|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 103/QĐ-YDCT 2022 Danh mục thuốc cổ truyền lưu hành tại Việt Nam
Số hiệu:
|
103/QĐ-YDCT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thế Thịnh
|
Ngày ban hành:
|
09/06/2022
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC
CỔ TRUYỀN
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 103/QĐ-YDCT
|
Hà Nội, ngày 09
tháng 06 năm 2022
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN
SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 5
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
Căn cứ Luật Dược số
105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số
75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền
hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu;
Căn cứ Thông tư số 39/2021/TT
- BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều
của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc
đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu;
Căn cứ Quyết định số
7666/QĐ-BYT ngày 26/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ,
quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ kết luận của Hội đồng
tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế - Đợt 5;
Theo đề nghị của Trưởng
Phòng Quản lý Dược cổ truyền - Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục các thuốc cổ
truyền, vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại
Việt Nam - Đợt 5, cụ thể:
1. Danh mục 15 thuốc cổ truyền
sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm
(tại Phụ lục I kèm theo). Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với
ký hiệu TCT-xxxxx-22 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định
này.
2. Danh mục 32 vị thuốc cổ truyền
sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm
(tại Phụ lục II kèm theo). Các vị thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với
ký hiệu VCT-xxxxx-22 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định
này.
Điều 2.
Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền, vị
thuốc cổ truyền có trách nhiệm:
1. Sản xuất thuốc cổ truyền, vị
thuốc cổ truyền theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in
số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền.
2. Chỉ được sản xuất, đưa ra
lưu hành các thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền kiểm soát đặc biệt khi có Giấy
chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát
đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của
Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
3. Thực hiện việc cập nhật tiêu
chuẩn chất lượng của thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền theo quy định tại
Thông tư số 38/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chất
lượng dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền.
4. Cập nhật nhãn thuốc cổ truyền,
vị thuốc cổ truyền, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền
theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y
tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc
trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức
thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền quy
định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định
việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu và Thông tư số 39/2021/TT -
BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều
của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc
đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
5. Phối hợp với các cơ sở điều
trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an
toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền
trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu và Thông tư số 39/2021/TT-BYT ngày 31/12/2021 của
Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số
21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu
hành thuốc cổ truyền, dược liệu.
6. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo
đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu
hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều
kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng
ký theo quy định tại Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/09/2018 của Bộ Y tế quy
định việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu và Thông tư số 39/2021/TT
- BYT ngày 31/12/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung một số điều
của Thông tư số 21/2018/TT-BYT ngày 12/9/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc
đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày
cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
7. Cơ sở sản xuất phải bảo đảm
các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy
đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Điều 3.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4.
Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung
ương và giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách
nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Đ/c Bộ trưởng (để b/c);
- Đ/c Đỗ Xuân Tuyên - TTr BYT (để b/c);
- PGS.TS. Lê Văn Truyền - Chủ tịch HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT - Bộ Y tế (để
b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLD, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH
thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty cổ phần;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục Quản lý YDCT;
- Lưu: VP, QLD (4b).
|
CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Thế Thịnh
|
PHỤ LỤC I
DANH MỤC 15 THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP
GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 5
Ban hành kèm theo Quyết định số: ......./QĐ-YDCT ngày ...../…./2022
1. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược liệu Việt Nam (Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù Ninh, tỉnh
Phú Thọ)
1.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược liệu Việt Nam (Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù Ninh, tỉnh
Phú Thọ)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
1
|
Thập toàn đại bổ Vietmec
|
Bột chiết xuất hỗn hợp dược
liệu tương đương: Thục địa 300mg; Hoàng kỳ 300mg; Đảng sâm 300mg; Bạch truật
200mg; Đương quy 200mg; Bạch thược 200mg; Quế nhục 200mg; Phục linh 160mg;
Cam thảo 160mg; Xuyên khung 160mg.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ x 60 viên; 90 viên.
