|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 1830/QĐ-UBND 2018 công bố danh mục thủ tục hành chính Sở Y tế Bắc Giang
Số hiệu:
|
1830/QĐ-UBND
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Tỉnh Bắc Giang
|
|
Người ký:
|
Lại Thanh Sơn
|
Ngày ban hành:
|
22/11/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH BẮC GIANG
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 1830/QĐ-UBND
|
Bắc Giang, ngày 22 tháng 11 năm 2018
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ
VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH BẮC GIANG
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền
địa phương ngày 19/6/2015;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày
08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số 48/2013/NĐ-CP
ngày 14/5/2013 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định
liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP
ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp
vụ về kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Quyết định số 5299/QĐ-BYT ngày
29/8/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/bị
bãi bỏ lĩnh vực Dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế
tại Tờ trình số 65/TTr-SYT ngày 15/11/2018,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công
bố kèm theo Quyết định này Danh mục thủ tục hành chính trong lĩnh vực Dược phẩm
thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế (Có Phụ lục kèm theo).
Điều 2. Quyết
định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Điều 3. Thủ
trưởng các cơ quan: Văn phòng UBND tỉnh, Sở Y tế và các tổ chức, cá nhân có
liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Cục KSTTHC, Văn phòng Chính phủ;
- Lưu: VT, KSTT.
Bản điện tử:
- TT Tỉnh ủy, TT HĐND tỉnh;
- Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh;
- VP UBND tỉnh:
+ CVP, các PVP UBND tỉnh;
+ KGVX, Trung tâm thông tin.
|
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Lại Thanh Sơn
|
PHỤ LỤC
DANH
MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ
(Ban hành kèm theo Quyết định số 1830/QĐ-UBND ngày 22 tháng 11 năm 2018 của Chủ
tịch UBND tỉnh Bắc Giang)
TT
|
Tên
thủ tục hành chính
|
Thời
hạn giải quyết
|
Địa
điểm thực hiện
|
Phí,
lệ phí (nếu có) VNĐ
|
Căn
cứ pháp lý
|
Ghi
chú
|
I
|
Lĩnh vực Dược phẩm
|
|
|
|
|
1
|
Đánh giá đáp
ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
|
30
ngày
|
Trung tâm hành chính công
Địa chỉ: trụ sở Liên cơ quan, Quảng
trường 3/2, thành phố Bắc Giang.
Điện thoại: (0240)3.555.760
|
- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn
bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành
nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc,
tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ/cơ sở;
- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán
lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền
núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở.
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của
Chính phủ
- Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày
09/02/2018 của Bộ Y tế
|
Các nội dung khác của thủ tục hành chính
được công bố tại Quyết định số 5299/QĐ- BYT ngày 29/8/2018
của Bộ Y tế
|
2
|
Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở
bán lẻ kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần,
thuốc có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ
|
30
ngày
|
Trung tâm hành chính công
Địa chỉ: trụ sở Liên cơ quan, Quảng
trường 3/2, thành phố Bắc Giang.
Điện thoại: (0240)3.555.760
|
- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn
bán
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của
Chính phủ
- Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày
09/02/2018 của Bộ Y tế
|
Các nội dung khác của thủ tục hành chính
được công bố tại Quyết định số 5299/QĐ- BYT ngày 29/8/2018
của Bộ Y tế
|
3
|
Đánh giá đáp
ứng Thực hành tốt đối với cơ sở bán lẻ thuốc có kinh
doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện,
thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc
dạng phối hợp có chứa tiền chất thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh
mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực
|
30
ngày
|
Trung tâm hành chính công
Địa chỉ: trụ sở Liên cơ quan, Quảng
trường 3/2, thành phố Bắc Giang.
Điện thoại: (0240)3.555.760
|
- Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán
lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở
bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà
thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ/cơ sở;
- Thẩm định
điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn
thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở.
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của
Chính phủ
- Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày
09/02/2018 của Bộ Y tế
|
4
|
Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt
cơ sở bán lẻ thuốc
|
30
ngày
|
Trung tâm hành chính công
Địa chỉ: trụ sở Liên cơ quan, Quảng
trường 3/2, thành phố Bắc Giang.
Điện thoại: (0240)3.555.760
|
Chưa
có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của
Chính phủ
- Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày
09/02/2018 của Bộ Y tế
|
Các nội dung khác của thủ tục hành chính
được công bố tại Quyết định số 5299/QĐ- BYT ngày 29/8/2018
của Bộ Y tế
|
5
|
Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành tốt
bán lẻ thuốc đối với cơ sở có kinh doanh thuốc chất gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất
|
30
ngày
|
Chưa
có quy định
|
6
|
Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành
tốt đối với cơ sở có kinh doanh
thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc
dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc,
dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục
chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực
|
30
ngày
|
Chưa
có quy định
|
7
|
Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các
điểm c và d Khoản 1 Điều 11 Thông tư 02/2018/TT-BYT
|
10
ngày
|
Trung tâm hành chính công
Địa chỉ: trụ sở Liên cơ quan, Quảng
trường 3/2, thành phố Bắc Giang.
Điện thoại: (0240)3.555.760
|
Chưa
có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của
Chính phủ
- Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày
09/02/2018 của Bộ Y tế
|
|
8
|
Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân
phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
|
30
ngày
|
Trung tâm hành chính công
Địa chỉ: trụ sở Liên cơ quan, Quảng
trường 3/2, thành phố Bắc Giang.
Điện thoại: (0240)3.555.760
|
- Thẩm định
điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000đ/hồ sơ;
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của
Chính phủ
- Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày
09/02/2018 của Bộ Y tế
|
Các nội dung khác của thủ tục hành chính
được công bố tại Quyết định số 5299/QĐ- BYT ngày 29/8/2018
của Bộ Y tế
|
9
|
Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với
cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc có chứa tiền chất
|
30
ngày
|
-Thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc
đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000đ/hồ sơ;
|
10
|
Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với
cơ sở bán buôn thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp
có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng
thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc,
nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất
thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực
|
30
ngày
|
- Thẩm định điều kiện kinh doanh
thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000đ/hồ sơ;
|
11
|
Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phân
phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với cơ sở kinh doanh không vì mục đích
thương mại
|
30
ngày
|
Trung tâm hành chính công
Địa chỉ: trụ sở Liên cơ quan, Quảng
trường 3/2, thành phố Bắc Giang.
Điện thoại: (0240)3.555.760
|
- Thẩm định điều
kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000đ/hồ sơ;
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của
Chính phủ
- Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày
09/02/2018 của Bộ Y tế
|
Các nội dung khác của thủ tục hành chính
được công bố tại Quyết định số 5299/QĐ- BYT ngày 29/8/2018
của Bộ Y tế
|
12
|
Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt cơ sở
phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có
chứa tiền chất không vì mục đích thương mại
|
30
ngày
|
- Thẩm định điều
kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000đ/hồ sơ;
|
13
|
Đánh giá đáp ứng Thực hành tốt đối với
cơ sở phân phối thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối
hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc
độc, nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược
chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số
ngành, lĩnh vực, không vì mục đích thương mại
|
20
ngày
|
- Thẩm định
điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000đ/hồ sơ;
|
14
|
Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
|
30
ngày
|
Trung tâm hành chính công
Địa chỉ: trụ sở Liên cơ quan, Quảng
trường 3/2, thành phố Bắc Giang.
Điện thoại: (0240)3.555.760
|
Chưa
có quy định
|
- Luật Dược số 105/2016/QH13;
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của
Chính phủ
- Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày
09/02/2018 của Bộ Y tế
|
Các nội dung khác của thủ tục hành chính
được công bố tại Quyết định số 5299/QĐ- BYT ngày 29/8/2018
của Bộ Y tế
|
15
|
Đánh giá duy trì đáp ứng Thực hành
tốt đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc
có kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc có chứa tiền chất
|
30
ngày
|
Chưa
có quy định
|
16
|
Đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt
đối với cơ sở bán buôn thuốc có kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất
gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng
thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất; thuốc độc,
nguyên liệu độc làm thuốc; thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất
thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực
|
30
ngày
|
Chưa
quy định
|
17
|
Kiểm soát thay
đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 11 Thông tư
03/2018/TT-BYT
|
10
ngày
|
Chưa
quy định
|
II. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
BÃI BỎ
STT
|
Số
hồ sơ TTHC
|
Tên
thủ tục hành chính
|
Tên
VBQPPL quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính
|
Lĩnh
vực
|
3
|
B-BYT-194330-TT
|
Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà
thuốc” (GPP).
|
Thông tư số 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018
quy định về Thực hành tốt của cơ sở bán lẻ thuốc
|
Dược
phẩm
|
4
|
B-BYT-194332-TT
|
Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt
nhà thuốc” (GPP)
|
Dược
phẩm
|
5
|
B-BYT-194324-TT
|
Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân
phối thuốc” (GDP).
|
Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018
quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
|
Dược
phẩm
|
6
|
B-BYT-194327-TT
|
Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt
phân phối thuốc” (GDP).
|
Dược
phẩm
|
7
|
B-BYT-194328-TT
|
Cấp lại giấy
chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) đối với
trường hợp thay đổi/bổ sung phạm vi kinh doanh, thay đổi
địa điểm kinh doanh, kho bảo quản.
|
Dược
phẩm
|
Quyết định 1830/QĐ-UBND năm 2018 công bố danh mục thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Bắc Giang
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 1830/QĐ-UBND ngày 22/11/2018 công bố danh mục thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Bắc Giang
2.816
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|