DOANH NGHIỆP

Quy định về ghi thông tin thuốc trong danh mục từ 2025

Tham vấn bởi luật sư Nguyễn Thụy Hân

Chuyên viên pháp lý Tuyết Nhi

05:50 03/01/25

Ngày 16/11/2024 Bộ Y tế ban hành Thông tư 37/2024/TT-BYT, quy định về ghi thông tin thuốc trong danh mục và cấu trúc danh mục ghi thông tin thuốc từ 2025.

>> 04 đối tượng được hưởng hỗ trợ chi phí của Quỹ hỗ trợ đầu tư

>> Đinh tặc sẽ bị xử phạt lên đến 37 triệu đồng từ 2025

1. Quy định về ghi thông tin thuốc trong danh mục từ 2025

Căn cứ Điều 6 Thông tư 37/2024/TT-BYT, quy định về ghi thông tin thuốc trong danh mục như sau:

(i) Thuốc được ghi theo tên hoạt chất theo thứ tự ưu tiên như sau:

- Tên chung quốc tế (International Non-proprietary Name - viết tắt là INN).

- Tên hoạt chất được cấp phép lưu hành.

- Tên hoạt chất trong hướng dẫn chẩn đoán, điều trị của Bộ Y tế.

- Trường hợp thuốc có tên chung theo nhóm hoạt chất, tên chung hoặc tên khác được ghi chú cụ thể.

(ii) Ghi đường dùng; không ghi hàm lượng, không ghi dạng bào chế trừ một số trường hợp cần thiết.

Một số trường hợp đặc thù, ghi cụ thể theo cách sử dụng, đường dùng khác của thuốc.

(iii) Trường hợp thuốc phối hợp: Ghi cụ thể thành phần các hoạt chất phối hợp trừ một số thuốc ghi thành phần theo tên nhóm hoạt chất.

(iv) Đường dùng của thuốc được ghi thống nhất như sau:

- Uống bao gồm các thuốc uống, nhai, ngậm.

- Tiêm bao gồm các thuốc tiêm bắp, tiêm dưới da, tiêm trong da, tiêm tĩnh mạch, tiêm truyền, truyền tĩnh mạch, tiêm vào ổ khớp, tiêm nội nhãn cầu, tiêm trong dịch kính của mắt, tiêm hoặc truyền vào các khoang của cơ thể.

- Dùng ngoài bao gồm các thuốc bôi ngoài da, xoa ngoài da, dán ngoài da, xịt ngoài da, thuốc rửa, bôi vào niêm mạc, súc miệng.

- Đặt bao gồm các thuốc đặt âm đạo, đặt hậu môn, thụt hậu môn hoặc trực tràng, đặt dưới lưỡi, đặt niệu đạo, đặt trong má, đặt hoặc cấy dưới da.

- Hô hấp bao gồm các thuốc phun mù, dạng hít (dung dịch, hỗn dịch, bột dùng để hít), khí dung, xịt họng, bơm nội khí quản.

- Nhỏ mắt bao gồm các thuốc nhỏ mắt, tra mắt. Nhỏ tai bao gồm các thuốc nhỏ tai. Nhỏ mũi bao gồm thuốc nhỏ mũi, xịt mũi.

- Đường dùng khác được ghi cụ thể đối với một số thuốc có đường dùng, cách sử dụng đặc biệt, khác với các đường dùng nêu trên.

Trên đây là quy định về ghi thông tin thuốc trong danh mục từ ngày 01/01/2025.

Luật Doanh nghiệp 2020 và các văn bản hướng dẫn [cập nhật ngày 29/08/2024]

Quy định về ghi thông tin thuốc trong danh mục từ 2025 (Ảnh minh họa - Nguồn Internet)

2. Quy định về cấu trúc danh mục ghi thông tin thuốc

Căn cứ Điều 7 Thông tư 37/2024/TT-BYT, quy định về cấu trúc danh mục ghi thông tin thuốc như sau:

2.1. Danh mục thuốc hóa dược và sinh phẩm

Danh mục thuốc hóa dược và sinh phẩm được phân thành 04 cột, cụ thể như sau:

(i) Cột 1: Ghi số thứ tự của thuốc trong danh mục.

(ii) Cột 2: Ghi tên thuốc. Các thuốc được sắp xếp theo các nhóm lớn, theo mã ATC (giải phẫu, điều trị, hóa học).

(iii) Cột 3: Ghi đường dùng của thuốc theo quy định tại khoản (iv) Mục 1.

(iv) Cột 4: Ghi chú về quy định tỷ lệ thanh toán, điều kiện thanh toán của thuốc trong trường hợp cần quy định, bao gồm tỷ lệ thanh toán cụ thể của thuốc, điều kiện về cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc cấp chuyên môn kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh hoặc yêu cầu chuyên môn về sử dụng thuốc.

2.2. Danh mục thuốc phóng xạ và chất đánh dấu

Danh mục thuốc phóng xạ và chất đánh dấu được phân thành 05 cột, cụ thể như sau:

(i) Cột 1: Ghi số thứ tự của thuốc trong danh mục.

(ii) Cột 2: Ghi tên thuốc.

(iii) Cột 3: Ghi đường dùng của thuốc.

(iv) Cột 4: Ghi dạng bào chế của thuốc.

(v) Cột 5: Ghi đơn vị sử dụng của thuốc.

Lưu ý: Thuốc phóng xạ và chất đánh dấu chỉ được sử dụng và thanh toán bảo hiểm y tế tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp có thẩm quyền cho phép thực hiện việc chẩn đoán, điều trị bằng phóng xạ và chất đánh dấu.

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của Pháp luật doanh nghiệp. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected].

- Nội dung bài viết mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc.