|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
04/2024/TT-BYT
|
|
Loại văn bản:
|
Thông tư
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Tiến Thành
|
Ngày ban hành:
|
20/04/2024
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
Tiêu chí xây dựng danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc
Ngày 20/4/2024, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư 04/2024/TT-BYT quy định danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc.Tiêu chí xây dựng danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc
Theo đó, Thuốc đưa vào danh mục phải đáp ứng tất cả các nguyên tắc, tiêu chí sau đây:
- Thuốc mua sắm với số lượng lớn, chủng loại tương tự ở một hoặc nhiều cơ quan, tổ chức, đơn vị.
- Thuốc có chủng loại tương tự là thuốc có ít nhất đồng thời từ 03 giấy đăng ký lưu hành của ít nhất 03 cơ sở sản xuất đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật nhóm 1, nhóm 2 theo quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Trong đó một số hoạt chất của thuốc quy định tại danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc có thể kể đến như sau:
- Amlodipine: Nồng độ - Hàm lượng là 5mg;
- Amoxicilin; Clavulanic acid: Nồng độ - Hàm lượng lần lượt là 875mg và 125mg;
- Amoxicilin; Clavulanic acid: Nồng độ - Hàm lượng lần lượt là 500mg; 125mg;
- Atorvastatin: Nồng độ - Hàm lượng là 20mg;…
Cách ghi tên hoạt chất của thuốc
- Thuốc có cách ghi danh pháp khác với cách ghi tên hoạt chất tại Cột (2) danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc và cách ghi này được ghi tại các tài liệu chuyên ngành về dược (như Dược điển, Dược thư Quốc gia và các tài liệu khác) thì vẫn thuộc danh mục (Ví dụ: Paracetamol hay Acetaminophen; Acyclovir hay Aciclovir; Cefuroxime hoặc Cefuroxim; Sodium hay Natri; Hydrochloride hoặc Hydroclorid ...).
- Trường hợp hoạt chất tại Cột (2) danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc không ghi gốc muối thì các thuốc có dạng muối khác nhau của hoạt chất này sau khi quy đổi về dạng base có cùng nồng độ - hàm lượng tại Cột (3) danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc (nếu có cùng chỉ định, liều điều trị) thì vẫn thuộc danh mục.
Xem chi tiết tại Thông tư 04/2024/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 20/4/2024.
BỘ
Y TẾ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 04/2024/TT-BYT
|
Hà Nội, ngày 20
tháng 4 năm 2024
|
THÔNG TƯ
QUY
ĐỊNH DANH MỤC MUA SẮM TẬP TRUNG CẤP QUỐC GIA ĐỐI VỚI THUỐC
Căn cứ Luật Đấu thầu
số 22/2023/QH15 ngày 23 tháng 06 năm 2023;
Căn cứ Nghị định số 24/2024/NĐ-CP
ngày 27 tháng 02 năm 2024 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện
pháp thi hành Luật Đấu thầu về lựa chọn nhà
thầu;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP
ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn
và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Kế hoạch - Tài
chính; Cục trưởng Cục Quản lý Dược;
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định
danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc.
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Thông tư này quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng
và danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc.
Điều 2. Nguyên tắc, tiêu chí
xây dựng danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc
Thuốc đưa vào danh mục phải đáp ứng tất cả các
nguyên tắc, tiêu chí sau đây:
1. Thuốc mua sắm với số lượng lớn, chủng loại tương
tự ở một hoặc nhiều cơ quan, tổ chức, đơn vị.
2. Thuốc có chủng loại tương tự là thuốc có ít nhất
đồng thời từ 03 giấy đăng ký lưu hành của ít nhất 03 cơ sở sản xuất đáp ứng
tiêu chuẩn kỹ thuật nhóm 1, nhóm 2 theo quy định về đấu thầu thuốc tại cơ sở y
tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.
