|
ỦY
BAN NHÂN DÂN
TỈNH QUẢNG BÌNH
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
1617/QĐ-UBND
|
Quảng
Bình, ngày 31 tháng 5 năm 2016
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH TRONG LĨNH VỰC
DƯỢC- MỸ PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH QUẢNG BÌNH
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH QUẢNG BÌNH
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền
địa phương ngày 19/6/2015;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP
ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính và Nghị định số
48/2013/NĐ-CP ngày 14/5/2013 của Chính phủ về việc Sửa đổi, bổ sung một số điều
của các Nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 05/2014/TT-BTP
ngày 07/02/2014 của Bộ Tư pháp hướng dẫn công bố, niêm yết thủ tục hành chính
và báo cáo về tình hình, kết quả thực hiện kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Quyết định số
3904/QĐ-BYT ngày 18/9/2015 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới thuộc
phạm vi, chức năng quản lý của Bộ Y tế và Quyết định số 4308/QĐ-BYT ngày
19/10/2015 của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung
và thủ tục hành chính bãi bỏ thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 09/2014/QĐ-UBND
ngày 02/7/2014 của Uỷ ban nhân dân tỉnh về việc ban hành Quy chế công bố, công
khai TTHC trên địa bàn tỉnh Quảng Bình;
Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y
tế tại Tờ trình số 1217TTr-SYT ngày 20 tháng 5 năm 2016 của Sở Y tế tỉnh Quảng
Bình và đề nghị của Giám đốc Sở Tư pháp,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết
định này thủ tục hành chính mới ban hành trong lĩnh vực Dược- Mỹ phẩm thuộc thẩm
quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Bình.
Điều 2.
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ
ngày ký.
Điều 3.
Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế,
Giám đốc Sở Tư pháp, Uỷ ban nhân dân các huyện, thành phố, thị xã và các tổ chức,
cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ Y tế;
- Cục Kiểm soát TTHC - Bộ Tư pháp;
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- LĐ VPUBND tỉnh;
- Website tỉnh;
- Lưu: VT, NC, VX.
|
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Nguyễn Tiến Hoàng
|
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC
DƯỢC - MỸ PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH QUẢNG BÌNH
(Ban hành kèm Quyết định số ........./QĐ-UBND ngày
...../...../2016 của Chủ tịch UBND tỉnh Quảng Bình)
Phần
I
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH
Danh mục thủ tục hành chính công bố mới trong
lĩnh vực Dược - Mỹ phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế Quảng Bình.
|
TT
|
Tên thủ tục
hành chính
|
Trang
|
|
1
|
Duyệt dự trù và phân phối thuốc Methadone thuộc
thẩm quyền quản lý của Sở Y tế Quảng Bình.
|
|
|
2
|
Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm.
|
|
|
3
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm
trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng
|
|
|
4
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm
trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT
|
|
|
5
|
Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm
khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và
không thay đổi nội dung quảng cáo.
|
|
Phần II
NỘI DUNG CỤ THỂ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG
LĨNH VỰC DƯỢC - MỸ PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ QUẢNG
BÌNH
1. Duyệt dự
trù và phân phối thuốc Methadone thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế Quảng Bình.
* Trình tự thực hiện
Bước 1:
Trước ngày mùng 05 của các tháng
1, 4, 7 và tháng 10 hằng năm hoặc trong trường hợp đột xuất, cơ sở điều trị
nghiện chất dạng thuốc phiện bằng thuốc Methadone (sau đây gọi tắt là cơ sở điều
trị Methadone) lập dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone, bao gồm cả nhu cầu sử
dụng thuốc của người bệnh tại các cơ sở cấp phát thuốc Methadone thuộc thẩm quyền
quản lý của cơ sở điều trị Methadone và gửi về Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS
tỉnh.
Trước ngày mùng 10 của tháng lập dự
trù, Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh phải hoàn thành việc tổng hợp và gửi
Sở Y tế bảng tổng hợp nhu cầu sử dụng thuốc Methadone (quy định tại Khoản 1 Điều
này theo mẫu số 3 Phụ lục 1 ban hành
kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT).