|
TCT-00067-22
|
2
|
Bổ phế Vietmec
|
Bột chiết xuất hỗn hợp dược liệu
tương đương: Sinh địa 1500mg; Bối mẫu 1500mg; Huyền sâm 1000mg; Mạch môn
1000mg; Bạch thược 1000mg; Mẫu đơn bì 1000mg; Cam thảo 500mg; Bạc hà 500mg.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên.
|
TCT-00068-22
|
2. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm công nghệ cao Abipha (Đ/c: Lô đất CN-2, khu công nghiệp
Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
2.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm công nghệ cao Abipha (Đ/c: Lô đất CN-2, khu công nghiệp
Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, thành phố Hà Nội)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
3
|
Dưỡng tâm an thần Abipha
|
Gói 5g chứa: Đan sâm 0,12g; Huyền
sâm 0,12g; Đương quy 0,48g; Viễn chí 0,12g; Toan táo nhân 0,48g; Đảng sâm
0,12g; Bá tử nhân 0,48g; Bạch linh 0,12g; Cát cánh 0,12g; Ngũ vị tử 0,24g; Mạch
môn 0,48g; Thiên môn 0,48g; Sinh địa 0,96g.
|
Hoàn cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 gói; 20 gói; 30 gói x 5g.
|
TCT-00069-22
|
4
|
Thập toàn đại bổ Abipha
|
Viên hoàn mềm 9g chứa: Đảng
sâm 0,57g; Bạch truật 0,38g; Phục linh 0,304g; Cam thảo 0,304g; Đương quy
0,38g; Xuyên khung 0,304g; Bạch thược 0,38g; Thục địa 0,57g; Hoàng kỳ 0,57g;
Quế nhục 0,38g.
|
Hoàn mềm
|
24 tháng
|
DĐVNV
|
Hộp 10 viên x 9g.
|
TCT -00070-22
|
5
|
Thập toàn đại bổ Abipha
|
Gói 5g chứa: Đảng sâm 0,6g; Bạch
truật 0,4g; Phục linh 0,32g; Cam thảo 0,32g; Đương quy 0,4g; Xuyên khung 0,32g;
Bạch thược 0,4g; Thục địa 0,6g; Hoàng kỳ 0,6g; Quế nhục 0,4g.
|
Hoàn cứng
|
36 tháng
|
DĐVNV
|
Hộp 10 gói; 20 gói; 30 gói x 5g.
|
TCT -00071-22
|
6
|
Hoàn sáng mắt Abipha
|
Gói 5g chứa: Thục địa 0,8g;
Sơn thù 0,4g; Mẫu đơn bì 0,3g; Hoài sơn 0,4g; Phục linh 0,3g; Trạch tả 0,3g;
Câu kỷ tử 0,3g; Cúc hoa 0,3g; Đương quy 0,3g; Bạch thược 0,3g; Bạch tật lê
0,3g; Thạch quyết minh 0,4g.
|
Hoàn cứng
|
36 tháng
|
DĐVNV
|
Hộp 10 gói; 20 gói; 30 gói x 5g.
|
TCT -00072-22
|
7
|
Tiêu trĩ Abipha
|
Gói 5g chứa: Hòe giác 0,7g; Địa
du 0,7g; Hoàng cầm 0,7g; Chỉ xác 0,7g; Đương quy 0,7g; Phòng phong 0,7g.
|
Hoàn cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 10 gói; 20 gói; 30 gói x 5g.
|
TCT -00073-22
|
8
|
Viêm xoang Abipha Cap
|
Bạch chỉ 225mg; Bạch truật 225mg;
Thương nhĩ tử 300mg; Phòng phong 225mg; Hoàng kỳ 375mg; Tân di hoa 225mg; Bạc
hà 75mg.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ; 5 vỉ; 6 vỉ; 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 30 viên; 60 viên; 90
viên.
|
TCT -00074-22
|
3. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm Trung ương 3 (Đ/c: Số 16 Lê Đại Hành, phường Minh
Khai, quận Hồng Bàng, thành phố Hải Phòng)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm Trung ương 3 (Đ/c: Số 28, đường 351, thôn Quỳnh Hoàng, xã
Nam Sơn, huyện An Dương, thành phố Hải Phòng)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
9
|
Cao lỏng bách bộ
|
10 ml cao lỏng chứa Bách bộ
3g.
|
Cao lỏng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 chai x 60ml; 120ml. Hộp 20 ống x 10ml.
|
TCT-00075-22
|
4. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH dược phẩm BV Pharma (Đ/c: Số 18 đường số 09, ấp 2, xã Tân Thạnh
Tây, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty
TNHH dược phẩm BV Pharma (Đ/c: Số 18 đường số 09, ấp 2, xã Tân Thạnh
Tây, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
10
|
Độc hoạt tang ký sinh - BVP
|
Cao khô hỗn hợp dược liệu
350mg tương đương với 2325mg dược liệu bao gồm: Độc hoạt 225mg; Quế chi
150mg; Phòng phong 150mg; Đương quy 150mg; Tế tân 150mg; Xuyên khung 150mg; Tần
giao 150mg; Bạch thược 150mg; Tang ký sinh 150mg; Thục địa 150mg; Đỗ trọng
150mg; Nhân sâm 150mg; Ngưu tất 150mg; Phục linh 150mg, Cam thảo 150mg.
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ; 6 vỉ; 10 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - nhôm), Hộp 3 vỉ; 6 vỉ; 10 vỉ
x 10 viên (vỉ nhôm - PVC) Hộp 1 chai 100 viên.
|
TCT-00076-22
|
5. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH dược phẩm Hoa Linh (Đ/c: B19, D6 khu đô thị mới Cầu Giấy, quận Cầu
Giấy, thành phố Hà Nội)
5.1. Nhà sản xuất: Công ty
TNHH dược phẩm Hoa Linh (Đ/c: Lô B3, Cụm công nghiệp Phùng, huyện Đan
Phượng, thành phố Hà Nội)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
11
|
Hoạt huyết an nhân
|
Sài hồ 27mg; Sinh địa 81mg; Hồng
hoa 81mg; Chỉ xác 54mg; Xuyên khung 40mg; Cát cánh 40mg; Đương quy 81mg; Xích
thược 54mg; Đào nhân 108mg; Cam thảo 27mg; Ngưu tất 81mg.
|
Viên nang cứng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ; 5 vỉ x 10 viên.
|
TCT-00077-22
|
6. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH công nghệ dược Minh An (Đ/c: Số 19 D-TT5, khu đô thị Tây Nam Linh
Đàm, phường Hoàng Liệt, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội)
6.1. Nhà sản xuất: Công ty
TNHH dược phẩm Hoa Linh (Đ/c: Lô B3, Cụm công nghiệp Phùng, huyện Đan
Phượng, thành phố Hà Nội)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
12
|
Immuforte
|
Cao khô Sói rừng 750ng tương
đương với 4,69g dược liệu Sói rừng.
|
Viên nén bao phim
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ; 5 vỉ x 10 viên (vỉ PVC/nhôm). Hộp 1 lọ 60 viên.
|
TCT-00078-22
|
7. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm An Châu (Đ/c: Số 87, TT12 khu đô thị Văn Phú, phường
Phú La, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội)
7.1. Nhà sản xuất: Công ty
TNHH dược phẩm Nasaki (Đ/c: Lô E8, E9 cụm công nghiệp đa nghề Đông Thọ,
xã Đông Thọ, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
13
|
Phương đông đại tràng
|
Cao khô hỗn hợp dược liệu
760mg được chiết xuất từ 3,1g dược liệu gồm: Liên nhục 0,2g; Sa nhân 0,2g;
Nhân sâm 0,4g; Bạch truật 0,4g; Cát cánh 0,2g; Bạch linh 0,4g; Cam thảo 0,4g;
Hoài sơn 0,4g; Bạch biển đậu 0,3g; Ý dĩ 0,2g.
|
Viên nén
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 3 vỉ; 5 vỉ; 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 50 viên; 60 viên; 100 viên.