Điều 3. Danh mục mua sắm tập
trung cấp quốc gia đối với thuốc
Danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc
được quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này.
Điều 4. Hiệu lực thi hành
1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 20
tháng 4 năm 2024.
2. Thông tư số 15/2020/TT-BYT
ngày 10 tháng 8 năm 2020 của Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục
thuốc đấu thầu tập trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá và
Điều 2 Thông tư số 15/2022/TT-BYT ngày 09 tháng 12 năm 2022
của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều và Phụ lục tại Thông tư số 03/2019/TT-BYT ngày 28 tháng 3 năm 2019 của Bộ
trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về
điều trị, giá thuốc và khả năng cung cấp và Thông tư số 15/2020/TT-BYT ngày 10 tháng 8 năm 2020 của Bộ
trưởng Bộ Y tế ban hành Danh mục thuốc đấu thầu, Danh mục thuốc đấu thầu tập
trung, Danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá hết hiệu lực kể từ
ngày Thông tư này có hiệu lực thi hành.
Điều 5. Tổ chức thực hiện
1. Đơn vị được giao nhiệm vụ mua sắm tập trung cấp
quốc gia có trách nhiệm:
a) Thực hiện mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với
thuốc thuộc Danh mục thuốc mua sắm tập trung cấp quốc gia ban hành kèm theo
Thông tư này;
b) Có văn bản thông báo:
- Về danh mục các thuốc dự kiến tổ chức mua sắm tập
trung cấp quốc gia của kỳ đấu thầu tập trung cấp quốc gia tiếp theo trước ngày
15 tháng 3 của năm thông báo;
- Về việc chưa hoặc không có kết quả lựa chọn nhà
thầu trong thời gian tối đa 20 ngày kể từ ngày có văn bản xác định chưa hoặc
không lựa chọn được nhà thầu.
2. Các đơn vị, địa phương có trách nhiệm chủ động tổ
chức lựa chọn nhà thầu mua thuốc theo quy định của pháp luật trên cơ sở thông
báo của Đơn vị được giao nhiệm vụ mua sắm tập trung cấp quốc gia quy định tại
điểm b khoản 1 Điều này.
3. Trong thời gian tối đa 02 năm, căn cứ tình hình
thực tiễn và nguyên tắc, tiêu chí xây dựng danh mục quy định tại Điều 2 Thông
tư này, Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với
thuốc.
Điều 6. Trách nhiệm thi hành
Chánh Văn phòng Bộ, Vụ trưởng Vụ Kế hoạch - Tài
chính, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Thủ trưởng đơn vị được giao nhiệm vụ mua sắm
tập trung cấp quốc gia, Thủ trưởng các đơn vị và các cơ quan, tổ chức cá nhân
khác có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này.
Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, đề nghị
các cơ quan, tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Y tế để xem xét, giải quyết./.
Nơi nhận:
- Ủy ban xã hội của Quốc hội;
- Văn phòng Chính phủ (Vụ KGVX, Công báo, Cổng TTĐT Chính phủ);
- Bộ trưởng (để b/c);
- Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản QPPL);
- Các Bộ, cơ quan ngang Bộ, cơ quan thuộc Chính phủ;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Các đồng chí Thứ trưởng Bộ Y tế;
- UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các đơn vị thuộc, trực thuộc Bộ Y tế;
- Y tế các bộ, ngành;
- Hiệp hội doanh nghiệp Dược Việt Nam;
- Hiệp hội Bệnh viện tư nhân Việt Nam;
- Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế; Trang Thông tin điện tử Cục Quản lý dược;
- Lưu: VT, KHTC(02), QLD(02), PC(02).
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Lê Đức Luận
|
PHỤ LỤC
DANH MỤC MUA SẮM TẬP TRUNG CẤP QUỐC GIA ĐỐI VỚI THUỐC
(Kèm theo Thông tư số 04/2024/TT-BYT ngày 20 tháng 4 năm 2024 của Bộ trưởng
Bộ Y tế)
STT
(1)
|
Tên hoạt chất
(2)
|
Nồng độ - Hàm
lượng (3)
|
Dạng bào chế
(4)
|
Đơn vị tính
(5)
|
1
|
Amlodipine
|
5mg
|
Viên
|
Viên
|
2
|
Amoxicilin;
Clavulanic acid
|
875mg; 125mg
|
Viên
|
Viên
|
3
|
Amoxicilin;
Clavulanic acid
|
500mg; 125mg
|
Viên
|
Viên
|
4
|
Atorvastatin
|
20mg
|
Viên
|
Viên
|
5
|
Atorvastatin
|
10mg
|
Viên
|
Viên
|
6
|
Bisoprolol
fumarate
|
5mg
|
Viên
|
Viên
|
7
|
Capecitabine
|
500mg
|
Viên
|
Viên
|
8
|
Cefazoline
|
1000mg
|
Thuốc tiêm
|
Chai/Lọ
|
9
|
Cefepime
|
1000mg
|
Thuốc tiêm
|
Chai/Lọ
|
10
|
Cefotaxime
|
1000mg
|
Thuốc tiêm
|
Chai/Lọ
|
11
|
Cefotaxime
|
2000mg
|
Thuốc tiêm
|
Chai/Lọ
|
12
|
Ceftazidime
|
1000mg
|
Thuốc tiêm
|
Chai/Lọ
|
13
|
Ceftazidime
|
2000mg
|
Thuốc tiêm
|
Chai/Lọ
|
14
|
Ceftriaxone
|
1000mg
|
Thuốc tiêm
|
Chai/Lọ
|
15
|
Cefuroxime
|
750mg
|
Thuốc tiêm
|
Chai/Lọ
|
16
|
Cefuroxime
|
1500mg
|
Thuốc tiêm
|
Chai/Lọ
|
17
|
Cephalexine
|
500mg
|
Viên
|
Viên
|
18
|
Cilastatin;
Imipenem
|
500mg; 500mg
|
Thuốc tiêm
|
Chai/Lọ
|
19
|
Ciprofloxacin
|
500mg
|
Viên
|
Viên
|
20
|
Clarithromycin
|
500mg
|
Viên
|
Viên
|
21
|
Clopidogrel
|
75mg
|
Viên
|
Viên
|
22
|
Esomeprazole
|
20mg
|
Viên bao tan ở ruột
|
Viên
|
23
|
Esomeprazole
|
40mg
|
Viên bao tan ở ruột
|
Viên
|
24
|
Esomeprazole
|
40mg
|
Thuốc tiêm đông
khô
|
Chai/Lọ
|
25
|
Hydrocloro
thiazide; Losartan Kali
|
12,5mg; 50mg
|
Viên
|
Viên
|
26
|
Irbesartan
|
150mg
|
Viên
|
Viên
|
27
|
Levofloxacin
|
500mg
|
Thuốc tiêm
|
Chai/Lọ/Túi
|
28
|
Levofloxacin
|
500mg
|
Viên
|
Viên
|
29
|
Losartan Kali
|
50mg
|
Viên
|
Viên
|
30
|
Losartan Kali
|
100mg
|
Viên
|
Viên
|
31
|
Meloxicam
|
7,5mg
|
Viên
|
Viên
|
32
|
Meloxicam
|
15mg
|
Viên
|
Viên
|
33
|
Meropenem
|
1000mg
|
Thuốc tiêm
|
Chai/Lọ
|
34
|
Meropenem
|
500mg
|
Thuốc tiêm
|
Chai/Lọ
|
35
|
Moxifloxacin
|
400mg
|
Thuốc tiêm truyền
|
Chai/Lọ/Túi
|
36
|
Omeprazole
|
20mg
|
Viên bao tan ở ruột
|
Viên
|
37
|
Omeprazole
|
40mg
|
Thuốc tiêm đông
khô
|
Chai/Lọ
|
38
|
Pantoprazole
|
40mg
|
Thuốc tiêm đông
khô
|
Chai/Lọ
|
39
|
Pantoprazole
|
40mg
|
Viên bao tan ở ruột
|
Viên
|
40
|
Paracetamol
|
1g
|
Thuốc tiêm
|
Chai/Lọ/Túi
|
41
|
Paracetamol;
Tramadol hydrocloride
|
325mg; 37,5mg
