DOANH NGHIỆP

Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng theo Công văn 2084/QLD-MP năm 2024

Tham vấn bởi luật sư Nguyễn Thụy Hân

Chuyên viên pháp lý Hồng Thía

16:28 28/06/24

Công văn 2084/QLD-MP năm 2024 đề cập đến việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm lô sản phẩm Estro Skin Royal không đạt chất lượng như sau:

>> Chế độ báo cáo hoạt động thẩm định giá của doanh nghiệp thẩm định giá từ 01/7/2024

>> Thủ tục cấp lại Giấy phép thành lập Trung tâm hòa giải thương mại năm 2024

Ngày 26/06/2024, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn 2084/QLD-MP năm 2024 về đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng và có hiệu lực kể từ ngày ban hành. Theo đó, có nội dung nổi bật như sau:

1. Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng theo Công văn 2084/QLD-MP năm 2024

Theo công văn Công văn 2084/QLD-MP, Cục Quản lý Dược ra thông báo về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng như sau:

(i) Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Estro Skin Royal

Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Estro Skin Royal trên nhãn ghi:

+ Số lô:10.08.23.

+ NSX: 10.08.2023.

+ HSD: 09.08.2026.

+ Số công bố: 3216/18/CBMP-HN.

- Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia, địa chỉ: Số 24, đường Nguyễn Thái Học, Phường Điện Biên, quận Ba Đình, TP. Hà Nội; Nhà sản xuất: Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy, địa chỉ: Km 24, Quốc lộ 6, thôn Nghĩa Hảo, xã Phú Nghĩa, huyện Chương Mỹ, TP. Hà Nội.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraben và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

(ii) Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Estro Skin Royal nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

- Tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

(iii) Công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia, Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Estro Skin Royal nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm Estro Skin Royal nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/7/2024.

(iv) Đề nghị Sở Y tế TP. Hà Nội:

- Kiểm tra Công ty cổ phần thương mại Sao Hoàng Gia, Công ty TNHH liên doanh dược phẩm Rio Pharmacy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.

- Giám sát các công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm Estro Skin Royal không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/8/2024.

Hệ thống biểu mẫu về pháp luật doanh nghiệp (cập nhật mới)

mỹ phẩm

Đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng theo Công văn 2084/QLD-MP năm 2024 (Ảnh minh họa - Nguồn từ Internet)

2. Các trường hợp đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm

Căn cứ khoản 1 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT, mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi khi xảy ra một trong các trường hợp sau:

- Mỹ phẩm lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

- Mỹ phẩm không đạt chất lượng, không an toàn cho người sử dụng.

- Mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố.

- Mỹ phẩm lưu thông có chứa thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm, các chất có nồng độ, hàm lượng vượt quá giới hạn cho phép.

- Mỹ phẩm lưu thông có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố hoặc không đáp ứng quy định về ghi nhãn sản phẩm của Thông tư 06/2011/TT-BYT, tùy mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.

- Mỹ phẩm lưu thông được sản xuất tại cơ sở không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm" của Hiệp hội các nước Đông Nam á (CGMP-ASEAN) hoặc tương đương được Hội đồng mỹ phẩm ASEAN thừa nhận, tuỳ mức độ vi phạm có thể bị đình chỉ lưu hành và thu hồi.

- Mỹ phẩm hết hạn sử dụng hoặc quá thời hạn theo khuyến cáo của nhà sản xuất.

- Mỹ phẩm giả, nhập lậu, không rõ nguồn gốc, xuất xứ, mỹ phẩm không còn nguyên vẹn bao bì.

- Mỹ phẩm do tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có văn bản thu hồi tự nguyện.

3. Thẩm quyền ra quyết định thu hồi mỹ phẩm

Thẩm quyền ra quyết định thu hồi mỹ phẩm bị vi phạm thuộc về:

- Cục Quản lý dược - Bộ Y tế ra quyết định thu hồi mỹ phẩm vi phạm trong phạm vi toàn quốc.

- Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Ban Quản lý Khu kinh tế cửa khẩu Mộc Bài (tỉnh Tây Ninh), Ban Quản lý Khu kinh tế tỉnh Quảng Trị thực hiện thông báo của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế về thu hồi mỹ phẩm vi phạm theo quy định của pháp luật trên địa bàn và báo cáo về Cục Quản lý dược.

(Căn cứ khoản 2 Điều 45 Thông tư 06/2011/TT-BYT)

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của Pháp luật doanh nghiệp. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected].

- Nội dung bài viết mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc.