|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Thông tư 40/2013/TT-BYT Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y
Số hiệu:
|
40/2013/TT-BYT
|
|
Loại văn bản:
|
Thông tư
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Thị Kim Tiến
|
Ngày ban hành:
|
18/11/2013
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đã biết
|
|
Số công báo:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
--------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 40/2013/TT-BYT
|
Hà Nội, ngày 18 tháng
11 năm 2013
|
THÔNG
TƯ
BAN
HÀNH DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU THUỐC ĐÔNG Y VÀ THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU LẦN VI
Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14 tháng
6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng
8 năm 2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ
máy Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược
cổ truyền;
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư Ban hành
danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu lần VI như sau:
Điều 1. Danh
mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu lần VI
Ban hành kèm theo Thông tư này "Danh mục
thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu Việt Nam lần VI", bao
gồm:
1. Danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.
2. Danh mục vị thuốc y học cổ truyền.
3. Danh mục cây thuốc.
Điều 2. Nguyên
tắc xây dựng Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu lần VI
1. Kế thừa Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam
lần thứ V, đồng thời tham khảo Danh mục thuốc y học cổ truyền chủ yếu sử dụng
tại các cơ sở khám chữa bệnh được quỹ bảo hiểm y tế thanh toán và các quy trình
điều trị bằng y học cổ truyền của Bộ Y tế.
2. Phù hợp với chính sách, pháp luật về thuốc,
thực tế sử dụng và khả năng bảo đảm cung ứng của Việt Nam.
3. Danh mục thuốc thiết yếu được sửa đổi, bổ
sung để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, một số loại thuốc có thể bị loại bỏ
khỏi danh mục nếu có những tác dụng có hại nghiêm trọng được phát hiện.
Điều 3. Tiêu
chí lựa chọn thuốc đưa vào Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ
dược liệu
1. Bảo đảm hiệu quả, an toàn cho người sử dụng.
2. Sẵn có với số lượng đầy đủ, có dạng bào chế
phù hợp với điều kiện bảo quản, cung ứng và sử dụng.
3. Phù hợp với mô hình bệnh tật, phương tiện kỹ
thuật, trình độ chuyên môn của thầy thuốc và nhân viên y tế trong cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh.
4. Giá cả hợp lý.
5. Khuyến khích ưu tiên:
a) Danh mục thuốc đông y và thuốc từ dược liệu:
- Chế phẩm được sản xuất từ dược liệu của Việt
Nam hoặc được sản xuất tại Việt Nam;
- Các thuốc có tên chung và những chế phẩm có
công thức trong Dược điển Việt Nam;
- Chế phẩm được sản xuất ở cơ sở sản xuất “Thực
hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (GMP-WHO);
- Chế phẩm thuộc đề tài cấp Nhà nước, cấp Bộ và
tương đương đã được nghiệm thu và cấp số đăng ký lưu hành;
- Chế phẩm được dẫn chiếu trong ghi chú của
danh mục phải đáp ứng các tiêu chí: có xuất xứ từ bài thuốc cổ phương, có dạng
bào chế phù hợp, thuận tiện trong quá trình bảo quản, lưu thông phân phối và sử
dụng cho người bệnh, bảo đảm nguyên tắc kết hợp y học cổ truyền với y học hiện
đại.
b) Danh mục vị thuốc y học cổ truyền:
- Có trong Dược điển Việt Nam;
- Các vị thuốc đã được nghiên cứu, chứng minh
an toàn và hiệu quả;
- Các vị thuốc có vùng trồng chế biến dược liệu
sạch theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt trồng trọt và thu hái cây thuốc” theo
khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới (GACP-WHO) và những vị thuốc đặc thù của
địa phương.
c) Danh mục cây thuốc Nam:
- Các cây thuốc sẵn có tại Việt Nam;
- Phù hợp với thổ nhưỡng, khí hậu các vùng
miền;
- Điều trị các bệnh thông thường tại cộng đồng.
Điều 4. Hướng
dẫn thực hiện Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu
1. Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và
thuốc từ dược liệu là cơ sở để:
a) Xây dựng thống nhất các chính sách của Nhà
nước về: Đầu tư, quản lý giá, vốn, thuế, các vấn đề liên quan đến thuốc phòng
bệnh, chữa bệnh cho người nhằm tạo điều kiện có đủ thuốc trong Danh mục thuốc
thiết yếu phục vụ công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khoẻ nhân dân;
b) Cơ quan quản lý nhà nước xây dựng chủ
trương, chính sách trong việc tạo điều kiện cấp số đăng ký lưu hành thuốc, xuất
khẩu, nhập khẩu thuốc;
c) Các đơn vị ngành Y tế tập trung các hoạt
động của đơn vị trong các khâu: Xuất khẩu, nhập khẩu, sản xuất, cung ứng, phân
phối, tồn trữ, sử dụng thuốc thiết yếu an toàn, hợp lý, hiệu quả nhằm đáp ứng
nhu cầu bảo vệ và chăm sóc sức khoẻ nhân dân;
d) Các trường chuyên ngành y, dược tổ chức đào
tạo, giảng dạy, hướng dẫn sử dụng thuốc cho các học sinh, sinh viên;
đ) Các cơ sở kinh doanh thuốc bảo đảm thuốc
thiết yếu trong danh mục với giá cả phù hợp; hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn,
hợp lý, hiệu quả;
e) Xây dựng Danh mục thuốc Bảo hiểm y tế;
g) Hội đồng thuốc và điều trị xây dựng danh mục
thuốc sử dụng trong bệnh viện đáp ứng nhu cầu điều trị trình Giám đốc bệnh viện
phê duyệt.
2. Hướng dẫn sử dụng Danh mục thuốc thiết yếu:
a) Danh mục vị thuốc y học cổ truyền, chế phẩm
và cây thuốc được sử dụng cho tất cả các tuyến khám bệnh, chữa bệnh và sắp xếp
theo nhóm tác dụng của thuốc;
b) Tên thuốc hoặc thành phần thuốc ghi trong
phụ lục Danh mục chế phẩm: ghi tên chung với thuốc cổ phương, thuốc có tên
chung, ghi tên thành phần dược liệu đối với các thuốc không có tên chung;
c) Các chế phẩm có thành phần, công dụng, chỉ
định tương tự như chế phẩm trong danh mục thì được sử dụng thay thế các thuốc như
trong danh mục này;
d) Các cây thuốc trong Danh mục được trồng và
sử dụng ở vườn thuốc mẫu tại trạm y tế xã/ phường, các cơ sở khám chữa bệnh và
cơ sở đào tạo. Trong quá trình thực hiện các đơn vị có thể thay thế một số cây
thuốc khác sẵn có phù hợp với mô hình bệnh tật của địa phương.
Điều 5. Điều
khoản thi hành
1. Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày
01 tháng 01 năm 2014.
Bãi bỏ Quyết định số 17/2005/QĐ-BYT ngày 01/7/2005
của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần
thứ V (Phần danh mục thuốc thiết yếu y học cổ truyền) kể từ ngày thông tư này
có hiệu lực.
2. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý
khám chữa bệnh, Vụ Kế hoạch - Tài Chính, các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, các đơn
vị y tế ngành, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Tổng công ty
dược Việt Nam, các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh dược phẩm có trách nhiệm
thực hiện Thông tư này.
Trong quá trình thực hiện nếu có vấn đề vướng
mắc, đề nghị các tổ chức, cá nhân kịp thời phản ánh về Bộ Y tế (Cục Quản lý Y,
Dược cổ truyền) để xem xét, giải quyết./.
Nơi nhận:
-
Văn phòng Chính phủ (Phòng công báo VPCP, cổng thông tin điện tử Chính phủ);
- Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn bản);
- Y tế ngành (Quốc phòng, Công an, Bưu chính-Viễn thông, Giao Thông Vận tải);
- Các Vụ, Cục, T.tra Bộ Y tế; Tổng công ty Dược VN;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ;
- Hiệp hội SXKDDVN;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Lưu: VT, YDCT (02 bản).
|
BỘ TRƯỞNG
Nguyễn Thị Kim Tiến
|
Thông tư 40/2013/TT-BYT Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu lần VI do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
THE MINISTRY
OF HEALTH
--------
|
THE
SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM
Independence - Freedom - Happiness
---------------
|
No.
40/2013/TT-BYT
|
Hanoi,
November 18, 2013
|
CIRCULAR INTRODUCING THE LIST OF ESSENTIAL ORIENTAL AND HERBAL
MEDICINES (6TH REVISED EDITION) Pursuant to the Law on Pharmacy No.
34/2005/QH11 dated June 14, 2005; Pursuant to the Government's Decree
No.63/2012/ND-CP dated August 31, 2012 on defining the functions, tasks, powers
and organizational structure of the Ministry of Health; After considering the request of the Director
of the Traditional Medicine Administration; The Minister of Health hereby introduces the
list of essential oriental and herbal medicines (6th revised edition)
with the following provisions: Article 1. List of essential
oriental and herbal medicines (6th revised edition) Issued together with this Circular is the List
of essential oriental and herbal medicines of Vietnam (6th revised
edition), including: ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 2. List of traditional medicine ingredients 3. List of medicinal plants Article 2. Principle for
compilation of the list of essential oriental and herbal medicines (6th revised
edition) 1. Uphold the list of essential medicines of
Vietnam (5th revised edition), simultaneously consulting the list of
traditional medicines mainly used by healthcare establishments to which health
insurance funds are paid and used for traditional therapy processes endorsed by
the Ministry of Health. 2. Comply with laws and policies on medications,
meet actual demands and ensure Vietnam’s sufficient supply capability.
3. Allow the list of essential medicines to be
amended or supplemented until they are proven safe to users. Certain medicines
may be eliminated from the list if serious harmful effects have been found. Article 3. Criteria for
selecting medicines for the list of essential oriental and herbal medicines 1. Show proven efficacy and safety to users. 2. Ensure the availability of medicines in an
adequate quantity, and take dosage forms in conformity with storage,
distribution and usage requirements. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 4. Set reasonable prices 5. Encourage priorities: a) List of oriental and herbal medicines: - Finished products made from Vietnamese herbal
materials or made in Vietnam; - Medicinal products with generic names and finished
products with their formulas compiled in Vietnam’s pharmacopoeia; - Finished products made by WHO-GMP-certified
pharmaceutical manufacturers; - Finished products as the results of state,
Ministerial or equivalent-level scientific researches which have passed the
acceptance testing and licensed for circulation; - Finished products indicated in the note
section of the list, which are required to meet the following criteria:
deriving from ancient remedies, taking dosage forms which are appropriate and
convenient for the storage, distribution and treatment process, and adhering to
the principle of combination of traditional and modern medications. b) List of traditional medicine ingredients: ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 - Those which have already been studied and
proven safe and efficacious; - Those grown and processed by
GACP-WHO-certified places and other indigenous ones. c) List of traditional Vietnamese herbs: - Those found available in Vietnam; - Those adapted well to pedological and climatic
conditions of different regions; - Those used for treating common conditions and
illnesses in the community. Article 4. Implementation
guidance on the list of essential oriental and herbal medicines 1. The list of essential oriental and herbal
medicines shall emerge as the basis for: a) Establishing consistent state policies on
investment, administration of price, capital, tax and issues concerning
medicines used for preventing or curing human diseases, which shall ensure the
adequacy of medicines defined in the list of essential medicines to serve the
purpose of protecting, taking care of and improving people’s
health; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 c) Involving health-related affiliations in
focusing on their operations at different stages, such as export, import,
production, supply, distribution, storage and usage of essential medicines in a
safe, rational and effective manner in order to meet people’s healthcare
demands; d) Involving pharmacy and medicine colleges or
universities in organizing activities of training, teaching and providing
learners and students with instructions for drug usage; dd) Involving pharmacies in ensuring that
essential medicines defined in the list shall be sold at the reasonable price;
in providing instructions for safe, proper and effective drug usage; e) Compiling the list of medicines covered by
health insurance; g) Involving the Council for medicines and
therapies in compiling the list of medicines used by hospitals in order to meet
medical treatment demands and submitting it to the hospital Director for
approval. 2. Guidance on the use of the list of essential
medicines: a) Lists of traditional medicine ingredients,
finished medicinal products and medicinal plants shall be applicable to all
healthcare networks and all of items in the list shall be arranged in order of
medicinal efficacy; b) Names of medicines or medicinal ingredients
specified in the list of finished medicinal products in the annex shall obey
the following rules: generic names in terms of medicines used in ancient
remedies, or medicines with generic names, and names of herbal ingredients in
terms of medicines without generic names; c) Finished products with ingredients, useful
effects and indications which are the same as those of finished products
defined in approved lists shall be used as substitutes for medicines mentioned
in these lists; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Article 5. Implementary
provisions 1. This Circular shall enter into force from
January 1, 2014. The Decision No. 17/2005/QD-BYT of the Minister
of Health dated July 1, 2005 on introduction of the list of essential medicines
of Vietnam (5th revised edition) (with respect to the part of the
list of essential traditional medicines) shall be abolished from the date of
this Circular’s entry into force. 2. The Traditional Medicine Administration of
Vietnam, Medical Examination and Treatment Administration, Plan – Finance
Department and affiliations of the Ministry of Health, health-related units of
specific industries, Health Department of centrally-affiliated cities and
provinces, Vietnam Pharmaceutical Corporation, and pharmaceutical manufacturing
and trading companies, shall be held responsible for implementing this
Circular. During the process of implementation, if there
is any difficulty that may arise, organizations and individuals must send
timely feedbacks to the Ministry of Health (the Traditional Medicine
Administration) for consideration and solutions./. THE MINISTER
Nguyen Thi Kim Tien ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Thông tư 40/2013/TT-BYT ngày 18/11/2013 Danh mục thuốc thiết yếu thuốc đông y và thuốc từ dược liệu lần VI do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
26.916
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|