|
Viên
|
Viên
|
42
|
Pemetrexed
|
500mg
|
Thuốc tiêm đông
khô
|
Chai/Lọ
|
43
|
Pemetrexed
|
100mg
|
Thuốc tiêm đông
khô
|
Chai/Lọ
|
44
|
Piracetam
|
800mg
|
Viên
|
Viên
|
45
|
Pregabalin
|
75mg
|
Viên
|
Viên
|
46
|
Rabeprazole Natri
|
20mg
|
Viên bao tan ở ruột
|
Viên
|
47
|
Rosuvastatin
|
20mg
|
Viên
|
Viên
|
48
|
Rosuvastatin
|
10mg
|
Viên
|
Viên
|
49
|
Telmisartan
|
40mg
|
Viên
|
Viên
|
50
|
Valsartan
|
80mg
|
Viên
|
Viên
|
Ghi chú:
1. Về cách ghi tên hoạt chất của thuốc:
- Thuốc có cách ghi danh pháp khác với cách ghi
tên hoạt chất tại Cột (2) và cách ghi này được ghi tại các tài liệu chuyên
ngành về dược (như Dược điển, Dược thư Quốc gia và các tài liệu khác) thì vẫn
thuộc danh mục (Ví dụ: Paracetamol hay Acetaminophen; Acyclovir hay Aciclovir;
Cefuroxime hoặc Cefuroxim; Sodium hay Natri; Hydrochloride hoặc Hydroclorid
...).
- Trường hợp hoạt chất tại Cột (2) không ghi gốc
muối thì các thuốc có dạng muối khác nhau của hoạt chất này sau khi quy đổi về
dạng base có cùng nồng độ - hàm lượng tại Cột (3) (nếu có cùng chỉ định, liều
điều trị) thì vẫn thuộc danh mục.
2. Việc dự thầu của thuốc có dạng bào chế khác với
dạng bào chế ghi tại Cột (4) thực hiện theo quy định về đấu thầu thuốc.
3. Đối với dạng bào chế của thuốc ghi tại Cột
(4):
- Dạng bào chế “Viên”, “Thuốc tiêm” ghi tại Cột
4 là các dạng bào chế quy ước (Thuốc viên: Viên nén, Viên nang; Thuốc tiêm:
Dung dịch tiêm, Hỗn dịch tiêm, Nhũ tương dùng đường tiêm).
- Các đơn vị, cơ sở y tế được xây dựng kế hoạch
lựa chọn nhà thầu đối với các thuốc có dạng bào chế đặc biệt hoặc thuốc có sinh
khả dụng khác với dạng bào chế quy ước (Ví dụ: Viên bao tan ở ruột, Viên giải
phóng có kiểm soát, Viên hòa tan nhanh, Viên sủi, Viên đặt dưới lưỡi; Thuốc
tiêm đông khô, Thuốc tiêm liposome/nano/phức hợp lipid, Thuốc tiêm nhãn cầu,
Thuốc tiêm tác dụng kéo dài, Thuốc tiêm định liều đóng sẵn trong dụng cụ tiêm
...).
Thông tư 04/2024/TT-BYT quy định về danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Thông tư 04/2024/TT-BYT ngày 20/04/2024 quy định về danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
4.211
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Ngọc OanhHỗ trợ trực tuyến
Chào mừng anh (chị) đến với
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
Hãy để chúng tôi hỗ trợ thông tin đến anh (chị)!
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|