|
TCT-00079-22
|
8. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH MTV dược phẩm phước sanh Pharma (Đ/c: 272C Khu 3, thị trấn Đức Hòa,
huyện Đức Hòa, tỉnh Long An)
8.1. Nhà sản xuất: Công ty
TNHH MTV dược phẩm phước sanh Pharma (Đ/c: 272C Khu 3, thị trấn Đức Hòa,
huyện Đức Hòa, tỉnh Long An)
Stt
|
Tên thuốc
|
Thành phần chính - Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
14
|
Đại bổ linh quy sâm
|
180 ml cao lỏng chứa: Đảng
sâm 7,2g; Bạch truật 4,8g; Phục linh 3,8g; Cam thảo 3,8g; Đương quy 4,8g;
Xuyên khung 3,8g; Bạch thược 4,8g; Thục địa 7,2g; Hoàng kỳ 7,2g; Quế nhục
4,8g.
|
Cao lỏng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ x 180ml; 220ml.
|
TCT-00080-22
|
15
|
Xuân nữ dưỡng huyết
|
220 ml cao lỏng chứa: Sinh địa
7,5g; Xuyên khung 5g; Đương quy 7,5g; Bạch thược 5g; Sa nhân 3,8g; Ngải cứu
7,5g; Đan sâm 5g; Hương phụ 7,5g; Ích mẫu 8,8g.
|
Cao lỏng
|
36 tháng
|
TCCS
|
Hộp 1 lọ x 220ml.
|
TCT-00081-22
|
PHỤ LỤC II
DANH MỤC 32 VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC
CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 5
Ban hành kèm theo Quyết định số: ......./QĐ-YDCT ngày ...../...../........
1. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược trung ương Mediplantex (Đ/c: Số 358 Giải Phóng, Phương Liệt,
Thanh Xuân, Hà Nội)
1.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược trung ương Mediplantex (Đ/c: Số 356 Giải Phóng, Phương Liệt,
Thanh Xuân, Hà Nội)
Stt
|
Tên vị thuốc cổ truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
1
|
Ngưu tất
|
Thái phiến
|
18 Tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 3kg;
4kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00253-22
|
2. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm OPC (Đ/c: số 1017 Hồng Bàng, Phường 12, Quận 6,
Thành phố Hồ Chí Minh)
2.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh
công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy dược phẩm OPC (Đ/c:
Số 09/ĐX04-TH, Tổ 7, Ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, Tân Uyên, tỉnh Bình Dương)
Stt
|
Tên vị thuốc cổ truyền
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
2
|
Thục địa
|
Chích rượu, gừng, sa nhân
|
24 Tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 200g; 500g; 1kg;
2kg; 5kg.
|
VCT-00254-22
|
3
|
Đỗ trọng
|
Phiến sấy
|
24 Tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 200g; 500g; 1kg;
2kg; 5kg.
|
VCT-00255-22
|
4
|
Tần giao
|
Phiến sấy
|
24 Tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 200g; 500g; 1kg;
2kg; 5kg.
|
VCT-00256-22
|
5
|
Khương hoạt
|
Thái phiến
|
24 Tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 200g; 500g; 1kg;
2kg; 5kg.
|
VCT-00257-22
|
6
|
Hoàng kỳ
|
Thái phiến
|
24 Tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 200g; 500g; 1kg;
2kg; 5kg.
|
VCT-00258-22
|
7
|
Đan sâm
|
Thái phiến
|
24 Tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 200g; 500g; 1kg;
2kg; 5kg.
|
VCT-00259-22
|
3. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược liệu Ninh Hiệp (Đ/c: Số 34-35 Lô E Baza Long Vĩ, phường
Đình Bảng, thị xã Từ Sơn, tỉnh Bắc Ninh)
3.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược liệu Ninh Hiệp (Đ/c: Lô E4 cụm công nghiệp đa nghề Đông Thọ,
huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh)
Stt
|
Tên thuốc
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
8
|
Bạch truật sao cám mật ong
|
Sao cám mật ong
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 500g; 1kg; 5kg;
10kg.
|
VCT-00260-22
|
9
|
Ba kích chích muối
|
Chích muối
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 500g; 1kg; 5kg;
10kg.
