Nguyên liệu hóa dược trong bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc theo TCVN IX:2024?

Nội dung chính

• Nguyên liệu hóa dược trong bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc theo TCVN IX:2024?
• Thành phẩm hóa dược trong bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc theo TCVN IX:2024?
• Các tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc áp dụng TCVN IX:2024 trong bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc cụ thể ra sao?

Nguyên liệu hóa dược trong bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc theo TCVN IX:2024?

Căn cứ tại Phần 1 Mục lục TCVN IX:2024 nguyên liệu hóa dược trong bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc bao gồm:

- Alendronat natri

- Anastrozol

- Betahistin dihydroclorid

- Carvedilol

- Cefoxitin natri

- Citicolin natri

- Clobetasol propionat

- Clomifen citrat

- Desloratadin

- Didanosin

- Emtricitabin

- Flunarizin dihydroclorid

- Lamotrigin

- Levetiracetam

- Levocetirizin dihydroclorid

- Lisinopril

- Lysin hydroclorid

- Mifepriston

- Montelukast natri

- Nimodipin

- Ondansetron hydroclorid

- Oxytocin

- Rabeprazol natri

- Rosuvastatin calci

- Sildenafil citrat

- Tadalafil

- Tenofovir disoproxil fumarat

- Thiamazol

- Tyrosin

Nguyên liệu hóa dược trong bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc theo TCVN IX:2024? (Hình từ Internet)

Thành phẩm hóa dược trong bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc theo TCVN IX:2024?

Căn cứ tại Phần 2 Mục lục TCVN IX:2024 nguyên liệu hóa dược trong bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc bao gồm:

- Bột pha hỗn dịch attapulgit

- Bột pha tiêm cefoxitin

- Nang emtricitabin

- Thuốc tiêm citicolin natri

- Thuốc tiêm ondansetron

- Thuốc tiêm oxytocin

- Thuốc tiêm terbutalin sulfat

- Viên nén alendronat natri

- Viên nén anastrozol

- Viên nén betahistin dihydroclorid

- Viên nén bisoprolol fumarat

- Viên nén carvedilol

- Viên nén citicolin natri

- Viên nén clomifen

- Viên nén desloratadin

- Viên nén didanosin

- Viên nén flunarizin

- Viên nén lamotrigin

- Viên nén levetiracetam

- Viên nén levocetirizin dihydroclorid

- Viên nén lisinopril

- Viên nén mifepriston

- Viên nén montelukast

- Viên nén nimodipin

- Viên nén ondansetron

- Viên nén rosuvastatin

- Viên nén sertralin

- Viên nén sildenafil

- Viên nén tadalafil

- Viên nén telmisartan và hydroclorothiazid

- Viên nén tenofovir disoproxil fumarat

- Viên nén terbutalin sulfat

- Viên nén thiamazol

- Viên nén tramadol hydroclorid và paracetamol

Các tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc áp dụng TCVN IX:2024 trong bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc cụ thể ra sao?

Căn cứ Mục 2 TCVN IX:2024 quy định về các tài liệu viện dẫn như sau:

2 Tài liệu viện dẫn

Các tài liệu viện dẫn sau rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn có ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả sửa đổi bổ sung (nếu có).

1. TCVN I-1:2017, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc - Phần 1: Phương pháp kiểm nghiệm thuốc; gồm 18 Phụ lục, cụ thể như sau:

Phụ lục 1: Từ phụ lục 1.1 đến phụ lục 1.24;

Phụ lục 2: Từ phụ lục 2.1 đến phụ lục 2.5;

Phụ lục 3: Từ phụ lục 3.1 đến phụ lục 3.6;

Phụ lục 4: Từ phụ lục 4.1 đến phụ lục 4.4;

Phụ lục 5: Từ phụ lục 5.1 đến phụ lục 5.7;

Phụ lục 6: Từ phụ lục 6.1 đến phụ lục 6.11;

Phụ lục 7: Từ phụ lục 7.1 đến phụ lục 7.11;

Phụ lục 8: Từ phụ lục 8.1 đến phụ lục 8.3;

Phụ lục 9: Từ phụ lục 9.1 đến phụ lục 9.10;

Phụ lục 10: Từ phụ lục 10.1 đến phụ lục 10.19;

Phụ lục 11: Từ phụ lục 11.1 đến phụ lục 11.8;

Phụ lục 12: Từ phụ lục 12.1 đến phụ lục 12.20;

Phụ lục 13: Từ phụ lục 13.1 đến phụ lục 13.10;

[...]

Như vậy, các tài liệu viện dẫn sau rất cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Cụ thể:

1. TCVN I-1:2017, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc - Phần 1: Phương pháp kiểm nghiệm thuốc; gồm 18 Phụ lục, cụ thể như sau:

Phụ lục 1: Từ phụ lục 1.1 đến phụ lục 1.24;

Phụ lục 2: Từ phụ lục 2.1 đến phụ lục 2.5;

Phụ lục 3: Từ phụ lục 3.1 đến phụ lục 3.6;

Phụ lục 4: Từ phụ lục 4.1 đến phụ lục 4.4;

Phụ lục 5: Từ phụ lục 5.1 đến phụ lục 5.7;

Phụ lục 6: Từ phụ lục 6.1 đến phụ lục 6.11;

Phụ lục 7: Từ phụ lục 7.1 đến phụ lục 7.11;

Phụ lục 8: Từ phụ lục 8.1 đến phụ lục 8.3;

Phụ lục 9: Từ phụ lục 9.1 đến phụ lục 9.10;

Phụ lục 10: Từ phụ lục 10.1 đến phụ lục 10.19;

Phụ lục 11: Từ phụ lục 11.1 đến phụ lục 11.8;

Phụ lục 12: Từ phụ lục 12.1 đến phụ lục 12.20;

Phụ lục 13: Từ phụ lục 13.1 đến phụ lục 13.10;

Phụ lục 14;

Phụ lục 15: Từ phụ lục 15.1 đến phụ lục 15.41;

Phụ lục 16: Từ phụ lục 16.1 đến phụ lục 16.2;

Phụ lục 17: Từ phụ lục 17.1 đến phụ lục 17.8;

Phụ lục 18.

TCVN I-4:2017, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc - Phần 4: Dược liệu và thuốc từ dược liệu.

TCVN II:2012, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc - Phần 1: Phương pháp kiểm nghiệm thuốc; gồm 5 phụ lục như sau: Phụ lục 1.25; phụ lục 4.5; phụ lục 6.12; phụ lục 12.21 và phụ lục 12.22; Phần 4: Dược liệu.

TCVN III:2014, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc - Phần 1: Phương pháp kiểm nghiệm thuốc, gồm 2 phụ lục như sau: Phụ lục 15.42 và phụ lục 15.43; Phần 4: Dược liệu.

TCVN IV:2015, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc - Phần 1: Phương pháp kiểm nghiệm thuốc, gồm 1 phụ lục 10.20; Phần 5: Dược liệu.

TCVN V:2017, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc - Phần 1: Phương pháp kiểm nghiệm thuốc và chuyên mục, gồm 12 phụ lục như sau: Phụ lục 1.26; phụ lục 6.13; phụ lục 10.21; phụ lục 10.22; phụ lục 11.9; phụ lục 11.10; phụ lục 12.23; phụ lục 13.11; phụ lục 15.44; phụ lục 15.45; phụ lục 15.46 và phụ lục 15.47; Phần 4: Dược liệu.

TCVN VI:2017, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc - Phần 1: Phương pháp kiểm nghiệm thuốc và chuyên mục, gồm 5 phụ lục như sau: Phụ lục 1.27; phụ lục 4.6; phụ lục 4.7; phụ lục 4.8 và phụ lục 12.24; Phần 4: Dược liệu.

TCVN VIII:2022, Bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc - Phần 1: Phụ lục 17 đồ đựng cấp 1 dùng cho chế phẩm dược; gồm 4 phụ lục như sau: 17.3.4; 17.9.8; 17.9.9; 17.9.10; Phần 2. Dược liệu.

Lưu ý: Đối với các tài liệu viện dẫn có ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản được nêu. Đối với các tài liệu không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả sửa đổi bổ sung (nếu có).