Quyết định 3376/2001/QĐ-BYT công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc

• Số hiệu: 3376/2001/QĐ-BYT
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Bộ Y tế
• Người ký: Lê Văn Truyền
• Ngày ban hành: 01/08/2001

BỘ Y TẾ --------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 3376/2001/QĐ-BYT	Hà Nội, ngày 01 tháng 8 năm 2001

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH SÁCH ĐỢT 2 NĂM 2001 GỒM 27 CÔNG TY NƯỚC NGOÀI ĐĂNG KÝ HOẠT ĐỘNG VỀ THUỐC VÀ NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI VIỆT NAM

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

- Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11 tháng 7 năm 1989;

- Căn cứ Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh ban hành theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24 tháng 1 năm 1991 của Hội đồng Bộ trưởng (nay là Chính phủ);

- Căn cứ Thông tư 07/BYT-TT ngày 30/3/1991 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc đăng ký của công ty nước ngoài được phép xuất, nhập khẩu thuốc nguyên liệu làm thuốc với các tổ chức công ty của nước CHXHCN Việt Nam.

- Xét biên bản họp Hội đồng xét doanh nghiệp kinh doanh thuốc của Bộ Y tế.

- Theo đề nghị của Ông Cục Trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam.

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Công bố danh sách 27 công ty nước ngoài đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam (danh sách 27 công ty nước ngoài kèm theo).

Điều 2. Công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 có trách nhiệm sau:

1. Chấp hành nghiêm chỉnh Pháp luật của nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam. Hoạt động kinh doanh phù hợp với Chính sách Quốc gia về thuốc của Việt Nam, đảm bảo lợi ích sức khoẻ của nhân dân Việt Nam.

2. Chấp hành các quy chế quản lý thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế Việt Nam.

3. Thực hiện nghiêm chỉnh chế độ báo cáo với Bộ Y tế Việt Nam về hoạt động kinh doanh theo định kỳ hàng năm hay đột xuất khi được yêu cầu.

4. Thông báo và xuất trình với Bộ Y tế Việt Nam hồ sơ có liên quan trong các trường hợp sau:

4.1. Thay đổi tên, địa chỉ công ty tại nước sở tại

4.2. Thiết lập hoặc thay đổi địa chỉ Văn phòng đại diện tại Việt Nam

4.3. Thay đổi giám đốc hoặc người chịu trách nhiệm về sản xuất, kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

4.4. Tách, sáp nhập hay chấm dứt hoạt động của công ty.

5. Nộp đầy đủ lệ phí theo quy định hiện hành.

Điều 3. Công ty nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước Pháp luật Việt Nam về những hành vi vi phạm của mình trong quá trình hoạt động tại Việt Nam.

Điều 4. Giấy phép có giá trị hiệu lực 02 năm kể từ ngày Quyết định này có hiệu lực.

Điều 5. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký ban hành.

Điều 6. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các doanh nghiệp trực tiếp xuất nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc và Giám đốc công ty nước ngoài quy định tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

KT/BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ THỨ TRƯỞNG Lê Văn Truyền

DANH SÁCH CÔNG TY NƯỚC NGOÀI

Ban hành kèm theo Quyết định số 3376/2001/QĐ-BYT ngày 01 tháng 8 năm 2001

1. ALBERT DAVID LTD.

Quốc tịch: India

Địa chỉ: 15 Chittaranjjan Avenue, Calcutta 700 072. India

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

2. AMPHARCO USA

Quốc tịch: USA

Địa chỉ: 9549 A Bolsa Avenue, Westminster , CA 92683, USD

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

3. B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. MALAYSIA

Quốc tịch: Malaysia

Địa chỉ: Bayan Lepas Free Industrial Zone, P.O.Box. 880.10810, Penang, Malaysia

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

4. CHINA CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Quốc tịch: Taiwan

Địa chỉ: 23, Hsiang Yang Road, Taipei, Taiwan

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

5. DEVELING BEHEER BV

Quốc tịch: Holland

Địa chỉ: Dorpsstraat 92, 3751 ES Bunschoten P.O Box 121, 3750 GC Bunschoten, Holland

