|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 231/QĐ-QLD 2015 rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục
Số hiệu:
|
231/QĐ-QLD
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Trương Quốc Cường
|
Ngày ban hành:
|
11/05/2015
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 231/QĐ-QLD
|
Hà Nội, ngày 11 tháng 05 năm 2015
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP
SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 14
tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức
năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT
ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và
cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT
ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ hồ sơ tự nguyện đề nghị rút
số đăng ký của các công ty đăng
ký thuốc;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc sau ra khỏi Danh mục
các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam (có Danh mục kèm theo).
Điều 2. Các công ty đăng ký, nhà sản xuất phải có trách
nhiệm theo dõi, chịu trách nhiệm về an toàn, hiệu quả trong quá trình lưu hành
cho đến khi hết hạn dùng của thuốc đối với các thuốc đề nghị rút số đăng ký đã
được nhập khẩu, sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban
hành.
Điều 4. Giám đốc Sở Y
tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và
Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định
này.
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ
Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính, Bảo hiểm
Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược
cổ truyền, Cục Quản lý
Khám, chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KN
thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam, Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện
có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm-Cục
QLD;
- Lưu: VP, các Phòng thuộc Cục QLD, ĐKT(12).
|
CỤC TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
|
DANH MỤC
CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ
(Ban hành kèm theo Quyết định
số 231/QĐ-QLD ngày 11
tháng 5 năm 2015)
1. Công ty đăng
ký: Novartis Pharma Services AG (đ/c: Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland).
1.1. Nhà sản xuất: Novartis Farma
S.p.A. (đ/c: Via Provinciale Schito, 131, Torre Annunziata (NA), Italy).
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt
chất
|
Dạng
bào chế
|
Số
đăng ký
|
1
|
Rasilez
150mg
|
Aliskiren (dưới dạng Aliskiren
hemifumarate) 150mg
|
Viên
nén bao phim
|
VN-10443-10
|
2
|
Rasilez
300mg
|
Aliskiren (dưới dạng Aliskiren
hemifumarate) 300mg
|
Viên
nén bao phim
|
VN-10444-10
|
1.2. Nhà sản xuất: Novartis
Farmaceutica S.A. (đ/c: Ronda de Santa Maria 158
08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain).
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt
chất
|
Dạng
bào chế
|
Số
đăng ký
|
3
|
Exforge
|
Amlodipine (dưới dạng Amlodipine
besylate) 5mg; Valsartan 160mg
|
Viên
nén bao phim
|
VN-16343-13
|
2. Công ty đăng ký: Novartis
AG (đ/c: Lichtstrasse 35 - 4056 Basel, Switzerland).
2.1. Nhà sản xuất: Mipharm
S.p.A. (đ/c: Via
B. Quaranta, 12 20141 Milan, Italy).
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt
chất
|
Dạng
bào chế
|
Số
đăng ký
|
4
|
Voltfast
|
Diclofenac
Kali 50mg
|
Bột pha dung dịch uống
|
VN-11971-11
|
3. Công ty đăng
ký: Công ty Cổ phần Dược Lâm Đồng - Ladophar (đ/c: 6A Ngô Quyền, phường 6, TP. Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng).
3.1. Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Lâm Đồng - Ladophar (đ/c: 6A
Ngô Quyền, phường 6, TP. Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng).
STT
|
Tên
thuốc
|
Hoạt
chất
|
Dạng
bào chế
|
Số
đăng ký
|
5
|
Magesi- B6
|
Magnesi Iactat dihydrat 470mg,
Pyridoxin hydroclorid 5mg
|
Viên
nén bao đường
|
VD-11460-10
|
6
|
Maridoxin
|
Magnesi lactat dihydrat 470mg,
Pyridoxin hydroclorid 5mg
|
Viên
nén bao phim
|
VD-11461-10
|
7
|
Tercomaxx
|
Terpin hydrat 100 mg, Codein phosphat 5 mg
|
Viên
nén
|
VD-11462-10
|
8
|
Terpin codein
|
Terpin hydrat 100 mg, Codein
phosphat 5 mg
|
Viên
bao đường
|
VD-11463-10
|
9
|
Vudu- cinarizin
|
Cinnarizine 25mg
|
Viên
nén
|
VD-12175-10
|
10
|
Dexamethason 0,5mg
|
Dexamethason acetat 0,5mg
|
Viên
nén
|
VD-12748-10
|
11
|
Prumicol Flu
500
|
Paracetamol 500mg, Clorpheniramin
maleat 2mg
|
Viên
nén dài bao phim
|
VD-12749-10
|
12
|
Dexamethason 0,5mg
|
Dexamethason acetat 0,5mg
|
Viên
nén hình elip (màu trắng)
|
VD-14197-11
|
13
|
Dexamethason 0,5mg
|
Dexamethason acetat 0,5mg
|
Viên
nén (màu trắng)
|
VD-14198-11
|
14
|
Dexamethason 0,5mg
|
Dexamethason acetat 0,5mg
|
Viên
nén ngũ giác (màu tím)
|
VD-14199-11
|
15
|
Esogas
|
Aluminium hydroxid 0,6084g (tương
đương aluminium oxid 0,4g), magnesium hydroxid 0,8g, simethicon
0,08g
|
Hỗn
dịch uống
|
VD-14200-11
|
16
|
Esogit
|
Aluminium hydroxid 0,6084g (tương
đương aluminium oxid 0,4g), magnesium hydroxid 0,8g, simethicon 0,1g
|
Hỗn
dịch uống
|
VD-14201-11
|
17
|
BC complex
|
Vitamin B1
15mg, Vitamin B2 10mg, Vitamin B6 5mg, Vitamin PP 50mg, Vitamin C 100mg
|
Viên
nang cứng
|
VD-14662-11
|
18
|
Fenactada 75 mg
|
Diclofenac
natri 75mg
|
Viên
nén bao phim tan trong ruột (viên hình tam giác màu hồng)
|
VD-15088-11
|
19
|
Fenactada 75 mg
|
Diclofenac natri 75mg
|
Viên
nén bao phim tan trong ruột (viên hình tam giác màu cam)
|
VD-15089-11
|
20
|
Renifort
|
Prednisolon 5mg
|
Viên
nén (viên nén dài, màu tím)
|
VD-15091-11
|
21
|
Renifort
|
Prednisolon 5mg
|
Viên
nén (viên nén dài, màu hồng đậm)
|
VD-15092-11
|
22
|
Renifort
|
Prednisolon 5mg
|
Viên
nén (viên nén dài, màu xanh lá)
|
VD-15093-11
|
23
|
Renifort
|
Prednisolon 5mg
|
Viên
nén (viên nén hình trụ dẹt, màu nâu)
|
VD-15094-11
|
24
|
Renifort
|
Prednisolon 5mg
|
Viên
nén (viên nén dài, màu xanh da trời)
|
VD-15095-11
|
25
|
Dexamethason 0,5mg
|
Dexamethason acetat 0,5mg
|
Viên
nén
|
VD-15348-11
|
26
|
T-Alpha
|
Chymotrypsin 4,2 mg
|
Viên
nén
|
VD-15349-11
|
27
|
Terpin - Ladopha
|
Terpin hydrat 100 mg, Codein phosphat 5 mg, natri benzoat 150 mg
|
Viên
bao đường
|
VD-15350-11
|
28
|
Vudu-cetirizin
|
Cetirizin dihydroclorid 10mg
|
Viên
nén bao phim
|
VD-15696-11
|
Quyết định 231/QĐ-QLD năm 2015 về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 231/QĐ-QLD ngày 11/05/2015 về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam do Cục Quản lý dược ban hành
4.957
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng

Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|