|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
4177/BYT-DP
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Liên Hương
|
Ngày ban hành:
|
04/07/2023
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
Triển khai quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm
Nội dung đề cập tại Công văn 4177/BYT-DP về triển khai quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm do Bộ Y tế ban hành ngày 04/7/2023.Triển khai quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm
Để chấn chỉnh hoạt động bảo đảm an toàn sinh học theo đúng quy định của Chính phủ, Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương triển khai thực hiện một số nội dung sau:
-Thực hiện rà soát các cơ sở có phòng xét nghiệm làm việc với vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người, các mẫu bệnh phẩm có khả năng chứa vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người trên địa bàn quản lý;
+ Đôn đốc, hướng dẫn các cơ sở có phòng xét nghiệm thực hiện tự công bố trước khi hoạt động, đăng tải danh sách cơ sở đã tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế theo quy định tại khoản 3 Điều 10 Nghị định 103/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016.
- Tiếp tục kiểm tra, thanh tra cơ sở xét nghiệm đã được cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học hoặc đã tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học trên địa bàn quản lý tối thiểu 03 năm một lần;
+ Tiến hành xử lý hoặc kiến nghị cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xử lý đối với các cơ sở không đảm bảo quy định về ATSH theo quy định tại khoản 2, khoản 3 Điều 17 Nghị định 103/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016.
- Nhắc nhở, đôn đốc các cơ sở có phòng xét nghiệm ATSH cấp III trên địa bàn khẩn trương hoàn thiện hồ sơ xin cấp lại Giấy chứng theo quy định tại Điều 12 Nghị định 103/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016, hạn chế việc Giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp III của cơ sở hết hiệu lực và phải tạm dừng hoạt động.
Theo báo cáo từ 58/63 tỉnh, thành phố hiện có trên 3.300 phòng xét nghiệm thực hiện xét nghiệm vi sinh vật gây bệnh/có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm, tuy nhiên chỉ khoảng gần 3.100 phòng đã thực hiện việc tự công bố đạt tiêu chuẩn ATSH cấp I, cấp II (chiếm trên 90% số phòng xét nghiệm đang hoạt động).
Bên cạnh đó, cả nước có 6 phòng xét nghiệm đạt ATSH cấp III đã được cấp giấy chứng nhận và đang hoạt động, tuy nhiên có phòng xét nghiệm giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ATSH cấp III đã hết hiệu lực nhưng chưa được cấp lại do chậm hoàn thiện các thủ tục, hồ sơ theo quy định.
Công văn 4177/BYT-DP được ban hành ngày 04/7/2023.
BỘ
Y TẾ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 4177/BYT-DP
V/v triển khai quy định về bảo đảm an toàn
sinh học tại phòng xét nghiệm
|
Hà Nội, ngày 04
tháng 7 năm 2023
|
Kính gửi: Sở Y
tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Ngày 01/7/2016, Chính phủ ban hành Nghị định số
103/2016/NĐ-CP về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm (ATSH), ngày
12/11/2018 Chính phủ ban hành Nghị định số 155/2018/NĐ-CP về sửa đổi, bổ sung một
số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà
nước của Bộ Y tế trong đó có sửa đổi một số quy định về ATSH. Theo báo cáo từ
58/63 tỉnh, thành phố hiện có trên 3.300 phòng xét nghiệm thực hiện xét nghiệm
vi sinh vật gây bệnh/có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm, tuy nhiên chỉ khoảng gần
3.100 phòng đã thực hiện việc tự công bố đạt tiêu chuẩn ATSH cấp I, cấp II (chiếm
trên 90% số phòng xét nghiệm đang hoạt động). Bên cạnh đó, cả nước có 6 phòng
xét nghiệm đạt ATSH cấp III đã được cấp giấy chứng nhận và đang hoạt động, tuy
nhiên có phòng xét nghiệm giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ATSH cấp III đã hết hiệu
lực nhưng chưa được cấp lại do chậm hoàn thiện các thủ tục, hồ sơ theo quy định.
Để chấn chỉnh hoạt động bảo đảm an toàn sinh học theo
đúng quy định của Chính phủ, Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương khẩn trương triển khai thực hiện một số nội dung sau:
1. Thực hiện rà soát các cơ sở có phòng xét nghiệm
làm việc với vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người, các mẫu bệnh
phẩm có khả năng chứa vi sinh vật có nguy cơ gây bệnh truyền nhiễm cho người
trên địa bàn quản lý; đôn đốc, hướng dẫn các cơ sở có phòng xét nghiệm thực hiện
tự công bố trước khi hoạt động, đăng tải danh sách cơ sở đã tự công bố đạt tiêu
chuẩn an toàn sinh học trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế theo quy định tại
Khoản 3 Điều 10 Nghị định 103/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016.
2. Tiếp tục kiểm tra, thanh tra cơ sở xét nghiệm đã
được cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học hoặc đã tự công bố đạt tiêu chuẩn an
toàn sinh học trên địa bàn quản lý tối thiểu 03 năm một lần; tiến hành xử lý hoặc
kiến nghị cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xử lý đối với các cơ sở không
đảm bảo quy định về ATSH theo quy định tại Khoản 2, Khoản 3 Điều
17 Nghị định 103/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016.
3. Nhắc nhở, đôn đốc các cơ sở có phòng xét nghiệm
ATSH cấp III trên địa bàn khẩn trương hoàn thiện hồ sơ xin cấp lại Giấy chứng
theo quy định tại Điều 12 Nghị định 103/2016/NĐ-CP ngày
01/7/2016, hạn chế việc Giấy chứng nhận ATSH cấp III của cơ sở hết hiệu lực và
phải tạm dừng hoạt động.
Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc
Trung ương nghiêm túc triển khai thực hiện.
Trân trọng cảm ơn./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Đ/c Bộ trưởng (để báo cáo);
- Các Thứ trưởng;
- UBND các tỉnh, TP: Hà Nội, Hồ Chí Minh; Bắc Ninh; Hưng Yên;
- Vụ, Cục: KCB, Pháp chế;
- Văn phòng Bộ;
- Các Viện VSDT, Viện Pasteur;
- TT. KSBT các tỉnh, thành phố;
- Lưu: VT, DP.
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Nguyễn Thị Liên Hương
|
Công văn 4177/BYT-DP năm 2023 triển khai quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm do Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 4177/BYT-DP ngày 04/07/2023 triển khai quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm do Bộ Y tế ban hành
2.193
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|