, phường Vĩnh
Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ
truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
8
|
Xích thược
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00482-24
|
|
9
|
Xuyên khung
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00483-24
|
|
10
|
Ngưu tất
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00484-24
|
3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần đông Y Dược
Thăng Long
(Đ/c: Lô CN 6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú
Nghĩa, huyện Chương Mỹ, Thành phố Hà Nội)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần đông Y Dược
Thăng Long
(Đ/c: Lô CN 6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú
Nghĩa, huyện Chương Mỹ, Thành phố Hà Nội)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ
truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
11
|
Ngưu tất chích rượu
|
Chích rượu
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 5kg.
|
VCT-00485-24
|
|
12
|
Đào nhân sao vàng
bỏ vỏ
|
Sao vàng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 5kg.
|
VCT-00486-24
|
|
13
|
Mạch môn sao vàng
|
Sao vàng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 5kg.
|
VCT-00487-24
|