Các trường hợp nào công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế trực tuyến? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật, tôi tên là Thuỳ Trang. Hiện tôi đang có nhu cầu tìm hiểu về lĩnh vực hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế. Tôi rất thắc mắc
Em lấy chồng và đã nhập khẩu về bên nhà chồng ở Bắc Ninh. Hiện tại em đã ly hôn và muốn chuyển khẩu về quê ở Hà Nội nhưng chồng em va gia đình chồng không cho mượn sổ hộ khẩu. Em nhờ chính quyền địa phương thì họ bảo phải có sự đồng ý của chủ hộ. Em phải làm thế nào?
Quản lý các chất làm suy giảm tầng ô-dôn được quy định tại Điều 41 Luật bảo vệ môi trường 2014 như sau:
- Ưu tiên xây dựng, thực hiện chính sách, kế hoạch quản lý, giảm thiểu, loại bỏ các chất làm suy giảm tầng ô-dôn.
- Cấm sản xuất, nhập khẩu, tạm nhập tái xuất và tiêu thụ các chất làm suy giảm tầng ô-dôn theo quy định của điều ước
sở sản xuất đã công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước;
b) Được sản xuất tại cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng và được lưu hành tại bất kỳ quốc gia nào trên thế giới đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu;
c) Phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia hoặc tiêu
Trang thiết bị y tế được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành được quy định tại Điều 19 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
- Trang thiết bị y tế chỉ phục vụ cho mục đích nghiên cứu, thử nghiệm, hướng dẫn sử dụng, sửa chữa trang thiết bị y tế.
- Trang thiết bị y tế nhập khẩu vào Việt Nam
của pháp luật.
c) Đối với giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế và giấy xác nhận cơ sở đủ điều kiện bảo hành:
- Đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực;
- Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp
bị y tế sản xuất trong nước: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực;
- Đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự.
c) Đối với giấy chứng nhận lưu hành tự do: Nộp bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp
Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào các anh/ chị trong Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang muốn mở một của hàng mua bán trang thiết bị y tế nhập khẩu. Ban biên tập có thể tư vấn giúp nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản nào quy
Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang muốn mở một của hàng mua bán trang thiết bị y tế nhập khẩu. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành
Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang muốn mở một của hàng mua bán trang thiết bị y tế nhập khẩu. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó? Mong ban biên tập tư vấn giúp tôi. Xin
Quyền của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 45 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
- Yêu cầu bên bán trang thiết bị y tế cung cấp đầy đủ thông tin, hồ sơ truy xuất nguồn gốc, bảo hành trang thiết bị y tế.
- Yêu cầu tổ chức, cá nhân nhập khẩu, phân phối, sử dụng sản phẩm hợp tác trong
y tế, cơ sở kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế, số lưu hành của trang thiết bị;
b) Thu hồi số lưu hành và giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.
4. Cơ sở đăng ký không được tiếp tục hoạt động và trang thiết bị y tế không được lưu hành kể từ thời điểm cơ quan tiếp nhận hồ sơ hủy bỏ các thông tin theo quy định tại khoản 3 Điều này
, các chất ion hóa vượt quá quy chuẩn kỹ thuật môi trường.
8. Gây tiếng ồn, độ rung vượt quá quy chuẩn kỹ thuật môi trường.
9. Nhập khẩu, quá cảnh chất thải từ nước ngoài dưới mọi hình thức.
10. Nhập khẩu, quá cảnh động vật, thực vật chưa qua kiểm dịch; vi sinh vật ngoài danh mục cho phép.
11. Sản xuất, kinh doanh sản phẩm gây nguy
thiết bị y tế được sản xuất hoặc gia công tại Việt Nam chỉ với mục đích xuất khẩu mà nước nhập khẩu không yêu cầu phải thử lâm sàng;
- Trang thiết bị y tế đã được lưu hành và cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do của một trong các nước hoặc tổ chức sau: các nước thành viên EU, Nhật Bản, Ca-na-đa, TGA của Úc, FDA của Mỹ;
- Các trường hợp khác
tra cứu thông tin về cơ sở bảo hành, hướng dẫn sử dụng trang thiết bị y tế, tài liệu kỹ thuật phục vụ sửa chữa, bảo dưỡng theo quy định tại khoản 2 Điều 17 Nghị định này.
2. Trang thiết bị y tế nhập khẩu vào Việt Nam mà trên nhãn chưa thể hiện hoặc thể hiện chưa đủ những nội dung theo quy định tại khoản 1 Điều này thì phải có nhãn phụ thể hiện
được chào trang thiết bị y tế nhập khẩu.
Trên đây là quy định về quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế trong các cơ sở y tế của Nhà nước. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP.
Trân trọng!
.
4. Đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế.
5. Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
6. Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế.
7. Công bố đủ điều kiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế.
8. Đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế.
9. Đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự
Trách nhiệm của người nộp thuế trong việc làm thủ tục hoàn thuế được quy định cụ thể tại Khoản 1 Điều 35 Nghị định 134/2016/NĐ-CP hướng dẫn Luật thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu, theo đó:
Người nộp thuế có trách nhiệm tự kê khai, tự chịu trách nhiệm trước pháp luật về tỷ lệ mức khấu hao, phân bổ trị giá hàng hóa trong thời gian sử dụng và lưu
Hồ sơ hoàn thuế đối với máy móc được phép tạm nhập được quy định như thế nào? Chào Ban biên tập Thư ký luật, tôi là Toàn, là nhân viên pháp lý của công ty X, công ty tôi có xuất khẩu một số máy móc nhưng lại phải tạm nhập về do điều chỉnh một số thông tin kĩ thuật. Ban biên tập cho tôi hỏi là hồ sơ hoàn thuế đối với trường hợp này được quy định
Thủ tục tiếp nhận hồ sơ hoàn thuế được quy định cụ thể tại Khoản 4 Điều 37 Nghị định 134/2016/NĐ-CP hướng dẫn Luật thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu, theo đó:
Thủ tục nộp, tiếp nhận, xử lý hồ sơ hoàn thuế thực hiện theo quy định của pháp luật về quản lý thuế.
Trường hợp hàng hóa thuộc diện được hoàn thuế nhưng chưa nộp thuế hoặc không phải
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trường hợp công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế trực tuyến
14:03 | 12/10/2016