Dự trù, bản tổng hợp nhu cầu nộp
trực tiếp tại:
Bộ phận giao dịch Một cửa- Sở Y tế
Quảng Bình.
Địa chỉ: Số 02 Hồ Xuân Hương- Đồng
Hới- Quảng Bình.
Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết
quả: Từ 8h -10h30 và 14h đến 16h30 các ngày trong tuần (trừ ngày nghỉ, lễ, tết).
Bước 2:
Bộ phận tiếp nhận kiểm tra hồ sơ, nếu đầy đủ thì viết Phiếu tiếp nhận hồ sơ, nếu
chưa đầy đủ thì trả lại và hướng dẫn tổ chức bổ sung, hoàn thiện.
- Trước ngày 15 của tháng lập dự
trù, Sở Y tế sẽ duyệt dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone của các cơ sở điều
trị Methadone đối với nguồn thuốc thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế; hoặc có
công văn trả lời, nêu rõ lý do không được phê duyệt.
Duyệt dự trù được lập thành 03 bản
và được gửi như sau: 01 bản gửi đơn vị phân phối, 01 bản gửi Trung tâm Phòng,
chống HIV/AIDS tỉnh và 01 bản lưu tại Sở Y tế.
Bước 3: Đến ngày hẹn ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, tổ chức trực tiếp mang
Phiếu tiếp nhận đến tại Bộ phận giao dịch Một cửa để nhận kết quả.
* Cách thức thực hiện: Nộp trực tiếp tại Bộ phận giao dịch Một cửa Sở Y tế.
* Thành phần hồ sơ:
1. Biểu mẫu báo cáo và dự trù thuốc Methadone
dành cho cơ sở điều trị theo mẫu;
2. Biểu mẫu báo cáo và dự trù thuốc Methadone
dành cho tuyến tỉnh, thành phố/Cơ quan đầu mối theo mẫu;
* Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
* Thời hạn giải quyết: Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
* Đối tượng thực hiện thủ tục
hành chính: Tổ chức.
* Cơ quan thực hiện thủ tục
hành chính: Sở Y tế Quảng Bình.
* Kết quả thực hiện thủ tục
hành chính: Bản dự trù thuốc Methadone đã được Sở Y tế
phê duyệt.
* Phí, lệ phí: Không.
* Mẫu đơn, mẫu tờ khai:
- Theo mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo
Thông tư số 14/2015/TT-BYT: Biểu mẫu báo cáo và dự trù thuốc Methadone dành cho
cơ sở điều trị.
- Theo mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo
Thông tư số 14/2015/TT-BYT: Biểu mẫu báo cáo và dự trù thuốc Methadone dành cho
tuyến tỉnh, thành phố/Cơ quan đầu mối.
* Yêu cầu, điều kiện thực hiện
thủ tục hành chính: Không
* Căn cứ pháp lý của thủ tục
hành chính:
1. Luật dược ngày 14/6/2005;
2. Nghị định số 96/2012/NĐ-CP ngày
15/11/2012 của Chính phủ quy định về điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện
bằng thuốc thay thế;
3. Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày
25/6/2015 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quản lý thuốc Methadone.
* Ghi chú: Các biểu mẫu đính
kèm:
PHỤ LỤC 1
BIỂU MẪU BÁO CÁO VÀ DỰ TRÙ THUỐC
METHADONE DÀNH CHO CƠ SỞ ĐIỀU TRỊ
(Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày
25/6/2015)
BÁO
CÁO TÌNH HÌNH SỬ DỤNG, TỒN KHO VÀ DỰ TRÙ THUỐC METHADONE
(từ
ngày … tháng …… đến ngày …. tháng…...)
Cơ sở điều trị
Methadone…..……………………………………………………………………
Địa chỉ:
……………………………………………………………………………………………
Quận/huyện/thị xã/thành phố…..…………….
Tỉnh/thành phố………………...
|
Tên đơn vị
|
Tên thuốc, nồng
độ, hàm lượng
|
Đơn vị tính
|
Số lượng tồn
kho kỳ trước chuyển sang
|
Số lượng nhập
trong kỳ
|
Tổng số
|
Số lượng xuất
trong kỳ
|
Số lượng hao hụt
|
Số lượng dư thừa
|
Tồn kho cuối kỳ
|
Tổng số người bệnh
đang tham gia điều trị
|
Số lượng người
bệnh dự kiến tăng thêm trong kỳ tới
|
Số lượng
dự trù cho kỳ tới
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
(10)
|
(11)
|
(12)
|
(13)
|
|
……
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
....…
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
....…
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
....…
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tổng số
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Người lập
báo cáo
(ký và ghi rõ họ tên)
|
Lãnh đạo cơ
sở điều trị
(ký và ghi rõ họ tên)
|
Thủ trưởng
đơn vị quản lý trực tiếp
(ký và ghi rõ họ tên)
|
PHỤ LỤC 1
BIỂU MẪU BÁO CÁO VÀ DỰ TRÙ THUỐC METHADONE DÀNH CHO TUYẾN
TỈNH, THÀNH PHỐ/CƠ QUAN ĐẦU MỐI
(Ban hành kèm theo Thông tư số 14/2015/TT-BYT ngày 25/6/2015)
TÊN ĐƠN VỊ………………………………………..
BÁO CÁO TÌNH
HÌNH SỬ DỤNG, TỒN KHO VÀ DỰ TRÙ THUỐC METHADONE
(từ ngày … tháng …… đến ngày …. tháng…...)
Ngày hoàn thành báo cáo (ngày cuối cùng của
tháng báo cáo) ............................
|
Tên đơn vị
|
Tên thuốc, nồng
độ, hàm lượng
|
Đơn vị tính
|
Số lượng tồn
kho kỳ trước chuyển sang
|
Số lượng nhập
trong kỳ
|
Tổng số
|
Số lượng xuất
trong kỳ
|
Số lượng hao hụt
|
Số lượng dư thừa
|
Tồn kho cuối kỳ
|
Tổng số người bệnh
đang tham gia điều trị
|
Số lượng người
bệnh dự kiến tăng thêm trong kỳ tới
|
Số lượng dự trù
cho kỳ tới
|
Số lượng duyệt
dự trù
|
|
(1)
|
(2)
|
(3)
|
(4)
|
(5)
|
(6)
|
(7)
|
(8)
|
(9)
|
(10)
|
(11)
|
(12)
|
(13)
|
(14)
|
|
…..….
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
…..…
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Tổng số
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nơi nhận:
- ……….
- ……….
|
Số ……. ngày……………………
Duyệt bản dự trù này gồm … trang … khoản….)
Bản dự trù này có giá trị kể từ ngày ký ban
hành đến hết ngày ………………...
|
|
Người lập báo cáo
(ký và ghi rõ họ tên)
|
Lãnh đạo TTPC HIV/AIDS tỉnh*
(ký và ghi rõ họ tên)
|
Cơ quan duyệt dự trù
(ký và ghi rõ họ tên)
|
Ghi chú: (*) Chỉ áp dụng đối với quy trình duyệt dự trù nhu cầu sử dụng thuốc Methadone
thuộc thẩm quyền quản lý của Sở Y tế
2. Thủ tục Cấp
giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm.
* Trình tự thực hiện
Bước 1:
Tổ chức có nhu cầu được cấp Giấy
xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, nộp trực tiếp tại:
Bộ phận giao dịch Một cửa- Sở Y tế
Quảng Bình.
Địa chỉ: Số 02 Hồ Xuân Hương- Đồng
Hới- Quảng Bình.
Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết
quả: Từ 14h đến 16h30 các ngày thứ 3, 5 trong tuần (trừ ngày nghỉ, lễ, tết).
Bước 2:
Bộ phận tiếp nhận kiểm tra hồ sơ, nếu đầy đủ thì viết phiếu tiếp nhận hồ sơ, nếu
chưa đầy đủ thì trả lại và hướng dẫn tổ chức bổ sung, hoàn thiện.