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

6. DOMS RECORDATI

Quốc tịch: France

Địa chỉ: 04, rue Ficatier - 92400 Courbevoie

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

7. DR. GROSSMANN AG. PHARMACA

Quốc tịch: Switzerland

Địa chỉ: Hardstrasse 25 - CH-4127, Basel Switzerland

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

8. EURO-MED LABORATORIES PHIL. INC

Quốc tịch: Philippines

Địa chỉ: Km36 Gen. Emilio Aguinaldo Highway Dasmarinas, Cavite, Philippines; 100 United

Nation Avenue, Manila, Philippines

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

9. FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

Quốc tịch: Germany

Địa chỉ: D-61346 Bad Homburg v.d.H. Federal Republic of Germany

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

10. HAINAN QINGQI HAIYAO HOLDING CO., LTD.

Quốc tịch: China

Địa chỉ: No. 30 Hongyttan Building (16F) North Longkun Rd. Haikou, China

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

11. HAN ALL PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Quốc tịch: Korea

Địa chỉ: 400-1, Daeduck-Gu, Sangseo-dong, Taejon City, Korea

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

12. HYPHEN MARKETING & TECHNICAL SERVICES PTE.LTD.

Quốc tịch: Singapore

Địa chỉ: 41 Middle Road, # 01-00 & 02-00, Singapore 188950

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

13. KARNATAKA ANTIBIOTIC AND PHARMACEUTICALS LTD.

Quốc tịch: India

Địa chỉ: Dr. Rajkumar Road, Ist Block, Rajari Nagar, Bangalore 560010, India

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

14. KENDY LTD.

Quốc tịch: Bulgaria

Địa chỉ: 101 Sofia Str. 1720 Bankya, Bulgaria

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

15. LABORATOIRES DU DR.E.BOUCHARA

Quốc tịch: France

Địa chỉ: 68, Rue Marjolin 92300 Levallois- Perret, France

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

16. MEGA PRODUCTS LTD.

Quốc tịch: Thailand

Địa chỉ: 99/3-4 Ratanachart Bldg, Bangna Trad rd, K2.7, Bangna, Prakanong, Bangkok 10260 Thailand

Điện thoại: [phone] (~6)

Fax: [phone]

17. MERCK KGAA

Quốc tịch: Germany

Địa chỉ: P.O Box 64271 Damstadt or Frankfurter str. 250 64293 Darmastadt, Germany

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

18. PHARMAXX INC

Quốc tịch: USA

Địa chỉ: 1195 Pomona Road, Corona, Ca 91720-1825, USA

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

19. SANTEN PHARMACEUTICAL CO., LTD

Quốc tịch: Japan

Địa chỉ: 9-19, Shimosshinjjo 3-chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-8651, Japan

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

20. SINOPHARM (CHINA NATIONAL PHARMACEUTICAL FOREIGN TRADE CORPORATION)

Quốc tịch: China

Địa chỉ: No 20, Zhichun road, Haidian Dist, Beijing China

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

21. SM. CHEMICALS SDN.BHD.

Quốc tịch: Malaysia

Địa chỉ: Lot 90, Sungai Petani Industrial Estate, 08000 Sungai, Petani, Kedah, Malaysia

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

22. TAI YU CHEMICAL & PHARMACEUTICAL CO., LTD.

Quốc tịch: Taiwan

Địa chỉ: No.1 Alley 13, Lane 11, Yun San Road, Chutung, Hsingchu, Taiwan, R.O.C

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

23. THAINAKORN PATANA CO., LTD.

Quốc tịch: Thailan

Địa chỉ: 94/7 Soi Yimprakorb, Ngamwongwan Road, Nothaburi 11000

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

24. U C B SA

Quốc tịch: Belgium

Địa chỉ: Allee de la Recherche 60, B-1070 Brussels (Belgium)

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

25. UNIMED PHARMACEUTICALS, INC.

Quốc tịch: Korea

Địa chỉ: 251 Silok-Dong, Asan-Si, Choongcheongnam-Do, Korea

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

26. VIPHARCO

Quốc tịch: France

Địa chỉ: Bat B5, 4 Rue Galvani, 91300 Massy, France

Điện thoại: [phone]

Fax: [phone]

27. YING YUAN CHEMICAL PHARMACEUTICAL LTD.

Quốc tịch: Taiwan

Địa chỉ: No. 26, Shin Chong Road, Tainan, Taiwan

Điện thoại: [phone]

Fax:

Tiếng Anh (English)

THE MINISTRY OF HEALTH -------	SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM Independence- Freedom- Happiness ------------
No. 3376/2001/QD-BYT	Hanoi, August 01, 2001

DECISION

PROMULGATING THE LIST OF 27 FOREIGN COMPANIES REGISTERED TRADING IN MEDICINES AND MEDICINE MATERIALS IN VIETNAM IN THE SECOND STAGE OF 2001

THE MINISTER OF HEALTH

Pursuant to the Law on People Health Protection of July 11, 1989;
Pursuant to the Statue on preventive and curative medicines issued together with Decree No. 23/HDBT of January 24, 1991 of the Council of Ministers (now called the Government);
Pursuant to Circular No. 07/BYT-TT of March 30, 1991 of the Minister of Health guiding the registration of the foreign companies allowed to export and import medicines and medicine materials with organizations and companies of the Socialist Republic of Vietnam.
Considering the official report of the meeting of the Ministry of Health’s council on checking businesses engaging in medicine trading
At the proposal of the director general of Vietnam’s Pharmaceutical Management Department,

DECIDES:

Article 1. Promulgating the list of 27 foreign companies registered trading in medicines and medicine materials in Vietnam (the list of 27 foreign countries is enclosed)

Article 2. Foreign countries regulated in Article 1 shall have the following responsibilities:

1. To strictly observe laws of the Socialist Republic of Vietnam and do business in accordance with the National Policy on medicines of Vietnam, assure to protect the health of Vietnamese people.

...

...

...

3. Carry out the report to the Vietnam’s Ministry of Health on trading activities annually or immediately as requested.

4. To announce and submit to the Vietnam’s Ministry of Health relevant documents in the following cases:

4.1. Change the company’s name and address in their countries.

4.2. Establish or change the address of representative office in Vietnam.

4.3. Change the director or person assuming the responsibility in producing and trading in medicine and medicine materials.

4.4. Divide, incorporate or stop the activities of the company.

5. To pay all fees in accordance with the current provisions.

Article 3. Foreign companies have to take responsibility before law for their legal violations in the process of their operation in Vietnam.

Article 4. The license has effective value of 02 years as from the date that this Decision takes effect.

...

...

...

Article 6. The chief clerks, chief-inspectors, chiefs of related departments under the Ministry of Health, general director of the Vietnam’s Pharmaceutical Management Department, directors of the Health Department of the provinces and centrally-run cities, directors of companies engaging in direct import and export of medicines and medicine materials and directors of foreign companies regulated in Article 1 shall have to implement this Decision.

P.P THE MINISTER OF HEALTH
VICE MINISTER




Le Van Truyen

LIST

OF FOREIGN COMPANIES
(Issued together with Decision No.3376/2001/QD-BYT of August 1, 2001)

1. albert david ltd.

...

...

...

Address : 15 Chittaranjjan Avenue, Calcutta 700 072, India

Tel : [phone]

Fax : [phone]

2. ampharco usa

Nationality : USA

Address : 9549 A Bolsa Avenue, Westminster, CA 92683, USA

Tel : [phone]

Fax : [phone]

3. braun medical industries sdn.bhd.malaysia

...

...

...

Address : Bayan Lepas Free Industrial Zone, P.O Box. 880.10810.Penang, Malaysia

Tel : [phone]

Fax : [phone]

4. china chemical & pharmaceutical co.,ltd.

Nationality : Taiwan

Address : 23 Hsiang Yang Road, Taipei, Taiwan

Tel : [phone]

Fax : [phone]

5. develing beheer bv

...

...

...

Address : Dorpaatraat 92.3751 ES Bunschoten, Holland

Tel : [phone]

Fax : [phone]

6. doms recordati

Nationality : France

Address : 04, rue Ficatier - 92400 Courbevoie

Tel : [phone]

Fax : [phone]

7. dr. grossmann ag. pharmaca

...

...

...

Address : Hardstrasse 25 - CH - 4127, Basel Switzerland

Tel : [phone]

Fax : [phone]

8. euo-med laboratories phil.inc

Nationality : Philippine

Address : Km 36 Gen.Emilio Aguinaldo Highway Dasmarinas, cavite, Philippine; 100 United nation Avenue, Manila, Philippines

Tel : [phone]

Fax : [phone]

9. fresenius kabi deuschland gmbh

...

...

...

Address : D-61346 Bad Homburg v.d.H.Federal Republic of Germany

Tel : [phone]

Fax : [phone]

10. hainan qingqi haiyao holding co., ltd.

Nationality : China

Address : No. 30 Hongyuan Building (16F) North Longkun Rd. Haikou, China

Tel : [phone]

Fax : [phone]

11. han all pharmaceutical co., ltd

...

...

...

Address : 400-1, Daeduck-Gu, Sangseo-dong, Taejon City, Korea

Tel : [phone]

Fax : [phone]

12. hyphen marketing & technical services pte.ltd.

Nationality : Singapore

Address : 41 Middle Road, # 01-00 & 02-00, Singapore 188950

Tel : [phone]

Fax : [phone]

13. karnataka antibiotic and pharmaceuticals ltd.

...

...

...

Address : Dr. Rajkumar Road, 1^st Block, Rajari Nagar, Bangalore 560010, India

Tel : [phone]

Fax : [phone]

14. kendy ltd.

Nationality : Bulgaria

Address : 101 Sofia Str. 1720 Bankya, Bulgaria

Tel : [phone]

Fax : [phone]

15. laboratories du dr. e. bouchara

...

...

...

Address : 68, Rue Marjolin 92300 Levallois-Perret, France

Tel : [phone]

Fax : [phone]

16. mega products ltd.

Nationality : Thailand

Address : 99/3-4 Ratanachart Bldg, Bangna Trad rd, K2,7, Bangna, Prakanong, Bangkok 10260, Thailand

Tel : [phone] (~6)

Fax : [phone]

17. merck kgaa

...

...

...

Address : P.O Box 64271 Damstadt or Frankfurter str. 250 64293 Darmstadt, Germany

Tel : [phone]

Fax : [phone]

18. pharmaxx inc

Nationality : USA

Address : 1195 Pomona Road, Corona, CA 91720-1825, USA

Tel : [phone]

Fax : [phone]

19. santen pharmaceutical co., ltd

...

...

...

Address : 9-19, Shimosshinjjo 3- chome, Higashiyodogawa-ku, Osaka 533-8651, Japan

Tel : [phone]

Fax : [phone]

20. sinopharm (china national pharmaceutical foreign trade corporation)

Nationality : China

Address : No 20, Zhichun road, Haidian Dist, Beijing China

Tel : [phone]

Fax : [phone]

21. sm. chemicals sdn.bhd

...

...

...

Address : Lot 90, Sungai Petani Industrial Estate, 08000 Sungai, Petani, Kedah, Malaysia

Tel : [phone]

Fax : [phone]

22. tai yu chemical & pharmaceutical co., ltd

Nationality : Taiwan

Address : No.1 Alley 13, Lane 11, Yun San Road, Chutung, Hsingchu, Taiwan, R.O.C

Tel : [phone]

Fax : [phone]

23. thainakorn patana co.,ltd

...

...

...

Address : 94/7 Soi Yimprakorb, Ngamwongwan Road, Nothaburi 11000

Tel : [phone]

Fax : [phone]

24. u C b sa

Nationality : Belgium

Address : Allee de la Recherche 60, B-1070 Brussels (Belgium)

Tel : [phone]

Fax : [phone]

25. unimed pharmarceuticals, inc.

...

...

...

Address : 251 Silok-Dong, Asan-Si, Choongcheongnam-Do, Korea

Tel : [phone]

Fax : [phone]

26. vipharco

Nationality : France

Address : Bat B5, 4 Rue Galvani, 91300 Massy, France

Tel : [phone]

Fax : [phone]

27. ying yuan chemical pharmaceutical ltd.

...

...

...

Address : No. 26. Shin Chong Road, Tainan, Taiwan

Tel : [phone]

Fax :