Tra cứu hỏi đáp sản xuất thuốc

Hỏi đáp pháp luật Thời hạn về chuyển người lao động làm công việc khác so với hợp đồng lao động? 11:12 | 06/09/2021
Căn cứ Khoản 1 Điều 29 Bộ luật lao động 2019 quy định chuyển người lao động làm công việc khác so với hợp đồng lao động như sau: Khi gặp khó khăn đột xuất do thiên tai, hỏa hoạn, dịch bệnh nguy hiểm, áp dụng biện pháp ngăn ngừa, khắc phục tai nạn lao động, bệnh nghề nghiệp, sự cố điện, nước hoặc do nhu cầu sản xuất, kinh doanh thì người sử
Hỏi đáp pháp luật Hộ nghèo có được nhận hỗ trợ Covid-19 hay không? 11:10 | 04/09/2021

Nhà tôi thuộc hộ nghèo, tôi nghe nói nhà nước có hỗ trợ cho người gặp khó khăn đợt dịch bệnh này có đúng không theo NQ 68? Nếu đúng thì cho hỏi nhà tôi sẽ được hỗ trợ thêm bao nhiêu? Xin cảm ơn!

Hỏi đáp pháp luật Tiểu ban Tài chính, hậu cần có chức năng và nhiệm vụ gì về phòng, chống COVID-19? 11:04 | 04/09/2021
, thuốc... phục vụ phòng, chống dịch bệnh; tổ chức thực hiện các phương án mua sắm dự phòng để sẵn sàng hỗ trợ cho các địa phương trong trường hợp vượt quá khả năng đáp ứng tại chỗ của địa phương; đề xuất xây dựng các chế độ, chính sách đối với các lực lượng phòng, chống dịch, đặc biệt là lực lượng tuyến đầu. Trân trọng!
Hỏi đáp pháp luật Hộ cận nghèo có được nhận hỗ trợ Covid-19 hay không? 10:49 | 31/08/2021
doanh; 11. Chính sách cho vay trả lương ngừng việc, trả lương phục hồi sản xuất; 12. Đối với lao động không có giao kết hợp đồng lao động (lao động tự do) và một số đối tượng đặc thù khác. Như vậy, có thể thấy 12 chính sách hỗ trợ trên không có quy định hỗ trợ đối riêng đối hộ cận nghèo. Tuy nhiên, nếu gia đình anh có người thuộc một trong những
Hỏi đáp pháp luật Chức năng và nhiệm vụ của Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống COVID-19? 09:52 | 31/08/2021
Chính trị, Ban Bí thư, Quốc hội và Chính phủ. 2. Lãnh đạo, chỉ đạo tập trung, thống nhất, xuyên suốt việc thực hiện các nhiệm vụ: a) Phòng, chống dịch, chăm sóc y tế; bảo đảm an sinh xã hội; bảo đảm trật tự an toàn xã hội; thực hiện thông tin truyền thông; bảo đảm hậu cần phòng, chống dịch; tổ chức sản xuất và lưu thông hàng hóa. b) Vận động
Hỏi đáp pháp luật Chức năng, nhiệm vụ các Tiểu ban phòng, chống COVID-19? 09:51 | 31/08/2021
tham mưu, đề xuất với Ban Chỉ đạo Quốc gia, Trưởng Ban Chỉ đạo Quốc gia về các biện pháp thực hiện nhiệm vụ thuộc lĩnh vực được phân công. 3. Chủ động phối hợp với các Tiểu ban khác thuộc Ban Chỉ đạo Quốc gia; với các bộ, cơ quan ngang bộ, cơ quan thuộc Chính phủ; với các cơ quan của Đảng, Quốc hội, Mặt trận Tổ quốc Việt Nam, các tổ chức chính trị
Hỏi đáp pháp luật Vắc xin chuyển giao công nghệ thì phải đáp ứng đồng thời các yêu cầu nào? 10:39 | 30/08/2021
xuất thuốc. Trường hợp chỉ chuyển giao công đoạn đóng gói thứ cấp không được coi là chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin; Vắc xin chuyển giao công nghệ và vắc xin trước chuyển giao công nghệ phải đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây: - Cùng công thức bào chế vắc xin; - Cùng cơ sở sản xuất, cùng tiêu chuẩn chất lượng và quy trình phân tích
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin chuyển giao công nghệ đã có giấy đăng ký lưu hành ở Việt Nam? 10:38 | 30/08/2021
tài liệu sau: + Các tài liệu hành chính quy định tại điểm a khoản 5 Điều 28 Thông tư số 32/2018/TT-BYT trừ Đơn đăng ký thực hiện theo Phụ lục 03 và Giấy ủy quyền (nếu có) thực hiện theo Phụ lục 04 ban hành kèm theo Thông tư này; + Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc của cơ sở nhận chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin có phạm vi sản
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin chuyển giao công nghệ khi chưa có giấy đăng ký lưu hành ở Việt Nam? 10:38 | 30/08/2021
điểm d khoản 2 Điều 15 Thông tư này đối với vắc xin trước chuyển giao công nghệ là vắc xin nước ngoài (nếu có); + Giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc của cơ sở nhận chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin có phạm vi sản xuất phù hợp với vắc xin chuyển giao công nghệ; - Giấy chứng nhận đăng ký chuyển giao công nghệ đối với các trường hợp
Hỏi đáp pháp luật Những đối tượng của hoạt động quản lý của lực lượng quản lý thị trường theo địa bàn 10:37 | 30/08/2021
