kết quả kiểm định không đạt về Bộ Y tế;
- Trường hợp có 03 trang thiết bị y tế trong cùng một lô có kết quả kiểm định không đạt về an toàn và tính năng, Bộ Y tế có văn bản yêu cầu các chủ sở hữu số đăng ký lưu hành báo cáo số lượng trang thiết bị tế đang lưu thông trên thị trường và đang sử dụng tại cơ sở y tế.
Căn cứ báo cáo của chủ sở hữu và
theo thủ tục hành chính đến cơ quan quản lý trực tiếp nơi tạm giữ người theo thủ tục hành chính (sau đây gọi tắt là nơi tạm giữ);
- Cơ quan quản lý trực tiếp nơi tạm giữ chuyển ngay hồ sơ của cơ quan công an đến nơi tạm giữ;
- Ngay sau khi tiếp nhận hồ sơ của cơ quan công an, nơi tạm giữ chuyển hồ sơ và người được đề nghị xác định tình trạng
Tại nơi tạm giam không có cơ sở y tế đủ điều kiện thì trình tự, thủ tục xác định tình trạng nghiện ma túy đối với người được đề nghị xác định tình trạng nghiện ma túy được quy định mới như thế nào? Mong được giải đáp thắc mắc.
vụ mục đích tái chế quy định tại Phụ lục số 01 ban hành kèm theo Thông tư này.
- Khí thải bao gồm khí thải phát sinh từ phòng xét nghiệm tác nhân gây bệnh truyền nhiễm nguy hiểm, lây truyền qua đường không khí; khí thải từ phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III trở lên.
- Chất thải lỏng không nguy hại bao gồm dung dịch thuốc, hoá chất thải
chính từ việc phạm tội;
+ Vật thuộc loại Nhà nước cấm lưu hành.
- Đối với vật, tiền bị người phạm tội chiếm đoạt hoặc sử dụng trái phép, thì không tịch thu mà trả lại cho chủ sở hữu hoặc người quản lý hợp pháp.
- Vật, tiền là tài sản của người khác, nếu người này có lỗi trong việc để cho người phạm tội sử dụng vào việc thực hiện tội phạm, thì
lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất.
11. Công khai nội dung và hình thức quảng cáo trang thiết bị y tế.
Bên cạnh đó, tại Điều 67 Nghị định này yêu cầu đối với hồ sơ thực hiện trực tuyến, cụ thể:
Hồ sơ công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép, đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do
Theo Điều 67 Nghị định 98/2021/NĐ-CP (Có hiệu lực từ 01/01/2022) quy định về yêu cầu đối với hồ sơ thực hiện trực tuyến, cụ thể:
Hồ sơ công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép, đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (sau đây viết tắt là hồ sơ đăng ký) trực tuyến được coi là hợp lệ khi bảo đảm đầy đủ các yêu cầu:
- Có đầy đủ các giấy tờ và nội
thầu]
Sau khi nghiên cứu hồ sơ yêu cầu chấp thuận nhà đầu tư của dự án [ghi tên dự án] do Cục Hàng không Việt Nam phát hành ngày và văn bản sửa đổi hồ sơ yêu cầu chấp thuận nhà đầu tư số ngày [ghi số, ngày của văn bản sửa đổi, nếu có], chúng tôi, [ghi tên nhà đầu tư] cam kết thực hiện dự án
định này có một số yêu cầu đối với hồ sơ thực hiện trực tuyến gồm:
Hồ sơ công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép, đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (sau đây viết tắt là hồ sơ đăng ký) trực tuyến được coi là hợp lệ khi bảo đảm đầy đủ các yêu cầu:
- Có đầy đủ các giấy tờ và nội dung các giấy tờ đó được kê khai đầy đủ theo quy định như hồ sơ
Xin được hỏi, liên quan tới quản lý trang thiết bị y tế. Không biết là việc lưu trữ hồ sơ đăng ký trực tuyến đối với trang thiết bị y tế quy định như thế nào?
tế.
5. Đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế các thông tin về:
a) Giá trang thiết bị y tế mà doanh nghiệp kê khai;
b) Giá trúng thầu mua sắm trang thiết bị y tế của các cơ sở y tế Nhà nước trên phạm vi toàn quốc;
c) Danh sách các trang thiết bị y tế đã bị thu hồi số lưu hành.
6. Quyết định áp dụng hoặc miễn áp
thiết bị y tế đã bị thu hồi số lưu hành.
- Quyết định áp dụng hoặc miễn áp dụng quy định tại Nghị định này đối với trường hợp sản phẩm, hàng hóa được một số nước quản lý là trang thiết bị y tế nhưng một số nước khác không quản lý là trang thiết bị y tế.
- Thanh tra, kiểm tra, giải quyết khiếu nại, tố cáo và xử lý hành vi vi phạm pháp luật trong
lưu hành trên địa bàn tỉnh.
- Thanh tra, kiểm tra, giải quyết khiếu nại, tố cáo và xử lý hành vi vi phạm pháp luật trong lĩnh vực trang thiết bị y tế trên địa bàn tỉnh.
Bên cạnh đó, tại Điều 72 Nghị định này trách nhiệm của Bộ Tài chính trong quản lý trang thiết bị y tế bao gồm:
- Hướng dẫn việc quản lý công sản là trang thiết bị y tế đối
có trách nhiệm quản lý chất lượng trang thiết bị y tế trong quá trình sản xuất, vận chuyển, bảo quản trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã cấp số lưu hành.
- Chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm:
+ Thực hiện việc phân loại, công bố trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế và chịu trách nhiệm trước pháp luật về kết quả phân loại đối với trang
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trường hợp trang thiết bị y tế có kết quả kiểm định trước khi đưa vào sử dụng không đạt phải xử lý thế nào?
10:14 | 15/12/2021
.jpg)
.jpg)
