tiêu chuẩn áp dụng thì khi nộp hồ sơ phải xuất trình bản gốc để đối chiếu hoặc cung cấp nguồn dữ liệu để cơ quan tiếp nhận hồ sơ tra cứu về tính hợp lệ của các giấy tờ này;
Trường hợp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng không bằng tiếng Anh hoặc không bằng tiếng Việt thì phải dịch ra tiếng Việt. Bản dịch phải được chứng thực theo quy định
nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng: Nộp bản gốc hoặc bản sao có chứng thực hoặc bản sao có xác nhận của cơ sở đề nghị cấp số lưu hành.
Trường hợp nộp bản sao có xác nhận của cơ sở đề nghị cấp số lưu hành thì khi nộp hồ sơ phải xuất trình bản gốc để đối chiếu hoặc cung cấp nguồn dữ liệu để cơ quan tiếp nhận hồ sơ tra cứu về tính hợp lệ của các
định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định này, kèm theo tài liệu kỹ thuật và tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế đó;
c) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế đề nghị cấp phép nhập khẩu;
d) Đối với trường hợp nhập khẩu để nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực
. Cho tôi hỏi, có khi nào vị bác sĩ khám cho tôi lại tiết lộ cho người khác biết thông tin tôi bị vô sinh không? Mong nhận được tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật qua email: thanh***@gmail.com. Chân thành cảm ơn!
Nội dung mà bạn hỏi liên quan tới Nội quy phiên tòa trong tố tụng dân sự được quy định tại Bộ luật tố tụng dân sự 2015 (Có hiệu lực từ ngày 01/07/2016).
Theo đó, Nội quy phiên tòa trong tố tụng dân sự được quy định như sau:
1. Khi vào phòng xử án, mọi người đều phải chấp hành việc kiểm tra an ninh của lực lượng có trách nhiệm bảo vệ
quy chuẩn kỹ thuật môi trường; các chất độc, chất phóng xạ và chất nguy hại khác vào đất, nguồn nước và không khí.
6. Đưa vào nguồn nước hóa chất độc hại, chất thải, vi sinh vật chưa được kiểm định và tác nhân độc hại khác đối với con người và sinh vật.
7. Thải khói, bụi, khí có chất hoặc mùi độc hại vào không khí; phát tán bức xạ, phóng xạ
Không có bộ phận sửa chữa, phục hồi phương tiện tàu khi hư hỏng phạt bao nhiêu? Chào Ban biên tập, tôi là Qúy, đang sinh sống tại Bến Tre, tôi có một thắc mắc mong nhận được câu trả lời của Ban biên tập. Tôi nghe nói là yêu cầu cần phải có bộ phận sửa chữa phương tiện, nếu trường hợp không có thì sẽ bị xử lý thế nào. Mong Ban biên tập tư vấn
Để được cấp phép hoạt động, bệnh viện của bạn cần đáp ứng được các điều kiện về quy mô, cơ sở vật chất, trang thiết bị, tổ chức, nhân sự.... Những điều kiện này được quy định chi tiết tại Điều 23 Văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT năm 2016. Cụ thể như sau:
1. Quy mô bệnh viện:
a) Bệnh viện đa khoa phải có ít nhất 30 giường bệnh trở lên
Nghị định này;
b) Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này;
c) Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ, trừ trường hợp trang thiết bị y tế đã được cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do của một trong các nước hoặc tổ chức sau: Các nước thành
gửi văn bản báo cáo Bộ Y tế trong đó phải có cam kết về bảo đảm chất lượng của trang thiết bị y tế sau khi đã thực hiện việc khắc phục lỗi hoặc kết quả kiểm định của phòng thử nghiệm đạt tiêu chuẩn quốc gia về năng lực của phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn TCVN ISO/IEC 17025 hoặc tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025 hoặc tương đương;
d) Trong thời hạn
lĩnh vực này, chúng tôi có phải xin giấy phép gì không? Nếu có thì thủ tục xin thế nào? Mong nhận được tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật. Chân thành cảm ơn!
dẫn sử dụng, vận chuyển, lưu giữ, bảo quản vật liệu xây dựng;
- Ngừng sản xuất và có biện pháp khắc phục hậu quả khi phát hiện sản phẩm vật liệu xây dựng không đạt tiêu chuẩn chất lượng và có nguy cơ gây thiệt hại cho người kinh doanh và người sử dụng; bồi thường thiệt hại cho người kinh doanh và người sử dụng do việc sử dụng sản phẩm vật liệu
;
- Phải lập thời cung cấp đầy đủ thông tin và biện pháp xử lý cho người mua khi sản phẩm, hàng hóa vật liệu xây dựng không đạt tiêu chuẩn chất lượng quy định từ nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối;
- Tuân thủ các quy định về thanh tra, kiểm tra, chế độ báo cáo định kỳ hoặc đột xuất của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
- Thực hiện kê khai
cho việc tiêu hủy và có trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho các bên liên quan;
- Cung cấp đầy đủ thông tin, tài liệu về chất lượng, các Điều kiện phải thực hiện khi vận chuyển, lưu giữ, bảo quản sản phẩm vật liệu xây dựng cho người kinh doanh và người sử dụng;
- Tuân thủ các quy định về thanh tra, kiểm tra, chế độ báo cáo định kỳ hoặc đột
tra cơ bản, nghiên cứu khoa học, thăm dò, khai thác, sử dụng tài nguyên biển đang được tiến hành hợp pháp trong vùng biển Việt Nam;
c) Hoạt động nghiên cứu khoa học gây thiệt hại nghiêm trọng đối với tài nguyên, gây ô nhiễm, suy thoái môi trường, hệ sinh thái biển, hải đảo;
d) Mang vào vùng biển Việt Nam vũ khí, vật liệu nổ, hóa chất độc
Điều kiện cấp phép xử lý chất thải nguy hại được quy định thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật.Tôi hiện đang sống tại Hải Phòng. Tôi đang muốn xin cấp giấy phép xử lý chất thải nguy hại. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi điều kiện cấp phép xử lý chất thải nguy hại được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó? Mong nhận được
Điều kiện về đóng gói, bao bì, vật chứa, ghi nhãn và biểu trưng, báo hiệu nguy hiểm là các chất độc hại, chất lây nhiễm được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang nghiên cứu các quy định về việc kinh doanh vận chuyển hàng nguy hiểm là các chất độc hại, chất lây nhiễm. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi điều kiện về
Trình tự, thủ tục cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang muốn thành lập một công ty về xử lý chất thải sinh học. Hiện tôi đang trong thời gian xin cấp giấy chứng nhận lưu hành chế phẩm sinh học. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi trình tự, thủ tục cấp giấy chứng
Nhập khẩu thiết bị dự báo khí tượng có phải chịu thuế không? Chào Ban biên tập, tôi có một thắc mắc mong nhận được giải đáp của Ban biên tập, trung tâm tôi đang muốn nhập khẩu một số thiết bị dự báo khí tượng thủy văn nhưng không biết có được miễn thuế nhập khẩu hay không. Mong Ban biên tập giải đáp giúp tôi. Xin cảm ơn. (Hoàng Hiệp_Đà Nẵng)
Nội quy phiên tòa sơ thẩm vụ án hành chính đã được quy định cụ thể tại Điều 153 Luật Tố tụng Hành chính 2015.
Theo đó, phiên tòa sơ thẩm vụ án hành chính phải tuân theo nội quy sau đây:
1. Khi vào phòng xử án, mọi người đều phải chấp hành việc kiểm tra an ninh của lực lượng có trách nhiệm bảo vệ phiên tòa.
2. Nghiêm cấm mang vũ
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Yêu cầu đối với hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế
11:17 | 07/10/2016
