Tra cứu hỏi đáp Trang thiết bị y tế

Tôi hiện đang tìm hiểu về nguyên tắc thực hành tốt bảo quản dược liệu, nguyên liệu làm thuốc. Vậy Ban tư vấn cho tôi hỏi yêu cầu về thiết kế, xây dựng kho bảo quản trong thực hành tốt bảo quản dược liệu, thuốc cổ truyền được quy định như thế nào? Chân thành cảm ơn!

Minh Anh - Đà Nẵng

Tôi sinh sống tại Vũng Tàu, người dân nơi tôi sinh sống chủ yếu sống bằng nghề đánh bắt thủy hải sản. Liên quan đén việc đảm bảo an toàn lao động. Có thắc mắc sau tôi mong nhận phản hồi. Cụ thể: Những trang thiết bị an toàn nào bắt buộc phải có trên tàu biển?

Là nhân viên quản lý trang thiết bị y tế, có vấn đề tôi chưa được rõ Ban biên tập vui lòng cho tôi hỏi: cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế cần đáp ứng các điều kiện gì về cơ sở vật chất, thiết bị và quản lý chất lượng?

(tung***@gmail.com)

Tôi tên An Tâm là bác sĩ y đa khoa trong tương lai, tôi hiện có tìm hiểu chút ít vấn đề về quản lý trang thiết bị y tế nhưng chưa được rõ là hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế gồm có những gì? Mong các bạn hỗ trợ giúp.

(tam_an***@gmail.com)

Tôi tên Hoàng Ninh đã chuẩn bị xong bộ hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế, nhưng nghe nói đâu là phải đáp ứng một số yêu cầu, do đó mà Ban tư vấn vui lòng cho tôi hỏi: Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cần đáp ứng yêu cầu gì?

(ninh***@gmail.com)

Đối với các cơ sở đã đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế thì tiến hành thủ tục công bố như thế nào? Ban tư vấn vui lòng hỗ trợ giúp tôi vấn đề này?

(khang***@gmail.com)

Trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các điều kiện gì? Đây là câu hỏi được gửi vể từ bạn Hoàng Thanh Trang (trang_thanh**@gmail.com)

Do mới tiếp nhận công việc về quản lý, phân loại trang thiết bị y tế, nên nhất thời tôi không nhớ được số lưu hành của trang thiết bị y tế là gì? Mong Ban tư vấn hỗ trợ giúp tôi vấn đề này.

Khánh Hưng (hung****@gmail.com)

Tôi hiện có một số công việc muốn biết số lưu hành của trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Trường hợp không đăng ký số lưu hành thì bị xử lý ra sao? Ban biên tập vui lòng hỗ trợ giúp.

Hiểu Đan (đan***@gmail.com)

Ban biên tập vui lòng cho tôi hỏi: các tổ chức nào được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế? Và các tổ chức đó cần đáp ứng các điều kiện gì? Rất mong nhận được phản hồi.

Quang Linh (linh****@gmail.com)

Theo như tôi được biết thì trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. Theo đó, thì hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A gồm có những gì? Vấn đề này được quy định tại đâu?

Khánh Hân (han****@gmail.com)

Doanh nghiệp nơi tôi đang làm về lắp ráp trang thiết bị y tế, do đó tôi đang có nhu cầu muốn biết giấy tờ trong bộ hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế cần đáp ứng các yêu cầu gì?

Văn Giang (giang***@gmail.com)