+ Đối với quảng cáo thông qua hình
thức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện:
a) Trước khi tiến hành việc quảng
cáo ít nhất 02 ngày làm việc, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc
biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y
tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo đối với hình thức hội thảo, hội nghị, tổ
chức sự kiện phải có văn bản thông báo về hình thức, thời gian và địa điểm quảng
cáo kèm theo bản sao giấy xác nhận nội dung quảng cáo, mẫu quảng cáo hoặc kịch
bản quảng cáo đã được duyệt cho Sở Y tế nơi tổ chức quảng cáo để thanh tra, kiểm
tra trong trường hợp cần thiết;
b) Trường hợp có thay đổi về địa
điểm, thời gian tổ chức hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện so với nội dung ghi
trên giấy xác nhận nội dung quảng cáo, tổ chức, cá nhân có sản phẩm, hàng hóa,
dịch vụ quảng cáo phải thông báo tới Sở Y tế địa phương.
+ Đối với các trường hợp còn lại:
- Trong thời gian 10 ngày làm việc
kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận
nội dung quảng cáo. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ
quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.
- Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ,
trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ
có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận
nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90
ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp
nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết
giá trị.
Bước 3: Đến ngày hẹn ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, tổ chức trực tiếp mang
Phiếu tiếp nhận đến tại Bộ phận giao dịch Một cửa để nhận kết quả.
* Cách thức thực hiện: Nộp trực tiếp tại Bộ phận giao dịch Một cửa Sở Y tế.
* Thành phần hồ sơ:
1) Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo
theo mẫu;
2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh
doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương
nhân nước ngoài;
3) Nội dung đề nghị xác nhận quảng
cáo:
- Nếu quảng cáo trên báo nói, báo
hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm
thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ
nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần
lời, phần nhạc;
- Nếu quảng cáo trên các phương tiện
quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến
quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;
- Nếu quảng cáo thông qua hội thảo,
hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các
tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền
phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung),
chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm
tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho
người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo
viên.
4) Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn
sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật
quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.
5) Các yêu cầu khác đối với hồ sơ:
a) Trường hợp đơn vị đề nghị xác
nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền thì phải có các giấy tờ sau
đây:
- Văn bản ủy quyền hợp lệ;
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh
doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của
đơn vị được ủy quyền.
b) Tài liệu tham khảo, chứng minh,
xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:
- Các tài liệu bằng tiếng Anh phải
dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải
được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;
- Các tài liệu bằng tiếng nước
ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc
bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của
pháp luật.
c) Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị
xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản
sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu
trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng
cáo;
d) Mẫu nội dung quảng cáo được
trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể
trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với
kích thước thật.
6) Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm
đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.
7) Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng
minh cho tính năng, công dụng của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo
mỹ phẩm nêu tính năng, công dụng của sản phẩm không có trong nội dung của Phiếu
công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận.
* Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
* Thời hạn giải quyết: Trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
* Đối tượng thực hiện thủ tục
hành chính: Tổ chức.
* Cơ quan thực hiện thủ tục
hành chính: Sở Y tế Quảng Bình.
* Kết quả thực hiện thủ tục
hành chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo – Phụ lục số 03 ban hành kèm theo Thông tư
số 09/2015/TT-BYT .
* Phí, lệ phí: 1.800.000 đồng
(Theo Thông tư số
03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013).
* Mẫu đơn, mẫu tờ khai: Theo Phụ lục 01 ban hành kèm
theo Thông tư số 09/2014/TT-BYT: Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo.
* Yêu cầu, điều kiện thực hiện
thủ tục hành chính:
- Điều 4 Thông tư số
09/2015/TT-BYT: Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo
1. Nội dung quảng cáo phải bảo đảm
đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm quy định
tại Điều 8 của Luật quảng cáo.
2. Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh
trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định tại Điều 18 của
Luật quảng cáo. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ
lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ
tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.
- Điều 6 Thông tư số
09/2015/TT-BYT: Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm
1. Mỹ phẩm phải đủ điều kiện quảng
cáo quy định tại Điểm b Khoản 4 Điều 20 của Luật quảng cáo.
2. Nội dung quảng cáo phải theo
đúng quy định tại Điều 4 Nghị định số 181/2013/NĐ-CP và các nội dung sau đây:
a) Không được sử dụng hình ảnh,
trang phục, tên, thư tín, bài viết của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ,
nhân viên y tế khác;
b) Tính năng, công dụng của sản phẩm
phải phù hợp với bản chất của sản phẩm, phân loại sản phẩm và tính năng, công dụng
đã được công bố theo quy định của pháp luật.
3. Có đủ hồ sơ theo quy định tại
Điều 15 Thông tư này.
4. Đơn vị đề nghị xác nhận nội
dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc văn phòng đại
diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc đơn vị
có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm ủy quyền
bằng văn bản.
* Căn cứ pháp lý của thủ tục
hành chính:
1. Luật quảng cáo ngày 21/6/2012;
2. Luật dược ngày 14/6/2005;
3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP
ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật
quảng cáo;
4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày
25/5/2015 của Bộ Y tế về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng
hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế;
5. Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày
08/01/2013 của Bộ Tài chính quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều
kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép
xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế, dược phẩm; cấp chứng chỉ hành nghề y; cấp
giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.
* Ghi chú: Các biểu mẫu đính
kèm:
PHỤ LỤC 01
(Ban
hành kèm theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT)
|
TÊN ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ
HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: ......./Ký hiệu tên đơn vị
|
....1...,
ngày...... tháng..... năm 20...
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Xác nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi:2................................................................
1. Đơn vị đề nghị:
..............................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
.................................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở:
3............................................................................................................
Điện thoại:
........................................ Fax:
........................................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối
với .................................................... :
|
STT
|
Tên sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ...... nếu có)
|
Số, ký hiệu của
Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố
sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc
giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất,
chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập
khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị
y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục
kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình,
báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội
thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ
chức)
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên
là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác
nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám đốc hoặc
đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
_____________
1 Địa danh
2 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Sở Y tế Quảng
Bình.
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh
3. Thủ tục Cấp
lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng.
* Trình tự thực hiện
Bước 1:
Tổ chức có nhu cầu được cấp lại Giấy xác nhận nội
dung quảng cáo mỹ phẩm chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, nộp trực tiếp tại:
Bộ phận giao dịch Một cửa- Sở Y tế Quảng Bình.
Địa chỉ: Số 02 Hồ Xuân Hương- Đồng Hới- Quảng
Bình.
Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Từ 14h
đến 16h30 các ngày thứ 3, 5 trong tuần (trừ ngày nghỉ, lễ, tết).
Bước 2: Bộ phận tiếp nhận kiểm tra hồ sơ,
nếu đầy đủ thì viết Phiếu tiếp nhận hồ sơ, nếu chưa đầy đủ thì trả lại và hướng
dẫn tổ chức bổ sung, hoàn thiện.
- Trong thời gian 5 ngày làm việc kể từ ngày nhận
đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
- Trường hợp từ chối cấp lại giấy xác nhận nội
dung quảng cáo, Sở Y tế trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.
Bước 3: Đến ngày hẹn ghi trên Phiếu tiếp
nhận hồ sơ, tổ chức trực tiếp mang Phiếu tiếp nhận đến tại Bộ phận giao dịch Một
cửa để nhận kết quả.
* Cách thức thực hiện: Nộp trực tiếp tại
Bộ phận giao dịch Một cửa Sở Y tế.
* Thành phần hồ sơ:
- Văn bản đề
nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo mẫu;
* Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
* Thời hạn giải quyết: Trong vòng 05 ngày
làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
* Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ
chức.
* Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở
Y tế Quảng Bình.
* Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
* Phí, lệ phí: Không.
* Mẫu đơn, mẫu tờ khai:
- Theo Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư số
09/2015/TT-BYT: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
* Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành
chính: Không.
* Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:
1. Luật quảng cáo ngày 21/6/2012;
2. Luật dược ngày 14/6/2005;
3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của
Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;
4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của
Bộ Y tế về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc
biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
* Ghi chú: Các biểu mẫu đính kèm:
PHỤ LỤC 01
(Ban hành kèm
theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT)
|
TÊN ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ
HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số:
........../Ký hiệu tên đơn vị
|
1...,
ngày...... tháng..... năm 20...
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi:
.................................2..............................
1. Đơn vị đề nghị:
............................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...............................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở:
3.........................................................................................................
.........................................................................................................................................
Điện thoại:
....................................... Fax:
.......................................................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:
......................................................................