|
VCT-00261-22
|
10
|
Đại táo
|
Sấy khô
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 500g; 1kg; 5kg;
10kg.
|
VCT-00262-22
|
11
|
Đan sâm chích rượu
|
Chích rượu
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 500g; 1kg; 5kg;
10kg.
|
VCT-00263-22
|
12
|
Đảng sâm chích gừng
|
Chích gừng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 500g; 1kg; 5kg;
10kg.
|
VCT-00264-22
|
13
|
Ngũ gia bì chân chim
|
Sấy khô
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 500g; 1kg; 5kg;
10kg.
|
VCT-00265-22
|
14
|
Táo nhân sao đen
|
Sao đen
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 500g; 1kg; 5kg;
10kg.
|
VCT-00266-22
|
15
|
Xuyên khung chích rượu
|
Chích rượu
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 100g; 500g; 1kg; 5kg;
10kg.
|
VCT-00267-22
|
4. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần Dược liệu Việt Nam (Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù Ninh, tỉnh
Phú Thọ)
4.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần Dược liệu Việt Nam (Đ/c: Khu 8, xã Phù Ninh, huyện Phù Ninh, tỉnh
Phú Thọ)
Stt
|
Tên thuốc
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
16
|
Tri mẫu chích muối
|
Chích muối
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 6g.
Túi 100g; 500; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00268-22
|
17
|
Thăng ma
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 6g.
Túi 100g; 500; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00269-22
|
18
|
Tang diệp
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 6g.
Túi 100g; 500; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00270-22
|
19
|
Bồ công anh
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 6g.
Túi 100g; 500; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00271-22
|
20
|
Thanh bì
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 6g.
Túi 100g; 500; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00272-22
|
21
|
Xích thược
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 6g.
Túi 100g; 500; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00273-22
|
22
|
Địa cốt bì
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 6g.
Túi 100g; 500; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00274-22
|
23
|
Sa nhân
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g.
Túi 100g; 500; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00275-22
|
24
|
Tần giao
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g.
Túi 100g; 500; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00276-22
|
25
|
Liên diệp
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g.
Túi 100g; 500; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00277-22
|
26
|
Huyền sâm
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g.
Túi 100g; 500; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00278-22
|
27
|
Đinh lăng
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 50 gói x 3g; 6g.
Túi 100g; 500; 1kg; 2kg; 5kg.
|
VCT-00279-22
|
5. Công ty đăng ký: Công ty
cổ phần dược phẩm Trường Thọ Bình Dương (Đ/c: Số 10 - VSIP II-A, đường số
26 LCN VSIP II-A, phường Vĩnh Tân, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương)
5.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ
phần dược phẩm Trường Thọ Bình Dương (Đ/c: Số 10 - VSIP II-A, đường số
26 LCN VSIP II-A, phường Vĩnh Tân, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương)
Stt
|
Tên thuốc
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
28
|
Bạch thược sao
|
Sao vàng
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 0,5kg; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg; 20kg.
|
VCT-00280-22
|
6. Công ty đăng ký: Công ty
TNHH dược phẩm Fitopharma (Đ/c: Số 26 Bis/1 khu phố Trung, phường Vĩnh
Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương)
6.1. Nhà sản xuất: Công ty
TNHH dược phẩm Fitopharma (Đ/c: Số 26 Bis/1 khu phố Trung, phường Vĩnh
Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương)
Stt
|
Tên thuốc
|
Dạng bào chế
|
Tuổi thọ
|
Tiêu chuẩn
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
29
|
Sơn thù
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00281-22
|
30
|
Mẫu đơn bì
|
Sơ chế
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00282-22
|
31
|
Đương quy
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00283-22
|
32
|
Hà thủ ô đỏ
|
Thái phiến
|
24 tháng
|
TCCS
|
Túi 10g; 50g; 100g; 500g; 1kg; 2kg; 5kg; 10kg.
|
VCT-00284-22
|
Quyết định 103/QĐ-YDCT năm 2022 về Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 5 do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 103/QĐ-YDCT ngày 09/06/2022 về Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 5 do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
6.234
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|