|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
4230/QĐ-BYT
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Cao Minh Quang
|
Ngày ban hành:
|
28/10/2008
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
---------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
-------------------
|
Số:
4230/QĐ-BYT
|
Hà
Nội, ngày 28 tháng 10 năm 2008
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC BAN HÀNH TIÊU CHÍ LỰA CHỌN DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM THAM GIA SẢN XUẤT THUỐC
METHADONE TẠI VIỆT NAM PHỤC VỤ ĐỀ ÁN TRIỂN KHAI THÍ ĐIỂM ĐIỀU TRỊ NGHIỆN CÁC
CHẤT DẠNG THUỐC PHIỆN BẰNG THUỐC METHADONE TẠI THÀNH PHỐ HẢI PHÒNG VÀ THÀNH PHỐ
HỒ CHÍ MINH
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP
ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu
tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Luật “Phòng, chống nhiễm vi rút gây ra Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải
ở người (HIV/AIDS)”;
Căn cứ Nghị định số 108/2007/NĐ-CP ngày 26/6/2007 của Chính phủ Quy định chi tiết
thi hành một số điều của Luật Phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy
giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS);
Căn cứ Quyết định số 36/2004/QĐ-TTg ngày 17/3/2004 của Thủ tướng Chính phủ về việc
phê duyệt Chiến lược Quốc gia phòng, chống HIV/AIDS ở Việt Nam đến năm 2010 và
tầm nhìn 2020;
Căn cứ Quyết định số 2033/1999/QĐ-BYT ngày 09/7/1999 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc
ban hành Quy chế quản lý thuốc gây nghiện, Danh mục thuốc gây nghiện và Danh
mục thuốc gây nghiện ở dạng phối hợp;
Căn cứ Quyết định số 5073/QĐ-BYT ngày 12/12/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê
duyệt Đề án “Triển khai thí điểm điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng
thuốc Methadone tại thành phố Hải Phòng và thành phố Hồ Chí Minh”;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý dược và Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS,
Bộ Y tế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo
Quyết định này Tiêu chí lựa chọn doanh nghiệp Dược phẩm tham gia sản xuất thuốc
Methadone tại Việt Nam phục vụ Đề án “Triển khai thí điểm điều trị nghiện các
chất dạng thuốc phiện bằng thuốc Methadone tại thành phố Hải Phòng và thành phố
Hồ Chí Minh”.
Điều 2. Quyết định này có
hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.
Điều 3. Các ông, bà: Cục
trưởng Cục Quản lý dược, Cục trưởng Cục Quản lý khám, chữa bệnh, Cục trưởng Cục
Phòng, chống HIV/AIDS, Chánh Thanh tra Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế thành phố Hải
Phòng; Giám đốc Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh và Thủ trưởng các đơn vị có liên
quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ trưởng Nguyễn Quốc Triệu (để báo cáo);
- Các Thủ trưởng (để biết);
- Lưu: VT, AIDS, QLD (03).
|
KT.
BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Cao Minh Quang
|
TIÊU CHÍ
LỰA
CHỌN DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM THAM GIA SẢN XUẤT THUỐC METHADONE TẠI VIỆT NAM PHỤC
VỤ ĐỀ ÁN “TRIỂN KHAI THÍ ĐIỂM ĐIỀU TRỊ NGHIỆN CÁC CHẤT DẠNG THUỐC PHIỆN BẰNG
THUỐC METHADONE TẠI THÀNH PHỐ HẢI PHÒNG VÀ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH”
(Ban hành kèm theo Quyết định số 4230/QĐ-BYT ngày 28 tháng 10 năm 2008 của Bộ
trưởng Bộ Y tế)
1. Tiêu chí lựa chọn:
a) Doanh nghiệp Dược phẩm đáp
ứng các điều kiện quy định tại Quy chế quản lý thuốc gây nghiện hiện hành và
được Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) cho phép sản xuất thuốc gây nghiện.
b) Có chứng nhận đạt tiêu chuẩn
về thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) theo khuyến nghị của Tổ chức Y tế thế
giới (WHO) phù hợp với dạng bào chế thuốc Methadone.
c) Có chứng nhận đạt tiêu chuẩn
về thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP) và thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc (GLP).
d) Có ít nhất 02 năm kinh nghiệm
trong việc sản xuất thuốc có chứa hoạt chất gây nghiện. Trong vòng 05 năm tính
đến 31/12/2008 không có các vi phạm (đã bị xử phạt) về sản xuất, vận chuyển,
bảo quản và phân phối thuốc gây nghiện và các quy định của pháp luật có liên
quan.
e) Hệ thống hồ sơ tài liệu
- Đảm bảo ghi chép và lưu giữ hồ
sơ theo quy định tại Quy chế quản lý thuốc gây nghiện.
- Có đầy đủ hệ thống hồ sơ tài
liệu đảm bảo có số liệu cần thiết cho việc thẩm định, rà soát và phân tích
thống kê.
2. Đánh giá và thực hiện:
a) Cục Quản lý dược phối hợp với
Cục Phòng, chống HIV/AIDS sẽ xem xét các Doanh nghiệp đạt được các tiêu chuẩn
nêu tại điểm 1 để đưa vào danh sách các Doanh nghiệp đủ tiêu chuẩn trình Lãnh
đạo Bộ Y tế quyết định.
b) Các doanh nghiệp được lựa
chọn, muốn tham gia Đề án, phải triển khai nghiên cứu sản xuất, đăng ký lưu
hành thuốc Methadone (thuốc nước dạng uống). Đề án sẽ lựa chọn các thành phẩm
Methadone thông qua đấu thầu theo quy định hiện hành để phục vụ cho Đề án
“Triển khai thí điểm điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc
Methadone tại thành phố Hải Phòng và thành phố Hồ Chí Minh”.
c) Các Doanh nghiệp được lựa
chọn phải phối hợp chặt chẽ với các đơn vị có liên quan của Bộ Y tế để biết nhu
cầu sử dụng thuốc, trên cơ sở đó lập kế hoạch sản xuất thuốc Methadone theo yêu
cầu của Ban chỉ đạo Đề án Trung ương (Cục Phòng, chống HIV/AIDS và Cục Quản lý
dược) và Ban chỉ đạo Đề án thành phố (Sở Y tế)./.
Quyết định 4230/QĐ-BYT năm 2008 về Tiêu chí lựa chọn doanh nghiệp Dược phẩm tham gia sản xuất thuốc Methadone tại Việt Nam phục vụ Đề án “Triển khai thí điểm điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc Methadone tại thành phố Hải Phòng và thành phố Hồ Chí Minh" do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 4230/QĐ-BYT ngày 28/10/2008 về Tiêu chí lựa chọn doanh nghiệp Dược phẩm tham gia sản xuất thuốc Methadone tại Việt Nam phục vụ Đề án “Triển khai thí điểm điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc Methadone tại thành phố Hải Phòng và thành phố Hồ Chí Minh" do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
2.244
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|