|
UBND TỈNH AN GIANG
SỞ Y TẾ
--------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------
|
|
Số: 689/SYT-NVYD
|
Long Xuyên, ngày 31 tháng 10 năm
2008
|
QUY TRÌNH
TIẾP NHẬN HỒ SƠ ĐĂNG KÝ HÀNH NGHỀ
DƯỢC, Y VÀ YHCT TƯ NHÂN
Năm 2007 Sở Y tế An Giang đã có công
văn số 180/SYT-NVTH thông báo Quy trình tiếp nhận hồ sơ đăng ký hành nghề Dược
và Y tư nhân thay thế Quy trình của năm 2006, nay do Bộ Y tế thay đổi thông tư
hướng dẫn về hành nghề Y nên Sở Y tế hướng dẫn lại như sau :
Các cá nhân, tổ chức trước khi đăng
ký hành nghề Y, Dược, Y học cổ truyền, Vắc xin sinh phẩm y tế và Trang thiết bị
y tế tư nhân (gọi tắt là Dược và Y tư nhân) đề nghị tham khảo các văn bản sau
đây :
* Hành nghề Y, Y học cổ truyền và
trang thiết bị y tế tư nhân : áp dụng quy định tại các văn bản :
- Pháp lệnh hành nghề Y, Dược tư
nhân số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/2003;
- Nghị định số 103/2003/NĐ-CP ngày
12/09/2003 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh
hành nghề Y, Dược tư nhân;
- Thông tư 07/2007/TT-BYT ngày
25/7/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn về hành nghề Y, YHCT và trang thiết bị y tế tư
nhân ;
* Hành nghề Dược, Dược học cổ truyền
và vắc xin, sinh phẩm y tế : áp dụng quy định tại các văn bản :
- Luật Dược ngày 14/6/2005;
- Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày
09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược;
- Thông tư 02/2007/TT-BYT ngày
24/01/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện
kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày
09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược.
Căn cứ quy định tại các văn bản
trên, các cơ sở hành nghề Dược và Y tư nhân, chỉ được phép hoạt động khi có đủ
ba loại giấy sau và tất cả các giấy này đều phải còn thời hạn :
1. Chứng chỉ hành nghề cho người
đứng đầu hoặc người phụ trách chuyên môn (do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp).
2. Giấy chứng nhận đăng ký kinh
doanh (do Sở Kế hoạch & Đầu tư hoặc Uỷ ban nhân dân huyện, thị, thành cấp).
3. Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành
nghề hoặc đủ điều kiện kinh doanh thuốc (do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp).
Các cá nhân, tổ chức nếu có đủ tiêu
chuẩn và điều kiện theo quy định của các văn bản trên muốn đăng ký hành nghề
Dược và Y tư nhân trong tỉnh An Giang sẽ mua và nộp hồ sơ theo trình tự sau :
I.- Hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại, đổi,
gia hạn Chứng chỉ hành nghề (thuộc thẩm quyền của Sở Y tế cấp) :
1.- Các cá nhân đăng ký hình thức
doanh nghiệp (sản xuất, kinh doanh, bảo quản, kiểm nghiệm thuốc, khám chữa
bệnh) và sản xuất thuốc YHCT dạng cá thể; Phòng khám đa khoa, Trung tâm kế
thừa, ứng dụng YHCT nộp hồ sơ và lệ phí tại Sở Y tế.
Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể
từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ tổ chức thẩm định để cấp, cấp lại,
đổi, gia hạn Chứng chỉ hành nghề; nếu không cấp, cấp lại, đổi hoặc không gia
hạn thì Sở Y tế sẽ có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
2.- Sở Y tế uỷ nhiệm cho Phòng y tế
các huyện, thị, thành phố (sau đây gọi là Phũng y tế huyện) tiếp nhận hồ sơ,
thu lệ phí cấp chứng chỉ hành nghề cho các cá nhân đăng ký dạng hợp tác xã hoặc
hộ kinh doanh cá thể (trừ các hình thức nêu ở mục 1 trên đây) đang cư trú hoặc
dự kiến sẽ hành nghề tại địa bàn của huyện.
Trong thời hạn 10 - 15 ngày làm việc
kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận, Phòng Y tế tập hợp hồ sơ và gởi về Sở Y tế
(Bộ phận quản lý hành nghề hay Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả). Trong thời
hạn 15 ngày làm việc Sở Y tế sẽ xem xét để cấp, cấp lại, đổi, gia hạn Chứng chỉ
hành nghề, sau đó chuyển các giấy Chứng chỉ cho Phòng y tế Huyện để cấp lại cho
đương sự (nếu không cấp Sở sẽ có văn bản trả lời nêu rõ lý do).
II.- Hồ sơ đề nghị cấp Giấy Chứng
nhận đủ điều kiện hành nghề (thuộc thẩm quyền của Sở Y tế cấp) :
1.- Đăng ký mới hoặc chuyển địa điểm
:
- Các cá nhân đã có chứng chỉ hành
nghề muốn đăng ký hành nghề (cơ sở mới thành lập) : nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy
Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề và phí thẩm định cùng lúc với nộp hồ sơ đăng
ký kinh doanh tại Sở Kế hoạch và đầu tư (nếu đăng ký dạng doanh nghiệp), tại
phòng Tài chính - Kế hoạch hoặc bộ phận tiếp nhận và trả kết quả cấp huyện (nếu
đăng ký dạng hợp tác xã hoặc hộ kinh doanh cá thể).
- Trường hợp cơ sở đã có Giấy chứng
nhận đủ điều kiện hành nghề muốn chuyển địa điểm hành nghề : nộp hồ sơ đề nghị
đổi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề và phí thẩm định cùng lúc với nộp hồ
sơ đổi Giấy đăng ký kinh doanh như hướng dẫn ở trên, nếu chuyển sang địa bàn
huyện khác phải trả Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho Phòng Y tế và
trả Giấy đăng ký kinh doanh cho phòng Tài chính - Kế hoạch nơi đăng ký cũ.
+ Đối với hồ sơ do Sở Kế hoạch và
đầu tư chuyển đến : Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ
hợp lệ, Sở Y tế sẽ tổ chức thẩm định và xem xét để cấp hoặc đổi Giấy Chứng nhận
đủ điều kiện hành nghề; nếu không cấp hoặc đổi thì Sở Y tế sẽ có văn bản trả
lời và nêu rõ lý do.
+ Đối với hồ sơ do Uỷ ban nhân dân
cấp huyện chuyển đến : Trong thời hạn 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ
sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ xem xét để cấp hoặc đổi Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành
nghề; nếu không cấp hoặc đổi thì Sở Y tế sẽ có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
2.- Các trường hợp gia hạn (đăng ký
lại), cấp lại (do mất giấy), đổi (do hỏng, rách nát) nhưng không thay đổi địa
điểm kinh doanh :
Nộp hồ sơ và phí thẩm định tại :
- Sở Y tế : đối với các hình thức
doanh nghiệp kinh doanh thuốc, sản xuất thuốc YHCT dạng cá thể; Trung tâm kế
thừa, ứng dụng YHCT; Phòng khám đa khoa.
Trong thời hạn 30 ngày làm việc kể
từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế sẽ tổ chức thẩm định để cấp, cấp lại,
đổi, gia hạn Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề; nếu không cấp, cấp lại,
đổi hoặc không gia hạn thì Sở Y tế sẽ có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
- Phòng Y tế : Sở Y Tế uỷ nhiệm cho
Phòng y tế các huyện, thị, thành phố (sau đây gọi là Phòng y tế huyện) tiếp
nhận hồ sơ, thu phí thẩm định các hồ sơ đăng ký hành nghề Y, Dược, Y học cổ
truyền đăng ký theo hộ kinh doanh cá thể (trừ hình thức sản xuất thuốc YHCT và
Phòng khám đa khoa).
Trong thời hạn 10 - 15 ngày làm việc
kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận, Phòng Y tế tổ chức thẩm định và tập hợp hồ
sơ gởi về Sở Y tế (Bộ phận quản lý hành nghề hay Bộ phận tiếp nhận và trả kết
quả); đối với hồ sơ đăng ký Nhà Hộ sinh Sở Y tế sẽ phối hợp với Phòng Y tế đi
thẩm định. Trong thời hạn 15 ngày làm việc Sở Y tế sẽ xem xét để cấp, cấp lại,
đổi, gia hạn Giấy Chứng nhận đủ điều kiện hành nghề, sau đó chuyển các giấy
Chứng nhận cho Phòng y tế Huyện để cấp lại cho đương sự (nếu không cấp Sở sẽ có
văn bản trả lời nêu rõ lý do).
Trên đây là Quy trình tiếp nhận hồ
sơ đăng ký hành nghề Dược, Y và Y học cổ truyền tư nhân, đề nghị các Phòng y tế
Huyện, thi, thành phố niêm yết tại nơi tiếp nhận hồ sơ đăng ký hành nghề. Trong
quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc các cá nhân và đơn vị liên hệ với
Sở Y tế An Giang (phòng Nghiệp vụ Y Dược - ĐT : 0763 856584) để được hướng dẫn
cụ thể./.
|
Nơi nhận:
- UBND tỉnh
(để báo cáo);
- Sở Kế hoạch và đầu tư (để phối hợp);
- Các Phòng Y tế huyện (để thực hiện);
- Các đơn
vị Y tế;
- Ban Giám Đốc Sở Y tế;
- Ban QLHN;
- Phòng NVYD;
- Lưu VT.
|
GIÁM ĐỐC
Từ Quốc Tuấn
|
|
FILE ĐƯỢC ĐÍNH
KÈM THEO VĂN BẢN
|