Ngày cấp: ................................. Nơi
cấp: .......................................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối
với ................................................:
|
STT
|
Tên sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)
|
Số, ký hiệu của
Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố
sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc
giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất,
chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập
khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị
y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục
kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình,
báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội
thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ
chức)
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Lý do xin cấp lại:
4........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên
là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy
xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám đốc hoặc
đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
_____________
1 Địa danh
2 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Sở Y tế Quảng
Bình.
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh
4 Ghi lý do
4. Cấp lại giấy xác nhận nội
dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông
tư số 09/2015/TT-BYT .
* Trình tự thực hiện:
Bước 1:
Tổ chức có nhu cầu được cấp lại giấy xác nhận nội
dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông
tư số 09/2015/TT-BYT chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, nộp trực tiếp tại:
Bộ phận giao dịch Một cửa- Sở Y tế Quảng Bình.
Địa chỉ: Số 02 Hồ Xuân Hương- Đồng Hới- Quảng
Bình.
Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Từ 14h
đến 16h30 các ngày thứ 3, 5 trong tuần (trừ ngày nghỉ, lễ, tết).
Bước 2: Bộ phận tiếp nhận kiểm tra hồ sơ,
nếu đầy đủ thì viết Phiếu tiếp nhận hồ sơ, nếu chưa đầy đủ thì trả lại và hướng
dẫn tổ chức bổ sung, hoàn thiện.
- Trong thời gian 5 ngày làm việc kể từ ngày nhận
đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
- Trường hợp từ chối cấp lại giấy xác nhận nội
dung quảng cáo, Sở Y tế trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.
Bước 3: Đến ngày hẹn ghi trên Phiếu tiếp
nhận hồ sơ, tổ chức trực tiếp mang Phiếu tiếp nhận đến tại Bộ phận giao dịch Một
cửa để nhận kết quả.
* Cách thức thực hiện: Nộp trực tiếp tại
Bộ phận giao dịch Một cửa Sở Y tế.
* Thành phần hồ sơ:
- Văn bản đề
nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo theo mẫu;
- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan
nhà nước có thẩm quyền cấp;
- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực
kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt.
* Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
* Thời hạn giải quyết: Trong vòng 05 ngày
làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
* Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ
chức.
* Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở
Y tế Quảng Bình.
* Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
* Phí, lệ phí: Không.
* Mẫu đơn, mẫu tờ khai: Theo Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư số
09/2015/TT-BYT: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
* Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành
chính: Không.
* Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:
1. Luật quảng cáo ngày 21/6/2012;
2. Luật dược ngày 14/6/2005;
3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của
Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;
4. Nghị định số 100/2014/NĐ-CP ngày 06/11/2014 của
Chính phủ quy định về kinh doanh và sử dụng sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ nhỏ,
bình bú và vú ngậm nhân tạo;
5. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của
Bộ Y tế về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc
biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
* Ghi chú: Các biểu mẫu đính kèm:
PHỤ LỤC 01
(Ban hành kèm
theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT)
|
TÊN ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ
HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: ...../Ký hiệu tên đơn vị
|
1...,
ngày...... tháng..... năm 20...
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi:
.................................2...............................
1. Đơn vị đề nghị:
............................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...............................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở:
3.........................................................................................................
.........................................................................................................................................
Điện thoại:
................................................ Fax:
..............................................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:
......................................................................
Ngày cấp:
.......................................... Nơi cấp:
...............................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối
với ................................................:
|
STT
|
Tên sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)
|
Số, ký hiệu của
Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố
sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc
giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất,
chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập
khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị
y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục
kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình,
báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội
thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ
chức)
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Lý do xin cấp lại:
4........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên
là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy
xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám đốc hoặc
đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
_____________
1 Địa danh
2 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Sở Y tế Quảng
Bình.
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh
4 Ghi lý do
5. Cấp lại giấy
xác nhận nội dung quảng cáo thuốc khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức,
cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo.
* Trình tự thực hiện
Bước 1:
Tổ chức có nhu cầu được cấp lại giấy xác nhận nội
dung quảng cáo thuốc khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu
trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, nộp trực
tiếp tại:
Bộ phận giao dịch Một cửa- Sở Y tế Quảng Bình.
Địa chỉ: Số 02 Hồ Xuân Hương- Đồng Hới- Quảng
Bình.
Thời gian tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả: Từ 14h
đến 16h30 các ngày thứ 3, 5 trong tuần (trừ ngày nghỉ, lễ, tết).
Bước 2: Bộ phận tiếp nhận kiểm tra hồ sơ,
nếu đầy đủ thì viết Phiếu tiếp nhận hồ sơ, nếu chưa đầy đủ thì trả lại và hướng
dẫn tổ chức bổ sung, hoàn thiện.
- Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận
đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo. Trường
hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, Sở Y tế trả lời bằng văn bản và
nêu rõ lý do không cấp.
- Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian
05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ, Sở Y tế có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi,
bổ sung. Thời gian để tổ chức đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ
sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản
thông báo. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết
giá trị.
Bước 3: Đến ngày hẹn ghi trên Phiếu tiếp
nhận hồ sơ, tổ chức trực tiếp mang Phiếu tiếp nhận đến tại Bộ phận giao dịch Một
cửa để nhận kết quả.
* Cách thức thực hiện: Nộp trực tiếp tại
Bộ phận giao dịch Một cửa Sở Y tế.
* Thành phần hồ sơ:
- Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung
quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 04
ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT ;
- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp
kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt;
- Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay
đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng
hóa, dịch vụ ra thị trường.
* Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
* Thời hạn giải quyết: Trong vòng 10 ngày
làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ.
* Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ
chức
* Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở
Y tế Quảng Bình
* Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
* Phí, lệ phí: Không.
* Mẫu đơn, mẫu tờ khai: Theo Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư số
09/2015/TT-BYT: Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo.
* Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành
chính: Không.
* Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:
1. Luật quảng cáo ngày 21/6/2012;
2. Luật dược ngày 14/6/2005;
3. Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của
Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật quảng cáo;
4. Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 của
Bộ Y tế về xác nhận nội dung quảng cáo đối với sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc
biệt thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế.
* Ghi chú: Các biểu mẫu đính kèm:
PHỤ LỤC 01
(Ban hành kèm
theo Thông tư số 09/2015/TT-BYT)
|
TÊN ĐƠN VỊ
-------
|
CỘNG HÒA XÃ
HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: ....../Ký hiệu tên đơn vị
|
1...,
ngày...... tháng..... năm 20...
|
ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi:
.................................2...............................
1. Đơn vị đề nghị: ............................................................................................................
1.1. Tên đơn vị:
...............................................................................................................
1.2. Địa chỉ trụ sở:
3.........................................................................................................
.........................................................................................................................................
Điện thoại:
............................................ Fax:
..................................................................
Giấy xác nhận nội dung quảng cáo cũ số:
.......................................................................
Ngày cấp: .........................................
Nơi cấp: ................................................................
Đề nghị được cấp xác nhận nội dung quảng cáo đối
với ................................................:
|
STT
|
Tên sản phẩm,
hàng hóa, dịch vụ (nêu rõ chủng loại, ..... nếu có)
|
Số, ký hiệu của
Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố
sản phẩm mỹ phẩm/Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc
giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất,
chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập
khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị
y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục
kỹ thuật chuyên môn
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Phương tiện quảng cáo:
(Trường hợp quảng cáo trên báo nói, báo hình,
báo in thì nêu rõ tên báo dự kiến quảng cáo; trường hợp quảng cáo thông qua hội
thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện thì nêu rõ thời gian, địa điểm cụ thể dự kiến tổ
chức)
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Lý do xin cấp lại:
4........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Hồ sơ bao gồm các giấy tờ, tài liệu:
.........................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên
là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc
lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.
Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp lại giấy
xác nhận nội dung quảng cáo./.
|
|
Giám đốc hoặc
đại diện hợp pháp của đơn vị
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
Đóng dấu
|
_____________
1 Địa danh
2 Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Sở Y tế Quảng
Bình.
3 Ghi theo địa chỉ trên giấy chứng nhận
đăng ký kinh doanh
4 Ghi lý do