|
BỘ Y TẾ
------
|
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------
|
|
Số: 2727/1999/QĐ-BYT
|
Hà Nội, ngày 10 tháng 9 năm 1999
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG
KÝ LƯU HÀNH, MẪU GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ TIÊU CHUẨN, ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT, CHẾ BIẾN, MẪU
GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH HOÁ CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT
KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ.
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật
Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11/7/1989;
Căn cứ Nghị định số 68/CP ngày 11/10/1993 của Chính phủ về quy định chức năng,
nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức Bộ máy Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 197/1998/QĐ-TTg ngày 10/10/1998 của Thủ tướng Chính phủ
giao cho Bộ Y tế chịu trách nhiệm quản lý Nhà nước về hoá chất và chế phẩm diệt
côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế;
Căn cứ Quyết định số 2727/QĐ-BYT ngày 10/9/1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc uỷ
quyền cho Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng ký Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, hoá
chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế,
Giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn, điều kiện sản xuất, chế biến hoá chất, chế phẩm
diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.
Theo đề nghị của Ông Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng - Bộ Y tế.
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Nay
ban hành kèm theo Quyết định này 3 mẫu giấy chứng nhận như sau:
1. Giấy chứng
nhận đăng ký lưu hành, hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong
lĩnh vực gia dụng và y tế (Mẫu số 1).
2. Giấy chứng
nhận đủ tiêu chuẩn, điều kiện sản xuất, chế biến hoá chất, chế phẩm diệt
côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (Mẫu số 2).
3. Giấy chứng
nhận đủ điều kiện kinh doanh hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng
trong lĩnh vực gia dụng và y tế (Mẫu số 3).
Điều 2. Quyết
định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành. Các quy định trước đây
trái với quy định trong Quyết định này đều bãi bỏ.
Điều 3. Các
ông: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng Vụ Y tế dự phòng, Thủ trưởng
các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế, Giám đốc Trung tâm Y tế dự
phòng tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định
này.
|
|
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Đỗ Nguyên Phương
|
MẪU SỐ 1
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
THE SOCIALIST REPUBLIC OF VIET NAM
BỘ Y TẾ
MINISTRY OF HEALTH
Quốc huy nước CHXHCN Việt Nam
GIẤY CHỨNG
NHẬN ĐĂNG KÝ
LƯU HÀNH, HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT
CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ
CERTIFICATE
FOR INSECTICIDE AND DISINFECTANT REGISTRATION FOR HOUSEHOLD AND
MEDICAL USE
QUYẾT ĐỊNH
DICIDES
Điều 1:
Article 1: - Cấp cho: Grant for:
Loại hóa chất,
chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế dưới
đây được đăng ký chính thức ở nước CHXHCN Việt Nam.
The following
insecticide and disinfectant registration for household and medical use are
hereby granted the certificate for full registration in the S.R. of Việt Nam.
- Tên thương mại
của hóa chất, chế phẩm:
Trade name:
- Tên thông thường:
Common name:
- Được sản xuất
bởi:
Manufatured by:
- Hàm lượng hoạt
chất:
Content of
active ingredient:
- Dạng hóa chất,
chế phẩm:
Form of
product:
- Loại hóa chất,
chế phẩm:
Type of
insecticide and disinfectant:
- Phạm vi và phương
pháp sử dụng:
Scope and
method of application
+ Đối tượng
phòng trừ:
Subject:
+ Liều sử dụng:
Dose::
+ Cách dùng:
Method and
application:
Điều 2:
Article 2:
- Số đăng ký được
cấp:
Registration
No:
Điều 3:
Article 3:
- Hãng sản xuất
và hãng đăng ký có trách nhiệm đảm bảo hóa chất và chế phẩm diệt côn
trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế đạt các tiêu chuẩn theo
đúng các tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế Việt Nam. Phải in số đăng ký được Bộ Y
tế Việt Nam cấp lên nhãn hóa chất và chế phẩm bằng tiếng Việt Nam.
The
Manufacturer and registration company shall be responsible to ensure
insecticide and disinfectant for household and medical use attaining standards
in arcordance with the document registered at Vietnam's Ministry of Health.
The registration
number issued by Vietnam's Ministry of Health must be printed on the product
label. The instruction on utilisation of the insecticide and disinfectant for
household and medical use must be Vietnam.
Điều 4:
Article 4:
- Hãng sản xuất
và hãng đăng ký phải chấp hành đầy đủ luật pháp của nước CHXHCN Việt Nam và các
quy định của Bộ Y tế về quản lý, thông tin quảng cáo hóa chất và chế phẩm diệt
côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế ở Việt Nam, nếu phát
hiện thấy có biến đổi về chất lượng, tai biến hoặc có thay đổi về tác dụng phải
báo ngay cho Bộ Y tế Việt Nam để kịp thời xử lý.
The
Manufacturer and Registeres company must strictly comply with the laws of the
S.R of Vietnam and regulation of the Ministry of Health on importation and
advertisement of insecticide and disinfectant registration for household and
medical use. They must follow-up the circulation of their insecticide and
disinfectant registrated for household and medical use in the Vietnam market
and report immediately to Vietnam's Ministry of Health for taking timely action
in cases of accidents or changes in quality or effects or inapproriateness in
the dosages of those insecticides and disinfectants fot household and medical
use.
Điều 5:
Article 5:
- Giấy chứng nhận
có giá trị đến:
Valid to:
Sáu tháng trước
khi hết hạn, nếu muốn tiếp tục đăng ký thì làm lại thủ tục theo các quy định hiện
hành. Giấy chứng nhận này làm thành 2 bản: Bộ Y tế giữ một bản và hãng đăng ký
giữ một bản.
Request for
renewing this certificate must be submitted in accordace with the applicable
regulation six months prior to expiry date.
This
certificate is made in two copies: one shall be kept by Ministry of Health and
the other by the Registered company.
|
|
TUQ. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
VỤ TRƯỞNG VỤ Y TẾ DỰ PHÒNG
BY ORDER OF THE MINISTER OF HEALTH
DIRECTOR OF THE DEPT. OF PREVENTIVE MEDICINE
|
Hà Nội, ngày.....tháng....năm....
No:....
GIẤY CHỨNG NHẬN ĐĂNG KÝ
LƯU HÀNH, HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH
VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ
CERTIFICATE
FOR INSECTICIDE AND DISINFECTANT REGISTRATION FOR HOUSEHOLD AND
MEDICAL USE
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
MINISTER OF HEALTH
- Căn cứ Luật Bảo
vệ sức khỏe nhân dân năm 1989;
- Pursuant to the
Law on Protection og Peoples promulgated in 1989;
- Căn cứ Nghị định
số 23/HĐBT, ngày 24/1/1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ) nước Cộng
hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam ban hành Điều lệ Thuốc phòng bệnh chữa bệnh;
- Pursuant to
Decree No 23/HDDBT dated January 24 th, 1991 by the Council of Minister (now
the Government) of the S.R of Viet Nam promulgating the regulations on
medicines for prevention and treatment of human diseases;
- Căn cứ Quyết
định số 197/1998/QĐ-TTg ngày 10/10/1998 của Thủ tướng Chính phủ giao cho Bộ Y tế
chịu trách nhiệm quản lý Nhà nước về hóa chất và chế phẩm diệt côn trùng, diệt
khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế;
- Pursuant to
the Decision No. 197/1998/QDD-TTg dated Octeber 10 th. 1998 by the Prime
Minister of the S.R of Viet Nam entrusting Ministry of health with management
for insecticide and disinfectant registration for household and medical use.
- Theo đề nghị
của Ông Vụ trưởng Vụ YTDP và Hội đồng thẩm định và xét duyệt đăng ký hóa chất
và chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.
- At the
proposal of the Council for approving the registration of insecticide and
disifectant registration for household and mediacal use.
MẪU SỐ 2
BỘ Y TẾ
GIẤY CHỨNG
NHẬN
ĐỦ TIÊU CHUẨN, ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT,
CHẾ BIẾN HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA
DỤNG VÀ Y TẾ
Số:..../ĐKSX
NHỮNG ĐIỀU CẦN CHÚ Ý
1. Chấp hành
đúng Qui chế Quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong
lĩnh vực gia dụng và y tế; các quy định khác của Nhà nước và các cơ quan có thẩm
quyền.
2. Hành nghề
đúng nội dung trong giấy chứng nhận.
3. Nghiêm cấm
việc mua bán, cho thuê, mượn giấy chứng nhận.
4. Khi không
hành nghề sản xuất, chế biến phải mang giấy chứng nhận trả lại cơ quan cấp.
5. Phải trình
giấy chứng nhận đủ tiêu chuẩn, điều kiện sản xuất, chế biến khi các cơ quan có
thẩm quyền yêu cầu.
6. Trước khi hết
hạn 60 ngày phải mang giấy chứng nhận này đến nơi cấp để xin cấp lại.
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
......ngày....tháng....năm
GIẤY CHỨNG NHẬN
ĐỦ TIÊU CHUẨN, ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT, CHẾ BIẾN HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT
CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ
BỘ Y TẾ
Cấp
cho:.............................................................................................................................
Địa chỉ:...............................................................................................................................
Đủ tiêu chuẩn,
điều kiện sản xuất, chế biến hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng
trong lĩnh vực gia dụng và y tế.
Địa chỉ sản xuất,
chế biến:............................................................................................
Thời hạn hành
nghề từ.... đến........................................................................................
|
|
TUQ. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TỪ
VỤ TRƯỞNG VỤ Y TẾ DỰ PHÒNG
|
Gia hạn giấy
chứng nhận
|
Từ
ngày:.../.../...
|
Từ
ngày:.../.../...
|
|
Đến ngày:.../.../...
|
Đến
ngày:.../.../...
|
|
TUQ. Bộ trưởng
Bộ Y tế
|
TUQ. Bộ trưởng
Bộ Y tế
|
|
Vụ trưởng Vụ
Y tế dự phòng
|
Vụ trưởng Vụ
Y tế dự phòng
|
|
(Ký tên, đóng
dấu)
|
(Ký tên, đóng
dấu)
|
MẪU SỐ 3
BỘ Y TẾ
GIẤY CHỨNG
NHẬN
ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH HÓA CHẤT,
CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIADỤNG VÀ Y TẾ
Số:..../ĐKKD
NHỮNG ĐIỀU CẦN CHÚ Ý
1. Chấp hành
đúng Qui chế Quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong
lĩnh vực gia dụng và y tế; các quy định khác của Nhà nước và các cơ quan có thẩm
quyền.
2. Hành nghề
đúng nội dung trong giấy chứng nhận.
3. Nghiêm cấm
việc mua bán, cho thuê, mượn giấy chứng nhận.
4. Khi không
hành nghề kinh doanh phải mang giấy chứng nhận trả lại cơ quan cấp.
5. Phải trình
giấy chứng nhận đủ kinh doanh khi các cơ quan có thẩm quyền yêu cầu.
6. Trước khi hết
hạn 60 ngày phải mang giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đến nơi cấp để
xin cấp lại.
|
|
ỦY BAN NHÂN DÂN....
SỞ Y TẾ...
|
Gia hạn giấy
chứng nhận
|
Từ ngày:.../.../...
|
Từ
ngày:.../.../...
|
|
Đến
ngày:.../.../...
|
Đến
ngày:.../.../...
|
|
Giám đốc Sở Y
tế
|
Giám đốc Sở Y
tế
|
|
(Ký tên, đóng
dấu)
|
(Ký tên, đóng
dấu)
|
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
......ngày....tháng....năm
GIẤY CHỨNG NHẬN
ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN
DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ
SỞ Y TẾ
Cấp
cho:...................................................................................................................
Địa chỉ:......................................................................................................................
Đủ điều kiện
kinh doanh hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực
gia dụng và y tế.
Địa chỉ kinh
doanh:...................................................................................................
Thời hạn hành
nghề từ.... đến..................................................................................