hàng không, cảng biển, cảng, bến thủy nội địa, ga đường sắt, bưu cục; trung tâm thương mại, cửa hàng miễn thuế, siêu thị, chợ… và các tổ chức, cá nhân có hoạt động sản xuất, kinh doanh hàng hóa, dịch vụ thương mại nằm trên địa bàn hoạt động của hải quan nhưng không thuộc đối tượng quản lý của Hải quan theo quy định của pháp luật. Trân trọng.
Hỏi đáp pháp luật Quy định về việc quản lý theo địa bàn kinh doanh hàng hoá, dịch vụ thương mại của lực lượng quản lý thị trường 10:37 | 30/08/2021
nhận, kho bảo quản, dự trữ hàng hoá; bến bãi tập kết hàng hoá, cảng hàng không, cảng biển, cảng, bến thủy nội địa, ga đường sắt, bưu cục; trung tâm thương mại, cửa hàng miễn thuế, siêu thị, chợ… và các tổ chức, cá nhân có hoạt động sản xuất, kinh doanh hàng hóa, dịch vụ thương mại nằm trên địa bàn hoạt động của hải quan nhưng không thuộc đối tượng
Hỏi đáp pháp luật Mức phạt đối vơi hành vi ra đường không có lý do chính đáng khi địa phương áp dụng Chỉ thị 16 11:16 | 28/08/2021
Theo quy định tại Chỉ thị 16 thì người dân chỉ ra ngoài trong trường hợp thật sự cần thiết như mua lương thực, thực phẩm, thuốc men, cấp cứu, làm việc tại nhà máy, cơ sở sản xuất, cơ sở kinh doanh dịch vụ, hàng hóa thiết yếu không bị đóng cửa, dừng hoạt động và các trường hợp khẩn cấp khác; Trường hợp ra ngoài không vì lý do nêu trên, hay
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành vắc xin? 10:44 | 28/08/2021
hoặc cơ sở sản xuất quy định tại khoản 2 Điều 11 Thông tư này: - Giấy ủy quyền của chủ sở hữu dữ liệu lâm sàng cho phép cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đăng ký sử dụng dữ liệu lâm sàng đối với trường hợp cơ sở đăng ký hoặc cơ sở sản xuất không phải là chủ sở hữu hoặc không thuộc cùng tập đoàn với chủ sở hữu dữ liệu lâm sàng; - Hồ sơ, tài liệu chứng
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ việc đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành vắc xin chuyển giao công nghệ, đóng gói thứ cấp? 10:44 | 28/08/2021
nghệ để sản xuất một, một số hoặc toàn bộ các công đoạn của quy trình sản xuất vắc xin cho cơ sở nhận chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc. Trường hợp chỉ chuyển giao công đoạn đóng gói thứ cấp không được coi là chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin. b) Vắc xin chuyển giao công nghệ và vắc xin trước chuyển giao công nghệ phải đáp ứng đồng thời các
Hỏi đáp pháp luật Quy định về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin Covid-19? 10:35 | 28/08/2021
khác với vắc xin dùng trong thử nghiệm lâm sàng, cơ sở được sử dụng dữ liệu lâm sàng của vắc xin dùng trong thử nghiệm lâm sàng và chứng minh việc thay đổi địa điểm sản xuất hoặc cơ sở sản xuất không ảnh hưởng tới tiêu chuẩn chất lượng của vắc xin. Trường hợp cơ sở đăng ký hoặc cơ sở sản xuất không phải là chủ sở hữu hoặc không thuộc cùng tập đoàn với
Hỏi đáp pháp luật Trường hợp được miễn một, một số giai đoạn thử vắc xin phòng Covid-19 trên lâm sàng khi đăng ký lưu hành? 10:35 | 28/08/2021
quan quản lý quy định tại khoản 10 Điều 2 Thông tư số 32/2018/TT-BYT , sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành, cơ sở đăng ký phối hợp với cơ sở sản xuất phải tiếp tục đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch trên quần thể đích tại Việt Nam trong quá trình sử dụng theo hướng dẫn của Bộ Y tế (Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo). 2. Vắc xin được
Hỏi đáp pháp luật Quy định về các tài liệu trong hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành vắc xin? 10:35 | 28/08/2021
nghiệm và hồ sơ nghiên cứu độ ổn định (áp dụng đối với cả phần hồ sơ dược chất và thành phẩm) phải là bản chính có chữ ký và dấu xác nhận của cơ sở sản xuất; trường hợp nộp bản sao thì phải có dấu xác nhận của cơ sở đăng ký (chấp nhận dấu của văn phòng đại diện đối với thuốc nước ngoài). Nếu cơ sở sản xuất không sử dụng dấu theo quy định của nước sở
Hỏi đáp pháp luật Tài liệu chất lượng trong hồ sơ đề nghị cấp, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành vắc xin? 10:34 | 28/08/2021
kiểm nghiệm do cơ quan có thẩm quyền nước sản xuất chỉ định theo quy định tại khoản 5 Điều 1 Thông tư số 03/2020/TT-BYT ngày 22 tháng 01 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04 tháng 5 năm 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc. 3. Hồ sơ thẩm định quy
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào