Từ khoá: Số Hiệu, Tiêu đề hoặc Nội dung ngắn gọn của Văn Bản...

Đăng nhập

Đang tải văn bản...

Số hiệu: 3057/2001/QĐ-BYT Loại văn bản: Quyết định
Nơi ban hành: Bộ Y tế Người ký: Nguyễn Văn Thưởng
Ngày ban hành: 13/07/2001 Ngày hiệu lực: Đã biết
Ngày công báo: Đang cập nhật Số công báo: Đang cập nhật
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------

Số: 3057/2001/QĐ-BYT

Hà Nội, ngày 13 tháng 7 năm 2001

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ 17 VẮC XIN, SINH PHẨM MIỄN DỊCH ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

- Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Bộ Y tế;
- Căn cứ Quyết định số 2010/BYT-QĐ ngày 28/10/1996 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế đăng ký vắc xin, sinh phẩm miễn dịch;
- Xét đề nghị của Hội đồng xét duyệt đăng ký vắc xin, sinh phẩm miễn dịch tại cuộc họp ngày 19/7/2000, 1/11/2000, 28/12/2000 và ngày 6/6/2001;
- Theo đề nghị của Ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế,

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Công bố 17 vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam (đợt 9 - có Danh mục kèm theo Quyết định này).

Điều 2. Các đơn vị có văcxin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam phải in số đăng ký lưu hành đã cấp lên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam có liên quan tới việc sản xuất và lưu hành văcxin, sinh phẩm miễn dịch.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.

Điều 4. Các Ông Chánh Văn phòng, Chánh thanh tra, Vụ trưởng các Vụ: Y tế dự phòng, các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng các đơn vị có văcxin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam theo Danh mục qui định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

 

 

Nơi nhận:
- Như điều 3,
- Tổng Cục Hải quan,
- Bộ Thương mại,
- Cục Hải quan Hà Nội,
TP.HCM, TP.Đà Nẵng,
- Sở Y tế, TTYTDP tỉnh/thành phố
- Các Đơn vị trực thuộc Bộ
- Các Đ/vị SX Văcxin, Sinh phẩm
- Thanh tra Bộ Y tế
- Lưu PC, DP
- Lưu trữ

KT. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Văn Thưởng

 

DANH MỤC

VĂCXIN, SINH PHẨM MIỄN DỊCH LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM (ĐỢT 9)
(Ban hành theo Quyết định số: 3057/2001/QĐ-BYT ngày 13 tháng 7 năm 2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

TT

Tên văcxin, sinh phẩm

Đơn vị sản xuất

Đóng gói

Hạn dùng

Số đăng ký

1

Rimevax

SmithKline Beecham Biologicals S.A

Hộp 1 lọ đơn liều (0,5ml), hộp 50 lọ 10 liều

24 tháng

VNDP-075-0700

2

r-HBvax

Công ty văcxin và sinh phẩm số 1

Hộp 20 lọ 20mcg; hộp 10 lọ 100mcg

36 tháng

VNDP-076-1000

3

Bộ sinh phẩm miễn dịch enzyme phát hiện kháng thể IgM chẩn đoán bệnh sốt Dengue

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương

Kit 96 test

6 tháng

VNDP-077-1200

4

Bán thành phẩm văcxin Tả uống

Viện Văcxin cơ sở II Đà Lạt

Chai 10 lít bán thành phẩm

2 năm

VNDP-078-0601

5

Bộ sinh phẩm Mac-Elisa dùng chẩn đoán bệnh sốt xuất huyết Dengue

Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh

Kit 45 test

6 tháng

VNDP-079-0601

6

Văcxin phòng Dại Fuenzalida đông khô

Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh

Hộp 10 ống văcxin đông khô và 10 ống 0,7ml d/dịch hồi chỉnh

12 tháng

VNDP-080-0601

7

Pentact-Hib

Aventis Pasteur S.A

Hộp 1 liều đơn (1 lọ VX Act-Hib đông khô + 1 bơm tiêm chứa 0,5ml văcxin BH-HG-UV-BL); hộp 10 liều đơn, hộp 10 liều

24 tháng

VNDP-081-0601

8

Tetract-Hib

Aventis Pasteur S.A

Hộp 1 liều đơn (1 lọ VX Act-Hib đông khô + 1 bơm tiêm chứa 0,5ml văcxin BH-HG-UV); hộp 10 liều

3 năm

VNDP-082-0601

9

Avaxim

Aventis Pasteur S.A

Hộp 1 liều (0,5ml); hộp 5 liều; 10 liều; 20 liều

2 năm

VNDP-083-0601

10

Pneumo 23

Aventis Pasteur S.A

Hộp 1 liều đơn (0,5ml), hộp 20 liều đơn

24 tháng

VNDP-084-0601

11

Vaxigrip

Aventis Pasteur S.A

Hộp 1 liều đơn (0,5ml), hộp 10 liều đơn, hộp 20 liều đơn, hộp 50 liều đơn

12 tháng

VNDP-085-0601

12

Surase-B-96 TMB

General Biological Corp.

Kit 96 test, kit 480 test/hộp

15 tháng

VNDP-086-0601

13

SP-Nanbase C-96 3.0

General Biological Corp.

Kit 96 test, kit 480 test/hộp

12 tháng

VNDP-087-0601

14

Monolisa AgHBs Plus

Bio-rad

Hộp 96 test, hộp 480 test

12 tháng

VNDP-088-0601

15

Genscreen Plus HIV Ag/Ab

Bio-rad

Hộp 96 test, hộp 480 test

12 tháng

VNDP-089-0601

16

Typherix

SmithKline Beecham Biologicals S.A

Bơm tiêm chứa 1 liều đơn (0,5ml) + 2 kim tiêm riêng

2 năm

VNDP-091-0601

17

Priorix

SmithKline Beecham Biologicals S.A

Hộp 1 liều đơn (0,5ml); hộp 50 lọ 10 liều

2 năm

VNDP-092-0601

 

Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh

Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


Quyết định 3057/2001/QĐ-BYT ngày 13/07/2001 công bố 17 vắc xin, sinh phẩm miễn dịch được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Bạn Chưa Đăng Nhập Thành Viên!


Vì chưa Đăng Nhập nên Bạn chỉ xem được Thuộc tính của văn bản.
Bạn chưa xem được Hiệu lực của Văn bản, Văn bản liên quan, Văn bản thay thế, Văn bản gốc, Văn bản tiếng Anh,...


Nếu chưa là Thành Viên, mời Bạn Đăng ký Thành viên tại đây


2.012

DMCA.com Protection Status
IP: 3.141.8.247
Hãy để chúng tôi hỗ trợ bạn!