Quyết định 1972/QĐ-UBND 2019 công bố thủ tục hành chính lĩnh vực Trang thiết bị y tế Thanh Hóa

• Số hiệu: 1972/QĐ-UBND
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Tỉnh Thanh Hóa
• Người ký: Lê Thị Thìn
• Ngày ban hành: 27/05/2019

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH THANH HÓA -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1972/QĐ-UBND	Thanh Hóa, ngày 27 tháng 5 năm 2019

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THANH HÓA

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH THANH HÓA

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương 19/6/2015;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Quyết định số 745/QĐ-BYT ngày 28/02/2019 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/ được sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế/ bị bãi bỏ lĩnh vực trang thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 1182/TTr-SYT ngày 16/5/2019 và Báo cáo thẩm tra số 514/BC-VP ngày 23/5/2019 của Văn phòng UBND tỉnh,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục 05 thủ tục hành chính mới ban hành và 03 thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực Trang thiết bị y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa (có Danh mục kèm theo).

Bãi bỏ Quyết định số 3698/QĐ-UBND ngày 28/9/2017 của Chủ tịch UBND tỉnh Thanh Hóa về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực Trang thiết bị và công trình y tế thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế và các cơ quan, tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.

Nơi nhận: - Như Điều 2 Quyết định; - Cục Kiểm soát TTHC-VPCP (bản điện tử); - Chủ tịch UBND tỉnh (để b/c); - Cổng thông tin điện tử tỉnh (để đăng tải); - Lưu: VT, KSTTHCNC.

KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH Lê Thị Thìn

DANH MỤC

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THANH HÓA
(Ban hành kèm theo Quyết định số 1972/QĐ-UBND ngày 27/5/2019 của Chủ tịch UBND tỉnh Thanh Hóa)

I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH

STT	Tên thủ tục hành chính (Số hồ sơ của TTHC trên cơ sở dữ liệu quốc gia)	Thời hạn giải quyết	Địa điểm thực hiện	Phí (lệ phí) (nếu có)	Căn cứ pháp lý
Lĩnh vực trang thiết bị và công trình y tế
1	Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. (BYT-THA-287078)	Sau 03 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận.	Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa qua Hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về quản lý trang thiết bị y tế tại địa chỉ: https://dmec.moh.gov.vn/	Không quy định	- Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. - Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12 /2018 của chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. - Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế.
2	Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B,C,D. (BYT-THA-287079)	Sau 03 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận.		Không quy định
3	Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. (BYT-THA-286774)	Sau 03 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ		Phí thẩm định: 3.000.000 đồng/1 hồ sơ.
4	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A. (BYT-THA-286775)	Sau 03 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.		Phí thẩm định: 1.000.000 đồng/1 hồ sơ.
5	Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D. (BYT-THA-286776)	Sau 03 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.		Phí thẩm định: 3.000.000 đồng/1 hồ sơ.

II. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ TRÊN CƠ SỞ DỮ LIỆU QUỐC GIA VỀ TTHC

STT	Số hồ sơ TTHC trên Cơ sở dữ liệu quốc gia	Tên thủ tục hành chính	Tên VBQPPL quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính
Lĩnh vực trang thiết bị và công trình y tế
1	T-THA-289364-TT	Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế	Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
2	T-THA-289367-TT	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A
3	T-THA-289368-TT	Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D