Tra cứu hỏi đáp pháp luật - Nghiên cứu lâm sàng

Nguyên tắc phê duyệt việc thử tương đương sinh học của thuốc được quy định như thế nào? 14:33 | 07/11/2016

Nguyên tắc phê duyệt việc thử tương đương sinh học của thuốc được quy định tại Điều 100 Luật dược 2016 như sau: 1. Việc thử tương đương sinh học của thuốc chỉ được thực hiện sau khi đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở đánh giá về khoa học và đạo đức đối với hồ sơ thử tương đương sinh học của thuốc và được người

Yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng được quy định như thế nào? 14:17 | 05/11/2016

Yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Yêu cầu đối với thuốc thử lâm sàng được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều này? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cám ơn

Quyền và trách nhiệm của tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng được quy định như thế nào? 14:17 | 05/11/2016

Quyền và trách nhiệm của tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Quyền và trách nhiệm của tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng được quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập

Các giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? 14:00 | 05/11/2016

Các giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Các giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều này? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành

Điều kiện của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? 14:00 | 05/11/2016

Điều kiện của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Điều kiện của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành

Quyền và nghĩa vụ của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng 14:00 | 05/11/2016

Quyền và nghĩa vụ của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Quyền và nghĩa vụ của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi

Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng có các quyền gì? 14:00 | 05/11/2016

Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng có các quyền gì? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng có các quyền gì? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cám ơn Ban biên tập Thư Ký Luật! Minh Trâm (tram****@gmail.com)

Trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng 14:00 | 05/11/2016

Trách nhiệm của cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Cơ sở nhận thử thuốc trên lâm sàng có các trách nhiệm gì? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cám ơn Ban biên tập Thư Ký

Nguyên tắc và thẩm quyền phê duyệt thử thuốc trên lâm sàng 14:00 | 05/11/2016

Nguyên tắc và thẩm quyền phê duyệt thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Nguyên tắc và thẩm quyền phê duyệt thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin

Hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? 13:59 | 05/11/2016

Hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng bao gồm những gì? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cám ơn Ban biên tập Thư Ký Luật! Thanh Tú (thanh****@gmail.com)

Quy trình thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? 13:59 | 05/11/2016

Quy trình thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Quy trình thử thuốc trên lâm sàng được quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời từ Ban biên tập. Tôi xin chân thành cám ơn Ban biên tập Thư Ký Luật! Thanh

Tổ chức thực hiện tiếp cận đo lường nghèo đa chiều áp dụng cho giai đoạn 2016-2020 14:08 | 04/11/2016

Tổ chức thực hiện tiếp cận đo lường nghèo đa chiều áp dụng cho giai đoạn 2016-2020 được quy định như thế nào? Bạn đọc Yến Nghi Nguyễn, địa chỉ mail yennghi****@gmail.com hỏi: Em mới được nhận vào làm việc tại ủy ban xã. Nơi em sống hiện nay vẫn đang là một khu vực khó khăn và còn nhiều hộ nghèo, cận nghèo, kiến thức pháp luật cũng chưa cao. Cho

Quyền của dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc 11:38 | 04/11/2016

theo quy định của pháp luật; - Tiến hành giai đoạn nghiên cứu trên lâm sàng và giai đoạn phân tích dịch sinh học trong thử tương đương sinh học của thuốc. Trường hợp chỉ tiến hành giai đoạn phân tích dịch sinh học thì được ký hợp đồng hoặc liên kết với cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng để thực hiện

Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc 11:36 | 04/11/2016

Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều này

Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu, xuất khẩu được quy định như thế nào? 11:36 | 04/11/2016

Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu, xuất khẩu được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan tới lĩnh vực y tế mong được ban biên tập tư vấn. Thuốc, nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu, xuất khẩu được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều này? Mong nhận được câu trả lời từ

Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược được quy định như thế nào? 14:57 | 03/11/2016

chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với giai đoạn phân tích dịch sinh học và Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng đối với giai đoạn nghiên cứu trên lâm sàng. Trường hợp cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc chỉ đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm đối với phân tích dịch sinh học thì

Những hành vi bị nghiêm cấm trong luật dược 14:39 | 03/11/2016

gốc, xuất xứ; thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã hết hạn dùng; c) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc thuộc danh Mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc cấm nhập khẩu, cấm sản xuất; d) Thuốc thử lâm sàng; đ) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc làm mẫu để đăng ký, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, tham gia trưng bày tại triển lãm, hội chợ; e) Thuốc

Chính sách của Nhà nước về dược được quy định như thế nào? 14:39 | 03/11/2016

đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả; ưu tiên phát triển hoạt động dược lâm sàng và cảnh giác dược. 3. Ưu đãi đầu tư sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc thiết yếu, thuốc phòng, chống bệnh xã hội, vắc xin, sinh phẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm; ưu đãi nghiên cứu khoa học về công nghệ bào chế, công nghệ sinh học

Lĩnh vực nào được ưu tiên trong phát triển công nghiệp dược? 14:26 | 03/11/2016

Lĩnh vực ưu tiên trong phát triển công nghiệp dược được quy định tại Điều 8 Luật dược 2016 như sau: 1. Nghiên cứu sản xuất nguyên liệu làm thuốc từ nguồn dược liệu sẵn có tại Việt Nam để phục vụ công nghiệp bào chế, sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. 2. Sản xuất thuốc ngay khi hết hạn bằng sáng chế hoặc các độc quyền có liên

Nhiệm vụ và quyền hạn của bác sỹ xét nghiệm trong việc xét nghiệm vi sinh bệnh viện 15:07 | 02/11/2016

Nhiệm vụ và quyền hạn của bác sỹ xét nghiệm trong việc xét nghiệm vi sinh bệnh viện được quy định thế nào? Xin chào ban biên tập Thư Ký Luật! Sau khi nghiên cứu và tìm hiểu những quy định liên quan đến việc xét nghiệm vi sinh trong bệnh viện. Tôi có vài điểm chưa được rõ mong anh chị giải đáp giúp. Anh chị cho tôi hỏi: Nhiệm vụ và quyền hạn của

(028) 3930 3279	Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66	0838 22 99 66

Địa chỉ:	17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:	inf[email protected]

Tra cứu hỏi đáp Nghiên cứu lâm sàng

Thông báo

Chủ quản:	Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT
Giấy phép số:	27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính:	Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ:	17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại:	(028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail:	inf[email protected]