|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC
CỔ TRUYỀN
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 20/QĐ-YDCT
|
Hà Nội, ngày 17
tháng 01 năm 2024
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 10
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày
15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ
chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày
12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền,
dược liệu;
Căn cứ Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày
31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông
tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký
lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu;
Căn cứ Quyết định số 2068/QĐ-BYT ngày 08/5/2023
của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu
tổ chức của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế - Đợt 10;
Theo đề nghị của Trưởng Phòng Quản lý Dược cổ
truyền - Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục các thuốc cổ truyền,
vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt
Nam - Đợt 10, cụ thể:
1. Danh mục 10 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước
được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm (tại Phụ lục I
kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu
TCT-xxxxx-23 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
2. Danh mục 42 vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước
được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm (tại Phụ lục II
kèm theo). Các vị thuốc cổ truyền tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu
VCT-xxxxx-23 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ
truyền có trách nhiệm:
1. Sản xuất thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền
theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được
Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền.
2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc cổ
truyền, vị thuốc cổ truyền kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm
vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị
định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số
điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của
thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền theo quy định tại Thông tư số
38/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chất lượng dược
liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền.
4. Cập nhật nhãn thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền,
tờ hướng dẫn sử dụng thuốc cổ truyền theo quy định tại Thông tư số
01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc,
nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng kể
từ ngày ký ban hành Quyết định này theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng
ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền quy định tại Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu và Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của
Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
5. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện
theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả,
tác dụng không mong muốn của thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền trên người Việt
Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày
12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền,
dược liệu và Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về
việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018
của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
6. Cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền
phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng
ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ
điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở
đăng ký theo quy định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ Y tế
quy định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu và Thông tư số
39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một
số điều của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy
định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu trong thời hạn 30 ngày kể
từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
7. Cơ sở sản xuất phải bảo đảm các điều kiện hoạt động
của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc,
nguyên liệu làm thuốc.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm
thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Đ/c Bộ trưởng (để b/c);
- Đ/c Đỗ Xuân Tuyên - TTr BYT (để b/c);
- PGS.TS. Nguyễn Đăng Hòa - Chủ tịch HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT - Bộ Y tế (để
b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLD, Cục QLKCB, Vụ BHYT, Thanh tra Bộ; Văn phòng HĐTV cấp
GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty cổ phần;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục Quản lý YDCT;
- Lưu: VT, QLD (4b).
|
CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thế Thịnh
|
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 10 THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP
GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 10
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 20/QĐ-YDCT ngày 17/01/2024)
1. Công ty đăng ký: Nhà máy sản xuất thuốc YHCT
Bà Giằng - Công ty cổ phần dược phẩm Bagiaco - Chi nhánh Hà Nam
(Đ/c: Khu công nghiệp Thanh Liêm, xã Thanh
Phong, huyện Thanh Liêm, tỉnh Hà Nam)
1.1. Nhà sản xuất: Nhà máy sản xuất thuốc YHCT
Bà Giằng - Công ty cổ phần dược phẩm Bagiaco - Chi nhánh Hà Nam
(Đ/c: Khu công nghiệp Thanh Liêm, xã Thanh
Phong, huyện Thanh Liêm, tỉnh Hà Nam)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
1
|
Đại tràng hoàn bà
Giằng
|
Mỗi viên hoàn cứng chứa: Bạch truật 20,0mg; Mộc
hương 6,8mg; Hoàng liên 3,4mg; Cam thảo 4,0mg; Bạch linh 13,4mg; Đảng sâm
6,8mg; Thần khúc 6,8mg; Trần bì 13,4mg; Sa nhân 6,8mg; Mạch nha 6,8mg; Sơn
tra 6,8mg; Hoài sơn 6,8mg; Nhục đậu khấu 13,4mg
|
Viên hoàn cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 gói, 15 gói
x 12 viên; Hộp 10 lọ, 20 lọ x 80 viên; Hộp 01 lọ x 240 viên, 400 viên.
|
TCT-00159-23
|
|
2
|
Phong tê thấp bà
Giằng
|
Mỗi viên nang cứng chứa: Mã tiền chế 56mg; Đương quy
56mg; Đỗ trọng 56mg; Ngưu tất 48mg; Quế chi 32mg; Thương truật 64mg; Độc hoạt
64mg; Thổ phục linh 80mg.
|
Viên nang cứng
|
24
|
TCCS
|
Hộp 03 vỉ, 05 vỉ,
06 vỉ, 10 vỉ, 15 vỉ, 20 vỉ (ALU/PVC) x 10 viên. Hộp 03 vỉ, 05 vỉ, 06 vỉ, 10 vỉ,
15 vỉ, 20 vỉ (ALU/ALU) x 10 viên. Hộp 01 lọ x 50 viên, 100 viên, 150 viên,
200 viên.
|
TCT-00160-23
|
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược mỹ phẩm
BHT
(Đ/c: Số 2, Ngõ 80 Ngụy Như Kon Tum, phường Nhân
Chính, quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội)
2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm
công nghệ cao Abipha
(Đ/c: Lô đất CN-2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã
Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
3
|
Bảo não tâm
|
Mỗi viên nén bao phim chứa cao khô hỗn hợp dược
liệu 200mg tương đương: Sinh hoàng kỳ 0,84g; Đương quy 0,42g; Xích thược
0,28g; Địa long 0,21g; Xuyên khung 0,21g; Đào nhân 0,21g; Hồng hoa 0,21g.
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5
vỉ, 10 vỉ x 10, 20 viên.
|
TCT-00161-23
|
|
4
|
Bảo não tâm New
|
Mỗi 2g cốm thuốc chứa cao khô hỗn hợp dược liệu
300mg tương đương: Sinh hoàng kỳ 1,26g; Đương quy 0,63g; Xích thược 0,42g; Địa
long 0,315g; Xuyên khung 0,315g; Đào nhân 0,315g; Hồng hoa 0,315g.
|
Thuốc cốm
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 20 gói, 30 gói
x 2g, 4g.
|
TCT-00162-23
|
3. Công ty đăng ký: Công ty TNHH đầu tư thương mại
và sản xuất Thái Bình
(Đ/c: Số 10, Ngách 11, Ngõ 622 Minh Khai, phường
Vĩnh Tuy, quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm
công nghệ cao Abipha
(Đ/c: Lô đất CN-2, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã
Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, Thành phố Hà Nội)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
5
|
Thấp khớp hoàn TB
|
3g hoàn cứng chứa: Độc hoạt 0,24g; Quế (vỏ thân,
vỏ cành) 0,16g; Phòng phong 0,16g; Đương quy 0,16g; Tế tân 0,16g; Xuyên khung
0,16g; Tần giao 0,16g; Bạch thược 0,16g; Tang ký sinh 0,16g; Sinh địa 0,16g;
Đỗ trọng 0,16g; Nhân sâm 0,16g; Ngưu tất 0,16g; Phục linh 0,16g; Cam thảo
0,16g.
|
Viên hoàn cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 30 gói x 3g;
6g.
|
TCT-00163-23
|
4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Trường
Phúc
(Đ/c: Tầng 6 tòa nhà NewSkyline, Lô CC2 khu đô
thị mới Văn Quán, phường Yên Phúc, quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội)
4.1. Nhà sản xuất: Cơ sở sản xuất thuốc YHCT Bảo
Phương
(Đ/c: Thôn Thắng Đầu, xã Hòa Thạch, huyện Quốc
Oai, Thành phố Hà Nội)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
6
|
Kiện tỳ hoàn
|
2g hoàn mềm chứa: Bạch truật 2,5g; Mộc hương
0,75g; Hoàng liên 0,75g; Cam thảo 0,75g; Bạch linh 2g; Đảng sâm 1,5g; Thần
khúc 1 g; Trần bì 1 g; Sa nhân 1g; Mạch nha 1g; Sơn tra 1g; Hoài sơn 1g; Nhục
đậu khấu 1g.
|
Hoàn mềm
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 gói, 20 gói
x 1 viên x 2g.
|
TCT-00164-23
|
5. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Hoa
Linh
(Đ/c: B19 D6 Khu đô thị mới Cầu Giấy, phường Dịch
Vọng, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội)
5.1. Nhà sản xuất: Nhà máy sản xuất - Công ty
TNHH dược phẩm Hoa Linh
(Đ/c: Lô B3, cụm công nghiệp thị trấn Phùng, huyện
Đan Phượng, thành phố Hà Nội)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
7
|
Thuốc ho bổ phế Bảo
Thanh
|
Mỗi 5ml siro chứa: Xuyên bối mẫu 0,2g; Tỳ bà diệp
0,5g; Sa sâm 0,1g; Phục linh 0,1g; Trần bì 0,1g; Cát cánh 0,4g; Bán hạ 0,1g;
Qua lâu 0,2g; Viễn chí 0,1g; Khổ hạnh nhân 0,2g; Cam thảo 0,1g; Mạch môn
0,1g; Thiên môn đông 0,05g; Ngũ vị tử 0,05g; Can khương 0,1g; Mơ muối 0,5g;
Tinh dầu Bạc hà 1,1 mg, Mật ong 1g.
|
Siro
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 chai x 90ml;
125ml; 200ml; 250ml; 300ml. Hộp 10 gói; 15 gói; 20 gói; 25 gói; 30 gói x 5ml.
Hộp 6 lọ; 12 lọ; 18 lọ; 24 lọ x 10ml.
|
TCT-00165-23
|
6. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược liệu
Bông Sen Vàng
(Đ/c: Thôn Đá Bàn, xã Hùng An, huyện Bắc Quang,
tỉnh Hà Giang)
6.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược liệu
Bông Sen Vàng
(Đ/c: Thôn Đá Bàn, xã Hùng An, huyện Bắc Quang,
tỉnh Hà Giang)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
8
|
Inmom
|
Mỗi 2 g thuốc cốm chứa: 1,8g cao đặc tổng hợp
tương đương với các dược liệu: Ích mẫu 2,79g; Hương phụ chế 4,5g; Ngải cứu
2,25g; Đương quy di thực 0,72g.
|
Thuốc cốm
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 chai nhựa
HDPE x 28g. Hộp 14 gói, 28 gói màng nhôm x 2g.
|
TCT-00166-23
|
7. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Nam
Việt
(Đ/c: Số 70 đường Thành Công, phường Tân Thành,
quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh)
7.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH dược
phẩm Nam Việt - Xưởng sản xuất thuốc
(Đ/c: Lô AIV-4 khu công nghiệp Giao Long II, xã
An Phước, huyện Châu Thành, tỉnh Bến Tre)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
9
|
Hoàn mật ong nghệ
|
Chai 120g hoàn cứng chứa: Mật ong 30g; Bột Nghệ
60g.
|
Viên hoàn cứng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 chai 120g
(600 viên)
|
TCT-00167-23
|
8. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược quốc tế
Tùng Lộc
(Đ/c: Thôn Ngọc Lịch, xã Trưng Trắc, huyện Văn
Lâm, tỉnh Hưng Yên)
8.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược quốc tế
Tùng Lộc
(Đ/c: Thôn Ngọc Lịch, xã Trưng Trắc, huyện Văn
Lâm, tỉnh Hưng Yên)
|
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần
chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
10
|
Vũ hoàng tâm an
|
Mỗi viên hoàn cứng chứa bột chiết xuất hỗn hợp dược
liệu: Hoàng kỳ 6600mg; Đương quy 660mg; Xích thược 660mg; Xuyên khung 330mg;
Hồng hoa 330mg; Địa long 330mg; Đào nhân 330mg.
|
Viên hoàn cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 lọ, 20 lọ x
15 viên.
|
TCT-00168-23
|
PHỤ LỤC II
DANH MỤC 42 VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC
CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 10
(Ban hành kèm theo Quyết định số: 20/QĐ-YDCT ngày 17/01/2024)
1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược liệu Việt
Nam
(Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù Ninh, tỉnh
Phú Thọ)
1.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược liệu Việt
Nam
(Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù Ninh, tỉnh
Phú Thọ)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ
truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
1
|
Khoản đông hoa
chích mật
|
Chích mật
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00433-23
|
|
2
|
Hoàng tinh chế rượu
|
Chế rượu
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00434-23
|
|
3
|
Tang ký sinh
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00435-23
|
|
4
|
Hoạt thạch
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00436-23
|
|
5
|
Củ gai
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00437-23
|
|
6
|
Giảo cổ lam
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00438-23
|
|
7
|
Huyết giác
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00439-23
|
|
8
|
Tô tử
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00440-23
|
|
9
|
Cốt khí củ sao
vàng
|
Sao vàng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00441-23
|
|
10
|
Tang chi
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00442-23
|
|
11
|
Ngọc trúc
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00443-23
|
|
12
|
Thông thảo
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00444-23
|
|
13
|
Tô ngạnh
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 6g. Túi 100g; 500g: 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00445-23
|
|
14
|
Ô tặc cốt
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00446-23
|
|
15
|
Phục thần
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00447-23
|
|
16
|
Tân di
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00448-23
|
|
17
|
Trinh nữ hoàng
cung
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg;
5kg.
|
VCT-00449-23
|
|
18
|
Lạc tiên
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00450-23
|
|
19
|
Thổ phục linh
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 10g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00451-23
|
|
20
|
Tỳ bà diệp
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 6g. Túi 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00452-23
|
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần thương mại
dược vật tư y tế Khải Hà
(Đ/c: Số 2A, phố Lý Bôn, phường Tiền Phong,
thành phố Thái Bình)
2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần thương mại dược
vật tư y tế Khải Hà
(Đ/c: Số 2A, phố Lý Bôn, phường Tiền Phong,
thành phố Thái Bình)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ
truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
21
|
Đại táo
|
Sấy khô
|
24 tháng
|
TCCS
|
Gói 1kg; 2kg; 3kg; 5kg; 10kg; 20kg; 25kg.
|
VCT-00453-23
|
3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm
OPC
(Đ/c: Số 1017 Hồng Bàng, Phường 12, Quận 6,
Thành phố Hồ Chí Minh)
3.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược
phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC
(Đ/c: Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, khu phố Tân Hóa, phường
Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ
truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
22
|
Nhục
thung dung
|
Chưng rượu
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 200g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00454-23
|
4. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm
Fitopharma
(Đ/c: Số 26 Bis/1, khu phố Trung, phường Vĩnh
Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm
Fitopharma
(Đ/c: Số 26 Bis/1, khu phố Trung, phường Vĩnh
Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ
truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
23
|
Bá tử nhân
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00455-23
|
|
24
|
Kim anh
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00456-23
|
|
25
|
Tử uyển
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g: 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00457-23
|
|
26
|
Tiền hồ
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00458-23
|
|
27
|
Liên kiều
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00459-23
|
|
28
|
Hoàng liên
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00460-23
|
|
29
|
Sài hồ
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00461-23
|
|
30
|
Cát cánh
|
Cát cánh phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 3kg; 5kg;
10kg.
|
VCT-00462-23
|
|
31
|
Thăng ma
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg: 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00463-23
|
|
32
|
Đảng sâm
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 3kg; 5kg;
10kg.
|
VCT-00464-23
|
|
33
|
Tần giao
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00465-23
|
|
34
|
Phòng phong
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00466-23
|
|
35
|
Sinh địa
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00467-23
|
|
36
|
Tế tân
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00468-23
|
5. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần đông Y Dược
Thăng Long
(Đ/c: Lô CN 6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú
Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
5.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần đông Y Dược
Thăng Long
(Đ/c: Lô CN 6, khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú
Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ
truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
37
|
Tục đoạn chích rượu
|
Chích rượu
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 5kg.
|
VCT-00469-23
|
|
38
|
Đan sâm chích rượu
|
Chích rượu
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 5kg
|
VCT-00470-23
|
|
39
|
Viễn chí chích cam thảo
|
Chích cam thảo
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 5kg.
|
VCT-00471-23
|
|
40
|
Sơn thù tẩm rượu chưng
|
Tẩm rượu chưng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg; 5kg.
|
VCT-00472-23
|
6. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược liệu Hà Nội
GMP
(Đ/c: Lô 87, 88, khu E, khu công nghiệp Tây Bắc
Ga, phường Đông Lĩnh, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa)
6.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược liệu Hà Nội
GMP
(Đ/c: Lô 87, 88, khu E, khu công nghiệp Tây Bắc
Ga, phường Đông Lĩnh, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ
truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
41
|
Liên nhục sao vàng
|
Sao vàng
|
15 tháng
|
TCCS
|
Túi 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00473-23
|
7. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược liệu
Trường Xuân
(Đ/c: Lô số CN-08-2, cụm công nghiệp Ninh Hiệp,
xã Ninh Hiệp, huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội)
7.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược liệu Trường
Xuân
(Đ/c: Lô số CN-08-2, cụm công nghiệp Ninh Hiệp,
xã Ninh Hiệp, huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội)
|
Stt
|
Tên vị thuốc cổ
truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng
gói
|
Số đăng ký
|
|
42
|
Tang ký sinh
|
Sơ chế
|
18 tháng
|
TCCS
|
Túi 500g; 1kg; 2kg; 3kg; 4kg; 5kg; 10kg; 15kg; 20
kg; 25kg.
|
VCT-00474-23
|