Quyết định 1101/QĐ-UBND 2021 quy trình giải quyết thủ tục hành chính Sở Y tế Cần Thơ

• Số hiệu: 1101/QĐ-UBND
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Thành phố Cần Thơ
• Người ký: Dương Tấn Hiển
• Ngày ban hành: 24/05/2021

ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ CẦN THƠ -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1101/QĐ-UBND	Cần Thơ, ngày 24 tháng 5 năm 2021

QUYẾT ĐỊNH

PHÊ DUYỆT QUY TRÌNH NỘI BỘ GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN TIẾP NHẬN VÀ GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ CẦN THƠ

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015; Luật Sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Tổ chức Chính phủ và Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 22 tháng 11 năm 2019;

Căn cứ Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23 tháng 4 năm 2018 của Chính phủ về việc thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 01/2018/TT-VPCP ngày 23 tháng 11 năm 2018 của Văn phòng Chính phủ hướng dẫn thi hành một số quy định của Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23 tháng 4 năm 2018 của Chính phủ về việc thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính;

Căn cứ Quyết định số 101/QĐ-BKHCN ngày 21 tháng 01 năm 2019 của Bộ Khoa học và Công nghệ về việc công bố mô hình khung Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2015 cho các cơ quan, tổ chức thuộc hệ thống hành chính nhà nước tại địa phương;

Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Phê duyệt quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính lĩnh vực Mỹ phẩm thuộc thẩm quyền tiếp nhận và giải quyết của Sở Y tế (kèm Danh mục).

Điều 2.

1. Giao Giám đốc Sở Y tế rà soát, điều chỉnh các quy trình nội bộ đã phê duyệt đảm bảo phù hợp với Quyết định này.

2. Giao Giám đốc Sở Thông tin và Truyền thông chủ trì, phối hợp với Giám đốc Sở Y tế xây dựng quy trình điện tử giải quyết thủ tục hành chính tại phần mềm của Hệ thống thông tin một cửa điện tử, Cổng dịch vụ công thành phố để áp dụng.

Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân thành phố, Giám đốc Sở Y tế; Giám đốc Sở Thông tin và Truyền thông và tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này kể từ ngày ký./.

Nơi nhận: - Như Điều 3; - Cục KSTTHC, VPCP; - CT, PCT UBND TP; - VP UBND TP (2,3CG); - Cổng TTĐT thành phố; - Lưu: VT.QN.

KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH Dương Tấn Hiển

DANH MỤC

 QUY TRÌNH NỘI BỘ GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC THẨM QUYỀN TIẾP NHẬN VÀ GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ
(Kèm theo Quyết định số: 1101/QĐ-UBND ngày 24 tháng 5 năm 2021 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân thành phố Cần Thơ)

STT	Tên quy trình nội bộ
I	Lĩnh vực Mỹ phẩm
1	Cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu

SỞ Y TẾ	QUY TRÌNH Cấp “Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu”	Mã hiệu:	QT18/PNVD
		Lần ban hành	01
		Ngày ban hành	29/04/2021

MỤC LỤC

SỬA ĐỔI TÀI LIỆU

1. MỤC ĐÍCH

2. PHẠM VI

3. TÀI LIỆU VIỆN DẪN

4. ĐỊNH NGHĨA/VIẾT TẮT

5. NỘI DUNG QUY TRÌNH

6. BIỂU MẪU

7. HỒ SƠ CẦN LƯU

Trách nhiệm	Soạn thảo	Xem xét	Phê duyệt
Họ tên	Lê Ngọc Minh Hạnh	Trịnh Ngọc Như Châu	Nguyễn Phước Tồn
Chữ ký
Chức vụ	Chuyên viên	P. Trưởng phòng	P. Giám đốc

SỬA ĐỔI TÀI LIỆU

Yêu cầu sửa đổi/ bổ sung	Trang / Phần liên quan việc sửa đổi	Mô tả nội dung sửa đổi	Lần ban hành / Lần sửa đổi	Ngày ban hành

1. MỤC ĐÍCH

Quy định trình tự và cách thức cấp “Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu”.

2. PHẠM VI

- Áp dụng đối với các tổ chức, cá nhân có nhu cầu cấp “Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu”.

- Cán bộ, công chức thuộc Sở Y tế tỉnh, thành phố.

3. TÀI LIỆU VIỆN DẪN

- Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2008

- Các văn bản pháp quy liên quan đề cập tại mục 5.8

4. ĐỊNH NGHĨA/ VIẾT TẮT

- UBND: Ủy ban nhân dân

- TTHC: Thủ tục hành chính

- GCN: Giấy chứng nhận

- QT: Quy trình

- TT: Thủ tục

- TTHC: Thủ tục hành chính

- ISO: Hệ thống quản lý chất lượng - TCVN ISO 9001:2008

- BPTN&HT: Bộ phận tiếp nhận và hoàn trả kết quả

- HS: Hồ sơ

- CN&TC: Cá nhân và tổ chức

- CQ: Cơ quan

- CQHCNN: Cơ quan hành chính nhà nước

- TDQT: Phiếu theo dõi quá trình xử lý công việc

- CCHC: Cải cách hành chính

- KSTTHC: Kiểm soát thủ tục hành chính

- Đề án 30: Đề án đơn giản hóa thủ tục hành chính theo Quyết định 30/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ.

- VB: Văn bản

- CV: Công văn

- TTr: Tờ trình

- QĐ: Quyết định

5. NỘI DUNG QUY TRÌNH

5.1	Điều kiện thực hiện Thủ tục hành chính
	Theo Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15/5/2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Quản lý ngoại thương.
5.2	Thành phần hồ sơ				Bản chính	Bản sao
	1. Văn bản đề nghị cấp CFS nêu rõ tên hàng, mã HS của hàng hóa, số chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm hoặc số đăng ký, số hiệu tiêu chuẩn (nếu có; trường hợp không có, có thể thay thế bằng số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm), thành phần hàm lượng hợp chất (nếu có), nước nhập khẩu hàng hóa: 1 bản chính, thể hiện bằng tiếng Việt và tiếng Anh;				x
	2. Giấy chứng nhận đầu tư hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;					x
	3. Danh mục các cơ sở sản xuất (nếu có), bao gồm tên, địa chỉ của cơ sở, các mặt hàng sản xuất để xuất khẩu;				x
	4. Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm					x
5.3	Số lượng hồ sơ
	01 bộ
5.4	Thời gian xử lý
	03 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ
5.5	Nơi tiếp nhận và trả kết quả
	Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả - Sở Y tế tỉnh/thành phố
5.6	Lệ phí
	Mức thu phí: không quy định
5.7	Quy trình xử lý công việc
TT	Trình tự	Trách nhiệm	Thời gian	Biểu mẫu/Kết quả
B1	Nộp văn bản đề nghị cấp CFS	TCCN	Giờ hành chính	Theo mục 5.2
B2	Tiếp nhận hồ sơ và ghi giấy biên nhận, hẹn ngày	BPTN&HT	Giờ hành chính	BM 03.01 - Giấy biên nhận hồ sơ
B3	Chuyển hồ sơ cho phòng chuyên môn	BPTN&HT	0,5 ngày	BM 04.01 - Phiếu theo dõi quá trình xử lý công việc
B4	Thẩm định hồ sơ: - Trường hợp hồ sơ không đáp ứng yêu cầu, thông báo cho TCCN trong thời hạn không quá 01 ngày, nêu rõ lý do. - Trường hợp hồ sơ cần giải trình và bổ sung thêm, thông báo cho TCCN không quá 01 ngày kể từ ngày viết phiếu biên nhận. - Trường hợp, hồ sơ đáp ứng yêu cầu, thực hiện bước tiếp theo.	Chuyên viên Phòng	1,0 ngày	BM 05.01 - Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS)
B5	Trình Giấy chứng nhận CFS chuyển trưởng phòng duyệt.	Trưởng phòng	0,5 ngày	BM 05.01
B6	Chuyển Lãnh đạo SYT xem xét và phê duyệt.	Lãnh đạo SYT	0,5 ngày	BM 05.01
B7	Văn thư đóng dấu và chuyển BPTN&HT	BPTN&HT	0,5 ngày	BM 05.01
B8	Đến ngày hẹn trong phiếu biên nhận hồ sơ, TCCN đến BPTN&HT nhận giấy xác nhận nội dung quảng cáo	Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả	Giờ hành chính	BM 06.01 - Sổ theo dõi kết quả xử lý công việc
B9	Thống kê và theo dõi Cuối mỗi tháng, Chuyên viên có trách nhiệm thống kê các TTHC thực hiện tại đơn vị vào Sổ thống kê kết quả thực hiện TTHC	Chuyên viên phụ trách		BM 07.01 - Sổ thống kê kết quả thực hiện thủ tục hành chính
Lưu ý	1. Phiếu theo dõi quá trình xử lý công việc - BM 04.01 phải được thực hiện tại từng bước công việc của mục 5.7 2. Các bước và trình tự công việc có thể được thay đổi cho phù hợp với cơ cấu tổ chức và việc phân công nhiệm vụ cụ thể của mỗi CQHCNN 3. Tổng thời gian phân bổ cho các bước công việc không vượt quá thời gian quy định hiện hành của thủ tục này
5.8	Cơ sở pháp lý
	1. Nghị định số 69/2018/NĐ-CP ngày 15/5/2018 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Quản lý ngoại thương; 2. Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/7/2016; 3. Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; 4. Thông tư số 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung và bãi bỏ một số văn bản quy phạm pháp luật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, liên tịch ban hành, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 15/02/2021; 5. Quyết định số 1907/QĐ-BYT ngày 19/04/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành/sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực mỹ phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.

1. BIỂU MẪU

TT	Mã hiệu	Tên Biểu mẫu
1.	BM 01.01	Văn bản đề nghị cấp CFS
2.	BM 02.01	Danh mục các cơ sở sản xuất (nếu có) của thương nhân
3	BM 03.01	Mẫu Giấy biên nhận
4.	BM 04.01	Mẫu Phiếu theo dõi quá trình xử lý công việc
5.	BM 05.01	Mẫu Giấy chứng nhận CFS
6.	BM 06.01	Mẫu Sổ theo dõi kết quả xử lý công việc
7.	BM 07.01	Mẫu Sổ thống kê kết quả thực hiện TTHC

2. HỒ SƠ LƯU

Hồ sơ cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm được lưu thành bộ, gồm các tài liệu sau:

TT	Tài liệu trong hồ sơ
1.	Các thành phần hồ sơ (mục 5.2) (lưu tại Sở Y tế)
2.	Giấy biên nhận
3.	Giấy chứng nhận CFS
4.	Phiếu theo dõi quá trình xử lý công việc
5.	Sổ theo dõi kết quả xử lý công việc
6.	Sổ thống kê kết quả thực hiện TTHC
Hồ sơ được lưu tại đơn vị xử lý chính, trực tiếp, thời gian lưu 01 năm. Sau khi hết hạn, chuyển hồ sơ xuống đơn vị lưu trữ của cơ quan và lưu trữ theo quy định hiện hành.

BM 01.01

VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ CẤP CFS

Tên Công ty Địa chỉ: ……………………… Số điện thoại: ……………… Số fax: ……………………. Email: ……………………..

Lô gô Công ty (nếu có) ……….ngày … tháng …. năm ….

Kính gửi: [tên Cơ quan cấp CFS]

Để đáp ứng yêu cầu của nước nhập khẩu, công ty chúng tôi đề nghị [Tên cơ quan cấp CFS] cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với các sản phẩm, hàng hóa sau:

TT	Tên sản phẩm	Mã hồ sơ của hàng hóa	Số chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm hoặc Số đăng ký	Số hiệu tiêu chuẩn	Thành phần, hàm lượng hoạt chất (nếu có)	Nước nhập khẩu
1
2
3
4

Các giấy tờ kèm theo (đề nghị đánh dấu √ vào ô vuông):

Bản sao có chứng thực của bản tiêu chuẩn công bố áp dụng đối với sản phẩm, hàng hóa kèm theo cách thể hiện;

Các giấy tờ khác: ……………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………………………….

………………………………………………………………………………………………………….

Tôi xin chịu mọi trách nhiệm trước pháp luật về nội dung trên.

CÔNG TY ………………………..

(Người đại diện theo pháp luật hoặc người được ủy quyền của doanh nghiệp ký và đóng dấu).

BM 02.01

DANH MỤC CÁC CƠ SỞ SẢN XUẤT CỦA THƯƠNG NHÂN

……, ngày….. tháng…. năm…….

Kính gửi: ………………………………………………………………… (tên của cơ quan cấp CFS)

Công ty: …………………………………………………………………………… (tên doanh nghiệp)

Địa chỉ: ……………………………………………………………………. (địa chỉ của doanh nghiệp)

Đề nghị được đăng ký các cơ sở sản xuất hàng xuất khẩu của doanh nghiệp chúng tôi như sau:

TT	Tên, địa chỉ, điện thoại, fax của cơ sở	Phụ trách cơ sở	Diện tích nhà xưởng	Mặt hàng sản xuất để xuất khẩu (ghi riêng từng dòng cho mỗi mặt hàng)
				Tên hàng	Số lượng công nhân	Số lượng máy móc	Công suất theo tháng
		-

Tôi xin chịu mọi trách nhiệm trước pháp luật về việc đăng ký này.

CÔNG TY …………… (Người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp hoặc người được ủy quyền) (Ký tên, đóng dấu)

BM 05.01

SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM
Independence - Freedom - Happiness

PEOPLE’S COMMITTEE OF CAN THO CITY
CAN THO HEALTH DEPARTMENT

Address: 71 Ly Tu Trong street, An Phu ward, Ninh Kieu district, Can Tho City.

Tel: [phone]                       Fax: [phone]

CERTIFICATE OF FREE SALE

No.: 03/CFS                                                                  Date:

18/01/2019

TO WHOM IT MAY CONCERN

We, CAN THO HEALTH DEPARTMENT, hereby certify that the following product manufactured by ... is allowed to be sold freely in Viet Nam.

- Manufacturer: ...

- Address: ....

- Kind of product: ...

- Name of product: ...

AUTHORISED SIGNATURE Director CAN THO HEALTH DEPARTMENT